Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av träning på gångegenskaper, balans och prestation hos patienter med normaltryckshydrocefalus

24 december 2022 uppdaterad av: ümit yeşil, Dokuz Eylul University

Effekterna av hembaserat träningsprogram och telerehabilitering på gångegenskaper, balans och prestation hos patienter med normaltryckshydrocephalus applicerad med lumbalpunktion

Målet med denna studie är att undersöka effekten av träningsprogram på balans, gång och prestationsförmåga hos patienter med normaltryckshydrocefalus applicerad med lumbalpunktion. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

  • Hembaserat träningsprogram effektivt på balans, gång och prestation
  • Träningsprogram för telerehabilitering effektivt på balans, gång och prestation Forskare kommer att jämföra hembaserad träningsgrupp, telerehabiliteringsgrupp och kontrollgrupp för att se om skillnaden i termer av balans, gång och prestation

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
      • İzmir, Kalkon, 35330
        • Rekrytering
        • Dokuz Eylul University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nihal GELECEK, Prof.
        • Huvudutredare:
          • Ahmet Turan IŞIK, Prof.
        • Underutredare:
          • İlke KARA, Msc
        • Underutredare:
          • Derya KAYA, MD
        • Underutredare:
          • Açelya GÖKDENİZ YILDIRIM, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 60-90 år
  • Uppfyller följande kliniska kriterier för iNPH, som föreslagits av Relkin och kollegor
  • Kan gå självständigt (utan fysisk hjälp från en person och/eller en enhet)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som hade allvarlig fysisk funktionsnedsättning eller orörlighet, allvarliga primära psykiatriska störningar (t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom), instabila allvarliga medicinska sjukdomar (t.ex. akut kranskärlssyndrom, andningssvikt), akut cerebrovaskulär sjukdom, allvarlig syn- eller hörselnedsättning exkluderades.
  • Patienter med diagnosen sekundärt normaltryckshydrocefalus exkluderades också.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
Experimentell: Hemmabaserad träning
Patienter som utför hemmabaserat träningsprogram
Övrig: Träningsprogram
Stretching och stärkande övningar kommer att tillämpas på deltagarna
Experimentell: Telerehabilitering
Patienter som utför telerehabilitering träningsprogram
Övrig: Träningsprogram
Stretching och stärkande övningar kommer att tillämpas på deltagarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postural stabilitet
Tidsram: Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Biodex Balance System användes för att mäta balansrelaterade variabler. Biodex har en fixerbar och rörlig plattform och en pekskärm på vilken deltagaren visuellt kan spåra sina rörelser. Postural Stability-testet betonar patientens förmåga att upprätthålla balans i mitten. Enheten mäter anterior-posterior (AP) och mediala-laterala (ML) oscillationer hos deltagaren och ger anterior-posterior index, medialt-lateral index och total stabilitetsindex. Eftersom dessa poäng bedömer avvikelser från centrum är en lägre poäng mer önskvärd än en högre poäng
Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Fallrisk
Tidsram: Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Biodex Balance System användes för att mäta balansrelaterade variabler. Fallrisktest mäter patientens posturala svängningshastighet för att förutsäga risk. Det finns en cirkulär plattform som rör sig fritt och samtidigt kring de främre-posteriora och mediala-laterala axlarna och ger en total stabilitetsindexpoäng. Indexet för total stabilitet mäts i grader och högre poäng indikerar dålig dynamisk balans
Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Modifierat kliniskt test av sensorisk integrering av balans
Tidsram: Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Biodex Balance System användes för att mäta balansrelaterade variabler. mCTSIB ger en generaliserad bedömning av hur väl patienten kan integrera olika sinnen med avseende på balans och kompensera när ett eller flera av dessa sinnen äventyras. mCTSIB utfördes under fyra olika tillstånd: ögon öppen-fast yta (EO-fast), ögon stängd-fast yta (EC-fast), ögon öppen-skum yta (EO-skum), ögon slutna-skum yta (EC-skum) ). Enheten beräknar ett totalt svajindex som standardavvikelsen för den registrerade positionen bort från mitten. Högre svajindexpoäng indikerar större avvikelser från mitten, därför speglar lägre poäng bättre respons
Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Gåhastighet
Tidsram: Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Gångegenskaperna mättes med G-Walk-sensorsystem. BTS G-Walk (G-Sensor 2) är ett bärbart, trådlöst tröghetssystem med bärbara sensorer. Varje deltagare ombads att gå nerför en korridor genom en central 7-meters "testnings"-zon, instruerad att gå med sin vanliga bekväma gånghastighet och återvända startlinjen. Den inhämtade informationen överförs via en Bluetooth-anslutning till en dator och bearbetas med hjälp av det speciella programmet BTS G-Studio.
Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Kadens
Tidsram: Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Testet kommer att utföras med G-walk-enhet.
Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Steglängd
Tidsram: Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Testet kommer att utföras med G-walk-enhet.
Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Time Up and Go-test
Tidsram: Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Testet kommer att utföras med G-walk-enhet.
Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Måttet för funktionellt oberoende
Tidsram: Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
The Functional Independence Measure (FIM) är ett bedömningsverktyg som syftar till att utvärdera patienternas funktionella status. FIM är en 18-punkts, klinikerrapporterad skala som bedömer en individs funktionella förmåga inom sex områden inklusive egenvård, kontinens, mobilitet, förflyttningar , kommunikation och kognition.
Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Muskelstyrka
Tidsram: Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Vi mätte knäextensor och ankel dorsi flexor muskelstyrka med hjälp av en handhållen dynamometer. Deltagarna ombads att sitta på en säng (höjd 100 cm) med höft och knä i 90 graders böjning. Tre mätningar gjordes för varje muskelgrupp och den högsta poängen registrerades i kg.
Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minimentalt tillstånd
Tidsram: Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Mini-Mental State Examination (MMSE) är ett 30-punkters frågeformulär som används flitigt i kliniska och forskningsmiljöer för att mäta kognitiv funktionsnedsättning
Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är en allmänt använd screeningbedömning för att upptäcka kognitiv funktionsnedsättning.
Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Betyget för klinisk demens
Tidsram: Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Clinical Dementia Rating eller CDR är en numerisk skala som används för att kvantifiera svårighetsgraden av symtom på demens
Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Den geriatriska depressionsskalan
Tidsram: Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Geriatric Depression Scale (GDS) är en självrapporteringsbedömning med 30 punkter som används för att identifiera depression hos äldre.
Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Cornells skala för depression vid demens (CSDD)
Tidsram: Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) utvecklades specifikt för att bedöma tecken och symtom på allvarlig depression hos dementa patienter.
Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Barthelskalan
Tidsram: Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Barthel-skalan är en ordningsskala som används för att mäta prestation i dagliga aktiviteter (ADL).
Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
The Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living (iADL)
Tidsram: Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living (iADL)-skalan täcker åtta funktionella domäner: telefon, shopping, matlagning, hushållning, tvätt, transport, medicinering och ekonomi.
Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Tinetti-testet
Tidsram: Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Tinetti-testet, även kallat Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA) bedömer en persons uppfattning om balans och stabilitet under dagliga aktiviteter och deras rädsla för att falla.
Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Nio-håls pinnetest
Tidsram: Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Nine-Hole Peg Test (9HPT) används för att mäta fingerfärdighet hos patienter med olika neurologiska diagnoser
Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Greppstyrka
Tidsram: Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Greppstyrka är ett mått på muskelstyrka eller den maximala kraft/spänning som genereras av ens underarmsmuskler. Den kan användas som ett screeningverktyg för mätning av överkroppsstyrka och totalstyrka
Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Stekt skörhetsvåg
Tidsram: Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
Fried frailty scale är den allra första och mest använda bedömningsskalan för en operativ definition av fysisk skörhet med dess påvisade framgång som en prediktor för rörlighetsbegränsningar och dödlighet. Fried frailty scale inkluderar fem komponenter, bland vilka tre eller fler definierades som skröplighet: oavsiktlig viktminskning (10 lbs det senaste året), självrapporterad utmattning, svaghet (greppstyrka), långsam gånghastighet och låg fysisk aktivitet.
Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
FRAIL skala
Tidsram: Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor
FRAIL-skalan består av 5 poster; trötthetstillstånd, motstånd, rörlighet, viktminskning och existerande sjukdomar.
Ändring från baslinje vid 24 timmar efter lumbalpunktion, förändring från baslinje vid 10 veckor, förändring från baslinje vid 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2022

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • deu-uyesil-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NPH (Normal Pressure Hydrocephalus)

Kliniska prövningar på Träningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera