유착관절낭염에서 저강도 체외충격파 치료와 저강도 레이저 효과의 비교
2023년 8월 2일 업데이트: İSMAİL CEYLAN, Ahi Evran University Education and Research Hospital
유착관절낭염 치료에서 저강도 체외충격파 치료와 저강도 레이저 치료의 효과 비교: 무작위대조연구
본 연구의 목적은 유착관절낭염 환자의 통증, 운동성, 기능적 능력, 수면의 질 및 일상생활 활동에 대한 기존의 물리치료에 추가로 적용되는 체외충격파치료(eswt)가 낮은 수준의 충격파치료와 비교하는 것이다. 레이저 치료를 받고 대조군보다 우월한지 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 Kırsehir Ahi Evran University Training and Research Hospital에 지원한 18-65세의 60명의 유착관절낭염을 검사했습니다. 원인불명의 질환으로 일차성과 이차성으로 분류된다. 원발성 유착관절낭염은 섬유아세포 증식을 동반한 만성 염증으로 인한 특발성 기원의 경우를 포함합니다. 속발성 유착관절낭염, 중추신경계 침범, 장기간 고정된 팔, 외상 또는 골절, 전염병 등 사후 상황을 포함합니다.
유착성 관절낭염의 진행은 4단계로 특징지어지며, 각 단계는 독특한 임상 양상을 나타냅니다.
낮은 수준의 레이저 요법은 항염증 및 광생체자극 특성으로 세포 증식 및 조직 재생을 지원합니다. ESWT의 압력파는 체액과 연조직을 통과하고 뼈와 연조직 공간과 같은 임피던스 변화 영역에서 효과를 발휘합니다. 이러한 파동은 기계 및 세포 효과가 있습니다. 이러한 효과 중 가장 중요한 것은 신경 세포막의 일시적인 손상 또는 투과성 증가입니다. 이러한 메커니즘은 조직에서 신혈관 형성 및 세포 재생을 촉진할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Central Anatolia
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Kırşehir, Central Anatolia, 칠면조
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상 및 검사에서 "유착성 관절낭염"을 받은 남녀 환자
- 관절낭 패턴(외회전 > 외전 > 내회전)에서 운동 범위를 상실한 환자가 연구에 포함됩니다.
- 정보에 입각한 동의서 양식에 따라 연구 참여에 동의한 환자가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 상지 손상
- 지난 6개월 동안 어깨 주사
- 상지 부위의 기존 개방 상처
- 상지 수술 전
- 환자는 전신 감염이 있습니다.
- 환자의 조절되지 않는 고혈압
- 환자의 협조 불능
- 연구에 참여하기를 꺼리는 환자
- 환자는 악성종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저강도 ESWT 그룹
저강도 체외충격파 치료는 환자의 어깨에 적용되며, 또한 환자는 핫팩과 운동으로 구성된 전통적인 치료 프로그램을 받게 됩니다.
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ESWT; MODUS ESWT 시스템을 사용하면 환자의 어깨는 80° 수동 외전 상태가 되고 팔꿈치는 90° 굴곡 상태가 되며 팔뚝은 어깨의 두 부분에 적용됩니다.
1차 도포는 전방 어깨 관절에서 전방에서 후방으로 적용되며 치료의 상한은 코라코이드 돌기 측면에서 약 1손가락 측면이 될 것이며, 2차 도포는 측면 견갑골에서 후방 어깨 관절로 적용됩니다(0.06 mJ/mm2, 1500 임펄스, 1.5bar).(
Modus ESWT® RadialShockwaveTherapy)
운동은 누운 자세에서 통증을 견딜 수 있는 수준까지 굴곡근, 외전근, 내부 및 외부 회전근 그룹에 대한 수동 ROM 운동 및 수동 스트레칭 운동으로 시작됩니다.
두 번째 주에는 활성 ROM 및 스트레칭 운동으로 프로그램이 계속됩니다.
3주차에는 스트레칭 운동과 함께 굴근, 외전근, 내회전근, 외회전근군에 대한 아이소메트릭 강화 운동을 실시합니다.
운동은 주 5일, 하루 60분씩 물리치료사와 함께 진행됩니다.
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활성 비교기: 저강도 레이저 그룹
저강도 레이저를 환자의 어깨에 적용하고, 환자는 핫팩과 운동으로 구성된 전통적인 치료 프로그램을 받게 됩니다.
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운동은 누운 자세에서 통증을 견딜 수 있는 수준까지 굴곡근, 외전근, 내부 및 외부 회전근 그룹에 대한 수동 ROM 운동 및 수동 스트레칭 운동으로 시작됩니다.
두 번째 주에는 활성 ROM 및 스트레칭 운동으로 프로그램이 계속됩니다.
3주차에는 스트레칭 운동과 함께 굴근, 외전근, 내회전근, 외회전근군에 대한 아이소메트릭 강화 운동을 실시합니다.
운동은 주 5일, 하루 60분씩 물리치료사와 함께 진행됩니다.
레이저는 환자의 팔과의 관절선에 평행하게 만들어지며 팔은 어깨 뒤쪽에서 내회전되고 팔은 어깨 앞쪽에서 외회전됩니다.
총 30 Joule에서 850 nm의 파장을 5분 동안 적용합니다.
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다른: 기존 대조군
환자는 핫팩과 운동으로 구성된 전통적인 치료 프로그램을 받게 됩니다.
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운동은 누운 자세에서 통증을 견딜 수 있는 수준까지 굴곡근, 외전근, 내부 및 외부 회전근 그룹에 대한 수동 ROM 운동 및 수동 스트레칭 운동으로 시작됩니다.
두 번째 주에는 활성 ROM 및 스트레칭 운동으로 프로그램이 계속됩니다.
3주차에는 스트레칭 운동과 함께 굴근, 외전근, 내회전근, 외회전근군에 대한 아이소메트릭 강화 운동을 실시합니다.
운동은 주 5일, 하루 60분씩 물리치료사와 함께 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 0. 주
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VAS(Visual Analogue Scale)는 값의 연속체에 걸쳐 있으며 쉽게 직접 측정할 수 없는 특성이나 태도를 측정하려는 측정 도구입니다.
다양한 증상의 강도나 빈도를 측정하기 위해 역학 및 임상 연구에 자주 사용됩니다.
VAS 항목에 응답할 때 응답자는 두 끝점 사이의 연속선을 따라 위치를 표시하여 진술에 대한 동의 수준을 지정합니다. 통증 강도는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(0-10 mm; 0은 통증 없음을 의미함)로 측정되었습니다. , 10은 극심한 통증을 의미) 근골격계 통증 측정에 사용되며 신뢰도와 타당도가 매우 우수함
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0. 주
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 3. 주
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VAS(Visual Analogue Scale)는 값의 연속체에 걸쳐 있으며 쉽게 직접 측정할 수 없는 특성이나 태도를 측정하려는 측정 도구입니다.
다양한 증상의 강도나 빈도를 측정하기 위해 역학 및 임상 연구에 자주 사용됩니다.
VAS 항목에 응답할 때 응답자는 두 끝점 사이의 연속선을 따라 위치를 표시하여 진술에 대한 동의 수준을 지정합니다. 통증 강도는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(0-10 mm; 0은 통증 없음을 의미함)로 측정되었습니다. , 10은 극심한 통증을 의미) 근골격계 통증 측정에 사용되며 신뢰도와 타당도가 매우 우수함
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3. 주
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 12. 주
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VAS(Visual Analogue Scale)는 값의 연속체에 걸쳐 있으며 쉽게 직접 측정할 수 없는 특성이나 태도를 측정하려는 측정 도구입니다.
다양한 증상의 강도나 빈도를 측정하기 위해 역학 및 임상 연구에 자주 사용됩니다.
VAS 항목에 응답할 때 응답자는 두 끝점 사이의 연속선을 따라 위치를 표시하여 진술에 대한 동의 수준을 지정합니다. 통증 강도는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(0-10 mm; 0은 통증 없음을 의미함)로 측정되었습니다. , 10은 극심한 통증을 의미) 근골격계 통증 측정에 사용되며 신뢰도와 타당도가 매우 우수함
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12. 주
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상수(멀리) 점수(CS)
기간: 0. 주
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Constant-Murley 점수(CMS)는 여러 개별 매개변수로 구성된 100점 척도입니다.
이 매개변수는 통증의 정도와 환자의 정상적인 일상 활동을 수행할 수 있는 능력을 정의합니다.
어깨 부상 치료 후 기능을 결정하기 위해 Constant-Murley 점수가 도입되었습니다.
검사는 통증(15점), 일상생활활동(20점), 근력(25점), 어깨의 전방 거상, 외회전, 외전, 내회전(40점) 등 4개 항목으로 나뉜다. .
점수가 높을수록 기능의 품질이 높습니다.
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0. 주
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상수(멀리) 점수(CS)
기간: 3. 주
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Constant-Murley 점수(CMS)는 여러 개별 매개변수로 구성된 100점 척도입니다.
이 매개변수는 통증의 정도와 환자의 정상적인 일상 활동을 수행할 수 있는 능력을 정의합니다.
어깨 부상 치료 후 기능을 결정하기 위해 Constant-Murley 점수가 도입되었습니다.
검사는 통증(15점), 일상생활활동(20점), 근력(25점), 어깨의 전방 거상, 외회전, 외전, 내회전(40점) 등 4개 항목으로 나뉜다. .
점수가 높을수록 기능의 품질이 높습니다.
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3. 주
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상수(멀리) 점수(CS)
기간: 12.주
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Constant-Murley 점수(CMS)는 여러 개별 매개변수로 구성된 100점 척도입니다.
이 매개변수는 통증의 정도와 환자의 정상적인 일상 활동을 수행할 수 있는 능력을 정의합니다.
어깨 부상 치료 후 기능을 결정하기 위해 Constant-Murley 점수가 도입되었습니다.
검사는 통증(15점), 일상생활활동(20점), 근력(25점), 어깨의 전방 거상, 외회전, 외전, 내회전(40점) 등 4개 항목으로 나뉜다. .
점수가 높을수록 기능의 품질이 높습니다.
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12.주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 0. 주
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이 척도는 Busse et al.에 의해 개발되었습니다.
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 수면의 질과 장애를 평가하며 7개의 하위 구성요소(주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 수면 효율성, 수면 장애, 약물 사용 및 주간 기능)와 19개 항목으로 구성됩니다.
각 구성 요소는 0~3점으로 평가되며 총 수면 점수는 0~21점으로 평가되며 높은 점수는 낮은 수면의 질을 나타냅니다.
PSQI 총점 < 5점은 "좋은" 수면의 질로 간주되고 > 5점은 "나쁜" 수면의 질로 간주됩니다.
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0. 주
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 3. 주
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이 척도는 Busse et al.에 의해 개발되었습니다.
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 수면의 질과 장애를 평가하며 7개의 하위 구성요소(주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 수면 효율성, 수면 장애, 약물 사용 및 주간 기능)와 19개 항목으로 구성됩니다.
각 구성 요소는 0~3점으로 평가되며 총 수면 점수는 0~21점으로 평가되며 높은 점수는 낮은 수면의 질을 나타냅니다.
PSQI 총점 < 5점은 "좋은" 수면의 질로 간주되고 > 5점은 "나쁜" 수면의 질로 간주됩니다.
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3. 주
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 12. 주
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이 척도는 Busse et al.에 의해 개발되었습니다.
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 수면의 질과 장애를 평가하며 7개의 하위 구성요소(주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 수면 효율성, 수면 장애, 약물 사용 및 주간 기능)와 19개 항목으로 구성됩니다.
각 구성 요소는 0~3점으로 평가되며 총 수면 점수는 0~21점으로 평가되며 높은 점수는 낮은 수면의 질을 나타냅니다.
PSQI 총점 < 5점은 "좋은" 수면의 질로 간주되고 > 5점은 "나쁜" 수면의 질로 간주됩니다.
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12. 주
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약식 건강 설문조사(SF-36)
기간: 0. 주
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이 척도는 전반적인 건강 상태와 관련된 삶의 질을 평가하기 위해 개발되었으며 Koçyiğit et al.
약식 건강 설문조사(SF-36)는 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강의 건강 영역을 측정합니다.
하위 척도는 0에서 100 사이의 점수로 건강을 평가합니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
본 연구에서 신체건강점수는 신체기능, 신체역할제한, 통증, 일반건강 하위척도를 통해 산출하였다.
정신 건강 점수는 에너지/활력, 사회적 기능, 정서적 역할 제한 및 정신 건강 하위 척도를 평균하여 계산했습니다.
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0. 주
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약식 건강 설문조사(SF-36)
기간: 3. 주
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이 척도는 전반적인 건강 상태와 관련된 삶의 질을 평가하기 위해 개발되었으며 Koçyiğit et al.
약식 건강 설문조사(SF-36)는 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강의 건강 영역을 측정합니다.
하위 척도는 0에서 100 사이의 점수로 건강을 평가합니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
본 연구에서 신체건강점수는 신체기능, 신체역할제한, 통증, 일반건강 하위척도를 통해 산출하였다.
정신 건강 점수는 에너지/활력, 사회적 기능, 정서적 역할 제한 및 정신 건강 하위 척도를 평균하여 계산했습니다.
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3. 주
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약식 건강 설문조사(SF-36)
기간: 12. 주
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이 척도는 전반적인 건강 상태와 관련된 삶의 질을 평가하기 위해 개발되었으며 Koçyiğit et al.
약식 건강 설문조사(SF-36)는 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강의 건강 영역을 측정합니다.
하위 척도는 0에서 100 사이의 점수로 건강을 평가합니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
본 연구에서 신체건강점수는 신체기능, 신체역할제한, 통증, 일반건강 하위척도를 통해 산출하였다.
정신 건강 점수는 에너지/활력, 사회적 기능, 정서적 역할 제한 및 정신 건강 하위 척도를 평균하여 계산했습니다.
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12. 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ismail Ceylan, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
저강도 ESWT 그룹에 대한 임상 시험
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병