- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05673733
Effets supplémentaires de l'exercice de stabilisation scapulaire avec entraînement à l'exercice chez les patients victimes d'un AVC
Effets supplémentaires de l'exercice de stabilisation scapulaire avec entraînement à l'exercice sur les fonctions des membres supérieurs chez les patients victimes d'AVC chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Misbah Ghous, MSNMPT
- Numéro de téléphone: 03345695456
- E-mail: misbah.ghous@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shumaila Kiran, MS*
- Numéro de téléphone: 0334 8842139
- E-mail: docshumailakiran@gmail.com
Lieux d'étude
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Rawalpindi, Pakistan, 46000
- Recrutement
- Shumaila
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Contact:
- Shumaila Kiran, MSNMPT*
- Numéro de téléphone: 03348842139
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints d'AVC chronique avec un début initial de 6 mois ou plus. Sexe : Homme et femme Âge : 40-70 ans Ceux qui ont obtenu 30 à 65 points par Fugl-Meyer Évaluation du membre supérieur Ceux qui ont obtenu un score minimum de 24 au mini-examen de l'état mental Ceux qui ont la capacité d'exécuter au moins 20' d'épaule active flexion et abduction contre la gravité ceux qui pouvaient comprendre et suivre les instructions fournies par l'investigateur ceux qui sont médicalement suffisamment stables pour participer à une rééducation active ceux qui n'ont aucun problème de fonctionnement auditif ou visuel. Échelle d'Ashworth modifiée (MAS) 1-3
Critère d'exclusion:
Problèmes orthopédiques ou de santé mentale Ceux qui ont de la difficulté à rester en position assise Conditions graves telles que tension artérielle non contrôlée ou angine Antécédents d'épilepsie Le refus de jouer à un jeu vidéo.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
L'entraînement Exergaming combiné à des exercices de stabilisation scapulaire sera effectué pendant 6 semaines 3 fois par semaine.
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Le groupe A recevra des exercices de stabilisation scapulaire avec une formation exergaming
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Comparateur actif: Groupe B
La formation Exergaming sera effectuée pendant 6 semaines 3 fois par semaine.
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Le groupe B ne recevra qu'une formation exergaming
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil d'évaluation Fugl-Meyer de la fonction des membres supérieurs
Délai: 2 mois
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Évaluer le fonctionnement moteur, l'équilibre, la sensation et le fonctionnement articulaire chez les patients atteints d'hémiplégie post-AVC. Changement par rapport à la ligne de base et 2 mois |
2 mois
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Test de la fonction motrice du loup
Délai: 2 mois
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Il quantifie la capacité motrice des membres supérieurs (UE) à travers des tâches chronométrées et fonctionnelles. Les items sont évalués sur une échelle de 6 points. Changement par rapport à la ligne de base et 2 mois |
2 mois
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Test de fonction de la main Jebsen Taylor
Délai: 2 mois
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Il s'agit d'une mesure standardisée et objective de la fonction motrice fine et globale de la main à l'aide d'activités simulées de la vie quotidienne (AVQ). - Notation : le JTHFT comporte sept sous-ensembles qui sont l'écriture, la simulation de rotation de page, le levage de petits objets, l'alimentation stimulée, l'empilement et le levage d'objets volumineux, légers et lourds. Le score total est la somme du temps pris pour chaque sous-test, qui est arrondi à la seconde la plus proche. Des temps plus courts indiquent de meilleures performances. Changement par rapport à la ligne de base et 2 mois |
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Shumailakiran
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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