L'essai ACHIEVE : obtenir une gestation plus longue dans la prééclampsie via un traitement antihypertenseur. (Achieve)

Critère d'intégration:

• Femmes enceintes
• Âge gestationnel : 23 semaines, 0 jour à 35 semaines, 6 jours
• La prééclampsie, la forme non sévère à l'inscription, qui est appelée sans caractéristiques sévères par l'American College of Obstetricians and Gynecologists.
• Aucune preuve de la forme grave de prééclampsie, appelée caractéristiques graves, comme indiqué dans les exclusions maternelles
• Pas d'indication de livraison au moment de l'inscription.
• Prise en charge prévue au moment de l'inscription
• Grossesse unique - définie comme un fœtus in utero à et au-delà de 14 semaines de gestation. (Une grossesse compliquée par un jumeau disparu au cours du premier trimestre défini comme moins de 14 semaines de gestation sera éligible.)
• Échographie de datation à moins de 21 semaines de gestation
• Soins prénatals ou autre visite médicale avec une tension artérielle documentée, à moins de 20 semaines de gestation
• Membranes intactes

Critère d'exclusion:

• Prééclampsie avec des caractéristiques sévères, définie par l'ACOG comme :
• Pression artérielle systolique de 160 mm Hg ou plus, ou tension artérielle diastolique de 110 mm Hg ou plus à deux reprises à au moins 4 heures d'intervalle (sauf si un traitement antihypertenseur est initié avant cette heure)
• Thrombocytopénie définie comme : moins de 100 x 10e9 plaquettes/L
• Altération de la fonction hépatique qui n'est pas prise en compte par d'autres diagnostics et indiquée par des concentrations sanguines anormalement élevées d'enzymes hépatiques (jusqu'à plus de deux fois les concentrations normales limites supérieures), ou par une douleur persistante sévère dans le quadrant supérieur droit ou épigastrique qui ne répond pas aux médicaments
• Insuffisance rénale (concentration de créatinine sérique supérieure à 1,1 mg/dL ou doublement de la concentration de créatinine sérique en l'absence d'autre maladie rénale)
• Œdème pulmonaire
• Céphalée d'apparition récente qui ne répond pas aux médicaments et qui n'est pas prise en compte par d'autres diagnostics
• Troubles visuels
• Dysfonctionnement rénal sous-jacent défini comme présentant les paramètres suivants avant 20 semaines de gestation : créatinine de base, égale ou supérieure à 1,2 mg/dL Ou protéinurie : définie comme présentant des protéines dans les urines, égales ou supérieures à 300 mg/24 heures ou rapport protéine/créatinine égal ou supérieur à 0,3 ou lecture de la bandelette urinaire supérieure ou égale à 2 au départ et en l'absence d'infection des voies urinaires
• Le lupus érythémateux disséminé

• Contre-indications du labétalol selon la notice de la FDA, qui sont définies comme suit :

  + Asthme bronchique, insuffisance cardiaque, bloc cardiaque supérieur au premier degré, choc cardiogénique, bradycardie sévère définie comme une fréquence cardiaque inférieure à 60 battements par minute, autres affections associées à une hypotension sévère et prolongée, phéochromocytome, patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à tout composant du produit

• Patient incapable ou refusant de se conformer aux recommandations de prise en charge
• Raisons fœtales d'inadmissibilité à l'étude :
• Restriction de croissance fœtale (inférieure au 10e centile) à l'inscription, basée sur une échographie dans les 3 semaines précédant l'inscription
• Oligohydramnios défini par un volume de liquide amniotique inférieur à 5 cm, basé sur une échographie dans les 48 heures précédant l'inscription
• Anomalie structurelle ou chromosomique majeure connue