Seguridad y eficacia del tratamiento de medicina coreana integral para accidentes de tráfico durante el embarazo
3 de marzo de 2024 actualizado por: Jaseng Medical Foundation
Seguridad y eficacia del tratamiento de la medicina coreana integral para accidentes de tráfico durante el embarazo: estudio retrospectivo de revisión de gráficos e investigación de encuestas
El propósito de este estudio es revelar la eficacia y seguridad del tratamiento de medicina coreana integrativa para mujeres embarazadas que sufrieron un accidente de tráfico. Se realizó una revisión retrospectiva de las historias clínicas y un seguimiento.
Desde el 1 de enero de 2018 hasta el 22 de abril de 2022, las mujeres embarazadas que acudieron a un hospital de medicina coreana debido a un accidente de tráfico fueron sometidas a un estudio retrospectivo de historias clínicas y seguimiento de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se analizarán los registros médicos de los pacientes seleccionados y se realizarán encuestas telefónicas o por Internet para cada paciente.
Las preguntas de la encuesta son la escala de calificación numérica (NRS), la puntuación del índice de discapacidad del cuello (NDI), la puntuación del índice de discapacidad de Oswestry (ODI), la puntuación del índice de dolor y discapacidad del hombro (SPADI), la puntuación del índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC), Puntuación EuroQol de 5 dimensiones y 5 niveles (EQ-5D-5L) y puntuación de impresión global de cambio del paciente (PGIC), etc.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
126
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Daejeon, Corea, república de, 35262
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Desde el 1 de enero de 2018 hasta el 22 de abril de 2022, se incluyeron pacientes que visitaron el Hospital de Medicina Coreana Daejeon Jasaeng debido a un accidente de tráfico durante el embarazo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acudieron al hospital por síntomas provocados por un accidente de tráfico durante el embarazo y recibieron uno o más tratamientos de medicina coreana en régimen de internación o ambulatorio
- Pacientes que entienden el propósito y el contenido del estudio y aceptan participar en el estudio
- Pacientes con habilidades de comunicación y capacidad mental/física para responder adecuadamente a los cuestionarios.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años en el momento de la primera visita
- Pacientes que recibieron tratamiento sin saber que estaban embarazadas
- Pacientes que han sido sometidos únicamente a consulta o tratamiento occidental en el hospital
- Pacientes cuya participación en el estudio es difícil de juzgar para el investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado de efectividad: escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Terminar la encuesta para agosto de 2022
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NRS utiliza una escala de 11 puntos para evaluar el dolor de cuello actual y el dolor que se irradia, donde la ausencia de dolor se indica con '0' y el peor dolor imaginable con '10'.
Se recogieron puntuaciones NRS para las principales quejas de cada paciente.
Para los pacientes ambulatorios, los puntajes NRS en el primer y último día de visita ambulatoria, y para los pacientes hospitalizados, los puntajes NRS en el día de la admisión y el alta se recopilaron a través de los registros médicos electrónicos (HCE).
En el cuestionario de seguimiento, también se recopiló la puntuación NRS actual para las principales quejas de cada paciente.
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Terminar la encuesta para agosto de 2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado de efectividad: Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Terminar la encuesta para agosto de 2022
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El cuestionario NDI es un cuestionario de 10 ítems diseñado para evaluar los trastornos funcionales relacionados con la columna cervical.
Cada ítem consta de 6 niveles que van de 0 a 5, y cuanto mayor es la puntuación, más grave es el deterioro funcional.
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Terminar la encuesta para agosto de 2022
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Resultado de efectividad: Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: Terminar la encuesta para agosto de 2022
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El ODI es un cuestionario de 10 ítems desarrollado para evaluar el grado de discapacidad por dolor lumbar.
Cada elemento se divide en 6 niveles y se otorgan de 0 a 5 puntos.
A mayor puntuación, mayor grado de discapacidad.
Realizaremos un cuestionario ODI coreano validado.
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Terminar la encuesta para agosto de 2022
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Resultado de efectividad: Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: Terminar la encuesta para agosto de 2022
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El SPADI es un cuestionario diseñado para evaluar alteraciones funcionales relacionadas con el hombro y consta de dos dimensiones: la dimensión del dolor, 5 preguntas; las actividades funcionales, 8 preguntas.
Cada ítem consta de 0 a 10 puntos, y cuanto mayor sea la puntuación, más grave será la disfunción del hombro.
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Terminar la encuesta para agosto de 2022
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Resultado de efectividad: índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Terminar la encuesta para agosto de 2022
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El WOMAC es una herramienta de evaluación de cuestionarios diseñada para evaluar la función articular de la articulación de la rodilla y consta de tres subescalas: dolor, 5 preguntas; rigidez, 2 preguntas; función física, 17 preguntas.
Cada elemento consta de 1 a 5 puntos, y cuanto mayor sea la puntuación, peor será el estado de la articulación de la rodilla.
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Terminar la encuesta para agosto de 2022
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Resultado de efectividad: EuroQol 5 dimensiones 5 niveles (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Terminar la encuesta para agosto de 2022
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EQ-5D se usa más ampliamente como un método para calcular indirectamente la calidad de vida desde varios aspectos.
El EQ-5D-5L consta de 5 preguntas (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor, ansiedad/depresión) que indagan sobre el estado de salud actual, y responde cada pregunta con 5 likert.
(1=No tengo problemas, 2=Tengo problemas leves, 3=Tengo problemas moderados, 4=Tengo problemas graves, 5=No puedo) En este estudio, la versión coreana validada del cuestionario se utilizará
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Terminar la encuesta para agosto de 2022
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Resultado de efectividad: Impresión global del cambio del paciente (PGIC)
Periodo de tiempo: Terminar la encuesta para agosto de 2022
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PGIC es un indicador que evalúa la mejoría de los pacientes en 7 pasos, y el sujeto responde con mejoría de la limitación funcional después del tratamiento con 7 likert.
(1=muy mejorado, 2=mucho mejorado, 3=mínimamente mejorado, 4=sin cambios, 5=mínimamente peor, 6=mucho peor, 7=mucho peor).
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Terminar la encuesta para agosto de 2022
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta (lista de verificación de resultados obstétricos y neonatales)
Periodo de tiempo: Terminar la encuesta para agosto de 2022
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Resultados obstétricos y neonatales
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Terminar la encuesta para agosto de 2022
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Número de participantes con Síntomas relacionados/no relacionados con el embarazo
Periodo de tiempo: Terminar la encuesta para agosto de 2022
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Síntomas relacionados/no relacionados con el embarazo
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Terminar la encuesta para agosto de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sunah Kim, Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
22 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
18 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- JS-CT-2022-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .