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Segurança e Eficácia do Tratamento Integrativo da Medicina Coreana para Acidentes de Trânsito Durante a Gravidez

3 de março de 2024 atualizado por: Jaseng Medical Foundation

Segurança e Eficácia do Tratamento Integrativo da Medicina Coreana para Acidentes de Trânsito Durante a Gravidez: Estudo Retrospectivo de Revisão de Gráficos e Pesquisa de Pesquisa

O objetivo deste estudo é revelar a eficácia e segurança do tratamento de medicina integrativa coreana para mulheres grávidas que sofreram um acidente de trânsito. Uma revisão retrospectiva de prontuários e acompanhamento foram realizados.

De 1º de janeiro de 2018 a 22 de abril de 2022, mulheres grávidas que visitaram um hospital de medicina coreana devido a um acidente de trânsito foram submetidas a um estudo retrospectivo de prontuários médicos e acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os prontuários médicos dos pacientes selecionados serão analisados ​​e pesquisas por telefone ou internet serão realizadas para cada paciente. As perguntas da pesquisa são escala de classificação numérica (NRS), pontuação do índice de incapacidade do pescoço (NDI), pontuação do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI), pontuação do Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI), pontuação do Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC), Pontuação EuroQol de 5 dimensões de 5 níveis (EQ-5D-5L) e pontuação de impressão global de mudança do paciente (PGIC), etc.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

126

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Daejeon, Republica da Coréia, 35262
        • Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

De 1º de janeiro de 2018 a 22 de abril de 2022, foram incluídas pacientes que visitaram o Daejeon Jasaeng Korean Medicine Hospital devido a um acidente de trânsito durante a gravidez.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que visitaram o hospital devido a sintomas causados ​​por um acidente de trânsito durante a gravidez e receberam um ou mais tratamentos de medicina coreana como internação ou tratamento ambulatorial
  • Pacientes que entendem o propósito e o conteúdo do estudo e concordam em participar do estudo
  • Pacientes com habilidades de comunicação e capacidade mental/física para responder adequadamente a questionários

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos no momento da primeira visita
  • Pacientes que receberam tratamento sem saber da gravidez
  • Pacientes que passaram apenas por consulta ou tratamento ocidental no hospital
  • Pacientes cuja participação no estudo é difícil para o pesquisador julgar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado de Eficácia: Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Concluir a pesquisa até agosto de 2022
A NRS usa uma escala de 11 pontos para avaliar a dor atual no pescoço e a dor irradiada, onde nenhuma dor é indicada por '0' e a pior dor imaginável por '10'. Os escores NRS foram coletados para as queixas principais de cada paciente. Para pacientes ambulatoriais, os escores NRS no primeiro e último dia de consulta ambulatorial, e para pacientes internados, os escores NRS no dia da admissão e alta foram coletados por meio do prontuário eletrônico (PEC). No questionário de acompanhamento, o escore NRS atual também foi coletado para as queixas principais de cada paciente.
Concluir a pesquisa até agosto de 2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado de Eficácia: Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Concluir a pesquisa até agosto de 2022
O questionário NDI é um questionário de 10 itens projetado para avaliar distúrbios funcionais relacionados à coluna cervical. Cada item é composto por 6 níveis que variam de 0 a 5, sendo que quanto maior a pontuação, mais grave é o comprometimento funcional.
Concluir a pesquisa até agosto de 2022
Resultado de Eficácia: Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: Concluir a pesquisa até agosto de 2022
O ODI é um questionário de 10 itens desenvolvido para avaliar o grau de incapacidade para dor lombar. Cada item é dividido em 6 níveis, e são atribuídos de 0 a 5 pontos. Quanto maior a pontuação, maior o grau de incapacidade. Vamos conduzir um questionário ODI coreano validado.
Concluir a pesquisa até agosto de 2022
Resultado de Eficácia: Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: Concluir a pesquisa até agosto de 2022
O SPADI é um questionário concebido para avaliar as incapacidades funcionais relacionadas com o ombro e é composto por duas dimensões: a dimensão da dor, 5 questões; as atividades funcionais, 8 questões. Cada item é composto de 0 a 10 pontos, e quanto maior a pontuação, mais grave é a disfunção do ombro.
Concluir a pesquisa até agosto de 2022
Resultado de Eficácia: Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: Concluir a pesquisa até agosto de 2022
O WOMAC é uma ferramenta de avaliação de questionário projetada para avaliar a função articular da articulação do joelho e consiste em três subescalas: dor, 5 questões; rigidez, 2 perguntas; função física, 17 questões. Cada item consiste de 1 a 5 pontos, e quanto maior a pontuação, pior a condição da articulação do joelho.
Concluir a pesquisa até agosto de 2022
Resultado de eficácia: EuroQol 5 dimensões 5 níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: Concluir a pesquisa até agosto de 2022
O EQ-5D é mais amplamente usado como um método de cálculo indireto da qualidade de vida de vários aspectos. O EQ-5D-5L consiste em 5 questões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor, ansiedade/depressão) que indagam sobre o estado de saúde atual e responde a cada questão com 5 likert. (1=Não tenho problemas, 2=Tenho problemas leves, 3=Tenho problemas moderados, 4=Tenho problemas graves, 5=Não consigo) Neste estudo, o questionário da versão coreana validada será usado
Concluir a pesquisa até agosto de 2022
Resultado de Eficácia: Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
Prazo: Concluir a pesquisa até agosto de 2022
O PGIC é um indicador que avalia a melhora do paciente em 7 passos, e o sujeito responde com melhora da limitação funcional após o tratamento com 7 likert. (1=melhorou muito, 2=melhorou muito, 3=melhorou minimamente, 4=não mudou, 5=piorou minimamente, 6=muito pior, 7=muito pior).
Concluir a pesquisa até agosto de 2022

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa (lista de verificação de resultados obstétricos e neonatais)
Prazo: Concluir a pesquisa até agosto de 2022
Resultados obstétricos e neonatais
Concluir a pesquisa até agosto de 2022
Número de participantes com sintomas relacionados/não relacionados à gravidez
Prazo: Concluir a pesquisa até agosto de 2022
Sintomas relacionados/não relacionados à gravidez
Concluir a pesquisa até agosto de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jaseng Medical Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Sunah Kim, Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

22 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

18 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • JS-CT-2022-05

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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