Zkouška ACHIEVE: Dosažení delšího těhotenství u preeklampsie prostřednictvím antihypertenzní terapie. (Achieve)

Kritéria pro zařazení:

• Těhotná žena
• Gestační věk: 23 týdnů, 0 dní až 35 týdnů, 6 dní
• Preeklampsie, nezávažná forma při zápisu, kterou American College of Obstetricians and Gynecologists nazývá bez závažných rysů.
• Žádný důkaz těžké formy preeklampsie, nazývané závažné rysy, jak je uvedeno v vyloučení matky
• Žádná indikace pro doručení v době registrace.
• Plánované řízení očekávání v době zápisu
• Ojedinělé těhotenství – definované jako jeden plod in utero ve 14. týdnu těhotenství a po něm. (Těhotenství komplikované mizejícím dvojčetem v prvním trimestru definovaném jako těhotenství kratší než 14 týdnů bude způsobilé.)
• Seznamovací sonogram v méně než 21 týdnech těhotenství
• Prenatální péče nebo jiná návštěva zdravotní péče s prokázaným krevním tlakem v méně než 20. týdnu těhotenství
• Neporušené membrány

Kritéria vyloučení:

• Preeklampsie se závažnými rysy, definovaná podle ACOG jako:
• Systolický krevní tlak 160 mm Hg nebo více nebo diastolický krevní tlak 110 mm Hg nebo více ve dvou případech s odstupem alespoň 4 hodin (pokud není před touto dobou zahájena antihypertenzní léčba)
• Trombocytopenie definovaná jako: nižší než 100 x 10e9 trombocytů/l
• Zhoršená funkce jater, která není způsobena alternativními diagnózami a jak je indikováno abnormálně zvýšenými koncentracemi jaterních enzymů v krvi (na více než dvojnásobek horní hranice normálních koncentrací), nebo silnou přetrvávající bolestí v pravém horním kvadrantu nebo epigastrickou bolestí nereagující na léky
• Renální insuficience (koncentrace kreatininu v séru vyšší než 1,1 mg/dl nebo zdvojnásobení koncentrace kreatininu v séru v nepřítomnosti jiného onemocnění ledvin)
• Plicní otok
• Nově vzniklá bolest hlavy, která nereaguje na léky a není zohledněna alternativními diagnózami
• Poruchy zraku
• Základní renální dysfunkce definovaná jako následující parametry před 20. týdnem těhotenství: výchozí kreatinin, rovný nebo vyšší než 1,2 mg/dl nebo proteinurie: definován jako přítomnost proteinu v moči, rovný nebo vyšší než 300 mg/24 hodin nebo poměr protein/kreatinin rovný nebo vyšší než 0,3 nebo hodnota na proužku moči větší než nebo rovna 2 na začátku a při absenci infekce močových cest
• Systémový lupus erythematodes

• Kontraindikace labetalolu podle příbalového letáku FDA, které jsou definovány takto:

  +Bronchiální astma, srdeční selhání, srdeční blok vyššího než prvního stupně, kardiogenní šok, těžká bradykardie definovaná jako srdeční frekvence nižší než 60 tepů za minutu, další stavy spojené s těžkou a dlouhotrvající hypotenzí, feochromocytom, pacienti s hypersenzitivitou v anamnéze na jakoukoli složku produktu

• Pacient neschopný nebo neochotný dodržovat doporučení vedení
• Fetální důvody pro nezpůsobilost ke studiu:
• Omezení růstu plodu (nižší než 10. percentil) při zápisu na základě ultrazvuku během 3 týdnů před zápisem
• Oligohydramnion definovaný objemem plodové vody nižším než 5 cm na základě ultrazvuku během 48 hodin před zařazením
• Známá velká strukturální nebo chromozomální abnormalita