De ACHIEVE-studie: een langere zwangerschap bereiken bij pre-eclampsie via antihypertensieve therapie. (Achieve)

Inclusiecriteria:

• Zwangere vrouw
• Zwangerschapsduur: 23 weken, 0 dagen tot 35 weken, 6 dagen
• Pre-eclampsie, de niet-ernstige vorm bij inschrijving, die zonder ernstige kenmerken wordt genoemd door het American College of Obstetricians and Gynecologists.
• Geen bewijs van de ernstige vorm van pre-eclampsie, ernstige kenmerken genoemd, zoals uiteengezet in maternale uitsluitingen
• Geen indicatie voor levering op het moment van inschrijving.
• Gepland afwachtend beleid op het moment van inschrijving
• Singleton-zwangerschap - gedefinieerd als één foetus in de baarmoeder bij en na 14 weken zwangerschap. (Een zwangerschap gecompliceerd door een verdwijnende tweeling in het eerste trimester, gedefinieerd als een zwangerschap van minder dan 14 weken, komt in aanmerking.)
• Dating echo bij minder dan 21 weken zwangerschap
• Prenatale zorg, of een ander bezoek aan de gezondheidszorg met een gedocumenteerde bloeddruk, bij een zwangerschapsduur van minder dan 20 weken
• Intacte membranen

Uitsluitingscriteria:

• Pre-eclampsie met ernstige kenmerken, volgens ACOG gedefinieerd als:
• Systolische bloeddruk van 160 mm Hg of meer, of diastolische bloeddruk van 110 mm Hg of meer bij twee gelegenheden met een tussenpoos van ten minste 4 uur (tenzij antihypertensieve therapie vóór dit tijdstip is gestart)
• Trombocytopenie gedefinieerd als: minder dan 100 x 10e9 bloedplaatjes/L
• Verminderde leverfunctie die niet wordt verklaard door alternatieve diagnoses en zoals aangegeven door abnormaal verhoogde bloedconcentraties van leverenzymen (tot meer dan tweemaal de bovengrens normale concentraties), of door ernstige aanhoudende rechter bovenkwadrant of epigastrische pijn die niet reageert op medicijnen
• Nierinsufficiëntie (serumcreatinineconcentratie hoger dan 1,1 mg/dL of een verdubbeling van de serumcreatinineconcentratie bij afwezigheid van andere nieraandoeningen)
• Longoedeem
• Nieuwe hoofdpijn die niet reageert op medicatie en niet wordt verklaard door alternatieve diagnoses
• Visuele stoornissen
• Onderliggende nierfunctiestoornis gedefinieerd als, met de volgende parameters vóór 20 weken zwangerschap: baseline creatinine, gelijk aan of hoger dan 1,2 mg/dL Of proteïnurie: gedefinieerd als presenteren van eiwit in de urine, gelijk aan of hoger dan 300 mg/24 uur of eiwit/creatinine-ratio, gelijk aan of hoger dan 0,3 of Urine-dipstickwaarde groter dan of gelijk aan 2 bij baseline en bij afwezigheid van een urineweginfectie
• Systemische lupus erythematosus

• Contra-indicaties voor labetalol volgens de FDA-bijsluiter, die als volgt zijn gedefinieerd:

  +Bronchiale astma, hartfalen, groter dan eerstegraads hartblok, cardiogene shock, ernstige bradycardie gedefinieerd als hartslag lager dan 60 slagen per minuut, andere aandoeningen geassocieerd met ernstige en langdurige hypotensie, feochromocytoom, patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid op elk onderdeel van het product

• Patiënt kan of wil zich niet houden aan de aanbevelingen van het management
• Foetale redenen om niet in aanmerking te komen voor onderzoek:
• Foetale groeibeperking (lager dan 10e percentiel) bij inschrijving, op basis van een echografie binnen 3 weken voorafgaand aan inschrijving
• Oligohydramnion gedefinieerd door een vruchtwatervolume van minder dan 5 cm, op basis van een echografie binnen 48 uur voorafgaand aan inschrijving
• Bekende belangrijke structurele of chromosomale afwijking