COPLA® pilotforsøg

Inklusionskriterier:

1. Enkeltindeholdt symptomatisk chondral eller osteochondral defekt lokaliseret på lårbenskondylen klassificeret som ICRS III eller IV observeret i den præoperative MRI;
2. Minimum defektstørrelse 1 cm2 efter debridering;
3. Alder mellem 18 og 50 på tidspunktet for tilmelding;
4. Slidgigt i indeksknæet graderet 0 eller I ifølge Kellgren-Lawrence Grading i posterior-anterior knæ radiografi med fuld vægtbæring;
5. Forsøgspersonen er i stand til og villig til at give informeret samtykke; OG
6. Forsøgspersonen er fysisk og mentalt villig og i stand til at overholde den postoperative rehabiliteringsprotokol, spørgeskemaer og planlagte kliniske og radiografiske besøg

Ekskluderingskriterier:

1. Fejlstørrelse over 4 cm2 ifølge artroskopi under operation;
2. Subchondral defektdybde over 4 mm ifølge præoperativ MR;
3. Slidgigt i indeksknæet grader II eller derover ifølge Kellgren-Lawrence Grading;
4. Anamnese med allergisk reaktion eller intolerance af materialer indeholdende polylactid og/eller bovint kollagen;
5. Tilstedeværelse af yderligere ledbrusklæsioner i lårbenet, skinnebenet eller knæskallen, ICRS grad III eller derover observeret i den præoperative MRI eller under den afsluttende intraoperative artroskopiske evaluering;
6. En hvilken som helst kendt systemisk brusk- og/eller knoglelidelse, såsom, men ikke begrænset til, osteochondrosis, osteoporose, chondrodysplasia eller osteogenesis imperfecta;
7. Enhver tidligere kirurgisk behandling i indeksknæet inden for de seneste 12 måneder;
8. Eventuelle tidligere intraartikulære injektioner i indeksknæet inden for de seneste 3 måneder;
9. Systemisk kortikosteroidbehandling inden for den seneste 1 måned;
10. Tilstedeværelse af en ubehandlet klinisk signifikant meniskrivning;
11. Mangel på funktionel tilbageværende menisk, mindst 5 mm kant ved slutningen af ​​proceduren;
12. Tidligere menisk resektion > 50%;
13. Ubehandlet mangel på forreste korsbånd (ACL) og/eller bagerste korsbånd (PCL): kollateral og rotation;
14. Anteroposterior og/eller varus/valgus ustabilitet ved klinisk testning;
15. Asymmetrisk collateral stabilitet i fuld ekstension og 20-graders fleksion ved klinisk testning;
16. Behov for ethvert samtidig kirurgisk indgreb med bruskreparationen;
17. Inflammatorisk ledsygdom i indekset eller kontralateralt knæ;
18. Enhver kendt historie med inflammatorisk artropati eller krystalaflejringsartropati;
19. Aktiv akut eller kronisk intraartikulær eller ossøs infektion i indeksknæet;
20. Ethvert tegn på aktiv infektion overalt i kroppen;
21. Inflammatorisk ledsygdom;
22. Body Mass Index (BMI) ≥ 30;
23. Anamnese med enhver signifikant systemisk sygdom, såsom, men ikke begrænset til: human immundefektvirus (HIV), hepatitis, human T-lymfotropisk virus (HTLV), syfilis og koagulopatier;
24. Brug af antikoagulerende medicin eller antiaggregerende medicin; dog er op til 100 mg acetylsalicylsyre (ASA) dagligt tilladt;
25. Kemoterapi inden for de seneste 12 måneder;
26. Enhver kendt tumor i indeksknæet;
27. Person, der vides at være gravid eller ammende;
28. Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for 60 dage før dette forsøg eller samtidig med dette forsøg;
29. Fanger;
30. Kendt stof- eller alkoholmisbrug; ELLER
31. Nuværende nikotinbrugere