Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność integracyjnego leczenia medycyny koreańskiej w wypadku drogowym w czasie ciąży

3 marca 2024 zaktualizowane przez: Jaseng Medical Foundation

Bezpieczeństwo i skuteczność integracyjnego leczenia medycyny koreańskiej w przypadku wypadków drogowych w czasie ciąży: badanie retrospektywne i przegląd wykresów

Celem tego badania jest ujawnienie skuteczności i bezpieczeństwa integracyjnego leczenia medycyny koreańskiej u kobiet w ciąży, które uległy wypadkowi komunikacyjnemu. Przeprowadzono retrospektywny przegląd wykresów i działania następcze.

W okresie od 1 stycznia 2018 roku do 22 kwietnia 2022 roku kobiety w ciąży, które zgłosiły się do koreańskiego szpitala medycznego z powodu wypadku drogowego, zostały poddane retrospektywnemu badaniu dokumentacji medycznej pacjentek i obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeanalizowana zostanie dokumentacja medyczna wybranych pacjentów, a dla każdego pacjenta przeprowadzone zostaną ankiety telefoniczne lub internetowe. Pytania w ankiecie to numeryczna skala oceny (NRS), wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI), wynik Oswestry Disability Index (ODI), wynik wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności (SPADI), wynik wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC), 5-wymiarowy 5-poziomowy wynik EuroQol (EQ-5D-5L) i wynik ogólnego wrażenia zmiany (PGIC) pacjenta itp.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daejeon, Republika Korei, 35262
        • Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W okresie od 1 stycznia 2018 r. do 22 kwietnia 2022 r. uwzględniono pacjentki, które odwiedziły Szpital Medycyny Koreańskiej Daejeon Jasaeng z powodu wypadku drogowego w czasie ciąży.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki, które zgłosiły się do szpitala z powodu objawów spowodowanych wypadkiem drogowym w czasie ciąży i otrzymały co najmniej jedno leczenie koreańskie w ramach leczenia szpitalnego lub ambulatoryjnego
  • Pacjenci, którzy rozumieją cel i treść badania i wyrażają zgodę na udział w badaniu
  • Pacjenci z umiejętnościami komunikacyjnymi i zdolnościami umysłowymi/fizycznymi do odpowiedniego odpowiadania na kwestionariusze

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat w momencie pierwszej wizyty
  • Pacjenci, którzy otrzymali leczenie bez świadomości ciąży
  • Pacjenci, którzy przeszli tylko konsultację lub leczenie zachodnie w szpitalu
  • Pacjenci, których udział w badaniu jest trudny do oceny przez badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik skuteczności: Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do sierpnia 2022 r
NRS wykorzystuje 11-punktową skalę do oceny aktualnego bólu szyi i promieniującego bólu, gdzie brak bólu jest oznaczony jako „0”, a najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić, jako „10”. Punktacje NRS zebrano dla głównych skarg każdego pacjenta. Dla pacjentów ambulatoryjnych wyniki NRS w dniu pierwszej i ostatniej wizyty ambulatoryjnej, a dla pacjentów hospitalizowanych wyniki NRS w dniu przyjęcia i wypisu zostały zebrane za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR). W kwestionariuszu kontrolnym zebrano również aktualny wynik NRS dla głównych skarg każdego pacjenta.
Zakończ ankietę do sierpnia 2022 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik skuteczności: wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do sierpnia 2022 r
Kwestionariusz NDI to 10-itemowy kwestionariusz przeznaczony do oceny zaburzeń czynnościowych kręgosłupa szyjnego. Każda pozycja składa się z 6 poziomów od 0 do 5, a im wyższy wynik, tym poważniejsze upośledzenie czynnościowe.
Zakończ ankietę do sierpnia 2022 r
Wynik efektywności: Oswestry Disability Index (ODI)
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do sierpnia 2022 r
ODI to 10-punktowy kwestionariusz opracowany w celu oceny stopnia niepełnosprawności w przypadku bólu krzyża. Każdy element jest podzielony na 6 poziomów i przyznawanych jest od 0 do 5 punktów. Im wyższy wynik, tym większy stopień niepełnosprawności. Przeprowadzimy zatwierdzony koreański kwestionariusz ODI.
Zakończ ankietę do sierpnia 2022 r
Wynik skuteczności: wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (SPADI)
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do sierpnia 2022 r
SPADI jest kwestionariuszem przeznaczonym do oceny upośledzeń funkcjonalnych związanych z barkiem i składa się z dwóch wymiarów: wymiar bólu, 5 pytań; czynności funkcjonalne, 8 pytań. Każda pozycja składa się z 0-10 punktów, a im wyższy wynik, tym poważniejsza dysfunkcja barku.
Zakończ ankietę do sierpnia 2022 r
Wynik skuteczności: Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i uniwersytetów McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do sierpnia 2022 r
WOMAC jest narzędziem oceny kwestionariusza przeznaczonym do oceny funkcji stawu kolanowego i składa się z trzech podskal: ból, 5 pytań; sztywność, 2 pytania; funkcja fizyczna, 17 pytań. Każda pozycja składa się z 1-5 punktów, a im wyższa punktacja, tym gorszy stan stawu kolanowego.
Zakończ ankietę do sierpnia 2022 r
Wynik efektywności: EuroQol 5-wymiarowy 5-poziomowy (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do sierpnia 2022 r
EQ-5D jest najczęściej stosowany jako metoda pośredniego obliczania jakości życia z różnych aspektów. EQ-5D-5L składa się z 5 pytań (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból, niepokój/depresja), które dotyczą aktualnego stanu zdrowia i odpowiadają na każde pytanie 5 likertami. (1=nie mam problemów z, 2=mam niewielkie problemy z, 3=mam umiarkowane problemy z, 4=mam poważne problemy z, 5=nie jestem w stanie) W tym badaniu zwalidowany kwestionariusz w wersji koreańskiej będzie użyty
Zakończ ankietę do sierpnia 2022 r
Wynik skuteczności: Ogólne wrażenie zmiany u pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do sierpnia 2022 r
PGIC jest wskaźnikiem, który ocenia poprawę pacjentów w 7 krokach, a osobnik odpowiada poprawą ograniczenia funkcjonalnego po leczeniu 7 likertami. (1=bardzo się poprawiło, 2=znacznie się poprawiło, 3=minimalnie się poprawiło, 4=brak zmian, 5=minimalnie gorzej, 6=znacznie gorzej, 7=bardzo dużo gorzej).
Zakończ ankietę do sierpnia 2022 r

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta (lista kontrolna wyników położniczych i noworodkowych)
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do sierpnia 2022 r
Wyniki położnicze i noworodkowe
Zakończ ankietę do sierpnia 2022 r
Liczba uczestniczek z objawami związanymi/niezwiązanymi z ciążą
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do sierpnia 2022 r
Objawy związane/niezwiązane z ciążą
Zakończ ankietę do sierpnia 2022 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Sunah Kim, Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JS-CT-2022-05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ankieta telefoniczna/internetowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj