El ensayo ACHIEVE: lograr una gestación más prolongada en la preeclampsia a través de la terapia antihipertensiva. (Achieve)

Criterios de inclusión:

• Mujeres embarazadas
• Edad gestacional: 23 semanas, 0 días a 35 semanas, 6 días
• Preeclampsia, la forma no grave en el momento de la inscripción, que el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos denomina sin características graves.
• No hay evidencia de la forma grave de preeclampsia, denominada características graves, como se describe en las exclusiones maternas
• No hay indicación de entrega en el momento de la inscripción.
• Manejo expectante planificado al momento de la inscripción
• Embarazo único: definido como un feto en el útero a las 14 semanas de gestación o más. (Será elegible un embarazo complicado por la desaparición de un gemelo en el primer trimestre definido como menos de 14 semanas de gestación).
• Sonograma de citas con menos de 21 semanas de gestación.
• Atención prenatal u otra visita de atención médica con presión arterial documentada, con menos de 20 semanas de gestación
• Membranas intactas

Criterio de exclusión:

• Preeclampsia con características graves, definida por ACOG como:
• Presión arterial sistólica de 160 mm Hg o más, o presión arterial diastólica de 110 mm Hg o más en dos ocasiones con al menos 4 horas de diferencia (a menos que la terapia antihipertensiva se inicie antes de este tiempo)
• Trombocitopenia definida como: inferior a 100 x 10e9 plaquetas/L
• Deterioro de la función hepática que no se explica por diagnósticos alternativos y según lo indicado por concentraciones sanguíneas anormalmente elevadas de enzimas hepáticas (a más del doble del límite superior de concentraciones normales), o por dolor severo persistente en el cuadrante superior derecho o epigástrico que no responde a los medicamentos
• Insuficiencia renal (concentración de creatinina sérica superior a 1,1 mg/dl o una duplicación de la concentración de creatinina sérica en ausencia de otra enfermedad renal)
• Edema pulmonar
• Cefalea de inicio reciente que no responde a la medicación y no se explica por diagnósticos alternativos
• Alteraciones visuales
• Disfunción renal subyacente definida como la presentación de los siguientes parámetros antes de las 20 semanas de gestación: creatinina basal, igual o superior a 1,2 mg/dl O proteinuria: definida como la presentación de proteína en orina, igual o superior a 300 mg/24 horas o relación proteína/creatinina, igual o superior a 0,3 o lectura de tira reactiva de orina superior o igual a 2 al inicio del estudio y en ausencia de una infección del tracto urinario
• Lupus eritematoso sistémico

• Contraindicaciones de labetalol según el prospecto de la FDA, que se definen a continuación:

  + Asma bronquial, insuficiencia cardiaca, bloqueo cardiaco de mayor que primer grado, shock cardiogénico, bradicardia severa definida como frecuencia cardiaca inferior a 60 latidos por minuto, otras condiciones asociadas con hipotensión severa y prolongada, feocromocitoma, pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquier componente del producto

• Paciente que no puede o no quiere cumplir con las recomendaciones de manejo
• Razones fetales para la no elegibilidad del estudio:
• Restricción del crecimiento fetal (inferior al percentil 10) en el momento de la inscripción, según una ecografía dentro de las 3 semanas anteriores a la inscripción
• Oligohidramnios definido por un volumen de líquido amniótico inferior a 5 cm, basado en una ecografía dentro de las 48 horas anteriores a la inscripción
• Anomalía estructural o cromosómica importante conocida