Prova pilota COPLA®

Criterio di inclusione:

1. Difetto condrale o osteocondrale sintomatico contenuto singolo localizzato sul condilo femorale classificato come ICRS III o IV osservato nella risonanza magnetica preoperatoria;
2. Dimensione minima del difetto 1 cm2 dopo lo sbrigliamento;
3. Età compresa tra i 18 ei 50 anni al momento dell'immatricolazione;
4. Osteoartrosi del ginocchio indice di grado 0 o I secondo il Kellgren-Lawrence Grading in radiografia postero-anteriore del ginocchio con pieno carico;
5. Il soggetto è in grado e disposto a fornire il consenso informato; E
6. Il soggetto è fisicamente e mentalmente disponibile e in grado di rispettare il protocollo di riabilitazione post-operatoria, i questionari e le visite cliniche e radiografiche programmate

Criteri di esclusione:

1. Dimensione del difetto superiore a 4 cm2 secondo l'artroscopia durante l'operazione;
2. profondità del difetto subcondrale superiore a 4 mm secondo la risonanza magnetica preoperatoria;
3. Osteoartrosi del ginocchio indice di grado II o superiore secondo il Kellgren-Lawrence Grading;
4. Anamnesi di reazione allergica o intolleranza a materiali contenenti polilattide e/o collagene bovino;
5. Presenza di ulteriori lesioni della cartilagine articolare nel femore, nella tibia o nella rotula, ICRS di grado III o superiore osservate nella RM preoperatoria o durante la valutazione artroscopica intraoperatoria finale;
6. Qualsiasi disordine sistemico noto della cartilagine e/o dell'osso, come, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, osteocondrosi, osteoporosi, condrodisplasia o osteogenesi imperfetta;
7. Qualsiasi precedente trattamento chirurgico al ginocchio indice negli ultimi 12 mesi;
8. Eventuali precedenti iniezioni intrarticolari nel ginocchio indice negli ultimi 3 mesi;
9. Terapia sistemica con corticosteroidi nell'ultimo mese;
10. Presenza di una lesione meniscale clinicamente significativa non trattata;
11. Mancanza di menisco residuo funzionale, bordo di almeno 5 mm alla fine della procedura;
12. Precedente resezione meniscale > 50%;
13. Carenza del legamento crociato anteriore (LCA) e/o del legamento crociato posteriore (LCP) non trattata: collaterale e rotazionale;
14. Instabilità anteroposteriore e/o varo/valgismo nei test clinici;
15. Stabilità collaterale asimmetrica in estensione completa e flessione di 20 gradi nei test clinici;
16. Necessità di qualsiasi intervento chirurgico concomitante con la riparazione della cartilagine;
17. Malattia infiammatoria articolare dell'indice o del ginocchio controlaterale;
18. Qualsiasi storia nota di artropatia infiammatoria o artropatia da deposizione di cristalli;
19. Infezione attiva intra-articolare o ossea acuta o cronica del ginocchio indice;
20. Qualsiasi evidenza di infezione attiva in qualsiasi parte del corpo;
21. malattia articolare infiammatoria;
22. Indice di massa corporea (BMI) ≥ 30;
23. Storia di qualsiasi malattia sistemica significativa, come ma non limitata a: virus dell'immunodeficienza umana (HIV), epatite, virus T-linfotropico umano (HTLV), sifilide e coagulopatie;
24. Uso di farmaci anticoagulanti o farmaci antiaggreganti; tuttavia è consentito fino a 100 mg di acido acetilsalicilico (ASA) al giorno;
25. Chemioterapia negli ultimi 12 mesi;
26. Qualsiasi tumore noto del ginocchio indice;
27. Soggetto noto per essere in gravidanza o in allattamento;
28. Partecipazione ad altri studi clinici nei 60 giorni precedenti a questo studio o in concomitanza con questo studio;
29. Prigionieri;
30. Abuso noto di sostanze o alcol; O
31. Attuali consumatori di nicotina