COPLA® proefproef

Inclusiecriteria:

1. Enkelvoudig symptomatisch chondraal of osteochondraal defect gelokaliseerd op de femurcondylus geclassificeerd als ICRS III of IV waargenomen in de preoperatieve MRI;
2. Minimale defectgrootte 1 cm2 na debridement;
3. Tussen 18 en 50 jaar oud op het moment van inschrijving;
4. Artrose van de indexknie met een graad van 0 of I volgens de Kellgren-Lawrence Grading in posterieur-anterieure knieradiografie met volledige gewichtsbelasting;
5. Proefpersoon is in staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven; EN
6. Proefpersoon is fysiek en mentaal bereid en in staat om te voldoen aan het postoperatieve revalidatieprotocol, vragenlijsten en geplande klinische en radiografische bezoeken

Uitsluitingscriteria:

1. Defect groter dan 4 cm2 volgens artroscopie tijdens operatie;
2. Subchondrale defectdiepte meer dan 4 mm volgens preoperatieve MRI;
3. Artrose van de indexknie graad II of hoger volgens de Kellgren-Lawrence Grading;
4. Geschiedenis van allergische reactie of intolerantie van materialen die polylactide en/of rundercollageen bevatten;
5. Aanwezigheid van bijkomende gewrichtskraakbeenlaesies in het dijbeen, scheenbeen of de patella, ICRS-graad III of hoger waargenomen in de preoperatieve MRI of tijdens de laatste intraoperatieve arthroscopische evaluatie;
6. Elke bekende systemische kraakbeen- en/of botaandoening, zoals maar niet beperkt tot osteochondrose, osteoporose, chondrodysplasie of osteogenesis imperfecta;
7. Elke eerdere chirurgische behandeling van de wijsbeenknie in de afgelopen 12 maanden;
8. Alle eerdere intra-articulaire injecties in de wijsbeenknie in de afgelopen 3 maanden;
9. Systemische behandeling met corticosteroïden in de afgelopen 1 maand;
10. Aanwezigheid van een onbehandelde klinisch significante meniscusscheur;
11. Gebrek aan functionele resterende meniscus, minimaal 5 mm rand aan het einde van de procedure;
12. Eerdere meniscusresectie > 50%;
13. Onbehandelde deficiëntie van de voorste kruisband (VKB) en/of deficiëntie van de achterste kruisband (PCL): onderpand en rotatie;
14. Anteroposterieure en/of varus/valgus-instabiliteit volgens klinische testen;
15. Asymmetrische collaterale stabiliteit in volledige extensie en 20 graden flexie bij klinische testen;
16. Noodzaak van een gelijktijdige chirurgische ingreep bij het herstel van het kraakbeen;
17. Inflammatoire gewrichtsaandoening van de index of contralaterale knie;
18. Elke bekende voorgeschiedenis van inflammatoire artropathie of artropathie met kristalafzetting;
19. Actieve acute of chronische intra-articulaire of ossale infectie van de wijsknie;
20. Elk bewijs van actieve infectie waar dan ook in het lichaam;
21. Inflammatoire gewrichtsaandoening;
22. Body Mass Index (BMI) ≥ 30;
23. Geschiedenis van een significante systemische ziekte, zoals maar niet beperkt tot: humaan immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis, humaan T-lymfotroop virus (HTLV), syfilis en coagulopathieën;
24. Gebruik van antistollingsmedicatie of antiaggregatiemedicatie; tot 100 mg Acetylsalicylzuur (ASA) per dag is echter toegestaan;
25. Chemotherapie in de afgelopen 12 maanden;
26. Elke bekende tumor van de wijsknie;
27. Proefpersoon waarvan bekend is dat ze zwanger is of borstvoeding geeft;
28. Deelname aan andere klinische onderzoeken binnen 60 dagen voorafgaand aan dit onderzoek of gelijktijdig met dit onderzoek;
29. gevangenen;
30. Bekend middelen- of alcoholmisbruik; OF
31. Huidige nicotinegebruikers