Teste Piloto COPLA®

Critério de inclusão:

1. Defeito condral ou osteocondral sintomático contido único localizado no côndilo femoral classificado como ICRS III ou IV observado na RM pré-operatória;
2. Tamanho mínimo do defeito 1 cm2 pós-desbridamento;
3. Ter idade compreendida entre os 18 e os 50 anos à data da inscrição;
4. Osteoartrite do joelho índice grau 0 ou I de acordo com a classificação de Kellgren-Lawrence na radiografia póstero-anterior do joelho com carga total;
5. O sujeito é capaz e deseja dar consentimento informado; E
6. O sujeito está fisicamente e mentalmente disposto e capaz de cumprir o protocolo de reabilitação pós-operatória, questionários e visitas clínicas e radiográficas agendadas

Critério de exclusão:

1. Tamanho do defeito acima de 4 cm2 de acordo com a artroscopia durante a operação;
2. Profundidade do defeito subcondral superior a 4 mm de acordo com a ressonância magnética pré-operatória;
3. Osteoartrite do joelho índice graus II ou superior de acordo com a classificação de Kellgren-Lawrence;
4. História de reação alérgica ou intolerância a materiais contendo polilactídeo e/ou colágeno bovino;
5. Presença de lesão adicional da cartilagem articular no fêmur, tíbia ou patela, ICRS grau III ou superior, observada na ressonância magnética pré-operatória ou na avaliação artroscópica intraoperatória final;
6. Qualquer distúrbio sistêmico conhecido da cartilagem e/ou osso, como, mas não limitado a, osteocondrose, osteoporose, condrodisplasia ou osteogênese imperfeita;
7. Qualquer tratamento cirúrgico anterior no joelho índice nos últimos 12 meses;
8. Quaisquer injeções intra-articulares anteriores no joelho índice nos últimos 3 meses;
9. Corticoterapia sistêmica no último 1 mês;
10. Presença de ruptura meniscal clinicamente significativa não tratada;
11. Ausência de menisco remanescente funcional, com pelo menos 5mm de borda ao final do procedimento;
12. Ressecção meniscal prévia > 50%;
13. Deficiência não tratada do ligamento cruzado anterior (LCA) e/ou do ligamento cruzado posterior (LCP): colateral e rotacional;
14. Instabilidade ântero-posterior e/ou varo/valgo nos testes clínicos;
15. Estabilidade colateral assimétrica em extensão total e flexão de 20 graus em testes clínicos;
16. Necessidade de qualquer intervenção cirúrgica concomitante com a reparação da cartilagem;
17. Doença articular inflamatória do joelho indicador ou contralateral;
18. Qualquer história conhecida de artropatia inflamatória ou artropatia por depósito de cristais;
19. Infecção intra-articular ou óssea aguda ou crônica ativa do joelho índice;
20. Qualquer evidência de infecção ativa em qualquer parte do corpo;
21. doença articular inflamatória;
22. Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 30;
23. Histórico de qualquer doença sistêmica significativa, como, entre outros: vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite, vírus linfotrópico T humano (HTLV), sífilis e coagulopatias;
24. Uso de medicação anticoagulante ou antiagregante; no entanto, até 100 mg de ácido acetilsalicílico (AAS) por dia é permitido;
25. Quimioterapia nos últimos 12 meses;
26. Qualquer tumor conhecido do joelho indicador;
27. Sujeito conhecido por estar grávida ou amamentando;
28. Participação em outros estudos clínicos dentro de 60 dias antes deste estudo ou concomitantemente com este estudo;
29. Prisioneiros;
30. Abuso conhecido de substâncias ou álcool; OU
31. Usuários atuais de nicotina