Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av lågintensiv extrakorporeal stötvågsterapi och lågintensiv lasereffekt vid adhesiv kapsulit

2 augusti 2023 uppdaterad av: İSMAİL CEYLAN, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Jämförelse av effektiviteten av lågintensiv extrakorporeal chockvågsterapi och lågintensiv laserterapi vid behandling av adhesiv kapsulit: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av extrakorporeal stötvågsterapi (eswt) som tillämpas utöver konventionell sjukgymnastik på smärta, rörlighet, funktionsförmåga, sömnkvalitet och dagliga aktiviteter hos patienter med adhesiv kapsulit jämfört med lågnivåer. laserterapi och att undersöka om de är överlägsna kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie undersöktes 60 adhesiva kapsuliter i åldersintervallet 18-65 som sökte sig till Kırsehir Ahi Evran University Training and Research Hospital. Adhesiv kapsulit kallas även artrofibros, vilket innebär överdriven adhesionsbildning längs glenohumeralleden. Det är en sjukdom med okänd etiologi och klassificeras som primär och sekundär. Primär adhesiv kapsulit inkluderar fall av idiopatiskt ursprung som är ett resultat av kronisk inflammation med fibroblastproliferation. Sekundär adhesiv kapsulit, involvering av centrala nervsystemet, arm immobiliserad under lång tid, trauma eller fraktur, infektionssjukdomar, etc. Inkluderar post-mortem-situationer.

Progression av adhesiv kapsulit kännetecknas av fyra stadier, där varje steg ger en distinkt klinisk bild.

Lågnivålaserterapi stöder cellproliferation och vävnadsregenerering med dess antiinflammatoriska och fotobiostimulerande egenskaper. Tryckvågorna hos ESWT passerar genom vätskor och mjukvävnader och utövar sina effekter i områden med impedansförändringar som ben och mjukvävnadsutrymmen. Dessa vågor har mekaniska och cellulära effekter. De viktigaste av dessa effekter är tillfällig skada på neuroncellmembranet eller ökad permeabilitet. Dessa mekanismer kan underlätta neovaskularisering och cellulär regenerering i vävnader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Central Anatolia
      • Kırşehir, Central Anatolia, Kalkon
        • Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manliga och kvinnliga patienter som har fått "adhesiv kapsulit" genom klinisk och undersökning
  • Patienter med förlust av rörelseomfång i kapselmönstret (extern rotation > abduktion > intern rotation) kommer att inkluderas i studien.
  • Patienter som samtycker till att delta i studien enligt formuläret för informerat samtycke kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Övre extremitetsskada under de senaste 6 månaderna
  • Axelinjektion under de senaste 6 månaderna
  • Befintligt öppet sår i övre extremitetsområdet
  • Tidigare operation i övre extremiteten
  • Patienten har en systemisk infektion
  • Okontrollerad hypertoni hos patienten
  • Oförmåga hos patienten att samarbeta
  • Patientens ovilja att delta i studien
  • Patienten har en malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lågintensiv ESWT Group
lågintensiv extrakorporeal stötvågsterapi kommer att tillämpas på patientens axel, även patienter kommer att få ett konventionellt terapiprogram bestående av hotpack och övningar
Övrig: Lågintensiv ESWT Group
ESWT; Med MODUS ESWT-systemet kommer patientens axel att vara i 80° passiv abduktion, armbågen kommer att vara i 90° flexion och underarmen kommer att appliceras på 2 separata delar av axeln. Den första appliceringen kommer att appliceras framifrån och bak i den främre axelleden och den övre gränsen för behandlingen kommer att vara cirka 1 finger lateralt om coracoidprocessen, den andra appliceringen kommer att appliceras från lateral scapula till bakre axelleden (0,06 mJ/mm2, 1500 impulser, 1,5 bar).( Modus ESWT® RadialShockwaveTherapy)
Övrig: Konventionell kontrollgrupp
Övningarna kommer att startas med passiva ROM-övningar och passiva stretchövningar för muskelgrupperna flexor, abduktor, intern och extern rotator fram till nivån av smärttolerans i ryggläge. Andra veckan kommer programmet att fortsätta med aktiv ROM och stretchövningar. Under den tredje veckan kommer isometriska förstärkningsövningar för flexor-, abduktor-, inre och externa rotatormuskelgrupper att ges tillsammans med stretchövningar. Övningar kommer att utföras 5 dagar i veckan, 60 minuter om dagen, i sällskap av sjukgymnast.
Aktiv komparator: Lågintensiv lasergrupp
lågintensiv laser kommer att appliceras på patientens axel, även patienter kommer att få ett konventionellt terapiprogram bestående av hotpack och övningar
Övrig: Konventionell kontrollgrupp
Övningarna kommer att startas med passiva ROM-övningar och passiva stretchövningar för muskelgrupperna flexor, abduktor, intern och extern rotator fram till nivån av smärttolerans i ryggläge. Andra veckan kommer programmet att fortsätta med aktiv ROM och stretchövningar. Under den tredje veckan kommer isometriska förstärkningsövningar för flexor-, abduktor-, inre och externa rotatormuskelgrupper att ges tillsammans med stretchövningar. Övningar kommer att utföras 5 dagar i veckan, 60 minuter om dagen, i sällskap av sjukgymnast.
Övrig: Lågintensiv lasergrupp
Lasern kommer att göras parallellt med ledlinjen med patientens arm, armen kommer att vara i inre rotation på baksidan av axeln och armen kommer att vara i extern rotation vid den främre delen av axeln. Våglängden på 850 nm kommer att tillämpas i 5 minuter totalt 30 Joule.
Övrig: Konventionell kontrollgrupp
patienter kommer att få ett konventionellt terapiprogram bestående av hotpack och övningar
Övrig: Konventionell kontrollgrupp
Övningarna kommer att startas med passiva ROM-övningar och passiva stretchövningar för muskelgrupperna flexor, abduktor, intern och extern rotator fram till nivån av smärttolerans i ryggläge. Andra veckan kommer programmet att fortsätta med aktiv ROM och stretchövningar. Under den tredje veckan kommer isometriska förstärkningsövningar för flexor-, abduktor-, inre och externa rotatormuskelgrupper att ges tillsammans med stretchövningar. Övningar kommer att utföras 5 dagar i veckan, 60 minuter om dagen, i sällskap av sjukgymnast.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 0. vecka
En Visual Analogue Scale (VAS) är ett mätinstrument som försöker mäta en egenskap eller attityd som tros sträcka sig över ett kontinuum av värden och som inte enkelt kan mätas direkt. Det används ofta i epidemiologisk och klinisk forskning för att mäta intensiteten eller frekvensen av olika symtom. När de svarar på ett VAS-objekt anger respondenterna sin nivå av överensstämmelse med ett påstående genom att ange en position längs en kontinuerlig linje mellan två slutpunkter. Smärtintensiteten mättes med visuell analog skala för smärta (0-10 mm; 0 betyder ingen smärta , 10 betyder svår smärta) som används för att mäta muskuloskeletal smärta med mycket god tillförlitlighet och validitet
0. vecka
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 3. vecka
En Visual Analogue Scale (VAS) är ett mätinstrument som försöker mäta en egenskap eller attityd som tros sträcka sig över ett kontinuum av värden och som inte enkelt kan mätas direkt. Det används ofta i epidemiologisk och klinisk forskning för att mäta intensiteten eller frekvensen av olika symtom. När de svarar på ett VAS-objekt anger respondenterna sin nivå av överensstämmelse med ett påstående genom att ange en position längs en kontinuerlig linje mellan två slutpunkter. Smärtintensiteten mättes med visuell analog skala för smärta (0-10 mm; 0 betyder ingen smärta , 10 betyder svår smärta) som används för att mäta muskuloskeletal smärta med mycket god tillförlitlighet och validitet
3. vecka
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 12. vecka
En Visual Analogue Scale (VAS) är ett mätinstrument som försöker mäta en egenskap eller attityd som tros sträcka sig över ett kontinuum av värden och som inte enkelt kan mätas direkt. Det används ofta i epidemiologisk och klinisk forskning för att mäta intensiteten eller frekvensen av olika symtom. När de svarar på ett VAS-objekt anger respondenterna sin nivå av överensstämmelse med ett påstående genom att ange en position längs en kontinuerlig linje mellan två slutpunkter. Smärtintensiteten mättes med visuell analog skala för smärta (0-10 mm; 0 betyder ingen smärta , 10 betyder svår smärta) som används för att mäta muskuloskeletal smärta med mycket god tillförlitlighet och validitet
12. vecka
KONSTANT (MURLEY) BETYG (CS)
Tidsram: 0. vecka
Constant-Murley-poängen (CMS) är en 100-poängsskala som består av ett antal individuella parametrar. Dessa parametrar definierar smärtnivån och förmågan att utföra patientens normala dagliga aktiviteter. Constant-Murley-poängen introducerades för att bestämma funktionaliteten efter behandling av en axelskada. Testet är uppdelat i fyra underskalor: smärta (15 poäng), dagliga aktiviteter (20 poäng), styrka (25 poäng) och rörelseomfång: framåthöjd, extern rotation, abduktion och inre rotation av axeln (40 poäng) . Ju högre poäng, desto högre kvalitet på funktionen
0. vecka
KONSTANT (MURLEY) BETYG (CS)
Tidsram: 3. vecka
Constant-Murley-poängen (CMS) är en 100-poängsskala som består av ett antal individuella parametrar. Dessa parametrar definierar smärtnivån och förmågan att utföra patientens normala dagliga aktiviteter. Constant-Murley-poängen introducerades för att bestämma funktionaliteten efter behandling av en axelskada. Testet är uppdelat i fyra underskalor: smärta (15 poäng), dagliga aktiviteter (20 poäng), styrka (25 poäng) och rörelseomfång: framåthöjd, extern rotation, abduktion och inre rotation av axeln (40 poäng) . Ju högre poäng, desto högre kvalitet på funktionen
3. vecka
KONSTANT (MURLEY) BETYG (CS)
Tidsram: 12.vecka
Constant-Murley-poängen (CMS) är en 100-poängsskala som består av ett antal individuella parametrar. Dessa parametrar definierar smärtnivån och förmågan att utföra patientens normala dagliga aktiviteter. Constant-Murley-poängen introducerades för att bestämma funktionaliteten efter behandling av en axelskada. Testet är uppdelat i fyra underskalor: smärta (15 poäng), dagliga aktiviteter (20 poäng), styrka (25 poäng) och rörelseomfång: framåthöjd, extern rotation, abduktion och inre rotation av axeln (40 poäng) . Ju högre poäng, desto högre kvalitet på funktionen
12.vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 0. vecka
Denna skala utvecklades av Busse et al. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bedömer sömnkvalitet och störning och består av sju delkomponenter (subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnvaraktighet, sömneffektivitet, sömnstörningar, droganvändning och dagfunktioner) och 19 artiklar. Varje komponent utvärderas med en poäng på 0-3 och utvärderas med en total sömnpoäng som sträcker sig från 0 till 21, och höga poäng representerar låg sömnkvalitet. En PSQI totalpoäng < 5 poäng anses vara "bra" sömnkvalitet och > 5 poäng är "dålig" sömnkvalitet.
0. vecka
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 3. vecka
Denna skala utvecklades av Busse et al. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bedömer sömnkvalitet och störning och består av sju delkomponenter (subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnvaraktighet, sömneffektivitet, sömnstörningar, droganvändning och dagfunktioner) och 19 artiklar. Varje komponent utvärderas med en poäng på 0-3 och utvärderas med en total sömnpoäng som sträcker sig från 0 till 21, och höga poäng representerar låg sömnkvalitet. En PSQI totalpoäng < 5 poäng anses vara "bra" sömnkvalitet och > 5 poäng är "dålig" sömnkvalitet.
3. vecka
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 12. vecka
Denna skala utvecklades av Busse et al. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bedömer sömnkvalitet och störning och består av sju delkomponenter (subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnvaraktighet, sömneffektivitet, sömnstörningar, droganvändning och dagfunktioner) och 19 artiklar. Varje komponent utvärderas med en poäng på 0-3 och utvärderas med en total sömnpoäng som sträcker sig från 0 till 21, och höga poäng representerar låg sömnkvalitet. En PSQI totalpoäng < 5 poäng anses vara "bra" sömnkvalitet och > 5 poäng är "dålig" sömnkvalitet.
12. vecka
The Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsram: 0. vecka
Denna skala utvecklades för att bedöma livskvaliteten förknippad med allmänt hälsotillstånd och dess turkiska giltighet och tillförlitlighet gjordes av Koçyiğit et al. Short Form Health Survey (SF-36) mäter hälsodomänerna fysisk funktion, fysisk roll, kroppssmärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell roll och mental hälsa. Underskalorna utvärderar hälsa mellan 0 och 100 poäng. Ju högre poäng indikerar bättre hälsotillstånd. I denna studie beräknades fysisk hälsopoäng med hjälp av fysisk funktion, fysisk rollbegränsning, smärta och allmänna hälsosubskalor. Psykisk hälsopoäng beräknades genom att medelvärde för energi/vitalitet, social funktion, emotionell rollbegränsning och mental hälsa
0. vecka
The Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsram: 3. vecka
Denna skala utvecklades för att bedöma livskvaliteten förknippad med allmänt hälsotillstånd och dess turkiska giltighet och tillförlitlighet gjordes av Koçyiğit et al. Short Form Health Survey (SF-36) mäter hälsodomänerna fysisk funktion, fysisk roll, kroppssmärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell roll och mental hälsa. Underskalorna utvärderar hälsa mellan 0 och 100 poäng. Ju högre poäng indikerar bättre hälsotillstånd. I denna studie beräknades fysisk hälsopoäng med hjälp av fysisk funktion, fysisk rollbegränsning, smärta och allmänna hälsosubskalor. Psykisk hälsopoäng beräknades genom att medelvärde för energi/vitalitet, social funktion, emotionell rollbegränsning och mental hälsa
3. vecka
The Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsram: 12. vecka
Denna skala utvecklades för att bedöma livskvaliteten förknippad med allmänt hälsotillstånd och dess turkiska giltighet och tillförlitlighet gjordes av Koçyiğit et al. Short Form Health Survey (SF-36) mäter hälsodomänerna fysisk funktion, fysisk roll, kroppssmärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell roll och mental hälsa. Underskalorna utvärderar hälsa mellan 0 och 100 poäng. Ju högre poäng indikerar bättre hälsotillstånd. I denna studie beräknades fysisk hälsopoäng med hjälp av fysisk funktion, fysisk rollbegränsning, smärta och allmänna hälsosubskalor. Psykisk hälsopoäng beräknades genom att medelvärde för energi/vitalitet, social funktion, emotionell rollbegränsning och mental hälsa
12. vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: ismail Ceylan, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

2 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

2 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2023

Första postat (Faktisk)

19 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AEU-FTR-FE-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adhesiv kapsulit

Kliniska prövningar på Lågintensiv ESWT Group

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera