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임신 중 교통사고에 대한 한방통합치료의 안전성과 유효성

2024년 3월 3일 업데이트: Jaseng Medical Foundation

임신 중 교통사고에 대한 통합한의학 치료의 안전성과 유효성 : 후향적 차트 검토 연구 및 설문조사 연구

본 연구의 목적은 교통사고를 당한 임산부를 위한 한방통합치료의 효능과 안전성을 밝히는데 있다. 후향적 차트 검토 및 후속 조치가 수행되었습니다.

2018년 1월 1일부터 2022년 4월 22일까지 교통사고로 한방병원을 내원한 임산부를 대상으로 환자 의무기록 및 추적관찰을 후향적으로 조사하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

선별된 환자의 의무기록을 분석하고 각 환자에 대해 전화 또는 인터넷 설문조사를 실시한다. 설문 문항은 NRS(Numeric Rating Scale), NDI(Neck Disability Index) 점수, ODI(Oswestry Disability Index) 점수, SPADI(School Pain and Disability Index) 점수, The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 점수, EuroQol 5-dimension 5-level(EQ-5D-5L) 점수 및 환자의 전반적인 변화에 대한 인상(PGIC) 점수 등

연구 유형

관찰

등록 (실제)

126

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Daejeon, 대한민국, 35262
        • Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2018년 1월 1일부터 2022년 4월 22일까지 임신 중 교통사고로 대전자생한방병원을 내원한 환자를 대상으로 하였다.

설명

포함 기준:

  • 임신 중 교통사고로 인한 증상으로 병원에 내원하여 입원 또는 통원치료로 한방치료를 1회 이상 받은 자
  • 연구의 목적과 내용을 이해하고 연구 참여에 동의한 환자
  • 의사소통 능력 및 설문에 적절하게 응답할 수 있는 심신적 능력을 갖춘 환자

제외 기준:

  • 초진 당시 만 18세 미만 환자
  • 임신 사실을 인지하지 못한 채 치료를 받은 환자
  • 병원에서 상담이나 양방치료만 받은 환자
  • 연구자가 연구 참여를 판단하기 어려운 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유효성 결과 : 수치 등급 척도(NRS)
기간: 2022년 8월까지 조사 완료
NRS는 11점 척도를 사용하여 현재의 목 통증과 방사통을 평가하는데 통증이 없는 경우를 '0'으로, 상상할 수 있는 최악의 통증을 '10'으로 표시한다. 각 환자의 주요 불만에 대해 NRS 점수를 수집했습니다. 외래 환자의 경우 첫 외래 방문일과 마지막 외래 방문일의 NRS 점수를, 입원 환자의 경우 입원 및 퇴원 당일의 NRS 점수를 전자의무기록(EMR)을 통해 수집하였다. 후속 설문지에서 각 환자의 주요 불만에 대해 현재 NRS 점수도 수집되었습니다.
2022년 8월까지 조사 완료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유효성 결과 : Neck Disability Index (NDI)
기간: 2022년 8월까지 조사 완료
NDI 설문지는 경추와 관련된 기능 장애를 평가하기 위해 고안된 10개 항목으로 구성된 설문지입니다. 각 문항은 0~5점까지 6단계로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 기능장애가 심한 것을 의미한다.
2022년 8월까지 조사 완료
유효성 결과 : Oswestry 장애 지수(ODI)
기간: 2022년 8월까지 조사 완료
ODI는 요통에 대한 장애 정도를 평가하기 위해 개발된 10개 항목으로 구성된 설문지입니다. 각 항목은 6단계로 나뉘며 0~5점을 부여합니다. 점수가 높을수록 장애 정도가 높은 것입니다. 검증된 한국 ODI 설문지를 실시합니다.
2022년 8월까지 조사 완료
유효성 결과 : 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 2022년 8월까지 조사 완료
SPADI는 어깨와 관련된 기능 장애를 평가하기 위해 고안된 설문지이며 두 가지 차원으로 구성됩니다: 통증 차원, 5개 질문; 기능적 활동, 8개의 질문. 각 항목은 0~10점으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 어깨 기능 장애가 심한 것을 의미한다.
2022년 8월까지 조사 완료
유효성 결과 : The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
기간: 2022년 8월까지 조사 완료
WOMAC는 무릎 관절의 관절 기능을 평가하기 위해 고안된 설문 평가 도구이며 통증, 5개 질문, 3개의 하위 척도로 구성됩니다. 뻣뻣함, 2개의 질문; 신체 기능, 17문항. 각 항목은 1~5점으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 슬관절의 상태가 나쁜 것을 의미한다.
2022년 8월까지 조사 완료
유효성 결과 : EuroQol 5-dimension 5-level (EQ-5D-5L)
기간: 2022년 8월까지 조사 완료
EQ-5D는 다양한 측면에서 삶의 질을 간접적으로 산출하는 방법으로 가장 널리 사용되고 있다. EQ-5D-5L은 현재 건강 상태를 묻는 5개의 질문(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증, 불안/우울증)으로 구성되어 있으며 각 질문에 5개의 리커트로 답변합니다. (1=문제가 없다, 2=약간 문제가 있다, 3=중간 문제가 있다, 4=심각한 문제가 있다, 5=불가능하다) 사용하게 될 것이다
2022년 8월까지 조사 완료
유효성 결과 : 환자의 전반적인 변화에 대한 인상(PGIC)
기간: 2022년 8월까지 조사 완료
PGIC는 환자의 호전 정도를 7단계로 평가하는 지표로 피험자는 7 리커트로 치료 후 기능 제한의 호전으로 반응한다. (1=매우 많이 개선됨, 2=많이 개선됨, 3=약간 개선됨, 4=변화 없음, 5=약간 악화됨, 6=매우 악화됨, 7=매우 많이 악화됨).
2022년 8월까지 조사 완료

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문조사(산과 및 신생아 결과 체크리스트)
기간: 2022년 8월까지 조사 완료
산과 및 신생아 결과
2022년 8월까지 조사 완료
임신 관련/비관련 증상이 있는 참가자 수
기간: 2022년 8월까지 조사 완료
임신 관련/비관련 증상
2022년 8월까지 조사 완료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jaseng Medical Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Sunah Kim, Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 22일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • JS-CT-2022-05

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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