Безопасность и эффективность интегративного лечения корейской медицины при дорожно-транспортном происшествии во время беременности
3 марта 2024 г. обновлено: Jaseng Medical Foundation
Безопасность и эффективность интегративного лечения корейской медицины при дорожно-транспортном происшествии во время беременности: ретроспективное обзорное исследование и обзорное исследование
Цель исследования - выявить эффективность и безопасность интегративной корейской медицины для беременных женщин, пострадавших в дорожно-транспортном происшествии. Были проведены ретроспективный обзор карт и последующее наблюдение.
С 1 января 2018 г. по 22 апреля 2022 г. беременные женщины, посетившие больницу корейской медицины в связи с дорожно-транспортным происшествием, были подвергнуты ретроспективному изучению медицинских карт пациентов и последующему наблюдению.
Обзор исследования
Подробное описание
Медицинские карты выбранных пациентов будут проанализированы, и для каждого пациента будут проведены телефонные или интернет-опросы.
Вопросы опроса: числовая рейтинговая шкала (NRS), оценка индекса инвалидности шеи (NDI), оценка индекса инвалидности Освестри (ODI), оценка индекса боли в плече и инвалидности (SPADI), оценка индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), 5-мерная 5-уровневая оценка EuroQol (EQ-5D-5L) и оценка общего впечатления пациента об изменении (PGIC) и т. д.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
126
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Daejeon, Корея, Республика, 35262
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
С 1 января 2018 г. по 22 апреля 2022 г. были включены пациенты, которые посетили больницу корейской медицины Тэджон Часэн в связи с дорожно-транспортным происшествием во время беременности.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые обратились в больницу из-за симптомов, вызванных дорожно-транспортным происшествием во время беременности, и прошли одно или несколько курсов корейской медицины в стационаре или амбулаторно.
- Пациенты, которые понимают цель и содержание исследования и согласны участвовать в исследовании
- Пациенты с коммуникативными навыками и умственной/физической способностью адекватно отвечать на вопросы анкеты
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет на момент первого визита
- Пациентки, получавшие лечение, не зная о беременности
- Пациенты, прошедшие только консультацию или западное лечение в больнице
- Пациенты, об участии которых в исследовании исследователю трудно судить
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат эффективности: Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: Завершить опрос к августу 2022 г.
|
NRS использует 11-балльную шкалу для оценки текущей боли в шее и иррадиирующей боли, где отсутствие боли обозначается «0», а самая сильная боль, которую можно вообразить, - «10».
Баллы NRS были собраны для основных жалоб каждого пациента.
Для амбулаторных пациентов баллы NRS в первый и последний дни амбулаторного посещения, а для стационарных пациентов баллы NRS в день поступления и выписки были собраны с помощью электронных медицинских карт (EMR).
В последующем вопроснике также собиралась текущая оценка NRS для основных жалоб каждого пациента.
|
Завершить опрос к августу 2022 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат эффективности: индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Завершить опрос к августу 2022 г.
|
Опросник NDI представляет собой опросник из 10 пунктов, предназначенный для оценки функциональных нарушений, связанных с шейным отделом позвоночника.
Каждый пункт состоит из 6 уровней от 0 до 5, и чем выше балл, тем тяжелее функциональное нарушение.
|
Завершить опрос к августу 2022 г.
|
|
Результат эффективности: Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: Завершить опрос к августу 2022 г.
|
ODI представляет собой опросник из 10 пунктов, разработанный для оценки степени инвалидности при болях в пояснице.
Каждый предмет разделен на 6 уровней, за которые начисляется от 0 до 5 баллов.
Чем выше балл, тем выше степень инвалидности.
Мы проведем утвержденный корейский вопросник ODI.
|
Завершить опрос к августу 2022 г.
|
|
Результат эффективности: Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: Завершить опрос к августу 2022 г.
|
SPADI представляет собой опросник, предназначенный для оценки функциональных нарушений, связанных с плечом, и состоит из двух измерений: измерение боли, 5 вопросов; функциональной деятельности, 8 вопросов.
Каждый пункт состоит из 0-10 баллов, и чем выше балл, тем тяжелее дисфункция плеча.
|
Завершить опрос к августу 2022 г.
|
|
Результат эффективности: Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: Завершить опрос к августу 2022 г.
|
WOMAC представляет собой инструмент оценки вопросника, предназначенный для оценки функции коленного сустава и состоящий из трех подшкал: боль, 5 вопросов; жесткость, 2 вопроса; физическая функция, 17 вопросов.
Каждый пункт состоит из 1-5 баллов, и чем выше балл, тем хуже состояние коленного сустава.
|
Завершить опрос к августу 2022 г.
|
|
Результат эффективности: 5-уровневый 5-уровневый EuroQol (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Завершить опрос к августу 2022 г.
|
EQ-5D наиболее широко используется как метод косвенного расчета качества жизни с различных аспектов.
EQ-5D-5L состоит из 5 вопросов (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль, тревога/депрессия), которые касаются текущего состояния здоровья и дают на каждый вопрос 5 ответов.
(1=у меня нет проблем, 2=у меня небольшие проблемы, 3=у меня умеренные проблемы, 4=у меня серьезные проблемы, 5=я не могу ответить) В этом исследовании утвержденная корейская версия анкеты будет использован
|
Завершить опрос к августу 2022 г.
|
|
Результат эффективности: общее впечатление пациента об изменении (PGIC)
Временное ограничение: Завершить опрос к августу 2022 г.
|
PGIC представляет собой показатель, который оценивает улучшение состояния пациентов по 7 этапам, и субъект отвечает улучшением функционального ограничения после лечения 7 подобными препаратами.
(1=значительно улучшилось, 2=значительно улучшилось, 3=минимально улучшилось, 4=без изменений, 5=минимально ухудшилось, 6=намного ухудшилось, 7=намного ухудшилось).
|
Завершить опрос к августу 2022 г.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос (Контрольный список акушерских и неонатальных исходов)
Временное ограничение: Завершить опрос к августу 2022 г.
|
Акушерские и неонатальные исходы
|
Завершить опрос к августу 2022 г.
|
|
Количество участников с симптомами, связанными/не связанными с беременностью
Временное ограничение: Завершить опрос к августу 2022 г.
|
Симптомы, связанные/не связанные с беременностью
|
Завершить опрос к августу 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sunah Kim, Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- JS-CT-2022-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .