Essai pilote COPLA®

Critère d'intégration:

1. Un seul défaut chondral ou ostéochondral symptomatique contenu situé sur le condyle fémoral classé ICRS III ou IV observé dans l'IRM préopératoire ;
2. Taille minimale du défaut 1 cm2 après le débridement ;
3. Avoir entre 18 et 50 ans au moment de l'inscription ;
4. Arthrose du genou index de grade 0 ou I selon le Kellgren-Lawrence Grading en radiographie postérieure-antérieure du genou en appui complet ;
5. Le sujet est capable et disposé à donner son consentement éclairé ; ET
6. Le sujet est physiquement et mentalement disposé et capable de se conformer au protocole de rééducation postopératoire, aux questionnaires et aux visites cliniques et radiographiques programmées

Critère d'exclusion:

1. Taille du défaut supérieure à 4 cm2 selon l'arthroscopie pendant l'opération ;
2. Profondeur du défaut sous-chondral supérieure à 4 mm selon l'IRM préopératoire ;
3. Arthrose du genou index de grade II ou supérieur selon la classification Kellgren-Lawrence ;
4. Antécédents de réaction allergique ou d'intolérance aux matériaux contenant du polylactide et/ou du collagène bovin ;
5. Présence d'une autre lésion cartilagineuse articulaire au niveau du fémur, du tibia ou de la rotule, grades III ou supérieurs de l'ICRS observée lors de l'IRM préopératoire ou lors de l'évaluation arthroscopique peropératoire finale ;
6. Tout trouble systémique connu du cartilage et/ou des os, tel que, mais sans s'y limiter, l'ostéochondrose, l'ostéoporose, la chondrodysplasie ou l'ostéogenèse imparfaite ;
7. Tout traitement chirurgical antérieur du genou index au cours des 12 derniers mois ;
8. Toute injection intra-articulaire antérieure dans le genou index au cours des 3 derniers mois ;
9. Corticothérapie systémique au cours du dernier mois ;
10. Présence d'une déchirure méniscale cliniquement significative non traitée ;
11. Absence de ménisque fonctionnel restant, au moins 5 mm de rebord en fin d'intervention ;
12. Antécédents de résection méniscale > 50 % ;
13. Déficit du ligament croisé antérieur (LCA) et/ou du ligament croisé postérieur (PCL) non traité : collatéral et rotationnel ;
14. Instabilité antéropostérieure et/ou varus/valgus lors des tests cliniques ;
15. Stabilité collatérale asymétrique en extension complète et flexion à 20 degrés lors des tests cliniques ;
16. Nécessité de toute intervention chirurgicale concomitante avec la réparation du cartilage ;
17. Maladie articulaire inflammatoire de l'index ou du genou controlatéral ;
18. Tout antécédent connu d'arthropathie inflammatoire ou d'arthropathie par dépôt de cristaux ;
19. Infection intra-articulaire ou osseuse active aiguë ou chronique du genou index ;
20. Toute preuve d'infection active n'importe où dans le corps ;
21. Maladie articulaire inflammatoire ;
22. Indice de Masse Corporelle (IMC) ≥ 30 ;
23. Antécédents de toute maladie systémique importante, telle que, mais sans s'y limiter : le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'hépatite, le virus T-lymphotrope humain (HTLV), la syphilis et les coagulopathies ;
24. Utilisation de médicaments anticoagulants ou de médicaments antiagrégants ; cependant, jusqu'à 100 mg d'acide acétylsalicylique (AAS) par jour sont autorisés ;
25. Chimiothérapie au cours des 12 derniers mois ;
26. Toute tumeur connue du genou index ;
27. Sujet connu pour être enceinte ou allaitant ;
28. Participation à d'autres essais cliniques dans les 60 jours précédant cet essai ou en même temps que cet essai ;
29. Les prisonniers;
30. Abus connu de substances ou d'alcool ; OU ALORS
31. Utilisateurs actuels de nicotine