Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af integrativ koreansk medicinbehandling for trafikulykker under graviditet

3. marts 2024 opdateret af: Jaseng Medical Foundation

Sikkerhed og effektivitet af integrativ koreansk medicinbehandling for trafikulykker under graviditet: Retrospektiv diagramgennemgang Undersøgelse og undersøgelsesforskning

Formålet med denne undersøgelse er at afsløre effektiviteten og sikkerheden af ​​integrativ koreansk medicinbehandling for gravide kvinder, der har været ude for en trafikulykke. En retrospektiv diagramgennemgang og opfølgning blev udført.

Fra 1. januar 2018 til 22. april 2022 blev gravide kvinder, der besøgte et koreansk medicinhospital på grund af en trafikulykke, underkastet en retrospektiv undersøgelse af patientjournaler og opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lægejournaler for udvalgte patienter vil blive analyseret, og der vil blive gennemført telefon- eller internetundersøgelser for hver patient. Spørgsmålene i undersøgelsen er Numeric rating scale (NRS), Neck Disability Index (NDI) score, Oswestry Disability Index (ODI) score, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) score, The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) score, EuroQol 5-dimension 5-niveau(EQ-5D-5L) score og patientens globale indtryk af forandring (PGIC) score mv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

126

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daejeon, Korea, Republikken, 35262
        • Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra 1. januar 2018 til 22. april 2022 blev patienter, der besøgte Daejeon Jasaeng Korean Medicine Hospital på grund af en trafikulykke under graviditet, inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der besøgte hospitalet på grund af symptomer forårsaget af en trafikulykke under graviditeten og modtog en eller flere koreansk medicinbehandling som indlæggelse eller ambulant behandling
  • Patienter, der forstår formålet med og indholdet af undersøgelsen og accepterer at deltage i undersøgelsen
  • Patienter med kommunikationsevner og mental/fysisk evne til at svare hensigtsmæssigt på spørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år på tidspunktet for første besøg
  • Patienter, der modtog behandling uden at have kendskab til graviditet
  • Patienter, der kun har gennemgået konsultation eller vestlig behandling på hospitalet
  • Patienter, hvis deltagelse i undersøgelsen er svær for forskeren at bedømme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitetsresultat: Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden august 2022
NRS bruger en 11-punkts skala til at evaluere aktuelle nakkesmerter og udstrålende smerter, hvor ingen smerte er angivet med '0', og den værst tænkelige smerte med '10'. NRS-score blev indsamlet for hver patients hovedklager. For ambulante patienter blev NRS-scorerne på den første og sidste ambulante besøgsdag, og for indlagte patienter blev NRS-scorerne på indlæggelses- og udskrivelsesdagen indsamlet gennem de elektroniske journaler (EMR). I det opfølgende spørgeskema blev den aktuelle NRS-score også indsamlet for hver patients hovedklager.
Afslut undersøgelsen inden august 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitetsresultat: Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden august 2022
NDI-spørgeskemaet er et spørgeskema med 10 punkter designet til at evaluere funktionelle lidelser relateret til den cervikale rygsøjle. Hvert element består af 6 niveauer, der spænder fra 0 til 5, og jo højere score, jo mere alvorlig er funktionsnedsættelsen.
Afslut undersøgelsen inden august 2022
Effektivitetsresultat: Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden august 2022
ODI er et spørgeskema med 10 punkter, der er udviklet til at evaluere graden af ​​invaliditet for lænderygsmerter. Hver genstand er opdelt i 6 niveauer, og der gives 0 til 5 point. Jo højere score, jo højere grad af invaliditet. Vi vil udføre et valideret koreansk ODI-spørgeskema.
Afslut undersøgelsen inden august 2022
Effektivitetsresultat: Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden august 2022
SPADI er et spørgeskema designet til at evaluere funktionelle svækkelser relateret til skulderen og består af to dimensioner: smertedimensionen, 5 spørgsmål; de funktionelle aktiviteter, 8 spørgsmål. Hvert emne består af 0-10 point, og jo højere score, jo mere alvorlig er skulderdysfunktionen.
Afslut undersøgelsen inden august 2022
Effektivitetsresultat: Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden august 2022
WOMAC er et spørgeskemaevalueringsværktøj designet til at evaluere knæleddets ledfunktion og består af tre underskalaer: smerte, 5 spørgsmål; stivhed, 2 spørgsmål; fysisk funktion, 17 spørgsmål. Hvert emne består af 1-5 point, og jo højere score, jo dårligere tilstand er knæleddet.
Afslut undersøgelsen inden august 2022
Effektivitetsresultat: EuroQol 5-dimension 5-niveau (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden august 2022
EQ-5D er mest udbredt som en metode til indirekte at beregne livskvalitet ud fra forskellige aspekter. EQ-5D-5L består af 5 spørgsmål (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter, angst/depression), der spørger om den aktuelle helbredstilstand og besvarer hvert spørgsmål med 5 likert. (1=Jeg har ingen problemer med, 2=Jeg har små problemer med, 3=Jeg har moderate problemer med, 4=Jeg har alvorlige problemer med, 5=Jeg kan ikke om) I denne undersøgelse, det validerede koreanske version spørgeskema vil blive brugt
Afslut undersøgelsen inden august 2022
Effektivitetsresultat: Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden august 2022
PGIC er en indikator, der evaluerer forbedringen af ​​patienter i 7 trin, og forsøgspersonen reagerer med forbedring af funktionsbegrænsning efter behandling med 7 likert. (1=meget forbedret, 2=meget forbedret, 3=minimalt forbedret, 4=ingen ændring, 5=minimalt dårligere, 6=meget dårligere, 7=meget værre).
Afslut undersøgelsen inden august 2022

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse (tjekliste for obstetriske og neonatale resultater)
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden august 2022
Obstetriske og neonatale resultater
Afslut undersøgelsen inden august 2022
Antal deltagere med symptomer relateret/ikke relateret til graviditet
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden august 2022
Symptomer relateret til/ikke relateret til graviditet
Afslut undersøgelsen inden august 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sunah Kim, Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2022

Først opslået (Faktiske)

21. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JS-CT-2022-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trafikulykke

Kliniske forsøg med Telefon/internet undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner