Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integratiivisen korealaisen lääketieteellisen hoidon turvallisuus ja tehokkuus liikenneonnettomuuksissa raskauden aikana

sunnuntai 3. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jaseng Medical Foundation

Integratiivisen korealaisen lääketieteellisen hoidon turvallisuus ja tehokkuus liikenneonnettomuuksien varalta raskauden aikana: Retrospektiivinen kaaviokatsaus Tutkimus- ja kyselytutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on paljastaa integratiivisen korealaisen lääkehoidon tehokkuus ja turvallisuus liikenneonnettomuudessa joutuneille raskaana oleville naisille. Taannehtiva kaaviokatsaus ja seuranta suoritettiin.

1.1.2018–22.4.2022 raskaana oleville naisille, jotka vierailivat korealaisessa lääketieteellisessä sairaalassa liikenneonnettomuuden vuoksi, tehtiin retrospektiivinen tutkimus potilaiden potilastiedot ja seuranta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Valittujen potilaiden potilastiedot analysoidaan ja jokaiselle potilaalle tehdään puhelin- tai internetkysely. Kyselykysymykset ovat numeerinen arviointiasteikko (NRS), niska invaliditeettiindeksi (NDI) pisteet, Oswestry vammaisuusindeksi (ODI) pisteet, olkapää kipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI) pisteet, Western Ontario ja McMaster yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC), EuroQol 5-ulotteinen 5-tason (EQ-5D-5L) pisteet ja potilaan globaali vaikutelma muutoksesta (PGIC) jne.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Daejeon, Korean tasavalta, 35262
        • Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

1.1.2018 - 22.4.2022 potilaat, jotka vierailivat Daejeon Jasaeng Korean Medicine Hospitalissa raskauden aikana tapahtuneen liikenneonnettomuuden vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka vierailivat sairaalassa raskauden aikana liikenneonnettomuuden aiheuttamien oireiden vuoksi ja saivat yhtä tai useampaa korealaista lääkehoitoa laitos- tai avohoitona
  • Potilaat, jotka ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja sisällön ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on kommunikaatiokykyjä ja henkistä/fyysistä kykyä vastata asianmukaisesti kyselyihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita ensimmäisellä käynnillä
  • Potilaat, jotka saivat hoitoa tietämättä raskaudesta
  • Potilaat, jotka ovat käyneet sairaalassa vain konsultaatiota tai länsimaista hoitoa
  • Potilaat, joiden osallistumista tutkimukseen tutkijan on vaikea arvioida

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuustulos: Numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Suorita kysely elokuuhun 2022 mennessä
NRS käyttää 11 pisteen asteikkoa arvioidakseen nykyistä niskakipua ja säteilevää kipua, jossa kipua ei ole ilmaistu numerolla 0 ja pahin kuviteltavissa oleva kipu on 10. NRS-pisteet kerättiin kunkin potilaan tärkeimmistä valituksista. Avopotilaiden osalta NRS-pisteet ensimmäiseltä ja viimeiseltä avohoitokäyntipäivältä ja sairaalapotilaiden NRS-pisteet vastaanotto- ja kotiutuspäivänä kerättiin sähköisten potilaskertomusten (EMR) kautta. Seurantakyselyssä kerättiin myös kunkin potilaan päävaivoista nykyinen NRS-pistemäärä.
Suorita kysely elokuuhun 2022 mennessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuustulos: niskan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Suorita kysely elokuuhun 2022 mennessä
NDI-kysely on 10 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan kohdunkaulan selkärangaan liittyviä toimintahäiriöitä. Jokainen kohta koostuu 6 tasosta, jotka vaihtelevat 0–5, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi toimintahäiriö on.
Suorita kysely elokuuhun 2022 mennessä
Tehokkuustulos: Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Suorita kysely elokuuhun 2022 mennessä
ODI on 10 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan alaselkäkipujen vamman astetta. Jokainen esine on jaettu 6 tasoon, ja niistä saa 0-5 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vammaisuusaste. Suoritamme validoidun korealaisen ODI-kyselyn.
Suorita kysely elokuuhun 2022 mennessä
Tehokkuustulos: olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Suorita kysely elokuuhun 2022 mennessä
SPADI on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan olkapäähän liittyviä toimintahäiriöitä ja se koostuu kahdesta ulottuvuudesta: kipuulottuvuus, 5 kysymystä; toiminnalliset toiminnot, 8 kysymystä. Jokainen kohta koostuu 0-10 pisteestä, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi olkapään toimintahäiriö.
Suorita kysely elokuuhun 2022 mennessä
Tehokkuustulos: Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Suorita kysely elokuuhun 2022 mennessä
WOMAC on polvinivelen niveltoiminnan arvioimiseen suunniteltu kyselylomake, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta: kipu, 5 kysymystä; jäykkyys, 2 kysymystä; fyysinen toiminta, 17 kysymystä. Jokainen kohta koostuu 1-5 pisteestä, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi polvinivelen kunto on.
Suorita kysely elokuuhun 2022 mennessä
Tehokkuustulos: EuroQol 5-ulotteinen 5-tasoinen (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Suorita kysely elokuuhun 2022 mennessä
EQ-5D on yleisimmin käytetty menetelmä elämänlaadun epäsuoraan laskemiseen eri näkökulmista. EQ-5D-5L koostuu viidestä kysymyksestä (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu, ahdistus/masennus), jotka kysyvät tämänhetkistä terveydentilaa ja vastaa jokaiseen kysymykseen 5 likerillä. (1 = minulla ei ole ongelmia, 2 = minulla on vähäisiä ongelmia, 3 = minulla on kohtalaisia ​​ongelmia, 4 = minulla on vakavia ongelmia, 5 = en voi noin) Tässä tutkimuksessa validoitu korealainen versio käytetään
Suorita kysely elokuuhun 2022 mennessä
Tehokkuustulos: Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Suorita kysely elokuuhun 2022 mennessä
PGIC on indikaattori, joka arvioi potilaiden paranemisen 7 vaiheessa, ja koehenkilö reagoi toiminnallisen rajoituksen paranemisella 7 likert-hoidon jälkeen. (1 = parantunut paljon, 2 = parantunut paljon, 3 = parantunut vähän, 4 = ei muutosta, 5 = vähän huonompi, 6 = paljon huonompi, 7 = erittäin paljon huonompi).
Suorita kysely elokuuhun 2022 mennessä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimus (Sünnitys- ja vastasyntyneiden tulosten tarkistuslista)
Aikaikkuna: Suorita kysely elokuuhun 2022 mennessä
Synnytys- ja vastasyntyneet tulokset
Suorita kysely elokuuhun 2022 mennessä
Osallistujien määrä, joilla on raskauteen liittyviä/ei liityviä oireita
Aikaikkuna: Suorita kysely elokuuhun 2022 mennessä
Raskauteen liittyvät/ei liity oireet
Suorita kysely elokuuhun 2022 mennessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jaseng Medical Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Sunah Kim, Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JS-CT-2022-05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puhelin/internet-kysely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa