O Estudo ACHIEVE: Alcançando uma Gestação Mais Longa na Pré-eclâmpsia por meio de Terapia Anti-hipertensiva. (Achieve)

Critério de inclusão:

• mulheres grávidas
• Idade gestacional: 23 semanas, 0 dias a 35 semanas, 6 dias
• Pré-eclâmpsia, a forma não grave na inscrição, que é chamada sem características graves pelo Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas.
• Nenhuma evidência da forma grave de pré-eclâmpsia, denominada características graves, conforme descrito nas exclusões maternas
• Não há indicação de entrega no ato da inscrição.
• Manejo expectante planejado no momento da inscrição
• Gestação única - definida como um feto no útero a partir de 14 semanas de gestação. (Uma gravidez complicada por um gêmeo desaparecido no primeiro trimestre definido como menos de 14 semanas de gestação será elegível.)
• Namoro ultrassonografia com menos de 21 semanas de gestação
• Cuidado pré-natal ou outra consulta de saúde com pressão arterial documentada, com menos de 20 semanas de gestação
• Membranas intactas

Critério de exclusão:

• Pré-eclâmpsia com características graves, definidas pelo ACOG como:
• Pressão arterial sistólica de 160 mm Hg ou mais, ou pressão arterial diastólica de 110 mm Hg ou mais em duas ocasiões com pelo menos 4 horas de intervalo (a menos que a terapia anti-hipertensiva seja iniciada antes desse período)
• Trombocitopenia definida como: inferior a 100 x 10e9 plaquetas/L
• Função hepática prejudicada que não é explicada por diagnósticos alternativos e indicada por concentrações sanguíneas anormalmente elevadas de enzimas hepáticas (mais do que o dobro das concentrações normais do limite superior), ou por dor epigástrica persistente grave no quadrante superior direito ou epigástrica que não responde a medicamentos
• Insuficiência renal (concentração de creatinina sérica superior a 1,1 mg/dL ou duplicação da concentração de creatinina sérica na ausência de outra doença renal)
• Edema pulmonar
• Cefaleia de início recente que não responde à medicação e não é explicada por diagnósticos alternativos
• Distúrbios visuais
• Disfunção renal subjacente definida como apresentar os seguintes parâmetros antes de 20 semanas de gestação: creatinina basal igual ou superior a 1,2 mg/dL Ou proteinúria: definida como apresentação de proteína na urina igual ou superior a 300 mg/24 horas ou relação proteína/creatinina, igual ou superior a 0,3 ou leitura da vareta de urina superior ou igual a 2 no início do estudo e na ausência de infecção do trato urinário
• Lúpus Eritematoso Sistêmico

• As contra-indicações do labetalol de acordo com a bula do FDA, que são definidas da seguinte forma:

  + Asma brônquica, insuficiência cardíaca, bloqueio cardíaco maior que o de primeiro grau, choque cardiogênico, bradicardia grave definida como frequência cardíaca inferior a 60 batimentos por minuto, outras condições associadas a hipotensão grave e prolongada, feocromocitoma, pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer componente do produto

• Paciente incapaz ou sem vontade de aderir às recomendações de tratamento
• Razões Fetais para Inelegibilidade do Estudo:
• Restrição do crescimento fetal (inferior ao 10º percentil) no momento da inscrição, com base em um ultrassom nas 3 semanas anteriores à inscrição
• Oligoidrâmnio definido por volume de líquido amniótico inferior a 5 cm, com base em ultrassonografia nas 48 horas anteriores à inscrição
• Anomalia estrutural ou cromossômica importante conhecida