A terhesség alatti közlekedési balesetek integrált koreai gyógyszeres kezelésének biztonsága és hatékonysága
2024. március 3. frissítette: Jaseng Medical Foundation
A terhesség alatti közlekedési balesetek integrált koreai gyógyszeres kezelésének biztonsága és hatékonysága: Retrospektív diagram áttekintése tanulmány és felmérés kutatása
A tanulmány célja, hogy feltárja az integrált koreai gyógyszeres kezelés hatékonyságát és biztonságosságát a közlekedési balesetet szenvedett terhes nők számára. Visszamenőleges diagram áttekintést és nyomon követést végeztek.
2018. január 1. és 2022. április 22. között a koreai orvosi kórházba közlekedési baleset miatt látogató terhes nőket a betegek egészségügyi dokumentációjának retrospektív vizsgálatának és nyomon követésének vetettük alá.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kiválasztott betegek kórlapjait elemzik, és telefonos vagy internetes felméréseket végeznek minden betegnél.
A felmérés kérdései a következők: Numerikus értékelési skála (NRS), nyaki fogyatékossági index (NDI) pontszám, Oswestry fogyatékossági index (ODI) pontszám, vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) pontszám, a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) pontszáma, Az EuroQol 5-dimenziós 5-szintű (EQ-5D-5L) pontszáma és a beteg globális benyomása a változásról (PGIC) pontszám stb.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
126
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Daejeon, Koreai Köztársaság, 35262
- Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2018. január 1. és 2022. április 22. között szerepeltek azok a betegek, akik terhesség alatti közlekedési baleset miatt keresték fel a Daejeon Jasaeng Koreai Medicine Kórházat.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik terhesség alatt közlekedési baleset okozta tünetek miatt fordultak kórházba, és egy vagy több koreai gyógyszeres kezelésben részesültek fekvő- vagy járóbeteg-kezelésben
- Olyan betegek, akik megértik a vizsgálat célját és tartalmát, és beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
- Kommunikációs készségekkel és mentális/fizikai képességekkel rendelkező betegek a kérdőívekre való megfelelő válaszadásra
Kizárási kritériumok:
- Az első látogatás időpontjában 18 év alatti betegek
- Olyan betegek, akik anélkül kaptak kezelést, hogy tudtak terhességükről
- Olyan betegek, akik csak konzultáción vagy nyugati kezelésen estek át a kórházban
- Olyan betegek, akiknek a vizsgálatban való részvételét a kutató nehezen tudja megítélni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatékonysági eredmény: Numerikus besorolási skála (NRS)
Időkeret: Fejezd be a felmérést 2022 augusztusáig
|
Az NRS egy 11 pontos skálát használ az aktuális nyaki fájdalom és a kisugárzó fájdalom értékelésére, ahol a fájdalom hiányát „0”, az elképzelhető legrosszabb fájdalmat pedig „10” jelzi.
Az NRS-pontszámokat minden egyes beteg fő panaszára gyűjtöttük.
A járóbetegek esetében az NRS-pontszámokat az első és az utolsó járóbeteg-látogatás napján, a fekvőbetegeknél pedig az NRS-pontszámokat a felvétel és az elbocsátás napján az elektronikus egészségügyi dokumentáción (EMR) gyűjtöttük össze.
Az utókövetési kérdőívben az aktuális NRS pontszámot is összegyűjtöttük minden egyes beteg fő panaszára.
|
Fejezd be a felmérést 2022 augusztusáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatékonysági eredmény: Nyak fogyatékossági indexe (NDI)
Időkeret: Fejezd be a felmérést 2022 augusztusáig
|
Az NDI kérdőív egy 10 tételből álló kérdőív, amely a nyaki gerincvel kapcsolatos funkcionális rendellenességek értékelésére szolgál.
Minden elem 6 szintből áll, 0 és 5 között, és minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a funkcionális károsodás.
|
Fejezd be a felmérést 2022 augusztusáig
|
|
Hatékonysági eredmény: Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: Fejezd be a felmérést 2022 augusztusáig
|
Az ODI egy 10 elemből álló kérdőív, amelyet a derékfájás miatti rokkantság mértékének értékelésére fejlesztettek ki.
Minden elem 6 szintre van osztva, és 0-5 pont jár.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság foka.
Validált koreai ODI kérdőívet fogunk végezni.
|
Fejezd be a felmérést 2022 augusztusáig
|
|
Hatékonysági eredmény: Vállfájdalmak és rokkantsági index (SPADI)
Időkeret: Fejezd be a felmérést 2022 augusztusáig
|
A SPADI egy kérdőív, amelyet a vállhoz kapcsolódó funkcionális károsodások értékelésére terveztek, és két dimenzióból áll: a fájdalom dimenziója, 5 kérdés; a funkcionális tevékenységek, 8 kérdés.
Minden tétel 0-10 pontból áll, és minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a váll működési zavara.
|
Fejezd be a felmérést 2022 augusztusáig
|
|
Hatékonysági eredmény: A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: Fejezd be a felmérést 2022 augusztusáig
|
A WOMAC egy kérdőíves kiértékelő eszköz, amelyet a térdízület ízületi funkciójának értékelésére terveztek, és három alskálából áll: fájdalom, 5 kérdés; merevség, 2 kérdés; fizikai funkció, 17 kérdés.
Minden tétel 1-5 pontból áll, és minél magasabb a pontszám, annál rosszabb a térdízület állapota.
|
Fejezd be a felmérést 2022 augusztusáig
|
|
Hatékonysági eredmény: EuroQol 5-dimenziós 5-szintű (EQ-5D-5L)
Időkeret: Fejezd be a felmérést 2022 augusztusáig
|
Az EQ-5D-t legszélesebb körben használják az életminőség különböző szempontok szerinti közvetett kiszámítására.
Az EQ-5D-5L 5 kérdésből áll (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom, szorongás/depresszió), amelyek az aktuális egészségi állapotra kérdeznek, és minden kérdésre 5 like-tel válaszol.
(1=nincs problémám, 2=enyhe problémáim vannak, 3=közepes problémáim vannak, 4=súlyos problémáim vannak, 5=nem tudok kb.) Ebben a tanulmányban a hitelesített koreai verziójú kérdőív használva lesz
|
Fejezd be a felmérést 2022 augusztusáig
|
|
Hatékonysági eredmény: A betegek globális benyomása a változásról (PGIC)
Időkeret: Fejezd be a felmérést 2022 augusztusáig
|
A PGIC egy olyan mutató, amely 7 lépésben értékeli a betegek állapotának javulását, és az alany a funkcionális korlátozottság javulásával reagál a 7 likert kezelés után.
(1 = nagyon sokat javult, 2 = sokat javult, 3 = minimálisan javult, 4 = nincs változás, 5 = minimálisan rosszabb, 6 = sokkal rosszabb, 7 = nagyon sokkal rosszabb).
|
Fejezd be a felmérést 2022 augusztusáig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felmérés (szülészeti és újszülöttkori eredmények ellenőrző listája)
Időkeret: Fejezd be a felmérést 2022 augusztusáig
|
Szülészeti és újszülöttkori eredmények
|
Fejezd be a felmérést 2022 augusztusáig
|
|
A terhességgel kapcsolatos/nem kapcsolódó tünetekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Fejezd be a felmérést 2022 augusztusáig
|
Terhességhez kapcsolódó/nem kapcsolódó tünetek
|
Fejezd be a felmérést 2022 augusztusáig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sunah Kim, Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 20.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JS-CT-2022-05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .