Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effektivitet av integrerende koreansk medisinbehandling for trafikkulykker under graviditet

3. mars 2024 oppdatert av: Jaseng Medical Foundation

Sikkerhet og effektivitet av integrerende koreansk medisinbehandling for trafikkulykker under graviditet: Retrospektiv diagramgjennomgang Studie og undersøkelsesforskning

Hensikten med denne studien er å avsløre effektiviteten og sikkerheten til integrativ koreansk medisinbehandling for gravide kvinner som ble utsatt for en trafikkulykke. En retrospektiv kartgjennomgang og oppfølging ble gjennomført.

Fra 1. januar 2018 til 22. april 2022 ble gravide kvinner som besøkte et koreansk medisinsykehus på grunn av en trafikkulykke, gjenstand for en retrospektiv studie av pasientjournaler og oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Medisinske journaler av utvalgte pasienter vil bli analysert, og telefon- eller internettundersøkelser vil bli utført for hver pasient. Spørsmålene i undersøkelsen er Numeric rating scale (NRS), Neck Disability Index (NDI) score, Oswestry Disability Index (ODI) score, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) score, The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) score, EuroQol 5-dimensjons 5-nivå(EQ-5D-5L) score og pasientens globale inntrykk av endring (PGIC) score, etc.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

126

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daejeon, Korea, Republikken, 35262
        • Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fra 1. januar 2018 til 22. april 2022 ble pasienter som besøkte Daejeon Jasaeng Korean Medicine Hospital på grunn av en trafikkulykke under svangerskapet inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som besøkte sykehus på grunn av symptomer forårsaket av en trafikkulykke under svangerskapet og mottok en eller flere koreansk medisinbehandling som stasjonær eller poliklinisk behandling
  • Pasienter som forstår formålet med og innholdet i studien og samtykker i å delta i studien
  • Pasienter med kommunikasjonsevner og mental/fysisk evne til å svare hensiktsmessig på spørreskjemaer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år ved første besøk
  • Pasienter som fikk behandling uten å være klar over graviditet
  • Pasienter som kun har gjennomgått konsultasjon eller vestlig behandling på sykehuset
  • Pasienter hvis deltakelse i studien er vanskelig for forskeren å bedømme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitetsutfall: Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen august 2022
NRS bruker en 11-punkts skala for å evaluere nåværende nakkesmerter og utstrålende smerter der ingen smerte er indikert med '0', og den verste tenkelige smerten med '10'. NRS-skår ble samlet inn for hver pasients hovedklager. For polikliniske pasienter ble NRS-skårene på første og siste polikliniske besøksdager, og for inneliggende pasienter ble NRS-skårene på innleggelses- og utskrivningsdagen samlet gjennom elektronisk journal (EMR). I oppfølgingsspørreskjemaet ble gjeldende NRS-score også samlet for hver pasients hovedklager.
Fullfør undersøkelsen innen august 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitetsutfall: Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen august 2022
NDI-spørreskjemaet er et 10-elements spørreskjema designet for å evaluere funksjonelle lidelser relatert til cervikal ryggraden. Hvert element består av 6 nivåer som strekker seg fra 0 til 5, og jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er funksjonsnedsettelse.
Fullfør undersøkelsen innen august 2022
Effektivitetsutfall: Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen august 2022
ODI er et 10-elements spørreskjema utviklet for å evaluere graden av funksjonshemming for korsryggsmerter. Hvert element er delt inn i 6 nivåer, og 0 til 5 poeng tildeles. Jo høyere skår, jo større grad av funksjonshemming. Vi vil gjennomføre et validert koreansk ODI-spørreskjema.
Fullfør undersøkelsen innen august 2022
Effektivitetsresultat: Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen august 2022
SPADI er et spørreskjema designet for å evaluere funksjonsnedsettelser knyttet til skulderen og består av to dimensjoner: smertedimensjonen, 5 spørsmål; de funksjonelle aktivitetene, 8 spørsmål. Hvert element består av 0-10 poeng, og jo høyere poengsum er, desto mer alvorlig er skulderdysfunksjonen.
Fullfør undersøkelsen innen august 2022
Effektivitetsutfall: Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen august 2022
WOMAC er et spørreskjemaevalueringsverktøy utviklet for å evaluere leddfunksjonen til kneleddet og består av tre underskalaer: smerte, 5 spørsmål; stivhet, 2 spørsmål; fysisk funksjon, 17 spørsmål. Hvert element består av 1-5 poeng, og jo høyere poengsum, desto dårligere er tilstanden til kneleddet.
Fullfør undersøkelsen innen august 2022
Effektivitetsresultat: EuroQol 5-dimensjons 5-nivå (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen august 2022
EQ-5D er mest brukt som metode for indirekte å beregne livskvalitet fra ulike aspekter. EQ-5D-5L består av 5 spørsmål (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte, angst/depresjon) som spør om den nåværende helsetilstanden, og svarer på hvert spørsmål med 5 likert. (1=Jeg har ingen problemer med, 2=Jeg har små problemer med, 3=Jeg har moderate problemer med, 4=Jeg har alvorlige problemer med, 5=Jeg kan ikke om) I denne studien ble det validerte spørreskjemaet for koreansk versjon vil bli brukt
Fullfør undersøkelsen innen august 2022
Effektivitetsutfall: Pasientens globale inntrykk av endring (PGIC)
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen august 2022
PGIC er en indikator som evaluerer bedring hos pasienter i 7 trinn, og forsøkspersonen svarer med forbedring av funksjonsbegrensning etter behandling med 7 likert. (1=svært mye forbedret, 2=mye forbedret, 3=minimalt forbedret, 4=ingen endring, 5=minimalt dårligere, 6=mye dårligere, 7=svært mye dårligere).
Fullfør undersøkelsen innen august 2022

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelse (sjekkliste for obstetriske og neonatale utfall)
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen august 2022
Obstetriske og neonatale utfall
Fullfør undersøkelsen innen august 2022
Antall deltakere med symptomer relatert/ikke relatert til graviditet
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen august 2022
Symptomer relatert/ikke relatert til graviditet
Fullfør undersøkelsen innen august 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sunah Kim, Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

22. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • JS-CT-2022-05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trafikkulykke

Kliniske studier på Telefon/Internett undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere