Próba ACHIEVE: osiągnięcie dłuższej ciąży w stanie przedrzucawkowym poprzez terapię przeciwnadciśnieniową. (Achieve)

Kryteria przyjęcia:

• Kobiety w ciąży
• Wiek ciążowy: od 23 tygodni, 0 dni do 35 tygodni, 6 dni
• Stan przedrzucawkowy, nieciężka postać przy rejestracji, nazywana bez ciężkich cech przez American College of Obstetricians and Gynecologists.
• Brak dowodów na ciężką postać stanu przedrzucawkowego, określaną jako ciężkie cechy, jak opisano w wykluczeniach matek
• Brak wskazania do dostawy w momencie rejestracji.
• Planowane zarządzanie wyczekujące w momencie rejestracji
• Ciąża pojedyncza - zdefiniowana jako jeden płód w macicy w 14 tygodniu ciąży i później. (Ciąża powikłana zaginięciem bliźniaka w pierwszym trymestrze, zdefiniowana jako ciąża krótsza niż 14 tygodni, będzie się kwalifikować.)
• Sonogram randkowy w mniej niż 21 tygodniu ciąży
• Opieka prenatalna lub kolejna wizyta lekarska z udokumentowanym ciśnieniem krwi, przed 20 tygodniem ciąży
• Nienaruszone membrany

Kryteria wyłączenia:

• Stan przedrzucawkowy z ciężkimi cechami, zdefiniowany przez ACOG jako:
• Skurczowe ciśnienie krwi 160 mm Hg lub więcej lub rozkurczowe ciśnienie krwi 110 mm Hg lub więcej przy dwóch okazjach w odstępie co najmniej 4 godzin (chyba że wcześniej rozpoczęto leczenie hipotensyjne)
• Małopłytkowość zdefiniowana jako: mniejsza niż 100 x 10e9 płytek krwi/l
• Upośledzona czynność wątroby, której nie można wytłumaczyć alternatywnymi rozpoznaniami i na co wskazuje nieprawidłowo podwyższone stężenie enzymów wątrobowych we krwi (ponad dwukrotność górnej granicy normy) lub ciężki uporczywy ból w prawym górnym kwadrancie lub nadbrzuszu niereagujący na leki
• Niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 1,1 mg/dl lub podwojenie stężenia kreatyniny w surowicy przy braku innych chorób nerek)
• Obrzęk płuc
• Nowo pojawiający się ból głowy niereagujący na leki i niewytłumaczalny alternatywnymi rozpoznaniami
• Zaburzenia widzenia
• Podstawowa dysfunkcja nerek zdefiniowana jako występowanie następujących parametrów przed 20 tygodniem ciąży: wyjściowy poziom kreatyniny równy lub wyższy niż 1,2 mg/dl lub białkomocz: zdefiniowany jako obecność białka w moczu równy lub wyższy niż 300 mg/24 godziny lub stosunek białka do kreatyniny równy lub wyższy niż 0,3 lub odczyt paskowy moczu większy lub równy 2 na początku badania i przy braku infekcji dróg moczowych
• Toczeń rumieniowaty układowy

• Przeciwwskazania do labetalolu zgodnie z ulotką FDA, które definiuje się następująco:

  +Atma oskrzelowa, niewydolność serca, blok serca większy niż pierwszego stopnia, wstrząs kardiogenny, ciężka bradykardia definiowana jako częstość akcji serca mniejsza niż 60 uderzeń na minutę, inne stany związane z ciężkim i długotrwałym niedociśnieniem, guz chromochłonny, pacjenci z nadwrażliwością w wywiadzie do żadnego składnika produktu

• Pacjent nie jest w stanie lub nie chce stosować się do zaleceń dotyczących postępowania
• Płodowe przyczyny wykluczenia z badania:
• Ograniczenie wzrostu płodu (poniżej 10 percentyla) w chwili włączenia, na podstawie USG wykonanego w ciągu 3 tygodni przed włączeniem
• Małowodzie określone przez objętość płynu owodniowego mniejszą niż 5 cm, na podstawie USG wykonanego w ciągu 48 godzin przed włączeniem
• Znana poważna aberracja strukturalna lub chromosomalna