Entraînement physique de type résistance chez les femmes ménopausées survivantes d'un cancer du sein (MUSCLE-CLIM)
Comparaison des effets de l'entraînement physique prolongé de type résistance entre les femmes ménopausées en bonne santé et les femmes ménopausées survivantes d'un cancer du sein
Contexte : Chez les femmes ménopausées, une altération de la composition corporelle se produit à la suite de la sécrétion de faibles niveaux d'œstrogènes sériques par les ovaires. Observant une augmentation de la masse graisseuse abdominale et mammaire et une diminution de la masse musculaire squelettique, qui s'accompagne également d'une perte de force musculaire et de fonction physique, ce qui conduit précocement à une sarcopénie.
D'autre part, l'augmentation de la production d'œstrogène par le tissu adipeux a été associée à un risque accru de cancer du sein pendant la ménopause car le parenchyme mammaire est particulièrement sensible à ce type d'œstrogène. Pour cette raison, l'hormonothérapie (inhibiteurs de l'aromatase et tamoxifène) est prescrite chez les femmes atteintes d'un cancer du sein à récepteurs d'œstrogènes positifs. Les traitements antinéoplasiques (chimiothérapie et hormonothérapie) ont contribué au cancer du sein non métastatique présentant actuellement un taux de survie élevé, non sans effets indésirables liés à l'évolution de la maladie, à l'âge et au traitement antinéoplasique, affectant divers systèmes, mais particulièrement la masse musculaire squelettique.
Par conséquent, l'entraînement par des exercices de résistance a été proposé comme stratégie d'intervention efficace pour augmenter la masse musculaire et la force dans différentes populations. Cependant, le niveau de réponse musculaire à ce type d'entraînement chez les femmes ménopausées survivantes d'un cancer du sein avec et sans traitement hormonal (inhibiteurs de l'aromatase et tamoxifène) est inconnu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypothèse : L'augmentation de la masse musculaire squelettique après 12 semaines d'exercices de type résistance progressive est moindre chez les survivantes du cancer du sein ménopausées que chez les femmes en bonne santé du même groupe d'âge.
Les survivantes du cancer du sein ménopausées sans hormonothérapie auront des gains de masse musculaire squelettique plus importants que les survivantes du cancer du sein avec hormonothérapie (inhibiteurs de l'aromatase ou tamoxifène) de la même tranche d'âge après 12 semaines d'entraînement progressif de type résistance.
Objectifs : L'objectif principal de cette étude est de comparer les effets d'un entraînement progressif de type résistance de 12 semaines sur la masse musculaire (masse musculaire de tout le corps) chez des femmes ménopausées en bonne santé par rapport à des femmes ménopausées survivantes d'un cancer du sein avec et sans hormonothérapie ( inhibiteurs de l'aromatase et tamoxifène).
Objectifs spécifiques Déterminer si l'entraînement physique de type résistance peut augmenter la force musculaire et la qualité de vie chez les femmes ménopausées en bonne santé par rapport aux femmes ménopausées survivantes d'un cancer du sein avec et sans hormonothérapie (inhibiteurs de l'aromatase et tamoxifène).
Identifier si les marqueurs biochimiques circulants sont régulés à la hausse ou à la baisse chez les femmes ménopausées en bonne santé par rapport aux femmes ménopausées survivantes d'un cancer du sein avec et sans hormonothérapie (inhibiteurs de l'aromatase et tamoxifène) après un entraînement physique de type résistance
Méthodologie:
Conception de l'étude Cinquante-deux femmes ménopausées âgées de 49 à 59 ans seront divisées en trois groupes : participantes sans cancer (CLIMHEALTHY, n=13), participantes survivantes d'un cancer du sein sans hormonothérapie (CANCERWHT, n=13), participantes survivantes d'un cancer du sein cancer du sein avec traitement hormonal inhibiteur de l'aromatase (CANCERHT-A, n = 13) et participants survivants d'un cancer du sein avec traitement hormonal avec tamoxifène (CANCERHT-T, n = 13). Tous les volontaires seront soumis à 12 semaines d'exercices de type résistance du corps entier (3x/semaine). Avant et après 12 semaines d'entraînement, une analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) du corps entier sera effectuée pour mesurer la masse musculaire squelettique et des échantillons de sang à jeun seront obtenus. La force maximale sera déterminée par 1 répétition maximum (1RM), le fonctionnement physique par la batterie de performance physique courte (SPPB) et la qualité de vie par QLQ-BR23 aux mêmes moments.
Paramètres de l'étude/critères :
Le principal critère d'évaluation de l'étude est l'augmentation de la masse musculaire squelettique du corps entier évalué par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA).
Les critères d'évaluation secondaires comprennent : l'évaluation de la force maximale (1RM) ; Force de préhension de la main ; Batterie de performance physique courte (SPPB); qualité de vie (QLQ-BR23), Marqueurs inflammatoires et moléculaires (analyse d'échantillons sanguins).
Les autres paramètres de l'étude comprennent : l'âge, le poids corporel, la taille, l'indice de masse corporelle (IMC), le profil lipidique, le glucose et l'insuline.
Résultats attendus:
L'impact de l'entraînement physique de type résistance pour augmenter la masse musculaire chez les femmes ménopausées survivantes d'un cancer du sein avec ou sans hormonothérapie reste incertain. Avec le projet proposé, les chercheurs s'attendent à ce que l'entraînement physique de type résistance augmente la masse musculaire squelettique, bien que l'impact soit relativement plus faible chez les participantes survivantes du cancer du sein par rapport à un groupe de femmes ménopausées en bonne santé. Les résultats potentiels définiront l'efficacité de l'entraînement physique de type résistance pour augmenter la masse musculaire chez les personnes ayant des femmes ménopausées survivantes d'un cancer du sein. Un meilleur entretien, ou même une augmentation de la masse musculaire et de la force, augmente l'indépendance, prolonge la bonne santé, le rétablissement après une maladie et une maladie et, en fin de compte, réduit la charge sur les systèmes de santé. Ces résultats permettront la création de stratégies locales, régionales, nationales et internationales pour lutter contre les effets indésirables du cancer du sein et de son traitement antinéoplasique, en particulier chez les femmes ménopausées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Temuco, Chili
- Department of Rehabilitation Sciences, Faculty of Medicine, Universidad de La Frontera. Temuco, Chile
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ménopausées en bonne santé et femmes ménopausées survivantes d'un cancer du sein avec ou sans hormonothérapie (inhibiteurs de l'aromatase et tamoxifène) entre 45 et 59 ans.
- Femmes survivantes d'un cancer du sein avec hormonothérapie active au cours des 12 derniers mois.
- Femmes survivantes du cancer du sein avec un profil moléculaire luminal et des récepteurs d'œstrogènes positifs.
- Indice de masse corporelle 18,5 < IMC < 30 kg/m2.
- Volontaires sans déficience cognitive (en abrégé Minimental >13 points).
Critère d'exclusion:
- Traitement antinéoplasique actif au cours des 12 derniers mois.
- > 200 mL de différence de volume entre les membres supérieurs et/ou le cancer du sein de stade IV.
- Effectuer un entraînement de résistance régulier (2 fois ou plus par semaine, effectuer un entraînement progressif) au cours des 6 derniers mois.
- Maladies cardiovasculaires contradictoires à l'activité physique (hors hypertension contrôlée).
- Toutes les comorbidités interagissant avec la mobilité et le métabolisme musculaire du corps et qui ne permettent pas d'effectuer (en toute sécurité) l'entraînement physique de type résistance (par ex. arthrite débilitante, spasticité/rigidité, tous les troubles neurologiques et paralysie).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CLIM-SAIN
Toutes les femmes ménopausées sans cancer du sein seront soumises à 12 semaines d'exercices de résistance du corps entier (3 fois par semaine)
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Tous les volontaires seront soumis à 12 semaines d'exercices de type résistance du corps entier (3x/semaine).
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Expérimental: CLIMCANCER
Toutes les femmes ménopausées survivantes d'un cancer du sein sans ou avec hormonothérapie (en particulier un inhibiteur de l'aromatase ou du tamoxifène) seront soumises à 12 semaines d'entraînement physique contre résistance (3 fois par semaine).
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Tous les volontaires seront soumis à 12 semaines d'exercices de type résistance du corps entier (3x/semaine).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les changements dans l'épaisseur des muscles squelettiques, y compris les mesures du biceps, du triceps brachial, du droit fémoral, du vaste intermédiaire et du quadriceps total, seront évalués par échographie musculaire après un entraînement prolongé par des exercices de type résistance.
Délai: Avant et après 12 semaines de formation
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Les mesures seront en centimètres.
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Avant et après 12 semaines de formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement en kilogrammes de la force des bras mesurée via le test 1-Repetition Maximum (1RM)) après un entraînement prolongé de type résistance
Délai: Avant et après 12 semaines de formation
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Évaluation de la force maximale via des tests 1RM d'exercices de rangée horizontale, de tirage lat vers le bas et de presse thoracique
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Avant et après 12 semaines de formation
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Changement en kilogrammes de la force des jambes mesurée via le test 1-Repetition Maximum (1RM)) après un entraînement prolongé de type résistance
Délai: Avant et après 12 semaines de formation
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Évaluation de la force maximale via des tests 1RM de presse à jambes et des exercices d'extension des jambes
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Avant et après 12 semaines de formation
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Changement en kilogrammes de la force de préhension de la main mesurée via le dynamomètre portable JAMAR après un entraînement prolongé de type résistance
Délai: Avant et après 12 semaines de formation
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Évaluation de la résistance maximale via le test 1RM du dynamomètre portable JAMAR
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Avant et après 12 semaines de formation
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Changement des points de la performance physique mesurés via la batterie de performance physique courte (SPPB) après un entraînement prolongé de type résistance
Délai: Avant et après 12 semaines de formation
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Mesure des performances physiques via SPPB, la valeur minimale est de 0 point et la valeur maximale est de 12 points.
Un score plus élevé dans la performance physique signifie un meilleur résultat et un score inférieur signifie un moins bon résultat
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Avant et après 12 semaines de formation
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Modification de la qualité de vie en points mesurée via un questionnaire de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30) après un entraînement physique prolongé de type résistance
Délai: Avant et après 12 semaines de formation
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Mesure de la qualité de vie via EORTC QLQ-30, ce questionnaire comporte 30 questions couvrant l'état fonctionnel et les symptômes liés au cancer.
En outre, il existe deux questions spécifiques portant sur la "santé globale" et la "qualité de vie globale".
Les scores obtenus sont standardisés et un score compris entre 0 et 100 est obtenu.
Des valeurs élevées sur les échelles globales de santé et d'état fonctionnel indiquent une meilleure qualité de vie.
Cependant, des valeurs élevées sur l'échelle des symptômes indiquent une qualité de vie inférieure
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Avant et après 12 semaines de formation
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Modification du microgramme par millilitre (µg/ml) d'insuline humaine via ELISA après un entraînement prolongé de type résistance
Délai: Avant et après 12 semaines de formation
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Mesure dans des échantillons de sang, l'insuline sera évaluée par ELISA à l'aide du kit ELISA d'insuline humaine, en suivant les recommandations du fabricant
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Avant et après 12 semaines de formation
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Changement en milligrammes par décilitre (mg/dL) de glucose via des méthodes enzymatiques-colorimétriques
Délai: Avant et après 12 semaines de formation
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Mesure dans des échantillons de sang, le glucose sera déterminé par des méthodes enzymatiques-colorimétriques à l'aide d'un photomètre automatique.
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Avant et après 12 semaines de formation
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Modification en milligrammes par décilitre (mg/dL) du profil lipidique via des méthodes enzymatiques-colorimétriques
Délai: Avant et après 12 semaines de formation
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Mesure dans des échantillons de sang, le profil lipidique sera déterminé par des méthodes enzymatiques-colorimétriques à l'aide d'un photomètre automatique
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Avant et après 12 semaines de formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriel N Marzuca-Nassr, Universidad de La Frontera
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DFP22-0020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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