Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na charakterystykę chodu, równowagę i wydajność u pacjentów z wodogłowiem o normalnym ciśnieniu

24 grudnia 2022 zaktualizowane przez: ümit yeşil, Dokuz Eylul University

Wpływ programu ćwiczeń w domu i telerehabilitacji na charakterystykę chodu, równowagę i wydajność u pacjentów z wodogłowiem prawidłowym uciskowym po zastosowaniu nakłucia lędźwiowego

Celem pracy jest zbadanie wpływu programu ćwiczeń na równowagę, chód i wydolność u pacjentów z wodogłowiem prawidłowym uciskowym po zastosowaniu nakłucia lędźwiowego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Domowy program ćwiczeń skuteczny w utrzymaniu równowagi, chodu i wydajności
  • Program ćwiczeń telerehabilitacyjnych skuteczny w zakresie równowagi, chodu i wydajności Naukowcy porównają grupę ćwiczącą w domu, grupę telerehabilitacyjną i grupę kontrolną, aby sprawdzić, czy różnią się pod względem równowagi, chodu i wydajności

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk, 35330
        • Rekrutacyjny
        • Dokuz Eylül University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nihal GELECEK, Prof.
        • Główny śledczy:
          • Ahmet Turan IŞIK, Prof.
        • Pod-śledczy:
          • İlke KARA, Msc
        • Pod-śledczy:
          • Derya KAYA, MD
        • Pod-śledczy:
          • Açelya GÖKDENİZ YILDIRIM, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60-90 lat
  • Spełnienie następujących kryteriów klinicznych dla iNPH, zgodnie z propozycją Relkina i współpracowników
  • Możliwość samodzielnego chodzenia (bez fizycznej pomocy osoby i/lub urządzenia)

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów z ciężką niepełnosprawnością fizyczną lub unieruchomieniem, poważnymi pierwotnymi zaburzeniami psychicznymi (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa), niestabilnymi poważnymi chorobami medycznymi (np. ostry zespół wieńcowy, niewydolność oddechowa), ostrą chorobą naczyń mózgowych, ciężkimi zaburzeniami wzroku lub słuchu.
  • Wykluczono również pacjentów z rozpoznaniem wtórnego wodogłowia normalnego ciśnienia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
Eksperymentalny: Ćwiczenia w domu
Pacjenci, którzy wykonują program ćwiczeń w domu
Inny: Program ćwiczeń
Uczestnikom zostaną zastosowane ćwiczenia rozciągające i wzmacniające
Eksperymentalny: Telerehabilitacja
Pacjenci realizujący program ćwiczeń telerehabilitacyjnych
Inny: Program ćwiczeń
Uczestnikom zostaną zastosowane ćwiczenia rozciągające i wzmacniające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność postawy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Do pomiaru zmiennych związanych z równowagą zastosowano Biodex Balance System. Biodex posiada nieruchomą i ruchomą platformę oraz ekran dotykowy, na którym uczestnik może wizualnie śledzić swoje ruchy. Test stabilności posturalnej podkreśla zdolność pacjenta do utrzymania środka równowagi. Urządzenie mierzy oscylacje przednio-tylne (AP) i przyśrodkowo-boczne (ML) uczestnika i zapewnia wskaźniki przednio-tylne, przyśrodkowo-boczne i całkowity wskaźnik stabilności. Ponieważ te wyniki oceniają odchylenia od środka, niższy wynik jest bardziej pożądany niż wyższy wynik
Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
System Biodex Balance został wykorzystany do pomiaru zmiennych związanych z równowagą. Test ryzyka upadku mierzy prędkość kołysania się pacjenta, aby przewidzieć ryzyko. Istnieje okrągła platforma, która porusza się swobodnie i jednocześnie wokół osi przednio-tylnej i przyśrodkowo-bocznej i zapewnia ogólny wskaźnik stabilności. Wskaźnik ogólnej stabilności mierzony jest w stopniach, a wyższe wyniki wskazują na słabą równowagę dynamiczną
Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Zmodyfikowany test kliniczny integracji sensorycznej równowagi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Do pomiaru zmiennych związanych z równowagą zastosowano Biodex Balance System. mCTSIB zapewnia ogólną ocenę tego, jak dobrze pacjent może zintegrować różne zmysły w odniesieniu do równowagi i kompensacji, gdy jeden lub więcej z tych zmysłów jest zagrożonych. mCTSIB przeprowadzono w czterech różnych warunkach: oczy otwarte-firmowa powierzchnia (EO-firm), oczy zamknięte-twarda powierzchnia (EC-firm), oczy otwarte-piankowa powierzchnia (EO-pianka), oczy zamknięte-powierzchnia piankowa (EC-foam ). Urządzenie oblicza ogólny wskaźnik kołysania jako odchylenie standardowe zarejestrowanej pozycji z dala od środka. Wyższe wyniki wskaźnika kołysania wskazują na większe odchylenia od środka, dlatego niższe wyniki odzwierciedlają lepszą reakcję
Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Charakterystykę chodu mierzono za pomocą systemu czujników G-Walk. BTS G-Walk (G-Sensor 2) to przenośny, bezprzewodowy system inercyjny z czujnikami do noszenia. Każdy uczestnik został poproszony o przejście korytarzem przez centralną 7-metrową strefę „testową”, poinstruowano go, aby szedł z normalną, wygodną prędkością chodzenia i wracał na linię startu. Uzyskane dane są przesyłane przez połączenie Bluetooth do komputera i przetwarzane za pomocą specjalnego oprogramowania BTS G-Studio.
Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Rytm
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Test zostanie przeprowadzony z urządzeniem G-walk.
Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Długość kroku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Test zostanie przeprowadzony z urządzeniem G-walk.
Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Test „Time Up and Go”.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Test zostanie przeprowadzony z urządzeniem G-walk.
Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Miara niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Funkcjonalna Miara Niezależności (FIM) to narzędzie oceny, którego celem jest ocena stanu funkcjonalnego pacjentów. FIM to 18-itemowa skala zgłaszana przez klinicystów, która ocenia zdolność funkcjonalną danej osoby w sześciu obszarach, w tym samoopieka, wstrzemięźliwość, mobilność, przenoszenie , komunikacji i poznania.
Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Zmierzyliśmy siłę mięśni prostowników kolana i zginaczy grzbietu kostki za pomocą ręcznego dynamometru. Uczestników poproszono o ułożenie się na łóżku (wysokość 100 cm) ze zgięciem bioder i kolan pod kątem 90 stopni. Dokonano trzech pomiarów dla każdej grupy mięśniowej i zanotowano najwyższy wynik w kg.
Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini-stan psychiczny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Mini-Mental State Examination (MMSE) to 30-punktowy kwestionariusz, który jest szeroko stosowany w warunkach klinicznych i badawczych do pomiaru zaburzeń poznawczych
Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) jest szeroko stosowaną oceną przesiewową do wykrywania zaburzeń poznawczych.
Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Kliniczna ocena demencji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Kliniczna ocena demencji lub CDR to skala numeryczna stosowana do ilościowego określania nasilenia objawów demencji
Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Geriatryczna Skala Depresji (GDS) to składająca się z 30 pozycji samoocena służąca do identyfikacji depresji u osób starszych.
Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Skala Cornella dla depresji w demencji (CSDD)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Skala Cornella dla depresji w demencji (CSDD) została opracowana specjalnie do oceny objawów przedmiotowych i podmiotowych dużej depresji u pacjentów z demencją.
Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Skala Barthel
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Skala Barthel to skala porządkowa używana do pomiaru wydajności w czynnościach życia codziennego (ADL).
Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Instrumentalne czynności życia codziennego Lawtona-Brody'ego (iADL)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Skala Instrumentalnych Czynności Codziennych Lawtona-Brody'ego (iADL) obejmuje osiem domen funkcjonalnych: korzystanie z telefonu, zakupy, przygotowywanie posiłków, sprzątanie, pranie, transport, lekarstwa i finanse.
Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Test Tinettiego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Test Tinetti, zwany także Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA), ocenia postrzeganie przez osobę równowagi i stabilności podczas codziennych czynności oraz strach przed upadkiem.
Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Test z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Test dziewięciu otworów kołkowych (9HPT) służy do pomiaru sprawności palców u pacjentów z różnymi diagnozami neurologicznymi
Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Siła uścisku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Siła chwytu jest miarą siły mięśniowej lub maksymalnej siły/napięcia generowanego przez mięśnie przedramienia. Może być używany jako narzędzie przesiewowe do pomiaru siły górnej części ciała i siły ogólnej
Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Smażona skala słabości
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Smażona skala kruchości jest pierwszą i najczęściej stosowaną skalą oceny do operacyjnej definicji słabości fizycznej, która okazała się skuteczna jako predyktor ograniczeń ruchowych i śmiertelności. Smażona skala kruchości obejmuje pięć elementów, z których trzy lub więcej zdefiniowano jako kruchość: niezamierzona utrata wagi (10 funtów w ciągu ostatniego roku), zgłaszane przez samych siebie wyczerpanie, osłabienie (siła uchwytu), mała prędkość chodu i mała aktywność fizyczna.
Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Skala FRAIL
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach
Skala FRAIL składa się z 5 pozycji; stan zmęczenia, odporność, mobilność, utrata masy ciała, istniejące choroby.
Zmiana od wartości wyjściowej po 24 godzinach od nakłucia lędźwiowego, zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej po 24 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • deu-uyesil-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj