Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlatok hatása a normál nyomású hydrocephalusban szenvedő betegek járási jellemzőire, egyensúlyára és teljesítményére

2022. december 24. frissítette: ümit yeşil, Dokuz Eylul University

Az otthoni edzésprogram és a távrehabilitáció hatásai a járási jellemzőkre, az egyensúlyra és a teljesítményre normál nyomású, lumbálpunkcióval alkalmazott hidrocephaluszban szenvedő betegeknél

A tanulmány célja az edzésprogram egyensúlyra, járásra és teljesítményre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata lumbálpunkcióval alkalmazott normál nyomású hydrocephalusban szenvedő betegeknél. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

  • Otthoni edzésprogram, amely hatékonyan javítja az egyensúlyt, a járást és a teljesítményt
  • Az egyensúlyra, a járásra és a teljesítményre hatásos telerehabilitációs gyakorlat A kutatók összehasonlítják az otthoni edzéscsoportot, a telerehabilitációs csoportot és a kontrollcsoportot, hogy megnézzék, van-e különbség az egyensúly, a járás és a teljesítmény tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İzmir, Pulyka, 35330
        • Toborzás
        • Dokuz Eylül University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nihal GELECEK, Prof.
        • Kutatásvezető:
          • Ahmet Turan IŞIK, Prof.
        • Alkutató:
          • İlke KARA, Msc
        • Alkutató:
          • Derya KAYA, MD
        • Alkutató:
          • Açelya GÖKDENİZ YILDIRIM, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 60-90 év
  • Az iNPH alábbi klinikai kritériumainak teljesítése, a Relkin és munkatársai által javasoltak szerint
  • Képes önállóan járni (személy és/vagy eszköz fizikai segítsége nélkül)

Kizárási kritériumok:

  • Kizárták azokat a betegeket, akik súlyos testi fogyatékossággal vagy mozgásképtelenséggel, súlyos primer pszichiátriai rendellenességekkel (pl. skizofrénia, bipoláris zavar), instabil súlyos egészségügyi betegségekkel (pl. akut koszorúér-szindróma, légzési elégtelenség), akut cerebrovaszkuláris betegséggel, súlyos látás- vagy halláskárosodással küzdöttek.
  • Szintén kizárták azokat a betegeket, akiknél másodlagos normálnyomású hydrocephalus diagnosztizált.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
Kísérleti: Otthoni gyakorlat
Otthoni edzésprogramot végrehajtó betegek
Egyéb: Gyakorló Program
Nyújtó és erősítő gyakorlatokat alkalmaznak a résztvevők számára
Kísérleti: Telerehabilitáció
Telerehabilitációs edzésprogramot végző betegek
Egyéb: Gyakorló Program
Nyújtó és erősítő gyakorlatokat alkalmaznak a résztvevők számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtartási stabilitás
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
Az egyensúlyhoz kapcsolódó változók mérésére a Biodex Balance System rendszert használtuk. A Biodex rögzíthető és mozgatható platformmal és érintőképernyővel rendelkezik, amelyen a résztvevő vizuálisan követheti mozgását. A testtartási stabilitás tesztje hangsúlyozza a páciens egyensúlyi középpontjának megtartását. A készülék méri a résztvevő elülső-hátulsó (AP) és mediális-laterális (ML) oszcillációit, valamint anterior-posterior indexet, mediális-laterális indexet és teljes stabilitási index pontszámot ad. Mivel ezek a pontszámok a középponttól való eltéréseket értékelik, az alacsonyabb pontszám kívánatosabb, mint a magasabb pontszám
Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
Esési kockázat
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
A Biodex Balance System rendszert az egyensúlyhoz kapcsolódó változók mérésére használták. Az esés kockázati tesztje a páciens testtartási kilengési sebességét méri a kockázat előrejelzésére. Van egy kör alakú platform, amely szabadon és egyidejűleg mozog az elülső-hátulsó és a mediális-laterális tengely körül, és általános stabilitási indexpontszámot biztosít. Az általános stabilitás indexét fokokban mérik, és a magasabb pontszámok rossz dinamikus egyensúlyt jeleznek
Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
Az egyensúly szenzoros integrációjának módosított klinikai tesztje
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
Az egyensúlyhoz kapcsolódó változók mérésére a Biodex Balance System rendszert használtuk. Az mCTSIB általános értékelést ad arról, hogy a páciens mennyire képes integrálni a különböző érzékszerveit az egyensúly tekintetében, és kompenzálni, ha ezen érzékek közül egy vagy több sérül. Az mCTSIB-t négy különböző körülmények között végeztük: szem nyitott szilárd felület (EO-firm), szem zárt szilárd felület (EC-firm), szem nyitott habfelület (EO-hab), csukott szem habfelület (EC-hab). ). A készülék kiszámítja a teljes ingadozási indexet a rögzített pozíció középponttól távolabbi szórásaként. A magasabb ingadozási index pontszámok nagyobb eltérést jeleznek a középponttól, ezért az alacsonyabb pontszámok jobb választ tükröznek
Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
Séta sebesség
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
A járási jellemzőket G-Walk szenzorrendszerrel mértük. A BTS G-Walk (G-Sensor 2) egy hordozható, vezeték nélküli, inerciális rendszer hordható érzékelőkkel. Minden résztvevőt arra kértek, hogy menjen végig egy folyosón egy központi 7 méteres "tesztelési" zónán keresztül, és azt az utasítást kapta, hogy a szokásos kényelmes séta sebességével és visszatérjen a rajtvonalhoz. A megszerzett adatokat Bluetooth kapcsolaton keresztül számítógépre továbbítják, és a speciális BTS G-Studio szoftverrel dolgozzák fel.
Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
Cadence
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
A tesztet G-walk eszközzel hajtják végre.
Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
Lépéshossz
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
A tesztet G-walk eszközzel hajtják végre.
Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
Time Up and Go teszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
A tesztet G-walk eszközzel hajtják végre.
Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
A funkcionális függetlenség mértéke
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
A Funkcionális Függetlenségi Mérő (FIM) egy olyan értékelő eszköz, amely a betegek funkcionális állapotának értékelését célozza. A FIM egy 18 tételből álló, a klinikus által jelentett skála, amely hat területen méri fel az egyén funkcionális képességeit, beleértve az önellátást, a kontinencia, a mobilitás és a transzferek. , kommunikáció és megismerés.
Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
Izomerő
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
Kézi dinamométerrel mértük a térdfeszítő és a boka dorsi hajlító izom erejét. A résztvevőket arra kérték, hogy üljenek le egy ágy mellett (magasság 100 cm), csípőjük és térdük 90 fokos hajlítással. Izomcsoportonként három mérést végeztünk, és a legmagasabb pontszámot kg-ban rögzítettük.
Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minimentális állapot
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
A Mini-Mental State Examination (MMSE) egy 30 pontos kérdőív, amelyet széles körben használnak klinikai és kutatási környezetben a kognitív károsodás mérésére.
Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
A montreali kognitív értékelés (MoCA)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) egy széles körben használt szűrővizsgálat a kognitív károsodás kimutatására.
Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
A klinikai demencia értékelése
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
A klinikai demencia értékelés vagy CDR egy numerikus skála, amelyet a demencia tüneteinek súlyosságának számszerűsítésére használnak.
Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
A Geriátriai Depresszió Skála
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
A Geriatric Depression Scale (GDS) egy 30 elemből álló önbeszámoló értékelés, amelyet az idősek depressziójának azonosítására használnak.
Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
A demenciában szenvedő depresszió Cornell-skála (CSDD)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
A Cornell-skála a demencia depresszióhoz (CSDD) kifejezetten a súlyos depresszió jeleinek és tüneteinek felmérésére lett kifejlesztve demens betegeknél.
Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
A Barthel skála
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
A Barthel-skála egy ordinális skála, amelyet a mindennapi életben végzett tevékenységek (ADL) teljesítményének mérésére használnak.
Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
A Lawton-Brody-féle napi élet instrumentális tevékenységei (iADL)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
A Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living (iADL) skála nyolc funkcionális területet fed le: telefonhasználat, vásárlás, ételkészítés, takarítás, mosás, szállítás, gyógyszeres kezelés és pénzügyek.
Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
A Tinetti-teszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
A Tinetti-teszt, amelyet teljesítmény-orientált mobilitás-értékelésnek (POMA) is neveznek, felméri, hogy a személy hogyan érzékeli az egyensúlyt és a stabilitást a mindennapi tevékenységek során, valamint azt, hogy félnek-e az eleséstől.
Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
A kilenclyukú csap teszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
A Nine-Hole Peg Test (9HPT) különféle neurológiai diagnózisban szenvedő betegek ujjügyességének mérésére szolgál.
Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
Fogóerő
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
A fogóerő az izomerő mértéke vagy az alkar izmai által generált maximális erő/feszültség mértéke. Használható szűrőeszközként a felsőtest erő és az összerő mérésére
Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
Sült törékenységi pikkely
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
A sült törékenység skála a legelső és leggyakrabban használt értékelő skála a fizikai gyengeség operatív meghatározására, és bizonyítottan sikeres, mint a mobilitási korlátok és a mortalitás előrejelzője. A sült törékenységi skála öt összetevőből áll, amelyek közül három vagy több törékenységnek minősül: nem szándékos fogyás (10 font az elmúlt évben), saját bevallása szerinti kimerültség, gyengeség (markolaterő), lassú járási sebesség és alacsony fizikai aktivitás.
Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
FRAIL mérleg
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten
FRAIL skála 5 tételből áll; fáradtság, ellenállás, mobilitás, fogyás és meglévő betegségek.
Változás a kiindulási értékhez képest 24 órával a lumbálpunkció után, változás az alapvonalhoz képest 10 héten, változás a kiindulási értékhez képest 24 héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dokuz Eylul University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 24.

Első közzététel (Becslés)

2023. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • deu-uyesil-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a NPH (normál nyomású vízfejűség)

Klinikai vizsgálatok a Gyakorló Program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel