Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení na charakteristiky chůze, rovnováhu a výkon u pacientů s hydrocefalem s normálním tlakem

24. prosince 2022 aktualizováno: ümit yeşil, Dokuz Eylul University

Účinky domácího cvičebního programu a telerehabilitace na charakteristiky chůze, rovnováhu a výkonnost u pacientů s normálním tlakovým hydrocefalem aplikovaným lumbální punkcí

Cílem této studie je zjistit vliv cvičebního programu na rovnováhu, chůzi a výkonnost u pacientů s normálním tlakovým hydrocefalem aplikovaným lumbální punkcí. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

  • Domácí cvičební program účinný na rovnováhu, chůzi a výkon
  • Telerehabilitační cvičební program účinný na rovnováhu, chůzi a výkon Výzkumníci budou porovnávat domácí cvičební skupinu, telerehabilitační skupinu a kontrolní skupinu, aby zjistili, zda se liší z hlediska rovnováhy, chůze a výkonu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35330
        • Nábor
        • Dokuz Eylül University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nihal GELECEK, Prof.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahmet Turan IŞIK, Prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • İlke KARA, Msc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Derya KAYA, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Açelya GÖKDENİZ YILDIRIM, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60-90 let
  • Splnění následujících klinických kritérií pro iNPH, jak je navrhli Relkin a kolegové
  • Schopnost samostatné chůze (bez fyzické pomoci osoby a/nebo zařízení)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkým tělesným postižením nebo imobilitou, závažnými primárními psychiatrickými poruchami (např. schizofrenie, bipolární porucha), nestabilními závažnými zdravotními onemocněními (např. akutní koronární syndrom, respirační selhání), akutním cerebrovaskulárním onemocněním, závažným poškozením zraku nebo sluchu byli vyloučeni.
  • Vyloučeni byli také pacienti s diagnózou sekundárního hydrocefalu normálního tlaku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
Experimentální: Domácí cvičení
Pacienti, kteří provádějí domácí cvičební program
Jiný: Cvičební program
Na účastníky budou aplikována protahovací a posilovací cvičení
Experimentální: Telerehabilitace
Pacienti, kteří provádějí telerehabilitační cvičební program
Jiný: Cvičební program
Na účastníky budou aplikována protahovací a posilovací cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posturální stabilita
Časové okno: Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Biodex Balance System byl použit k měření proměnných souvisejících s rovnováhou. Biodex má fixovatelnou a pohyblivou platformu a dotykovou obrazovku, na které může účastník vizuálně sledovat své pohyby. Test posturální stability zdůrazňuje schopnost pacienta udržet střed rovnováhy. Zařízení měří předozadní (AP) a mediálně-laterální (ML) oscilace účastníka a poskytuje skóre předozadního indexu, mediálně-laterálního indexu a indexu celkové stability. Protože tato skóre hodnotí odchylky od středu, je žádoucí nižší skóre než vyšší skóre
Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Riziko pádu
Časové okno: Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Biodex Balance System byl použit k měření proměnných souvisejících s rovnováhou. Test rizika pádu měří rychlost posturálního kývání pacienta za účelem predikce rizika. Je zde kruhová platforma, která se volně a současně pohybuje kolem předozadní a mediálně-laterální osy a poskytuje celkové skóre indexu stability. Index celkové stability se měří ve stupních a vyšší skóre ukazuje na špatnou dynamickou rovnováhu
Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Modifikovaný klinický test smyslové integrace rovnováhy
Časové okno: Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Biodex Balance System byl použit k měření proměnných souvisejících s rovnováhou. mCTSIB poskytuje obecné hodnocení toho, jak dobře pacient dokáže integrovat různé smysly s ohledem na rovnováhu a kompenzovat, když je jeden nebo více z těchto smyslů ohroženo. mCTSIB byla provedena ve čtyřech různých podmínkách: povrch očí s otevřeným povrchem (EO-pevný), povrch očí se zavřenýma očima (EC-pevný), povrch očí s otevřenou pěnou (EO-pěna), povrch očí se zavřenou pěnou (EC-pěna ). Zařízení vypočítá celkový index výkyvu jako standardní odchylku zaznamenané polohy od středu. Vyšší skóre indexu kolísání značí větší odchylky od středu, proto nižší skóre odráží lepší reakci
Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Rychlost chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Charakteristiky chůze byly měřeny pomocí senzorového systému G-Walk. BTS G-Walk (G-Sensor 2) je přenosný, bezdrátový, inerciální systém s nositelnými senzory. Každý účastník byl požádán, aby prošel chodbou přes centrální 7metrovou „testovací“ zónu, instruován, aby šel svou běžnou pohodlnou rychlostí chůze a vrátil se na startovní čáru. Získaná data jsou přenášena přes Bluetooth připojení do počítače a zpracovávána pomocí speciálního softwarového programu BTS G-Studio.
Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Kadence
Časové okno: Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Test bude proveden pomocí zařízení G-walk.
Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Délka kroku
Časové okno: Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Test bude proveden pomocí zařízení G-walk.
Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Time Up and Go Test
Časové okno: Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Test bude proveden pomocí zařízení G-walk.
Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Opatření funkční nezávislosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Měření funkční nezávislosti (FIM) je hodnotící nástroj, jehož cílem je vyhodnotit funkční stav pacientů. FIM je 18položková, klinicky hlášená škála, která hodnotí funkční schopnosti jednotlivce v šesti oblastech včetně sebepéče, kontinence, mobility, přesunů. , komunikace a poznávání.
Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Svalová síla
Časové okno: Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Pomocí ručního dynamometru jsme měřili sílu extenzorů kolenního kloubu a zádového flexoru kotníku. Účastníci byli požádáni, aby se posadili na lůžko (výška 100 cm) s kyčlí a kolenem ve flexi 90 stupňů. Pro každou svalovou skupinu byla provedena tři měření a nejvyšší skóre bylo zaznamenáno v kg.
Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-mentální stav
Časové okno: Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Mini-Mental State Examination (MMSE) je 30bodový dotazník, který se široce používá v klinických a výzkumných prostředích k měření kognitivních poruch.
Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je široce používané screeningové hodnocení pro detekci kognitivní poruchy.
Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Hodnocení klinické demence
Časové okno: Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Klinické hodnocení demence neboli CDR je číselná stupnice používaná ke kvantifikaci závažnosti příznaků demence.
Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Škála geriatrické deprese
Časové okno: Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Škála geriatrické deprese (GDS) je 30-položkový self-report hodnocení používaný k identifikaci deprese u starších osob.
Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Cornellova škála pro depresi u demence (CSDD)
Časové okno: Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Cornellova škála pro depresi u demence (CSDD) byla speciálně vyvinuta pro hodnocení známek a symptomů velké deprese u pacientů s demencí.
Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Barthelova stupnice
Časové okno: Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Barthelova škála je ordinální škála používaná k měření výkonu v činnostech denního života (ADL).
Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
The Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living (iADL)
Časové okno: Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Škála Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living (iADL) pokrývá osm funkčních oblastí: používání telefonu, nakupování, příprava jídla, úklid, praní, doprava, léky a finance.
Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Tinettiho test
Časové okno: Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Tinetti-test, nazývaný také Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA), hodnotí, jak člověk vnímá rovnováhu a stabilitu během činností každodenního života a jeho strach z pádu.
Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Test s devíti jamkami
Časové okno: Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Test devíti jamek (9HPT) se používá k měření obratnosti prstů u pacientů s různými neurologickými diagnózami.
Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Síla úchopu
Časové okno: Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Síla úchopu je měřítkem svalové síly nebo maximální síly/napětí generovaného svaly předloktí. Může být použit jako screeningový nástroj pro měření síly horní části těla a celkové síly
Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Smažená křehká šupina
Časové okno: Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Friedova škála křehkosti je úplně první a nejčastěji používanou hodnotící škálou pro operační definici fyzické křehkosti s prokázanou úspěšností jako prediktor omezení pohyblivosti a úmrtnosti. Škála smažené křehkosti zahrnuje pět složek, z nichž tři nebo více byly definovány jako křehkost: neúmyslný úbytek hmotnosti (10 liber za poslední rok), vyčerpanost sama o sobě, slabost (síla úchopu), pomalá rychlost chůze a nízká fyzická aktivita.
Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
FRAILE stupnice
Časové okno: Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech
Škála FRAIL se skládá z 5 položek; únavový stav, odolnost, pohyblivost, hubnutí a existující nemoci.
Změna od výchozího stavu za 24 hodin po lumbální punkci, změna od výchozího stavu po 10 týdnech, změna od výchozího stavu po 24 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • deu-uyesil-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit