La prova ACHIEVE: ottenere una gestazione più lunga nella preeclampsia tramite terapia antipertensiva. (Achieve)

Criterio di inclusione:

• Donne incinte
• Età gestazionale: 23 settimane, da 0 giorni a 35 settimane, 6 giorni
• Preeclampsia, la forma non grave al momento dell'arruolamento, definita senza caratteristiche gravi dall'American College of Obstetricians and Gynecologists.
• Nessuna evidenza della forma grave di preeclampsia, definita caratteristiche gravi, come delineato nelle esclusioni materne
• Nessuna indicazione per la consegna al momento dell'iscrizione.
• Gestione delle aspettative pianificata al momento dell'iscrizione
• Gestazione singola - definita come un feto in utero alla e oltre 14 settimane di gestazione. (Sarà ammissibile una gravidanza complicata dalla scomparsa di un gemello nel primo trimestre definito come meno di 14 settimane di gestazione.)
• Incontri sonogramma a meno di 21 settimane di gestazione
• Assistenza prenatale o altra visita sanitaria con pressione sanguigna documentata, a meno di 20 settimane di gestazione
• Membrane intatte

Criteri di esclusione:

• Preeclampsia con caratteristiche gravi, definita per ACOG come:
• Pressione arteriosa sistolica di 160 mm Hg o più, o pressione arteriosa diastolica di 110 mm Hg o più in due occasioni ad almeno 4 ore di distanza (a meno che la terapia antipertensiva non venga iniziata prima di questo momento)
• Trombocitopenia definita come: inferiore a 100 x 10e9 piastrine/L
• Funzionalità epatica compromessa che non è spiegata da diagnosi alternative e come indicato da concentrazioni ematiche anormalmente elevate di enzimi epatici (a più del doppio del limite superiore delle concentrazioni normali), o da grave dolore persistente al quadrante superiore destro o epigastrico che non risponde ai farmaci
• Insufficienza renale (concentrazione di creatinina sierica superiore a 1,1 mg/dL o raddoppiamento della concentrazione di creatinina sierica in assenza di altre malattie renali)
• Edema polmonare
• Cefalea di nuova insorgenza che non risponde ai farmaci e non spiegata da diagnosi alternative
• Disturbi visivi
• Disfunzione renale sottostante definita come presenza dei seguenti parametri prima della 20a settimana di gestazione: creatinina al basale, pari o superiore a 1,2 mg/dL o proteinuria: definita come presenza di proteine ​​nelle urine, pari o superiore a 300 mg/24 ore o rapporto proteine/creatinina, uguale o superiore a 0,3 o lettura del dipstick urinario maggiore o uguale a 2 al basale e in assenza di un'infezione del tratto urinario
• Lupus eritematoso sistemico

• Controindicazioni del labetalolo secondo il foglietto illustrativo della FDA, che sono definite come segue:

  +Asma bronchiale, insufficienza cardiaca, blocco cardiaco superiore al primo grado, shock cardiogeno, bradicardia grave definita come frequenza cardiaca inferiore a 60 battiti al minuto, altre condizioni associate a ipotensione grave e prolungata, feocromocitoma, pazienti con anamnesi di ipersensibilità a qualsiasi componente del prodotto

• Paziente incapace o non disposto ad aderire alle raccomandazioni di gestione
• Ragioni fetali per l'inammissibilità allo studio:
• Restrizione della crescita fetale (inferiore al 10° percentile) all'arruolamento, sulla base di un'ecografia entro 3 settimane prima dell'arruolamento
• Oligoidramnios definito da un volume di liquido amniotico inferiore a 5 cm, sulla base di un'ecografia nelle 48 ore precedenti l'arruolamento
• Nota importante anomalia strutturale o cromosomica