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Les effets de l'exercice sur les caractéristiques de la marche, l'équilibre et la performance chez les patients atteints d'hydrocéphalie à pression normale

24 décembre 2022 mis à jour par: ümit yeşil, Dokuz Eylul University

Les effets du programme d'exercices à domicile et de la téléréadaptation sur les caractéristiques de la marche, l'équilibre et la performance chez les patients atteints d'hydrocéphalie à pression normale appliquée avec une ponction lombaire

Le but de cette étude est d'étudier l'effet du programme d'exercices sur l'équilibre, la marche et la performance chez les patients atteints d'hydrocéphalie à pression normale appliquée avec une ponction lombaire. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :

  • Programme d'exercices à domicile efficace sur l'équilibre, la démarche et la performance
  • Programme d'exercices de téléréadaptation efficace sur l'équilibre, la démarche et la performance

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İzmir, Turquie, 35330
        • Recrutement
        • Dokuz Eylul University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nihal GELECEK, Prof.
        • Chercheur principal:
          • Ahmet Turan IŞIK, Prof.
        • Sous-enquêteur:
          • İlke KARA, Msc
        • Sous-enquêteur:
          • Derya KAYA, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Açelya GÖKDENİZ YILDIRIM, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 60-90 ans
  • Remplir les critères cliniques suivants pour l'iNPH, comme proposé par Relkin et ses collègues
  • Capable de marcher de manière autonome (sans assistance physique d'une personne et/ou d'un appareil)

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui avaient une incapacité physique grave ou une immobilité, des troubles psychiatriques primaires majeurs (p. ex., schizophrénie, trouble bipolaire), des maladies médicales majeures instables (p. ex., syndrome coronarien aigu, insuffisance respiratoire), une maladie cérébrovasculaire aiguë, des déficiences visuelles ou auditives graves ont été exclus.
  • Les patients avec un diagnostic d'hydrocéphalie secondaire à pression normale ont également été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
Expérimental: Exercice à domicile
Patients qui effectuent un programme d'exercices à domicile
Autre: Programme d'exercices
Des exercices d'étirement et de renforcement seront appliqués aux participants
Expérimental: Téléréadaptation
Patients qui effectuent un programme d'exercices de téléréadaptation
Autre: Programme d'exercices
Des exercices d'étirement et de renforcement seront appliqués aux participants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité posturale
Délai: Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
Le système d'équilibre Biodex a été utilisé pour mesurer les variables liées à l'équilibre. Biodex dispose d'une plate-forme fixe et mobile et d'un écran tactile sur lequel le participant peut suivre visuellement ses mouvements. Le test de stabilité posturale met l'accent sur la capacité du patient à maintenir son centre d'équilibre. L'appareil mesure les oscillations antéro-postérieures (AP) et médio-latérales (ML) du participant et fournit des scores d'indice antéro-postérieur, d'indice médio-latéral et d'indice de stabilité totale. Étant donné que ces scores évaluent les déviations par rapport au centre, un score inférieur est plus souhaitable qu'un score plus élevé
Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
Risque de chute
Délai: Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
Le système d'équilibre Biodex a été utilisé pour mesurer les variables liées à l'équilibre. Le test de risque de chute mesure la vitesse de balancement postural du patient pour prédire le risque. Il existe une plate-forme circulaire qui se déplace librement et simultanément autour des axes antéro-postérieur et médial-latéral et fournit un score d'indice de stabilité global. L'indice de stabilité globale est mesuré en degrés et des scores plus élevés indiquent un mauvais équilibre dynamique
Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
Test clinique modifié d'intégration sensorielle de l'équilibre
Délai: Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
Le système d'équilibre Biodex a été utilisé pour mesurer les variables liées à l'équilibre. Le mCTSIB fournit une évaluation généralisée de la capacité du patient à intégrer divers sens en ce qui concerne l'équilibre et à compenser lorsqu'un ou plusieurs de ces sens sont compromis. Le mCTSIB a été réalisé dans quatre conditions différentes : yeux ouverts-surface ferme (EO-ferme), yeux fermés-surface ferme (EC-ferme), yeux ouverts-surface en mousse (EO-mousse), yeux fermés-surface en mousse (EC-mousse ). L'appareil calcule un indice de balancement global comme l'écart type de la position enregistrée par rapport au centre. Des scores d'indice de balancement plus élevés indiquent des écarts plus importants par rapport au centre, par conséquent, des scores plus faibles reflètent une meilleure réponse
Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
Vitesse de marche
Délai: Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
Les caractéristiques de la marche ont été mesurées à l'aide du système de capteurs G-Walk. Le BTS G-Walk (G-Sensor 2) est un système inertiel portable, sans fil, avec des capteurs portables. Chaque participant a été invité à marcher dans un couloir à travers une zone de "test" centrale de 7 mètres, avec pour instruction de marcher à sa vitesse de marche confortable habituelle et de revenir à la ligne de départ. Les données acquises sont transmises via une connexion Bluetooth à un ordinateur et traitées à l'aide du logiciel spécial BTS G-Studio.
Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
Cadence
Délai: Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
Le test sera effectué avec l'appareil G-walk.
Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
Longueur de foulée
Délai: Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
Le test sera effectué avec l'appareil G-walk.
Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
Time Up and Go Test
Délai: Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
Le test sera effectué avec l'appareil G-walk.
Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
La mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
La mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM) est un outil d'évaluation qui vise à évaluer l'état fonctionnel des patients. La FIM est une échelle de 18 éléments rapportée par un clinicien qui évalue la capacité fonctionnelle d'un individu dans six domaines, notamment les soins personnels, la continence, la mobilité et les transferts. , communication et cognition.
Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
Force musculaire
Délai: Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
Nous avons mesuré la force des muscles extenseurs du genou et fléchisseurs du dos de la cheville à l'aide d'un dynamomètre portatif. Les participants ont été invités à s'asseoir sur un chevet (hauteur 100 cm) avec la hanche et le genou à 90 degrés de flexion. Trois mesures ont été prises pour chaque groupe musculaire et le score le plus élevé a été enregistré en kg.
Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État mini-mental
Délai: Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
Le Mini-Mental State Examination (MMSE) est un questionnaire en 30 points qui est largement utilisé dans les milieux cliniques et de recherche pour mesurer les troubles cognitifs
Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
Le bilan cognitif de Montréal (MoCA)
Délai: Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) est une évaluation de dépistage largement utilisée pour détecter les troubles cognitifs.
Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
L'évaluation clinique de la démence
Délai: Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
L'évaluation clinique de la démence ou CDR est une échelle numérique utilisée pour quantifier la gravité des symptômes de la démence
Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
L'échelle de dépression gériatrique
Délai: Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
L'échelle de dépression gériatrique (GDS) est une auto-évaluation de 30 items utilisée pour identifier la dépression chez les personnes âgées.
Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
L'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD)
Délai: Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
L'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD) a été spécifiquement développée pour évaluer les signes et les symptômes de la dépression majeure chez les patients déments.
Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
L'échelle de Barthel
Délai: Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
L'échelle de Barthel est une échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne (AVQ).
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Les activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton-Brody (iADL)
Délai: Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
L'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne (iADL) de Lawton-Brody couvre huit domaines fonctionnels : l'utilisation du téléphone, les achats, la préparation des aliments, l'entretien ménager, la lessive, les transports, les médicaments et les finances.
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Le test Tinetti
Délai: Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
Le test Tinetti, également appelé Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA) évalue la perception d'équilibre et de stabilité d'une personne lors des activités de la vie quotidienne et sa peur de tomber.
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Le test de cheville à neuf trous
Délai: Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
Le Nine-Hole Peg Test (9HPT) est utilisé pour mesurer la dextérité des doigts chez les patients présentant divers diagnostics neurologiques
Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
Force de préhension
Délai: Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
La force de préhension est une mesure de la force musculaire ou de la force/tension maximale générée par les muscles de l'avant-bras. Il peut être utilisé comme outil de dépistage pour la mesure de la force du haut du corps et de la force globale
Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
Échelle de fragilité frite
Délai: Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
L'échelle de fragilité de Fried est la toute première échelle d'évaluation et la plus couramment utilisée pour une définition opérationnelle de la fragilité physique avec son succès démontré en tant que prédicteur des limitations de mobilité et de la mortalité. L'échelle de fragilité frite comprend cinq éléments, parmi lesquels trois ou plus ont été définis comme étant de la fragilité : perte de poids involontaire (10 lb au cours de l'année écoulée), épuisement autodéclaré, faiblesse (force de préhension), vitesse de marche lente et faible activité physique.
Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
Échelle FRAILE
Délai: Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines
L'échelle FRAIL se compose de 5 éléments ; état de fatigue, résistance, mobilité, perte de poids et maladies existantes.
Changement par rapport au départ à 24 heures après la ponction lombaire, changement par rapport au départ à 10 semaines, changement par rapport au départ à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dokuz Eylul University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2022

Première publication (Estimation)

11 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • deu-uyesil-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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