Испытание ACHIEVE: увеличение продолжительности беременности при преэклампсии с помощью антигипертензивной терапии. (Achieve)

Критерии включения:

• Беременные женщины
• Гестационный возраст: от 23 недель 0 дней до 35 недель 6 дней.
• Преэклампсия, нетяжелая форма при поступлении, которую Американский колледж акушеров и гинекологов называет без тяжелых признаков.
• Нет признаков тяжелой формы преэклампсии, называемой тяжелыми признаками, как указано в исключениях для матерей.
• Нет указаний на роды во время регистрации.
• Планируемое выжидательное ведение на момент зачисления
• Одноплодная беременность - определяется как один плод внутриутробно на сроке беременности 14 недель и позже. (Беременность, осложненная исчезающим близнецом в первом триместре, определенная как срок менее 14 недель, будет иметь право на участие.)
• Сонограмма свиданий на сроке менее 21 недели беременности
• Дородовой уход или другое посещение врача с документально подтвержденным артериальным давлением при сроке беременности менее 20 недель.
• Неповрежденные мембраны

Критерий исключения:

• Преэклампсия с тяжелыми характеристиками, определяемыми согласно ACOG как:
• Систолическое артериальное давление 160 мм рт. ст. или более или диастолическое артериальное давление 110 мм рт. ст. или более дважды с интервалом не менее 4 часов (если антигипертензивная терапия не начата до этого времени)
• Тромбоцитопения определяется как: ниже 100 x 109 тромбоцитов/л.
• Нарушение функции печени, которое не объясняется альтернативными диагнозами и на которое указывают аномально повышенные концентрации ферментов печени в крови (более чем в два раза превышающие верхний предел нормальных концентраций), или сильная постоянная боль в правом подреберье или эпигастрии, не поддающаяся лечению лекарствами
• Почечная недостаточность (концентрация креатинина в сыворотке более 1,1 мг/дл или удвоение концентрации креатинина в сыворотке при отсутствии других заболеваний почек)
• Отек легких
• Впервые возникшая головная боль, не отвечающая на медикаментозное лечение и не учитываемая альтернативными диагнозами
• Нарушения зрения
• Сопутствующая почечная дисфункция, определяемая как наличие следующих параметров до 20 недель беременности: исходный уровень креатинина, равный или превышающий 1,2 мг/дл или протеинурия: определяемый как наличие белка в моче, равный или превышающий 300 мг/24 часа или соотношение белок/креатинин, равное или выше 0,3 или показания тест-полоски для мочи выше или равные 2 на исходном уровне и при отсутствии инфекции мочевыводящих путей
• Системная красная волчанка

• Противопоказания лабеталола согласно вкладышу в упаковку FDA, которые определяются следующим образом:

  +Бронхиальная астма, сердечная недостаточность, блокада сердца выше первой степени, кардиогенный шок, тяжелая брадикардия, определяемая как частота сердечных сокращений менее 60 ударов в минуту, другие состояния, связанные с тяжелой и длительной артериальной гипотензией, феохромоцитома, пациенты с гиперчувствительностью в анамнезе к любому компоненту продукта

• Пациент не может или не хочет следовать рекомендациям по лечению.
• Фетальные причины неприемлемости исследования:
• Ограничение роста плода (ниже 10-го процентиля) при включении в исследование на основании данных УЗИ в течение 3 недель до включения в исследование
• Маловодие определяется объемом амниотической жидкости менее 5 см на основании данных УЗИ в течение 48 часов до включения в исследование.
• Известные крупные структурные или хромосомные аномалии