Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van lichaamsbeweging op loopkarakteristieken, balans en prestaties bij patiënten met normale drukhydrocephalus

24 december 2022 bijgewerkt door: ümit yeşil, Dokuz Eylul University

De effecten van thuis-gebaseerd oefenprogramma en telerevalidatie op loopkarakteristieken, balans en prestaties bij patiënten met normale druk hydrocephalus toegepast met lumbale punctie

Het doel van deze studie is om het effect van een oefenprogramma op balans, looppatroon en prestatie te onderzoeken bij patiënten met hydrocephalus onder normale druk toegepast met lumbaalpunctie. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:

  • Thuisgebaseerd oefenprogramma effectief voor balans, gang en prestatie
  • Telerevalidatie-oefenprogramma effectief op balans, gang en prestatie Onderzoekers zullen de thuisgebaseerde oefengroep, telerevalidatiegroep en controlegroep vergelijken om te zien of er verschillen zijn in termen van balans, gang en prestatie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İzmir, Kalkoen, 35330
        • Werving
        • Dokuz Eylül University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nihal GELECEK, Prof.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ahmet Turan IŞIK, Prof.
        • Onderonderzoeker:
          • İlke KARA, Msc
        • Onderonderzoeker:
          • Derya KAYA, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Açelya GÖKDENİZ YILDIRIM, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 60-90 jaar oud
  • Voldoen aan de volgende klinische criteria voor iNPH, zoals voorgesteld door de Relkin en collega's
  • Zelfstandig kunnen lopen (zonder fysieke hulp van een persoon en/of apparaat)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ernstige lichamelijke handicap of immobiliteit, ernstige primaire psychiatrische stoornissen (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis), onstabiele ernstige medische aandoeningen (bijv. acuut coronair syndroom, respiratoire insufficiëntie), acute cerebrovasculaire ziekte, ernstige visuele of auditieve beperkingen werden uitgesloten.
  • Patiënten met de diagnose secundaire normale druk hydrocephalus werden ook uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
Experimenteel: Thuis gebaseerde oefening
Patiënten die thuis een oefenprogramma uitvoeren
Ander: Oefenprogramma
Rek- en versterkingsoefeningen zullen op de deelnemers worden toegepast
Experimenteel: Telerevalidatie
Patiënten die een telerevalidatie-oefenprogramma uitvoeren
Ander: Oefenprogramma
Rek- en versterkingsoefeningen zullen op de deelnemers worden toegepast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
Biodex Balance System werd gebruikt om balansgerelateerde variabelen te meten. Biodex heeft een vast en verplaatsbaar platform en een aanraakscherm waarop de deelnemer zijn/haar bewegingen visueel kan volgen. De houdingsstabiliteitstest benadrukt het vermogen van een patiënt om het evenwichtspunt te behouden. Het apparaat meet anterieur-posterieure (AP) en mediaal-laterale (ML) oscillaties van de deelnemer en levert anterieur-posterieure index-, mediaal-laterale index- en totale stabiliteitsindexscores. Aangezien deze scores afwijkingen van het centrum beoordelen, is een lagere score wenselijker dan een hogere score
Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
Risico om te vallen
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
Het Biodex Balance System werd gebruikt om balansgerelateerde variabelen te meten. De valrisicotest meet de houdingszwaaisnelheid van de patiënt om het risico te voorspellen. Er is een cirkelvormig platform dat vrij en gelijktijdig rond de anterieur-posterieure en mediaal-laterale as beweegt en een algehele stabiliteitsindexscore geeft. De index van algehele stabiliteit wordt gemeten in graden en hogere scores duiden op een slechte dynamische balans
Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
Gemodificeerde klinische test van sensorische integratie van balans
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
Biodex Balance System werd gebruikt om balansgerelateerde variabelen te meten. mCTSIB biedt een algemene beoordeling van hoe goed de patiënt verschillende zintuigen kan integreren met betrekking tot evenwicht en compensatie wanneer een of meer van die zintuigen zijn aangetast. mCTSIB werd uitgevoerd in vier verschillende omstandigheden: ogen open-stevig oppervlak (EO-firm), ogen gesloten-stevig oppervlak (EC-firm), ogen open-schuimoppervlak (EO-schuim), ogen gesloten-schuimoppervlak (EC-schuim ). Het apparaat berekent een algehele zwaaiindex als de standaarddeviatie van de geregistreerde positie weg van het midden. Hogere sway-indexscores duiden op grotere afwijkingen van het midden, daarom weerspiegelen lagere scores een betere respons
Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
De loopkarakteristieken werden gemeten met behulp van het G-Walk-sensorsysteem. De BTS G-Walk (G-Sensor 2) is een draagbaar, draadloos traagheidssysteem met draagbare sensoren. Elke deelnemer werd gevraagd om door een gang te lopen door een centrale "testzone" van 7 meter, geïnstrueerd om op zijn/haar gebruikelijke comfortabele loopsnelheid te lopen en terug te keren naar de startlijn. De verkregen gegevens worden via een Bluetooth-verbinding naar een computer verzonden en met het speciale softwareprogramma BTS G-Studio verwerkt.
Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
Cadans
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
De test wordt uitgevoerd met het G-walk-apparaat.
Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
Paslengte
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
De test wordt uitgevoerd met het G-walk-apparaat.
Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
Time Up and Go-test
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
De test wordt uitgevoerd met het G-walk-apparaat.
Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
De functionele onafhankelijkheidsmaatstaf
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
De Functional Independence Measure (FIM) is een beoordelingsinstrument dat tot doel heeft de functionele status van patiënten te evalueren. FIM is een 18-item, door een arts gerapporteerde schaal die het functionele vermogen van een individu beoordeelt op zes gebieden, waaronder zelfzorg, continentie, mobiliteit, transfers , communicatie en cognitie.
Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
Spierkracht
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
We maten de spierkracht van de knie-extensor en de dorsi-flexor van de enkel met behulp van een handdynamometer. Deelnemers werd gevraagd om op een bed te zitten (hoogte 100 cm) met heup en knie in 90 graden flexie. Per spiergroep werden drie metingen gedaan en de hoogste score werd genoteerd in kg.
Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini-mentale toestand
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
Het Mini-Mental State Examination (MMSE) is een vragenlijst met 30 punten die veel wordt gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen om cognitieve stoornissen te meten
Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een veelgebruikt screeningsassessment voor het opsporen van cognitieve stoornissen.
Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
De klinische dementieclassificatie
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
De Clinical Dementia Rating of CDR is een numerieke schaal die wordt gebruikt om de ernst van symptomen van dementie te kwantificeren
Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
De geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
De Geriatric Depression Scale (GDS) is een zelfrapportage van 30 items die wordt gebruikt om depressie bij ouderen te identificeren.
Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
De Cornell-schaal voor depressie bij dementie (CSDD)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
De Cornell-schaal voor depressie bij dementie (CSDD) is speciaal ontwikkeld om tekenen en symptomen van ernstige depressie bij demente patiënten te beoordelen.
Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
De Barthel-schaal
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
De Barthel-schaal is een ordinale schaal die wordt gebruikt om prestaties in activiteiten van het dagelijks leven (ADL) te meten.
Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
De Lawton-Brody instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (iADL)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
De Lawton-Brody instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (iADL) schaal omvat acht functionele domeinen: het gebruik van de telefoon, winkelen, voedselbereiding, huishouden, wasgoed, transport, medicatie en financiën.
Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
De Tinetti-test
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
De Tinetti-test, ook wel Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA) genoemd, beoordeelt iemands perceptie van evenwicht en stabiliteit tijdens activiteiten van het dagelijks leven en hun angst om te vallen.
Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
De Negen-Hole Peg-test
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
De Nine-Hole Peg Test (9HPT) wordt gebruikt om vingervaardigheid te meten bij patiënten met verschillende neurologische diagnoses
Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
Grijpkracht
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
De grijpkracht is een maatstaf voor de spierkracht of de maximale kracht/spanning die door de onderarmspieren wordt gegenereerd. Het kan worden gebruikt als screeningsinstrument voor het meten van de sterkte van het bovenlichaam en de algehele sterkte
Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
Gefrituurde kwetsbaarheidsschaal
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
De Fried Frailty Scale is de allereerste en meest gebruikte beoordelingsschaal voor een operationele definitie van fysieke kwetsbaarheid, met bewezen succes als voorspeller van mobiliteitsbeperkingen en mortaliteit. De Fried Frailty Scale omvat vijf componenten, waarvan er drie of meer werden gedefinieerd als kwetsbaarheid: onbedoeld gewichtsverlies (10 lbs in het afgelopen jaar), zelfgerapporteerde uitputting, zwakte (grijpkracht), langzame loopsnelheid en lage fysieke activiteit.
Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
FRAIL-schaal
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken
FRAIL-schaal bestaat uit 5 items; vermoeidheidstoestand, weerstand, mobiliteit, gewichtsverlies en bestaande ziektes.
Wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde 24 uur na lumbaalpunctie, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken, wijziging ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • deu-uyesil-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NPH (Normale Druk Hydrocephalus)

Klinische onderzoeken op Oefenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren