Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation du contrôle de la pointe endoscopique à l'aide d'un nouveau score basé sur la coagulation douce de la pointe du collet des défauts de la marge de la polypectomie

20 novembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Évaluation du contrôle de la pointe pour déterminer la précision de la coagulation molle de la pointe du collet jusqu'à la marge des défauts après que le DME prédit l'expérience de la polypectomie et la difficulté de la procédure

Le cancer colorectal est la troisième tumeur maligne la plus répandue dans le monde et la deuxième cause de décès liés au cancer avec environ 880 792 décès chaque année (9,2 % des 9,6 millions de décès par cancer annuels dans le monde). Le dépistage des polypes est effectué par coloscopie, qui est considérée comme l'étalon-or pour le dépistage et l'élimination des polypes et il a été prouvé qu'elle réduit considérablement le fardeau mondial du cancer colorectal. L'ablation endoscopique des polypes est préférée en raison de son efficacité, de sa rentabilité et de sa sécurité par rapport à la chirurgie.

Le contrôle endoscopique de la pointe est un élément fondamental d'une endoscopie de haute qualité. Les procédures endoscopiques sont des processus complexes où le traitement cognitif et la production motrice doivent être parfaitement alignés. Cela se reflète dans le contrôle endoscopique de la pointe. Il est indispensable à chaque étape de l'endoscopie : lors de l'insertion de l'endoscope, où la pointe de l'endoscope doit atteindre le caecum/iléon terminal/duodénum, ​​sans gêne pour le patient si sous sédation légère, lors du retrait de l'endoscope pour ne pas pour passer à côté d'éventuelles lésions, et aussi lors de tout traitement endoscopique qu'il s'agisse d'une simple polypectomie ou d'un acte thérapeutique complexe réalisé par des endoscopistes experts.

Cependant, il n'existe actuellement aucun outil disponible pour évaluer le contrôle endoscopique de la pointe. Et on sait très peu de choses sur son éducation.

Les enquêteurs ont développé un nouveau système de notation basé sur le Web pour évaluer le contrôle du pourboire. Le but de cette étude est de valider ce nouvel outil afin qu'il puisse être utilisé pour évaluer les endoscopistes et évaluer leurs progrès lors de la formation en endoscopie.

Cette étude se déroule à l'hôpital universitaire de Gand, qui est un centre de soins tertiaires pour l'endoscopie gastro-intestinale. Les enquêteurs valideront l'outil dans cette étude, grâce à l'évaluation d'endoscopistes d'expérience variable alors qu'ils utilisent une technique de coagulation douce à pointe de collet sur la marge d'un défaut de polypectomie. Cette technique a fait ses preuves dans la prévention des récidives après polypectomie. La technique utilise la pointe d'un piège (utilisé pour réséquer les polypes) pour fournir de l'énergie thermique à la marge d'une polypectomie, également appelée ablation de la marge. L'énergie thermique est appliquée par un coup sur une pédale (actionnée avec le pied), chaque coup doit être exactement sur la marge du défaut (pas dans le défaut, pas sur la muqueuse normale autour du défaut). Cela nécessite une manipulation très stable et contrôlée de l'endoscope et constitue une technique idéale pour évaluer le contrôle de la pointe de l'endoscopiste. Le système de score calculera la précision (nombre de bons coups sur le nombre de mauvais coups) du contrôle de la pointe par seconde.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ghent, Belgique, 9000
        • Recrutement
        • UZ Gent
        • Contact:
        • Contact:
          • Lynn Debels

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Endoscopistes : tous les endoscopistes (expérience variable) effectuant une polypectomie à l'Hôpital universitaire de Gand, Belgique (UZ Gent)

Patients : tous les patients subissant une résection muqueuse endoscopique de polypes colorectaux

La description

Critère d'intégration:

  • Endoscopistes qui pratiquent des résections muqueuses endoscopiques (EMR) à l'Hôpital Universitaire de Gand, Belgique (UZ Gent)
  • Patients, > 18 ans, référés pour un DME nécessitant une coagulation douce à l'extrémité de l'anse des bords du défaut.

Critère d'exclusion:

  • Endoscopistes qui ne consentent pas à l'étude
  • Patients qui ne consentent pas à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision du contrôle de la pointe par les endoscopistes à l'aide d'un nouveau système de notation.
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an (pas d'intervention, le participant est noté avec chaque ablation de marge qu'il fait)

Évaluation de la précision du contrôle de la pointe des endoscopistes ayant une expérience variable à l'aide d'un nouveau système de notation.

Le système de notation rapporte la précision du contrôle de la pointe : coups corrects/coups totaux (plage de précision 0-100 % avec 0 % de pas de coups corrects et 100 % de meilleure précision possible) et coups corrects par seconde, où un score élevé démontre une bonne précision dans courte période de temps (les participants sont bons et rapides).

Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an (pas d'intervention, le participant est noté avec chaque ablation de marge qu'il fait)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des paramètres de qualité du nouveau système de notation du contrôle des pointes.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Évaluer si le système de notation est convivial et évaluer s'il est possible de l'utiliser dans un contexte d'endoscopie.

  • questions : cette partition était-elle facile à utiliser ?
  • l'avez-vous trouvé utile?
  • vous pensez que nous pouvons nous améliorer? comment ? (zone de texte libre)
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2022

Première publication (Réel)

21 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ONZ-2022-0178

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner