Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen vaikutukset kävelyominaisuuksiin, tasapainoon ja suorituskykyyn potilailla, joilla on normaalipaineinen vesipää

lauantai 24. joulukuuta 2022 päivittänyt: ümit yeşil, Dokuz Eylul University

Kotiin perustuvan harjoitusohjelman ja etäkuntoutuksen vaikutukset kävelyominaisuuksiin, tasapainoon ja suorituskykyyn potilailla, joilla on normaalipaineinen vesipää ja lannepunktio

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia harjoitusohjelman vaikutusta tasapainoon, kävelyyn ja suorituskykyyn potilailla, joilla on normaalipaineinen vesipää ja lannepunktio. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Kotikäyttöinen harjoitusohjelma, joka tehostaa tasapainoa, kävelyä ja suorituskykyä
  • Tasapainoon, kävelyyn ja suorituskykyyn vaikuttava etäkuntoutusohjelma Tutkijat vertaavat kotiharjoitusryhmää, etäkuntoutusryhmää ja kontrolliryhmää nähdäkseen erot tasapainossa, kävelyssä ja suorituskyvyssä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İzmir, Turkki, 35330
        • Rekrytointi
        • Dokuz Eylul University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nihal GELECEK, Prof.
        • Päätutkija:
          • Ahmet Turan IŞIK, Prof.
        • Alatutkija:
          • İlke KARA, Msc
        • Alatutkija:
          • Derya KAYA, MD
        • Alatutkija:
          • Açelya GÖKDENİZ YILDIRIM, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 60-90 vuotta
  • Täyttää seuraavat iNPH:n kliiniset kriteerit Relkinin ja kollegoiden ehdotuksen mukaisesti
  • Pystyy kävelemään itsenäisesti (ilman henkilön ja/tai laitteen fyysistä apua)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli vaikea fyysinen vamma tai liikkumattomuus, vakavia primaarisia psykiatrisia häiriöitä (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö), epävakaat vakavat lääketieteelliset sairaudet (esim. akuutti sepelvaltimotauti, hengitysvajaus), akuutti aivoverenkiertosairaus, vakava näkö- tai kuulohäiriö, suljettiin pois.
  • Potilaat, joilla oli diagnosoitu toinen normaalipaineinen vesipää, suljettiin myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei väliintuloa
Kokeellinen: Kotiin perustuva harjoitus
Potilaat, jotka suorittavat kotona harjoitusohjelmaa
Muut: Harjoitusohjelma
Osallistujille tehdään venytys- ja vahvistusharjoituksia
Kokeellinen: Etäkuntoutus
Potilaat, jotka suorittavat etäkuntoutusharjoitusohjelman
Muut: Harjoitusohjelma
Osallistujille tehdään venytys- ja vahvistusharjoituksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asennon vakaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Tasapainoon liittyvien muuttujien mittaamiseen käytettiin Biodex Balance System -järjestelmää. Biodexissä on kiinnitettävä ja liikuteltava alusta sekä kosketusnäyttö, jolla osallistuja voi visuaalisesti seurata liikkeitään. Postural Stability -testi korostaa potilaan kykyä säilyttää tasapainokeskus. Laite mittaa osallistujan anterior-posterior (AP) ja mediaal-lateral (ML) värähtelyjä ja tarjoaa anterior-posterior-indeksin, mediaal-lateral-indeksin ja kokonaisstabiilisuusindeksin pisteet. Koska nämä pisteet arvioivat poikkeamia keskustasta, pienempi pistemäärä on toivottavampi kuin korkeampi pistemäärä
Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Putoamisriski
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Biodex Balance System -järjestelmää käytettiin tasapainoon liittyvien muuttujien mittaamiseen. Putoamisriskitesti mittaa potilaan asennon heilahdusnopeutta riskin ennustamiseksi. Siinä on pyöreä alusta, joka liikkuu vapaasti ja samanaikaisesti anterior-posterior- ja mediaal-lateral-akselin ympäri ja tarjoaa yleisen vakauden indeksin. Yleisen vakauden indeksi mitataan asteina ja korkeammat pisteet osoittavat huonoa dynaamista tasapainoa
Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Tasapainon aistinvaraisen integraation muunneltu kliininen testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Tasapainoon liittyvien muuttujien mittaamiseen käytettiin Biodex Balance System -järjestelmää. mCTSIB tarjoaa yleisen arvion siitä, kuinka hyvin potilas pystyy integroimaan eri aistit tasapainon suhteen ja kompensoimaan, kun yksi tai useampi näistä aisteista on vaarantunut. mCTSIB suoritettiin neljässä eri tilanteessa: silmät auki-kiinteä pinta (EO-kiinteä), silmät kiinni-kiinteä pinta (EC-kiinteä), silmät auki-kiinteä pinta (EO-vaahto), silmät kiinni vaahtopinta (EC-vaahto) ). Laite laskee yleisen heilahdusindeksin tallennetun asennon keskihajonnan mukaan poispäin keskustasta. Korkeammat heilahdusindeksin pisteet osoittavat suurempia poikkeamia keskustasta, joten alhaisemmat pisteet heijastavat parempaa vastetta
Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Kävelyominaisuudet mitattiin G-Walk anturijärjestelmällä. BTS G-Walk (G-Sensor 2) on kannettava, langaton, inertiajärjestelmä puetettavilla antureilla. Jokaista osallistujaa pyydettiin kävelemään käytävää pitkin keskeisen 7 metrin "testausalueen" läpi, kävelemään tavallisella mukavalla kävelynopeudellaan ja paluulähtölinjalla. Kerätyt tiedot välitetään Bluetooth-yhteyden kautta tietokoneelle ja käsitellään erityisellä BTS G-Studio -ohjelmistolla.
Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Kadenssi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Testi suoritetaan G-walk-laitteella.
Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Askelpituus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Testi suoritetaan G-walk-laitteella.
Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Time Up and Go -testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Testi suoritetaan G-walk-laitteella.
Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Functional Independence Measure (FIM) on arviointityökalu, jonka tavoitteena on arvioida potilaiden toiminnallista tilaa. FIM on 18-osainen kliinikon raportoima asteikko, joka arvioi yksilön toimintakykyä kuudella osa-alueella, mukaan lukien itsehoito, pidättyvyys, liikkuvuus ja siirrot. , viestintä ja kognitio.
Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Mittasimme polven ojentaja- ja nilkan dorsi flexor -lihasten voimaa käsidynamometrillä. Osallistujia pyydettiin istumaan sängyn viereen (korkeus 100 cm) lonkka ja polvi 90 asteen taivutuksessa. Kullekin lihasryhmälle tehtiin kolme mittausta ja korkein pistemäärä kirjattiin kg.
Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minimentaalinen tila
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Mini-Mental State Examination (MMSE) on 30 pisteen kyselylomake, jota käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimusympäristöissä kognitiivisten heikentymien mittaamiseen.
Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on laajalti käytetty seulontaarviointi kognitiivisten häiriöiden havaitsemiseksi.
Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Kliinisen dementian luokitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Clinical Dementia Rating eli CDR on numeerinen asteikko, jota käytetään dementian oireiden vakavuuden määrittämiseen.
Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Geriatric Depression Scale (GDS) on 30 kohdan itsearviointi, jota käytetään tunnistamaan ikääntyneiden masennus.
Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Cornellin asteikko dementiaan (CSDD)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) kehitettiin erityisesti arvioimaan vakavan masennuksen merkkejä ja oireita dementoituneilla potilailla.
Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Barthelin asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Barthel-asteikko on järjestysasteikko, jota käytetään mittaamaan suorituskykyä päivittäisessä elämässä (ADL).
Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Lawton-Brodyn instrumentaaliset päivittäisen elämän harjoitukset (iADL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Lawton-Brodyn Instrumental Activities of Daily Living (iADL) -asteikko kattaa kahdeksan toiminnallista aluetta: puhelimen käyttö, ostokset, ruoanlaitto, taloudenhoito, pyykinpesu, kuljetus, lääkitys ja talous.
Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Tinetti-testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Tinetti-testi, jota kutsutaan myös Performance-Oriented Mobility Assessmentiksi (POMA), arvioi ihmisen tasapainon ja vakauden näkemyksen jokapäiväisessä elämässä sekä kaatumisen pelkoa.
Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Yhdeksänreiän tappitesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Nine-Hole Peg Test (9HPT) -testiä käytetään sormien kätevyyden mittaamiseen potilailla, joilla on erilaisia ​​neurologisia diagnooseja.
Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Puristusvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Tartuntavoima on lihasvoiman mitta tai kyynärvarren lihasten tuottama maksimivoima/jännitys. Sitä voidaan käyttää seulontatyökaluna ylävartalon voiman ja kokonaisvoiman mittaamiseen
Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Paistettu haurausvaaka
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Paistettu heikkousasteikko on ensimmäinen ja yleisimmin käytetty arviointiasteikko fyysisen heikkouden toiminnallisessa määrittelyssä, ja se on osoittanut menestystä liikkumisrajoitusten ja kuolleisuuden ennustajana. Paistettu heikkousasteikko sisältää viisi komponenttia, joista kolme tai useampi määriteltiin hauraudeksi: tahaton painonpudotus (10 paunaa viimeisen vuoden aikana), itse ilmoittama uupumus, heikkous (pitovoima), hidas kävelynopeus ja alhainen fyysinen aktiivisuus.
Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
FRAIL mittakaava
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla
FRAIL-asteikko koostuu 5 kohdasta; väsymys, vastustuskyky, liikkuvuus, laihtuminen ja olemassa olevat sairaudet.
Muutos lähtötasosta 24 tuntia lannepunktion jälkeen, muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dokuz Eylul University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • deu-uyesil-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NPH (Normal Pressure Hydrocephalus)

Kliiniset tutkimukset Harjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa