ACHIEVE-forsøket: oppnå lengre svangerskap ved svangerskapsforgiftning via antihypertensiv terapi. (Achieve)

Inklusjonskriterier:

• Gravide kvinner
• Svangerskapsalder: 23 uker, 0 dager til 35 uker, 6 dager
• Preeklampsi, den ikke-alvorlige formen ved påmelding, som kalles uten alvorlige trekk av American College of Obstetricians and Gynecologists.
• Ingen bevis for den alvorlige formen for svangerskapsforgiftning, kalt alvorlige trekk, som skissert i mødreekskluderinger
• Ingen indikasjon for levering ved påmelding.
• Planlagt forventningsfull ledelse ved påmelding
• Singleton-drektighet - definert som ett foster i utero ved og etter 14 ukers svangerskap. (Et svangerskap komplisert av en forsvinnende tvilling i første trimester definert som mindre enn 14 ukers svangerskap vil være kvalifisert.)
• Datingsonogram ved mindre enn 21 ukers svangerskap
• Svangerskapsomsorg, eller et annet helsebesøk med dokumentert blodtrykk, ved mindre enn 20 ukers svangerskap
• Intakte membraner

Ekskluderingskriterier:

• Preeklampsi med alvorlige trekk, definert per ACOG som:
• Systolisk blodtrykk på 160 mm Hg eller mer, eller diastolisk blodtrykk på 110 mm Hg eller mer ved to anledninger med minst 4 timers mellomrom (med mindre antihypertensiv behandling er startet før dette tidspunktet)
• Trombocytopeni definert som: lavere enn 100 x 10e9 blodplater/l
• Nedsatt leverfunksjon som ikke forklares av alternative diagnoser og som indikert av unormalt forhøyede blodkonsentrasjoner av leverenzymer (til mer enn to ganger øvre grense for normale konsentrasjoner), eller av alvorlig vedvarende høyre øvre kvadrant eller epigastriske smerter som ikke reagerer på medisiner
• Nyreinsuffisiens (serumkreatininkonsentrasjon mer enn 1,1 mg/dL eller en dobling av serumkreatininkonsentrasjonen i fravær av annen nyresykdom)
• Lungeødem
• Nyoppstått hodepine reagerer ikke på medisiner og skyldes ikke alternative diagnoser
• Synsforstyrrelser
• Underliggende nyredysfunksjon definert som, med følgende parametere før 20 ukers svangerskap: baseline kreatinin, lik eller høyere enn, 1,2 mg/dL Eller proteinuri: definert som presentasjon av protein i urin, lik eller høyere enn, 300 mg/24 timer eller protein/kreatinin-forhold, lik eller høyere enn, 0,3 eller Urinpeilepinneavlesning på større enn eller lik 2 ved baseline og i fravær av urinveisinfeksjon
• Systemisk Lupus erythematosus

• Labetalol kontraindikasjoner i henhold til FDA pakningsvedlegget, som er definert som følger:

  +Bronkial astma, hjertesvikt, større enn første grads hjerteblokk, kardiogent sjokk, alvorlig bradykardi definert som hjertefrekvens lavere enn 60 slag per minutt, andre tilstander assosiert med alvorlig og langvarig hypotensjon, feokromocytom, pasienter med en historie med overfølsomhet til enhver komponent i produktet

• Pasienten er ute av stand til eller vil ikke følge ledelsens anbefalinger
• Føtale årsaker til at studier ikke er kvalifisert:
• Fostervekstbegrensning (lavere enn 10. persentil) ved påmelding, basert på en ultralyd innen 3 uker før påmelding
• Oligohydramnios definert av fostervannsvolum lavere enn 5 cm, basert på en ultralyd innen 48 timer før påmelding
• Kjent større strukturell eller kromosomavvik