使用基于息肉切除术边缘缺损的圈套尖端软凝固的新评分评估内窥镜尖端控制
在 EMR 预测息肉切除术经验和手术难度后,确定圈套尖端软凝固对缺陷边缘的准确性的尖端控制评估
结直肠癌是全球第三大最常见的恶性肿瘤,也是癌症相关死亡的第二大原因,每年约有 880 792 人死亡(占全球每年 960 万癌症死亡人数的 9.2%)。 息肉筛查通过结肠镜检查进行,这被认为是筛查和切除息肉的金标准,并已被证明可以显着降低全球结直肠癌负担。 与手术相比,内镜下息肉切除术因其效率、成本效益和安全性而受到青睐。
内窥镜尖端控制是高质量内窥镜检查的基本组成部分。 内窥镜手术是复杂的过程,其中认知处理和运动输出需要完美对齐。 这反映在内窥镜尖端控制中。 在内窥镜检查的每一步都不可或缺:插入内窥镜时,内窥镜的尖端需要到达盲肠/末端回肠/十二指肠,如果在轻镇静状态下不会让患者感到不适,则在内窥镜退出时不会错过任何病变,以及在每次内窥镜治疗期间,无论是简单的息肉切除术还是由内窥镜专家执行的复杂治疗程序。
但是,目前没有可用于评估内窥镜尖端控制的工具。 人们对它的教育知之甚少。
研究人员开发了一种新的基于网络的评分系统来评估尖端控制。 本研究的目的是验证这种新颖的工具,以便它可用于评估内窥镜医师并评估他们在内窥镜培训中的进步。
这项研究在根特大学医院进行,该医院是胃肠道内窥镜检查的三级医疗中心。 研究人员将通过评估不同经验的内窥镜医师在息肉切除缺损边缘使用圈套尖端软凝固技术来验证本研究中的工具。 该技术已证明可用于预防息肉切除术后的复发。 该技术使用圈套器(用于切除息肉)的尖端将热能传递到息肉切除术的边缘,也称为边缘消融。 通过敲击踏板(用脚操作)施加热能,每次敲击都需要恰好在缺损的边缘(不是在缺损处,也不是在缺损周围的正常粘膜上)。 这需要对内窥镜进行非常稳定和可控的处理,并且是评估内窥镜医师尖端控制的理想技术。 评分系统将计算每秒笔尖控制的准确度(正确命中数与错误命中数之比)。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Ghent、比利时、9000
- 招聘中
- UZ Gent
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接触:
- David Tate
- 电话号码:003293321072
- 邮箱:david.tate@uzgent.be
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接触:
- Lynn Debels
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
内窥镜医师:在比利时根特大学医院 (UZ Gent) 进行息肉切除术的所有内窥镜医师(不同经验)
患者:所有接受内镜下结直肠息肉黏膜切除术的患者
描述
纳入标准:
- 在比利时根特大学医院 (UZ Gent) 进行内窥镜粘膜切除术 (EMR) 的内窥镜医师
- 患者,> 18 岁,转诊进行 EMR,需要对缺损边缘进行圈套尖端软凝固。
排除标准:
- 不同意研究的内镜医师
- 不同意研究的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内窥镜医师使用新型评分系统控制尖端的准确性。
大体时间:通过研究完成,平均 1 年(没有干预,参与者在他所做的每一次切缘消融中得分)
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使用新颖的评分系统评估具有不同经验的内窥镜医师的尖端控制准确性。 计分系统报告尖端控制的准确性:正确命中/总命中(精度范围为 0-100%,0% 没有正确命中,100% 最佳准确度)和每秒正确命中,其中高分表明良好的准确性时间短(参与者很好)。 |
通过研究完成,平均 1 年(没有干预,参与者在他所做的每一次切缘消融中得分)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新型尖端控制评分系统的质量参数评估。
大体时间:通过学习完成,平均1年
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评估评分系统是否对用户友好,并评估在内窥镜设置中使用它是否可行。
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通过学习完成,平均1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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尖端控制分数的临床试验
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