Comparaison de la thérapie par ondes de choc extracorporelles de faible intensité et des effets laser de faible intensité dans la capsulite adhésive
2 août 2023 mis à jour par: İSMAİL CEYLAN, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Comparaison de l'efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles à faible intensité et de la thérapie au laser à faible intensité dans le traitement de la capsulite adhésive : une étude contrôlée randomisée
Le but de cette étude est de comparer les effets de la thérapie extracorporelle par ondes de choc (eswt) appliquée en plus de la kinésithérapie conventionnelle sur la douleur, la mobilité, la capacité fonctionnelle, la qualité du sommeil et les activités de la vie quotidienne chez les patients atteints de capsulite rétractile par rapport à la thérapie de bas niveau thérapie au laser et pour déterminer s'ils sont supérieurs au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, 60 capsulite adhésive âgées de 18 à 65 ans qui ont postulé à l'hôpital universitaire de formation et de recherche de Kırsehir Ahi Evran ont été examinées. La capsulite adhésive est également appelée arthrofibrose, qui implique une formation excessive d'adhérence le long de l'articulation gléno-humérale. C'est une maladie d'étiologie inconnue et est classée comme primaire et secondaire. La capsulite rétractile primitive regroupe les cas d'origine idiopathique résultant d'une inflammation chronique avec prolifération de fibroblastes. Capsulite rétractile secondaire, atteinte du système nerveux central, bras immobilisé pendant une longue période, traumatisme ou fracture, maladies infectieuses, etc. Inclut les situations post-mortem.
La progression de la capsulite adhésive est caractérisée par quatre stades, chaque stade présentant un tableau clinique distinctif.
La thérapie au laser de bas niveau soutient la prolifération cellulaire et la régénération des tissus grâce à ses propriétés anti-inflammatoires et de photobiostimulation. Les ondes de pression de l'ESWT traversent les fluides et les tissus mous et exercent leurs effets dans les zones de changement d'impédance telles que les os et les espaces des tissus mous. Ces ondes ont des effets mécaniques et cellulaires. Les plus importants de ces effets sont des dommages temporaires à la membrane cellulaire neuronale ou une perméabilité accrue. Ces mécanismes peuvent faciliter la néovascularisation et la régénération cellulaire dans les tissus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Central Anatolia
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Kırşehir, Central Anatolia, Turquie
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients masculins et féminins ayant reçu une "capsulite adhésive" par clinique et examen
- Les patients présentant une perte d'amplitude de mouvement dans le schéma capsulaire (rotation externe > abduction > rotation interne) seront inclus dans l'étude.
- Les patients qui consentent à participer à l'étude conformément au formulaire de consentement éclairé seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Blessure au membre supérieur au cours des 6 derniers mois
- Injection à l'épaule au cours des 6 derniers mois
- Plaie ouverte existante dans la zone du membre supérieur
- Chirurgie antérieure du membre supérieur
- Le patient a une infection systémique
- Hypertension non contrôlée chez le patient
- Incapacité du patient à coopérer
- Le refus du patient de participer à l'étude
- Le patient a une tumeur maligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe ESWT à faible intensité
une thérapie par ondes de choc extracorporelles de faible intensité sera appliquée à l'épaule des patients, les patients recevront également un programme de thérapie conventionnelle consistant en un hotpack et des exercices
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ESWT ; Avec le système MODUS ESWT, l'épaule du patient sera en abduction passive à 80°, le coude sera en flexion à 90°, et l'avant-bras sera appliqué sur 2 parties distinctes de l'épaule.
La première application sera appliquée d'avant en arrière dans l'articulation antérieure de l'épaule et la limite supérieure du traitement sera d'environ 1 doigt latéral au processus coracoïde, la deuxième application sera appliquée de l'omoplate latérale à l'articulation postérieure de l'épaule (0,06 mJ/mm2, 1500 impulsions, 1,5 bar).(
Modus ESWT® Thérapie par ondes de choc radiales)
Les exercices débuteront par des exercices de ROM passifs et des exercices d'étirement passifs pour les groupes de muscles fléchisseurs, abducteurs, rotateurs internes et externes jusqu'au niveau de tolérance à la douleur en décubitus dorsal.
Au cours de la deuxième semaine, le programme se poursuivra avec des exercices actifs de ROM et d'étirement.
Au cours de la troisième semaine, des exercices de renforcement isométrique des groupes de muscles fléchisseurs, abducteurs, rotateurs internes et externes seront proposés ainsi que des exercices d'étirement.
Les exercices seront effectués 5 jours par semaine, 60 minutes par jour, accompagnés d'un physiothérapeute.
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Comparateur actif: Groupe laser basse intensité
un laser de faible intensité sera appliqué sur l'épaule du patient, les patients recevront également un programme de thérapie conventionnelle comprenant un hotpack et des exercices
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Les exercices débuteront par des exercices de ROM passifs et des exercices d'étirement passifs pour les groupes de muscles fléchisseurs, abducteurs, rotateurs internes et externes jusqu'au niveau de tolérance à la douleur en décubitus dorsal.
Au cours de la deuxième semaine, le programme se poursuivra avec des exercices actifs de ROM et d'étirement.
Au cours de la troisième semaine, des exercices de renforcement isométrique des groupes de muscles fléchisseurs, abducteurs, rotateurs internes et externes seront proposés ainsi que des exercices d'étirement.
Les exercices seront effectués 5 jours par semaine, 60 minutes par jour, accompagnés d'un physiothérapeute.
Le laser sera réalisé parallèlement à la ligne articulaire avec le bras du patient, le bras sera en rotation interne à l'arrière de l'épaule et le bras sera en rotation externe à l'antérieur de l'épaule.
La longueur d'onde de 850 nm sera appliquée pendant 5 minutes au total 30 Joules.
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Autre: Groupe de contrôle conventionnel
les patients recevront un programme de thérapie conventionnelle composé de hotpack et d'exercices
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Les exercices débuteront par des exercices de ROM passifs et des exercices d'étirement passifs pour les groupes de muscles fléchisseurs, abducteurs, rotateurs internes et externes jusqu'au niveau de tolérance à la douleur en décubitus dorsal.
Au cours de la deuxième semaine, le programme se poursuivra avec des exercices actifs de ROM et d'étirement.
Au cours de la troisième semaine, des exercices de renforcement isométrique des groupes de muscles fléchisseurs, abducteurs, rotateurs internes et externes seront proposés ainsi que des exercices d'étirement.
Les exercices seront effectués 5 jours par semaine, 60 minutes par jour, accompagnés d'un physiothérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 0. semaine
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Une échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument de mesure qui tente de mesurer une caractéristique ou une attitude dont on pense qu'elle s'étend sur un continuum de valeurs et qui ne peut pas être facilement mesurée directement.
Il est souvent utilisé dans la recherche épidémiologique et clinique pour mesurer l'intensité ou la fréquence de divers symptômes.
Lorsqu'ils répondent à un élément de l'EVA, les répondants précisent leur niveau d'accord avec une affirmation en indiquant une position le long d'une ligne continue entre deux points finaux. L'intensité de la douleur a été mesurée avec une échelle visuelle analogique pour la douleur (0-10 mm ; 0 signifie aucune douleur , 10 signifie douleur intense) qui est utilisé pour mesurer la douleur musculo-squelettique avec une très bonne fiabilité et validité
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0. semaine
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 3. semaine
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Une échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument de mesure qui tente de mesurer une caractéristique ou une attitude dont on pense qu'elle s'étend sur un continuum de valeurs et qui ne peut pas être facilement mesurée directement.
Il est souvent utilisé dans la recherche épidémiologique et clinique pour mesurer l'intensité ou la fréquence de divers symptômes.
Lorsqu'ils répondent à un élément de l'EVA, les répondants précisent leur niveau d'accord avec une affirmation en indiquant une position le long d'une ligne continue entre deux points finaux. L'intensité de la douleur a été mesurée avec une échelle visuelle analogique pour la douleur (0-10 mm ; 0 signifie aucune douleur , 10 signifie douleur intense) qui est utilisé pour mesurer la douleur musculo-squelettique avec une très bonne fiabilité et validité
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3. semaine
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 12. semaine
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Une échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument de mesure qui tente de mesurer une caractéristique ou une attitude dont on pense qu'elle s'étend sur un continuum de valeurs et qui ne peut pas être facilement mesurée directement.
Il est souvent utilisé dans la recherche épidémiologique et clinique pour mesurer l'intensité ou la fréquence de divers symptômes.
Lorsqu'ils répondent à un élément de l'EVA, les répondants précisent leur niveau d'accord avec une affirmation en indiquant une position le long d'une ligne continue entre deux points finaux. L'intensité de la douleur a été mesurée avec une échelle visuelle analogique pour la douleur (0-10 mm ; 0 signifie aucune douleur , 10 signifie douleur intense) qui est utilisé pour mesurer la douleur musculo-squelettique avec une très bonne fiabilité et validité
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12. semaine
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SCORE CONSTANT (MURLEY) (CS)
Délai: 0. semaine
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Le score de Constant-Murley (CMS) est une échelle de 100 points composée d'un certain nombre de paramètres individuels.
Ces paramètres définissent le niveau de douleur et la capacité à effectuer les activités quotidiennes normales du patient.
Le score de Constant-Murley a été introduit pour déterminer la fonctionnalité après le traitement d'une blessure à l'épaule.
Le test est divisé en quatre sous-échelles : douleur (15 points), activités de la vie quotidienne (20 points), force (25 points) et amplitude de mouvement : élévation avant, rotation externe, abduction et rotation interne de l'épaule (40 points) .
Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de la fonction
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0. semaine
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SCORE CONSTANT (MURLEY) (CS)
Délai: 3. semaine
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Le score de Constant-Murley (CMS) est une échelle de 100 points composée d'un certain nombre de paramètres individuels.
Ces paramètres définissent le niveau de douleur et la capacité à effectuer les activités quotidiennes normales du patient.
Le score de Constant-Murley a été introduit pour déterminer la fonctionnalité après le traitement d'une blessure à l'épaule.
Le test est divisé en quatre sous-échelles : douleur (15 points), activités de la vie quotidienne (20 points), force (25 points) et amplitude de mouvement : élévation avant, rotation externe, abduction et rotation interne de l'épaule (40 points) .
Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de la fonction
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3. semaine
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SCORE CONSTANT (MURLEY) (CS)
Délai: 12.semaine
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Le score de Constant-Murley (CMS) est une échelle de 100 points composée d'un certain nombre de paramètres individuels.
Ces paramètres définissent le niveau de douleur et la capacité à effectuer les activités quotidiennes normales du patient.
Le score de Constant-Murley a été introduit pour déterminer la fonctionnalité après le traitement d'une blessure à l'épaule.
Le test est divisé en quatre sous-échelles : douleur (15 points), activités de la vie quotidienne (20 points), force (25 points) et amplitude de mouvement : élévation avant, rotation externe, abduction et rotation interne de l'épaule (40 points) .
Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de la fonction
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12.semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 0. semaine
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Cette échelle a été développée par Busse et al.
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) évalue la qualité et les troubles du sommeil et se compose de sept sous-composantes (qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité du sommeil, troubles du sommeil, consommation de drogues et fonctions diurnes) et de 19 éléments.
Chaque composant est évalué sur un score de 0 à 3 et est évalué avec un score total de sommeil allant de 0 à 21, et les scores élevés représentent une faible qualité du sommeil.
Un score total PSQI < 5 points est considéré comme une « bonne » qualité de sommeil et > 5 points est une « mauvaise » qualité de sommeil.
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0. semaine
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 3. semaine
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Cette échelle a été développée par Busse et al.
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) évalue la qualité et les troubles du sommeil et se compose de sept sous-composantes (qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité du sommeil, troubles du sommeil, consommation de drogues et fonctions diurnes) et de 19 éléments.
Chaque composant est évalué sur un score de 0 à 3 et est évalué avec un score total de sommeil allant de 0 à 21, et les scores élevés représentent une faible qualité du sommeil.
Un score total PSQI < 5 points est considéré comme une « bonne » qualité de sommeil et > 5 points est une « mauvaise » qualité de sommeil.
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3. semaine
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 12. semaine
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Cette échelle a été développée par Busse et al.
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) évalue la qualité et les troubles du sommeil et se compose de sept sous-composantes (qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité du sommeil, troubles du sommeil, consommation de drogues et fonctions diurnes) et de 19 éléments.
Chaque composant est évalué sur un score de 0 à 3 et est évalué avec un score total de sommeil allant de 0 à 21, et les scores élevés représentent une faible qualité du sommeil.
Un score total PSQI < 5 points est considéré comme une « bonne » qualité de sommeil et > 5 points est une « mauvaise » qualité de sommeil.
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12. semaine
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Le formulaire abrégé d'enquête sur la santé (SF-36)
Délai: 0. semaine
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Cette échelle a été développée pour évaluer la qualité de vie associée à l'état de santé général et sa validité et sa fiabilité turques ont été faites par Koçyiğit et al.
Le Short Form Health Survey (SF-36) mesure les domaines de santé du fonctionnement physique, du rôle physique, de la douleur corporelle, de la santé générale, de la vitalité, de la fonction sociale, du rôle émotionnel et de la santé mentale.
Les sous-échelles évaluent la santé entre 0 et 100 scores.
Plus le score est élevé, plus l'état de santé est bon.
Dans cette étude, le score de santé physique a été calculé au moyen des sous-échelles de la fonction physique, de la limitation du rôle physique, de la douleur et de la santé générale.
Le score de santé mentale a été calculé en faisant la moyenne des sous-échelles énergie/vitalité, fonction sociale, limitation du rôle émotionnel et santé mentale
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0. semaine
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Le formulaire abrégé d'enquête sur la santé (SF-36)
Délai: 3. semaine
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Cette échelle a été développée pour évaluer la qualité de vie associée à l'état de santé général et sa validité et sa fiabilité turques ont été faites par Koçyiğit et al.
Le Short Form Health Survey (SF-36) mesure les domaines de santé du fonctionnement physique, du rôle physique, de la douleur corporelle, de la santé générale, de la vitalité, de la fonction sociale, du rôle émotionnel et de la santé mentale.
Les sous-échelles évaluent la santé entre 0 et 100 scores.
Plus le score est élevé, plus l'état de santé est bon.
Dans cette étude, le score de santé physique a été calculé au moyen des sous-échelles de la fonction physique, de la limitation du rôle physique, de la douleur et de la santé générale.
Le score de santé mentale a été calculé en faisant la moyenne des sous-échelles énergie/vitalité, fonction sociale, limitation du rôle émotionnel et santé mentale
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3. semaine
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Le formulaire abrégé d'enquête sur la santé (SF-36)
Délai: 12. semaine
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Cette échelle a été développée pour évaluer la qualité de vie associée à l'état de santé général et sa validité et sa fiabilité turques ont été faites par Koçyiğit et al.
Le Short Form Health Survey (SF-36) mesure les domaines de santé du fonctionnement physique, du rôle physique, de la douleur corporelle, de la santé générale, de la vitalité, de la fonction sociale, du rôle émotionnel et de la santé mentale.
Les sous-échelles évaluent la santé entre 0 et 100 scores.
Plus le score est élevé, plus l'état de santé est bon.
Dans cette étude, le score de santé physique a été calculé au moyen des sous-échelles de la fonction physique, de la limitation du rôle physique, de la douleur et de la santé générale.
Le score de santé mentale a été calculé en faisant la moyenne des sous-échelles énergie/vitalité, fonction sociale, limitation du rôle émotionnel et santé mentale
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12. semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ismail Ceylan, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
2 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
2 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2023
Première publication (Réel)
19 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AEU-FTR-FE-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .