Drainage abdominal en période postopératoire de transplantation hépatique (DRALIT) (DRALIT)

La TH est devenue ces dernières années une procédure avec un nombre croissant d'indications et avec un plus grand nombre de dons compte tenu de la connaissance sociale du processus de don et du don en asystolie contrôlée. Le Registre espagnol des transplantations hépatiques (RETH) affiche un total de 28 609 TH sur la période 1986-2019, ce qui représente une moyenne de 867 TH par an en Espagne. Ces données placent l'Espagne parmi les premiers pays en termes de HT.

Dans le LT, le drainage abdominal a toujours été utilisé à titre prophylactique comme moyen d'identifier les complications postopératoires intra-abdominales précoces telles que les hémorragies, les fuites biliaires et autres.

Chez les patients greffés, l'utilisation de drains abdominaux post-chirurgicaux en routine a montré une augmentation des pertes protéiques totales chez les patients présentant une ascite réfractaire, une augmentation des infections ascendantes secondaires au drainage, des infections et des douleurs au point d'insertion du drain, ainsi qu'une augmentation des séjours à l'hôpital. On ne peut pas non plus exclure un taux plus élevé de saignements post-chirurgicaux et de fuites biliaires chez les patients présentant un drainage abdominal.

Actuellement, dans les quelques études qui font référence à l'utilisation systématique des drains abdominaux dans l'HT, leur nécessité à titre prophylactique est discutée car un diagnostic précoce des complications intra-abdominales postopératoires n'est pas observé, mais on constate que les complications augmentent à l'égouttage. Par conséquent, la nécessité de l'utiliser systématiquement chez tous les patients est actuellement en discussion.

Actuellement, fait face à une augmentation des programmes ERASⓇ (Enhanced Recovery After Surgey), qui ont débuté en 2008 avec la chirurgie colorectale et s'étendent actuellement à d'autres interventions chirurgicales. Ces programmes préconisent de réduire le nombre de drains voire de ne pas les utiliser chez les patients à faible risque de complications post-chirurgicales.

Dans la bibliographie actuelle, la méthodologie des études est variée, la majorité étant des études rétrospectives non randomisées, c'est pourquoi c'est un sujet qui nécessite des études avec une meilleure conception méthodologique et un nombre plus élevé de patients pour obtenir des conclusions de pertinence clinique . qui peuvent définir la direction dans ce domaine qui fait l'objet de discussions constantes.

Compte tenu de l'absence d'essai clinique randomisé de non-infériorité étudiant l'utilisation systématique du drainage abdominal dans la période postopératoire de la transplantation hépatique, considérons qu'il est nécessaire de le réaliser pour augmenter les preuves.

Le nombre d'HT réalisées dans chaque centre est limité et variable annuellement, c'est pourquoi considérer que le meilleur design pour cet essai clinique est un multicentre européen.