Säkerhet och effektivitet av integrerad koreansk medicinbehandling för trafikolycka under graviditeten
3 mars 2024 uppdaterad av: Jaseng Medical Foundation
Säkerhet och effektivitet av integrerad koreansk medicinbehandling för trafikolycka under graviditeten: Retrospektiv diagramöversikt Studie och undersökningsforskning
Syftet med denna studie är att avslöja effektiviteten och säkerheten av integrativ koreansk medicinbehandling för gravida kvinnor som råkade ut för en trafikolycka. En retrospektiv kartgranskning och uppföljning genomfördes.
Från 1 januari 2018 till 22 april 2022 utsattes gravida kvinnor som besökte ett koreanskt medicinsjukhus på grund av en trafikolycka en retrospektiv studie av patientjournaler och uppföljning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medicinska journaler från utvalda patienter kommer att analyseras och telefon- eller internetundersökningar kommer att genomföras för varje patient.
Enkätfrågorna är Numeric rating scale (NRS), Neck Disability Index (NDI)-poäng, Oswestry Disability Index (ODI)-poäng, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)-poäng, The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)-poäng, EuroQol 5-dimension 5-level(EQ-5D-5L) poäng och patientens globala intryck av förändring (PGIC) poäng, etc.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
126
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Daejeon, Korea, Republiken av, 35262
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Från 1 januari 2018 till 22 april 2022 inkluderades patienter som besökte Daejeon Jasaeng Korean Medicine Hospital på grund av en trafikolycka under graviditeten.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som besökt sjukhus på grund av symtom orsakade av en trafikolycka under graviditeten och fått en eller flera koreansk medicinbehandling som slutenvård eller öppenvård
- Patienter som förstår syftet med och innehållet i studien och samtycker till att delta i studien
- Patienter med kommunikationsförmåga och mental/fysisk förmåga att svara lämpligt på frågeformulär
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år vid tidpunkten för första besöket
- Patienter som fått behandling utan att vara medvetna om graviditeten
- Patienter som endast genomgått konsultation eller västerländsk behandling på sjukhuset
- Patienter vars deltagande i studien är svår för forskaren att bedöma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitetsresultat: Numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: Slutför undersökningen senast augusti 2022
|
NRS använder en 11-gradig skala för att utvärdera aktuell nacksmärta och utstrålande smärta där ingen smärta indikeras med '0' och den värsta tänkbara smärtan med '10'.
NRS-poäng samlades in för varje patients huvudsakliga besvär.
För öppenvårdspatienter samlades NRS-poängen på första och sista dagarna för öppenvårdsbesök, och för slutenvårdspatienter samlades NRS-poängen på dagen för intagning och utskrivning genom de elektroniska journalerna (EMR).
I uppföljningsenkäten samlades även den aktuella NRS-poängen in för varje patients huvudsakliga besvär.
|
Slutför undersökningen senast augusti 2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitetsresultat: Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: Slutför undersökningen senast augusti 2022
|
NDI-frågeformuläret är ett frågeformulär med 10 punkter utformat för att utvärdera funktionella störningar relaterade till halsryggraden.
Varje objekt består av 6 nivåer från 0 till 5, och ju högre poäng desto allvarligare funktionsnedsättning.
|
Slutför undersökningen senast augusti 2022
|
|
Effektivitetsresultat: Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: Slutför undersökningen senast augusti 2022
|
ODI är ett frågeformulär med 10 punkter utvecklat för att utvärdera graden av funktionsnedsättning för ländryggssmärta.
Varje föremål är uppdelat i 6 nivåer och 0 till 5 poäng tilldelas.
Ju högre poäng desto högre grad av funktionsnedsättning.
Vi kommer att genomföra ett validerat koreanskt ODI-enkät.
|
Slutför undersökningen senast augusti 2022
|
|
Effektivitetsresultat: Axelsmärta och handikappindex (SPADI)
Tidsram: Slutför undersökningen senast augusti 2022
|
SPADI är ett frågeformulär utformat för att utvärdera funktionsnedsättningar relaterade till axeln och består av två dimensioner: smärtdimensionen, 5 frågor; de funktionella aktiviteterna, 8 frågor.
Varje föremål består av 0-10 poäng, och ju högre poäng desto allvarligare axeldysfunktion.
|
Slutför undersökningen senast augusti 2022
|
|
Effektivitetsresultat: Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: Slutför undersökningen senast augusti 2022
|
WOMAC är ett frågeformulärutvärderingsverktyg utformat för att utvärdera knäledens ledfunktion och består av tre underskalor: smärta, 5 frågor; stelhet, 2 frågor; fysisk funktion, 17 frågor.
Varje föremål består av 1-5 poäng, och ju högre poäng desto sämre är knäledens tillstånd.
|
Slutför undersökningen senast augusti 2022
|
|
Effektivitetsresultat: EuroQol 5-dimensionell 5-nivå (EQ-5D-5L)
Tidsram: Slutför undersökningen senast augusti 2022
|
EQ-5D används mest som en metod för att indirekt beräkna livskvalitet ur olika aspekter.
EQ-5D-5L består av 5 frågor (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta, ångest/depression) som frågar om det aktuella hälsotillståndet och besvarar varje fråga med 5 likert.
(1=Jag har inga problem med, 2=Jag har små problem med, 3=Jag har måttliga problem med, 4=Jag har allvarliga problem med, 5=Jag kan inte om) I denna studie, den validerade koreanska versionen av frågeformuläret kommer att användas
|
Slutför undersökningen senast augusti 2022
|
|
Effektivitetsresultat: Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsram: Slutför undersökningen senast augusti 2022
|
PGIC är en indikator som utvärderar förbättringen hos patienter i 7 steg, och försökspersonen svarar med förbättring av funktionsbegränsning efter behandling med 7 likert.
(1=mycket förbättrad, 2=mycket förbättrad, 3=minimalt förbättrad, 4=ingen förändring, 5=minimalt sämre, 6=mycket sämre, 7=mycket mycket sämre).
|
Slutför undersökningen senast augusti 2022
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökning (checklista för obstetriska och neonatala resultat)
Tidsram: Slutför undersökningen senast augusti 2022
|
Obstetriska och neonatala resultat
|
Slutför undersökningen senast augusti 2022
|
|
Antal deltagare med symtom relaterade/ej relaterade till graviditet
Tidsram: Slutför undersökningen senast augusti 2022
|
Symtom relaterade/ej relaterade till graviditet
|
Slutför undersökningen senast augusti 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sunah Kim, Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
22 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
18 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2022
Första postat (Faktisk)
21 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- JS-CT-2022-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .