Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matala-intensiteetin ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon ja matalan intensiteetin laservaikutusten vertailu liimakapsuliitissa

keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: İSMAİL CEYLAN, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Matalaintensiteetin ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon ja matalan intensiteetin laserhoidon tehokkuuden vertailu liimakapselitulehduksen hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tavanomaisen fysioterapian lisäksi käytettävän kehonulkoisen shokkiaaltohoidon (eswt) vaikutuksia kipuun, liikkuvuuteen, toimintakykyyn, unen laatuun ja päivittäiseen elämään liimakapselitulehdusta sairastavilla potilailla verrattuna matalan tason hoitoon. laserhoitoa ja tutkia, ovatko ne parempia kuin kontrolliryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkittiin 60 Kırsehir Ahi Evranin yliopistolliseen koulutus- ja tutkimussairaalaan hakenutta tarttuvaa kapsuliittia, joiden ikäluokka oli 18–65. Liimakapselitulehdusta kutsutaan myös artrofibroosiksi, johon liittyy liiallinen tartuntojen muodostuminen nivelen niveltä pitkin. Se on sairaus, jonka etiologiaa ei tunneta, ja se luokitellaan primaariseksi ja toissijaiseksi. Primaarinen adhesiivinen kapsulitulehdus sisältää idiopaattisen alkuperän tapaukset, jotka johtuvat kroonisesta tulehduksesta, johon liittyy fibroblastien proliferaatiota. Toissijainen liimakapselitulehdus, keskushermoston häiriö, käsivarsi pitkään liikkumattomana, trauma tai murtuma, tartuntataudit jne. Sisältää post mortem -tilanteet.

Adhesiivisen kapsuliitin etenemiselle on tunnusomaista neljä vaihetta, joista jokaisella on erottuva kliininen kuva.

matalan tason laserhoito tukee solujen lisääntymistä ja kudosten uusiutumista anti-inflammatorisilla ja fotobiostimuloivilla ominaisuuksilla. ESWT:n paineaallot kulkevat nesteiden ja pehmytkudosten läpi ja vaikuttavat impedanssimuutosalueilla, kuten luissa ja pehmytkudostiloissa. Näillä aalloilla on mekaanisia ja soluvaikutuksia. Tärkeimmät näistä vaikutuksista ovat hermosolujen solukalvon tilapäinen vaurio tai lisääntynyt läpäisevyys. Nämä mekanismit voivat helpottaa uudissuonittumista ja solujen regeneraatiota kudoksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Central Anatolia
      • Kırşehir, Central Anatolia, Turkki
        • Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mies- ja naispotilaat, jotka ovat saaneet "adhesive capsulitis" kliinisen ja tutkimuksen perusteella
  • Potilaat, joiden liikerata on menetetty kapselimallissa (ulkoinen rotaatio > abduktio > sisäinen rotaatio), otetaan mukaan tutkimukseen.
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen tietoisen suostumuslomakkeen mukaisesti, otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yläraajan vamma viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Olkapään injektio viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Olemassa oleva avoin haava yläraajan alueella
  • Aiempi yläraajan leikkaus
  • Potilaalla on systeeminen infektio
  • Hallitsematon verenpaine potilaalla
  • Potilaan kyvyttömyys tehdä yhteistyötä
  • Potilaan haluttomuus osallistua tutkimukseen
  • Potilaalla on pahanlaatuinen kasvain

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Matalaintensiteettinen ESWT-ryhmä
Potilaan olkapäähän sovelletaan matalan intensiteetin ekstrakorporaalista shokkiaaltoterapiaa, lisäksi potilaat saavat perinteisen hoito-ohjelman, joka koostuu hotpackista ja harjoituksista
Muut: Matalaintensiteettinen ESWT-ryhmä
ESWT; MODUS ESWT -järjestelmässä potilaan olkapää on 80° passiivisessa abduktiossa, kyynärpää 90° taivutuksessa ja kyynärvarsi asetetaan kahteen erilliseen olkapään osaan. Ensimmäinen levitys levitetään edestä taakse etummaiseen olkaniveleen ja hoidon yläraja on noin 1 sormi lateraalisesti coracoid nivelestä, toinen levitys lateraalisesta lapaluun takaosaan (0,06) mJ/mm2, 1500 impulssia, 1,5 bar).( Modus ESWT® RadialShockwaveTherapy)
Muut: Perinteinen valvontaryhmä
Harjoitukset aloitetaan passiivisilla ROM-harjoituksilla ja passiivisilla venytysharjoituksilla flexor-, abductor-, sisä- ja ulkorotaattorilihasryhmille kivunsietokykyyn asti makuuasennossa. Toisella viikolla ohjelmaa jatketaan aktiivisilla ROM- ja venytysharjoituksilla. Kolmannella viikolla annetaan isometrisiä vahvistusharjoituksia flexor-, abductor-, sisä- ja ulkokiertolihasryhmille sekä venytysharjoituksia. Harjoituksia tehdään 5 päivänä viikossa 60 minuuttia päivässä fysioterapeutin seurassa.
Active Comparator: Matalaintensiteetin laserryhmä
Potilaan olkapäälle levitetään matalan intensiteetin laseria, lisäksi potilaat saavat perinteisen hoito-ohjelman, joka koostuu hotpackista ja harjoituksista
Muut: Perinteinen valvontaryhmä
Harjoitukset aloitetaan passiivisilla ROM-harjoituksilla ja passiivisilla venytysharjoituksilla flexor-, abductor-, sisä- ja ulkorotaattorilihasryhmille kivunsietokykyyn asti makuuasennossa. Toisella viikolla ohjelmaa jatketaan aktiivisilla ROM- ja venytysharjoituksilla. Kolmannella viikolla annetaan isometrisiä vahvistusharjoituksia flexor-, abductor-, sisä- ja ulkokiertolihasryhmille sekä venytysharjoituksia. Harjoituksia tehdään 5 päivänä viikossa 60 minuuttia päivässä fysioterapeutin seurassa.
Muut: Matalaintensiteetin laserryhmä
Laser tehdään yhdensuuntaiseksi potilaan käsivarren nivellinjan kanssa, käsivarsi on sisäisessä kiertoliikkeessä olkapään takaosassa ja käsivarsi ulkoisessa kiertoliikkeessä olkapään etuosassa. 850 nm:n aallonpituutta sovelletaan 5 minuutin ajan yhteensä 30 joulea.
Muut: Perinteinen valvontaryhmä
potilaat saavat perinteisen hoito-ohjelman, joka koostuu hotpackista ja harjoituksista
Muut: Perinteinen valvontaryhmä
Harjoitukset aloitetaan passiivisilla ROM-harjoituksilla ja passiivisilla venytysharjoituksilla flexor-, abductor-, sisä- ja ulkorotaattorilihasryhmille kivunsietokykyyn asti makuuasennossa. Toisella viikolla ohjelmaa jatketaan aktiivisilla ROM- ja venytysharjoituksilla. Kolmannella viikolla annetaan isometrisiä vahvistusharjoituksia flexor-, abductor-, sisä- ja ulkokiertolihasryhmille sekä venytysharjoituksia. Harjoituksia tehdään 5 päivänä viikossa 60 minuuttia päivässä fysioterapeutin seurassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 0. viikko
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei voida helposti mitata suoraan. Sitä käytetään usein epidemiologisessa ja kliinisessä tutkimuksessa eri oireiden voimakkuuden tai esiintymistiheyden mittaamiseen. Vastatessaan VAS-kohteeseen vastaajat määrittelevät olevansa samaa mieltä väittämän kanssa osoittamalla sijainnin jatkuvalla viivalla kahden päätepisteen välillä. Kivun voimakkuus mitattiin visuaalisella analogisella kivun asteikolla (0-10 mm; 0 tarkoittaa, ettei kipua ole). , 10 tarkoittaa voimakasta kipua), jota käytetään tuki- ja liikuntaelinten kivun mittaamiseen erittäin luotettavasti ja pätevästi
0. viikko
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 3. viikko
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei voida helposti mitata suoraan. Sitä käytetään usein epidemiologisessa ja kliinisessä tutkimuksessa eri oireiden voimakkuuden tai esiintymistiheyden mittaamiseen. Vastatessaan VAS-kohteeseen vastaajat määrittelevät olevansa samaa mieltä väittämän kanssa osoittamalla sijainnin jatkuvalla viivalla kahden päätepisteen välillä. Kivun voimakkuus mitattiin visuaalisella analogisella kivun asteikolla (0-10 mm; 0 tarkoittaa, ettei kipua ole). , 10 tarkoittaa voimakasta kipua), jota käytetään tuki- ja liikuntaelinten kivun mittaamiseen erittäin luotettavasti ja pätevästi
3. viikko
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 12. viikko
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei voida helposti mitata suoraan. Sitä käytetään usein epidemiologisessa ja kliinisessä tutkimuksessa eri oireiden voimakkuuden tai esiintymistiheyden mittaamiseen. Vastatessaan VAS-kohteeseen vastaajat määrittelevät olevansa samaa mieltä väittämän kanssa osoittamalla sijainnin jatkuvalla viivalla kahden päätepisteen välillä. Kivun voimakkuus mitattiin visuaalisella analogisella kivun asteikolla (0-10 mm; 0 tarkoittaa, ettei kipua ole). , 10 tarkoittaa voimakasta kipua), jota käytetään tuki- ja liikuntaelinten kivun mittaamiseen erittäin luotettavasti ja pätevästi
12. viikko
VAKIO (MURLEY) PISTEET (CS)
Aikaikkuna: 0. viikko
Constant-Murley-pistemäärä (CMS) on 100 pisteen asteikko, joka koostuu useista yksittäisistä parametreista. Nämä parametrit määrittelevät kivun tason ja potilaan kyvyn suorittaa normaalit päivittäiset toiminnot. Constant-Murley-pistemäärä otettiin käyttöön toiminnallisuuden määrittämiseksi olkapäävamman hoidon jälkeen. Testi on jaettu neljään ala-asteikkoon: kipu (15 pistettä), päivittäiset aktiviteetit (20 pistettä), voima (25 pistettä) ja liikerajat: nosto eteenpäin, ulkoinen kierto, abduktio ja olkapään sisäkierto (40 pistettä) . Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi toiminnon laatu on
0. viikko
VAKIO (MURLEY) PISTEET (CS)
Aikaikkuna: 3. viikko
Constant-Murley-pistemäärä (CMS) on 100 pisteen asteikko, joka koostuu useista yksittäisistä parametreista. Nämä parametrit määrittelevät kivun tason ja potilaan kyvyn suorittaa normaalit päivittäiset toiminnot. Constant-Murley-pistemäärä otettiin käyttöön toiminnallisuuden määrittämiseksi olkapäävamman hoidon jälkeen. Testi on jaettu neljään ala-asteikkoon: kipu (15 pistettä), päivittäiset aktiviteetit (20 pistettä), voima (25 pistettä) ja liikerajat: nosto eteenpäin, ulkoinen kierto, abduktio ja olkapään sisäkierto (40 pistettä) . Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi toiminnon laatu on
3. viikko
VAKIO (MURLEY) PISTEET (CS)
Aikaikkuna: 12. viikko
Constant-Murley-pistemäärä (CMS) on 100 pisteen asteikko, joka koostuu useista yksittäisistä parametreista. Nämä parametrit määrittelevät kivun tason ja potilaan kyvyn suorittaa normaalit päivittäiset toiminnot. Constant-Murley-pistemäärä otettiin käyttöön toiminnallisuuden määrittämiseksi olkapäävamman hoidon jälkeen. Testi on jaettu neljään ala-asteikkoon: kipu (15 pistettä), päivittäiset aktiviteetit (20 pistettä), voima (25 pistettä) ja liikerajat: nosto eteenpäin, ulkoinen kierto, abduktio ja olkapään sisäkierto (40 pistettä) . Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi toiminnon laatu on
12. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 0. viikko
Tämän asteikon ovat kehittäneet Busse et ai. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) arvioi unen laatua ja häiriötä ja koostuu seitsemästä osakomponentista (subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, unen tehokkuus, unihäiriöt, huumeiden käyttö ja päivätoiminnot) ja 19 osatekijästä. Jokainen komponentti arvioidaan arvolla 0-3 ja kokonaisunipistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-21, ja korkeat pisteet edustavat huonoa unen laatua. PSQI-kokonaispistemäärä < 5 pistettä katsotaan "hyväksi" unenlaaduksi ja > 5 pistettä "huonoksi" unenlaaduksi.
0. viikko
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 3. viikko
Tämän asteikon ovat kehittäneet Busse et ai. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) arvioi unen laatua ja häiriötä ja koostuu seitsemästä osakomponentista (subjektiivinen unen laatu, unen latenssi, unen kesto, unen tehokkuus, unihäiriöt, huumeiden käyttö ja päivätoiminnot) ja 19 osatekijästä. Jokainen komponentti arvioidaan arvolla 0-3 ja kokonaisunipistemäärä on 0-21, ja korkeat pisteet edustavat huonoa unen laatua. PSQI-kokonaispistemäärä < 5 pistettä katsotaan "hyväksi" unenlaaduksi ja > 5 pistettä "huonoksi" unenlaaduksi.
3. viikko
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 12. viikko
Tämän asteikon ovat kehittäneet Busse et ai. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) arvioi unen laatua ja häiriötä ja koostuu seitsemästä osakomponentista (subjektiivinen unen laatu, unen latenssi, unen kesto, unen tehokkuus, unihäiriöt, huumeiden käyttö ja päivätoiminnot) ja 19 osatekijästä. Jokainen komponentti arvioidaan arvolla 0-3 ja kokonaisunipistemäärä on 0-21, ja korkeat pisteet edustavat huonoa unen laatua. PSQI-kokonaispistemäärä < 5 pistettä katsotaan "hyväksi" unenlaaduksi ja > 5 pistettä "huonoksi" unenlaaduksi.
12. viikko
The Short Form Health Survey (SF-36)
Aikaikkuna: 0. viikko
Tämä asteikko on kehitetty arvioimaan yleiseen terveydentilaan liittyvää elämänlaatua, ja sen turkkilainen validiteetti ja luotettavuus tekivät Koçyiğit et al. Short Form Health Survey (SF-36) mittaa fyysisen toiminnan, fyysisen roolin, kehon kivun, yleisen terveyden, elinvoiman, sosiaalisen toiminnan, emotionaalisen roolin ja mielenterveyden terveysalueita. Ala-asteikot arvioivat terveyden välillä 0-100 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa. Tässä tutkimuksessa fyysisen terveyden pisteet laskettiin fyysisen toiminnan, fyysisen roolin rajoituksen, kivun ja yleisen terveyden ala-asteikkojen avulla. Mielenterveyspisteet laskettiin keskiarvoimalla energia/vitality, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen roolirajoitus ja mielenterveysala-asteikot
0. viikko
The Short Form Health Survey (SF-36)
Aikaikkuna: 3. viikko
Tämä asteikko on kehitetty arvioimaan yleiseen terveydentilaan liittyvää elämänlaatua, ja sen turkkilainen validiteetti ja luotettavuus tekivät Koçyiğit et al. Short Form Health Survey (SF-36) mittaa fyysisen toiminnan, fyysisen roolin, kehon kivun, yleisen terveyden, elinvoiman, sosiaalisen toiminnan, emotionaalisen roolin ja mielenterveyden terveysalueita. Ala-asteikot arvioivat terveyden välillä 0-100 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa. Tässä tutkimuksessa fyysisen terveyden pisteet laskettiin fyysisen toiminnan, fyysisen roolin rajoituksen, kivun ja yleisen terveyden ala-asteikkojen avulla. Mielenterveyspisteet laskettiin keskiarvoimalla energia/vitality, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen roolirajoitus ja mielenterveysala-asteikot
3. viikko
The Short Form Health Survey (SF-36)
Aikaikkuna: 12. viikko
Tämä asteikko on kehitetty arvioimaan yleiseen terveydentilaan liittyvää elämänlaatua, ja sen turkkilainen validiteetti ja luotettavuus tekivät Koçyiğit et al. Short Form Health Survey (SF-36) mittaa fyysisen toiminnan, fyysisen roolin, kehon kivun, yleisen terveyden, elinvoiman, sosiaalisen toiminnan, emotionaalisen roolin ja mielenterveyden terveysalueita. Ala-asteikot arvioivat terveyden välillä 0-100 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa. Tässä tutkimuksessa fyysisen terveyden pisteet laskettiin fyysisen toiminnan, fyysisen roolin rajoituksen, kivun ja yleisen terveyden ala-asteikkojen avulla. Mielenterveyspisteet laskettiin keskiarvoimalla energia/vitality, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen roolirajoitus ja mielenterveysala-asteikot
12. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: ismail Ceylan, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 21. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AEU-FTR-FE-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Matalaintensiteettinen ESWT-ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa