Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физических упражнений на характеристики походки, равновесие и работоспособность у пациентов с гидроцефалией с нормальным давлением

24 декабря 2022 г. обновлено: ümit yeşil, Dokuz Eylul University

Влияние программы домашних упражнений и телереабилитации на характеристики походки, равновесие и работоспособность у пациентов с гидроцефалией с нормальным давлением, перенесших люмбальную пункцию

Целью данного исследования является изучение влияния программы упражнений на равновесие, походку и работоспособность у пациентов с гидроцефалией с нормальным давлением, которым была проведена люмбальная пункция. Основные вопросы, на которые она призвана ответить:

  • Домашняя программа упражнений, эффективная для баланса, походки и работоспособности
  • Программа телереабилитационных упражнений эффективна для баланса, походки и производительности. Исследователи будут сравнивать группу домашних упражнений, группу телереабилитации и контрольную группу, чтобы увидеть разницу в отношении баланса, походки и производительности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ÜMİT YEŞİL
  • Номер телефона: +905384834145
  • Электронная почта: fztumityesil@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: NİHAL GELECEK
  • Номер телефона: +905055250323
  • Электронная почта: ngelecek71@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • İzmir, Турция, 35330
        • Рекрутинг
        • Dokuz Eylul University
        • Контакт:
          • ahmet turan ışık, Prof.
          • Электронная почта: atisik@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Nihal GELECEK, Prof.
        • Главный следователь:
          • Ahmet Turan IŞIK, Prof.
        • Младший исследователь:
          • İlke KARA, Msc
        • Младший исследователь:
          • Derya KAYA, MD
        • Младший исследователь:
          • Açelya GÖKDENİZ YILDIRIM, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 60-90 лет
  • Соответствие следующим клиническим критериям иНПГ, предложенным Relkin et al.
  • Способен ходить самостоятельно (без физической помощи со стороны человека и/или устройства)

Критерий исключения:

  • Исключались пациенты с тяжелой физической инвалидностью или неподвижностью, серьезными первичными психическими расстройствами (например, шизофренией, биполярным расстройством), нестабильными серьезными соматическими заболеваниями (например, острым коронарным синдромом, дыхательной недостаточностью), острыми цереброваскулярными заболеваниями, тяжелыми нарушениями зрения или слуха.
  • Также были исключены пациенты с диагнозом вторичной гидроцефалии нормального давления.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства
Экспериментальный: Домашние упражнения
Пациенты, выполняющие домашнюю программу упражнений
Другой: Программа упражнений
К участникам будут применяться упражнения на растяжку и укрепление.
Экспериментальный: Телереабилитация
Пациенты, выполняющие программу телереабилитационных упражнений
Другой: Программа упражнений
К участникам будут применяться упражнения на растяжку и укрепление.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постуральная стабильность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Система баланса Biodex использовалась для измерения переменных, связанных с балансом. Biodex имеет фиксируемую и подвижную платформу и сенсорный экран, на котором участник может визуально отслеживать свои движения. Тест на постуральную стабильность подчеркивает способность пациента поддерживать центр равновесия. Устройство измеряет передне-задние (AP) и медиально-латеральные (ML) колебания участника и предоставляет показатели передне-заднего индекса, медиально-латерального индекса и индекса общей стабильности. Поскольку эти баллы оценивают отклонения от центра, более низкий балл более желателен, чем более высокий.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Риск падения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Система баланса Biodex использовалась для измерения переменных, связанных с балансом. Тест на риск падения измеряет скорость постурального колебания пациента для прогнозирования риска. Имеется круглая платформа, которая свободно и одновременно перемещается вокруг передне-задней и медиально-латеральной осей и обеспечивает общую оценку индекса стабильности. Индекс общей стабильности измеряется в градусах, и более высокие баллы указывают на плохой динамический баланс.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Модифицированный клинический тест сенсорной интеграции баланса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Система баланса Biodex использовалась для измерения переменных, связанных с балансом. mCTSIB обеспечивает обобщенную оценку того, насколько хорошо пациент может интегрировать различные чувства в отношении баланса и компенсации, когда одно или несколько из этих чувств скомпрометированы. mCTSIB выполняли в четырех различных условиях: твердая поверхность с открытыми глазами (твердая ЭО), твердая поверхность с закрытыми глазами (твердая ЕС), поверхность пены с открытыми глазами (пена ЭО), поверхность пены с закрытыми глазами (пена ЕС). ). Устройство вычисляет общий индекс раскачивания как стандартное отклонение записанного положения от центра. Более высокие баллы индекса раскачивания указывают на большее отклонение от центра, поэтому более низкие баллы отражают лучшую реакцию.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Характеристики походки измерялись с помощью сенсорной системы G-Walk. BTS G-Walk (G-Sensor 2) — это портативная беспроводная инерциальная система с носимыми датчиками. Каждому участнику было предложено пройти по коридору через центральную 7-метровую «испытательную» зону, проинструктировано пройти с его/ее обычной комфортной скоростью ходьбы и вернуться к линии старта. Полученные данные передаются через соединение Bluetooth на компьютер и обрабатываются с помощью специальной программы BTS G-Studio.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Каденс
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Тест будет выполняться с устройством G-walk.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Длина шага
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Тест будет выполняться с устройством G-walk.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Время истекло и иди тест
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Тест будет выполняться с устройством G-walk.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Мера функциональной независимости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Измерение функциональной независимости (FIM) - это инструмент оценки, который направлен на оценку функционального состояния пациентов. FIM - это шкала из 18 пунктов, сообщаемая клиницистами, которая оценивает функциональные возможности человека в шести областях, включая самообслуживание, воздержание, подвижность, перемещение , общение и познание.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Мышечная сила
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Мы измеряли силу мышц-разгибателей колена и тыльных сгибателей голеностопного сустава с помощью ручного динамометра. Участников попросили сесть на кровать (высота 100 см) так, чтобы бедро и колено были согнуты под углом 90 градусов. Для каждой группы мышц было проведено три измерения, и наивысшая оценка была записана в кг.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мини-психическое состояние
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Мини-тест психического состояния (MMSE) представляет собой опросник из 30 пунктов, который широко используется в клинических и исследовательских целях для измерения когнитивных нарушений.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Монреальский когнитивный тест (MoCA) — это широко используемый скрининговый тест для выявления когнитивных нарушений.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Клинический рейтинг деменции
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Клинический рейтинг деменции или CDR — это числовая шкала, используемая для количественной оценки тяжести симптомов деменции.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Гериатрическая шкала депрессии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Гериатрическая шкала депрессии (GDS) представляет собой самооценку из 30 пунктов, используемую для выявления депрессии у пожилых людей.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Корнельская шкала депрессии при деменции (CSDD)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Корнелльская шкала депрессии при деменции (CSDD) была специально разработана для оценки признаков и симптомов большой депрессии у пациентов с деменцией.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Шкала Бартеля
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Шкала Бартеля — это порядковая шкала, используемая для измерения производительности в повседневной жизни (ADL).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Инструментальная деятельность Лоутона-Броуди в повседневной жизни (iADL)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Шкала инструментальной деятельности повседневной жизни Лоутона-Броуди (iADL) охватывает восемь функциональных доменов: пользование телефоном, покупки, приготовление пищи, ведение домашнего хозяйства, стирка, транспорт, лекарства и финансы.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Тест Тинетти
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Тест Тинетти, также называемый оценкой подвижности, ориентированной на производительность (POMA), оценивает восприятие человеком баланса и устойчивости во время повседневной деятельности и его страх падения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Тест с девятью отверстиями
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Тест с девятью отверстиями (9HPT) используется для измерения ловкости пальцев у пациентов с различными неврологическими диагнозами.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Сила сцепления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Сила хвата — это мера мышечной силы или максимальное усилие/напряжение, создаваемое мышцами предплечья. Его можно использовать в качестве скринингового инструмента для измерения силы верхней части тела и общей силы.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Жареная шкала слабости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Шкала Фрида является самой первой и наиболее часто используемой шкалой оценки для оперативного определения физической слабости с ее продемонстрированной эффективностью в качестве предиктора ограничений подвижности и смертности. Шкала дряхлости Фрида включает пять компонентов, среди которых три или более были определены как дряхлость: непреднамеренная потеря веса (10 фунтов за последний год), самооценка истощения, слабость (сила хвата), медленная скорость ходьбы и низкая физическая активность.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
ХРУПКАЯ шкала
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Шкала FRAIL состоит из 5 пунктов; состояние утомления, резистентность, подвижность, снижение массы тела и имеющиеся заболевания.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 часа после люмбальной пункции, изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель, изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dokuz Eylul University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • deu-uyesil-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться