Treinamento de exercícios resistidos em mulheres pós-menopáusicas sobreviventes de câncer de mama (MUSCLE-CLIM)
Comparação dos efeitos do treinamento prolongado de exercícios resistidos entre mulheres saudáveis na pós-menopausa versus mulheres na pós-menopausa sobreviventes de câncer de mama
Introdução: Em mulheres pós-menopáusicas, ocorre uma alteração na composição corporal como consequência da secreção de baixos níveis de estrógenos séricos pelos ovários. Observando um aumento da massa de gordura abdominal e mamária e uma diminuição da massa muscular esquelética, que também é acompanhada de perda de força muscular e função física, o que leva precocemente a uma sarcopenia.
Por outro lado, o aumento da produção de estrogênio pelo tecido adiposo tem sido associado a um risco aumentado de câncer de mama durante a menopausa, pois o parênquima mamário é particularmente sensível a esse tipo de estrogênio. Por esta razão, a terapia hormonal (inibidores de aromatase e tamoxifeno) é prescrita em mulheres com câncer de mama receptor de estrogênio positivo. Os tratamentos antineoplásicos (Quimioterapia e Hormonioterapia) têm contribuído para que o cancro da mama não metastático apresente atualmente uma elevada taxa de sobrevivência, não sem efeitos adversos associados à evolução da doença, idade e tratamento antineoplásico, afetando vários sistemas, mas sobretudo a massa muscular esquelética.
Portanto, o treinamento resistido tem sido proposto como uma estratégia de intervenção eficaz para aumentar a massa e a força muscular em diferentes populações. No entanto, o nível de resposta muscular a este tipo de treinamento em mulheres na pós-menopausa sobreviventes de câncer de mama com e sem tratamento hormonal (Inibidores da Aromatase e Tamoxifeno) é desconhecido.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hipótese: O aumento da massa muscular esquelética após 12 semanas de treinamento de exercícios de resistência progressiva é menor em sobreviventes de câncer de mama na pós-menopausa em comparação com mulheres saudáveis da mesma faixa etária.
Sobreviventes de câncer de mama na pós-menopausa sem terapia hormonal terão maiores ganhos na massa muscular esquelética em comparação com sobreviventes de câncer de mama com terapia hormonal (inibidores de aromatase ou tamoxifeno) da mesma faixa etária após 12 semanas de treinamento progressivo de exercícios de resistência.
Objetivos: O objetivo principal deste estudo é comparar os efeitos de um treinamento progressivo de resistência de 12 semanas na massa muscular (massa muscular corporal total) em mulheres saudáveis na pós-menopausa versus mulheres na pós-menopausa sobreviventes de câncer de mama com e sem terapia hormonal ( Inibidores de Aromatase e Tamoxifeno).
Objetivos específicos Determinar se o treinamento de exercícios resistidos pode aumentar a força muscular e a qualidade de vida em mulheres saudáveis na pós-menopausa versus mulheres na pós-menopausa sobreviventes de câncer de mama com e sem terapia hormonal (inibidores de aromatase e tamoxifeno).
Identificar se os marcadores bioquímicos circulantes são regulados para cima ou para baixo em mulheres pós-menopáusicas saudáveis versus mulheres pós-menopáusicas sobreviventes de câncer de mama com e sem terapia hormonal (inibidores de aromatase e tamoxifeno) após treinamento físico resistido
Metodologia:
Desenho do estudo Cinquenta e duas mulheres na pós-menopausa entre 49 a 59 anos serão divididas em três grupos: participantes sem câncer (CLIMHEALTHY, n=13), participantes sobreviventes de câncer de mama sem terapia hormonal (CANCERWHT, n=13), participantes sobreviventes de câncer de mama câncer com Terapia Hormonal Inibidora de Aromatase (CANCERHT-A, n=13) e participantes sobreviventes de câncer de mama com Terapia Hormonal com Tamoxifeno (CANCERHT-T, n=13). Todos os voluntários serão submetidos a 12 semanas de treinamento físico resistido de corpo inteiro (3x/sem). Antes e após 12 semanas de treinamento, será realizada uma varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) de corpo inteiro para medir a massa muscular esquelética e amostras de sangue em jejum serão obtidas. A força máxima será determinada por 1 repetição máxima (1RM), o funcionamento físico pela bateria de desempenho físico curto (SPPB) e a qualidade de vida pelo QLQ-BR23 nos mesmos pontos de tempo.
Parâmetros/pontos finais do estudo:
O principal ponto final do estudo é o aumento da massa muscular esquelética de todo o corpo avaliado por absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA).
Os endpoints secundários incluem: avaliação de força máxima (1RM); Força de preensão manual; Bateria de desempenho físico curto (SPPB); qualidade de vida (QLQ-BR23), marcadores inflamatórios e moleculares (análise de amostras de sangue).
Outros parâmetros do estudo incluem: idade, peso corporal, altura corporal, índice de massa corporal (IMC), perfil lipídico, glicose e insulina.
Resultados esperados:
O impacto do treinamento de exercícios de resistência para aumentar a massa muscular em mulheres na pós-menopausa sobreviventes de câncer de mama com ou sem terapia hormonal permanece obscuro. Com o projeto proposto, os pesquisadores esperam que o treinamento de exercícios do tipo resistido aumente a massa muscular esquelética, embora o impacto seja relativamente menor nas participantes sobreviventes de câncer de mama quando comparadas com um grupo de mulheres saudáveis na pós-menopausa. As descobertas potenciais definirão a eficácia do treinamento de exercícios de resistência para aumentar a massa muscular em indivíduos com sobreviventes de câncer de mama na pós-menopausa. Uma melhor manutenção, ou mesmo um aumento na massa e força muscular, aumenta a independência, prolongando a boa saúde, a recuperação de doenças e, finalmente, diminui a carga nos sistemas de saúde. Esses resultados permitirão a criação de estratégias locais, regionais, nacionais e internacionais para combater os efeitos adversos do câncer de mama e seu tratamento antineoplásico, principalmente em mulheres na pós-menopausa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Temuco, Chile
- Department of Rehabilitation Sciences, Faculty of Medicine, Universidad de La Frontera. Temuco, Chile
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres saudáveis na pós-menopausa e mulheres pós-menopáusicas sobreviventes de câncer de mama com e sem Terapia Hormonal (Inibidores da Aromatase e Tamoxifeno) entre 45 a 59 anos.
- Mulheres sobreviventes de câncer de mama com terapia hormonal ativa nos últimos 12 meses.
- Mulheres sobreviventes de câncer de mama com perfil molecular luminal e receptores de estrogênio positivos.
- Índice de massa corporal 18,5 < IMC < 30 kg/m2.
- Voluntários sem comprometimento cognitivo (abreviado Minimental >13 pontos).
Critério de exclusão:
- Tratamento antineoplásico ativo nos últimos 12 meses.
- >200 mL de diferença de volume entre membros superiores e/ou câncer de mama estágio IV.
- Realização regular de treinamento resistido (2 ou mais vezes por semana, realizando treinamento progressivo) nos últimos 6 meses.
- Doenças cardiovasculares que são contraditórias para atividade física (não incluída Hipertensão controlada).
- Todas as comorbidades que interagem com a mobilidade e o metabolismo muscular do corpo e que não permitem realizar (com segurança) o treinamento físico do tipo resistido (ex. artrite debilitante, espasticidade/rigidez, todos os distúrbios neurológicos e paralisia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CLIM SAUDÁVEL
Todas as mulheres pós-menopáusicas sem câncer de mama serão submetidas a 12 semanas de treinamento de exercícios de resistência de corpo inteiro (3 vezes por semana)
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Todos os voluntários serão submetidos a 12 semanas de treinamento físico resistido de corpo inteiro (3x/sem).
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Experimental: CLIMCÂNCER
Todas as mulheres na pós-menopausa sobreviventes de câncer de mama sem ou com terapia hormonal (especificamente inibidor de aromatase ou tamoxifeno) serão submetidas a 12 semanas de treinamento físico de resistência de corpo inteiro (3 vezes por semana)
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Todos os voluntários serão submetidos a 12 semanas de treinamento físico resistido de corpo inteiro (3x/sem).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As alterações na espessura do músculo esquelético, incluindo medidas do bíceps, tríceps braquial, reto femoral, vasto intermédio e quadríceps total, serão avaliadas por meio de ultrassom muscular após treinamento prolongado de exercícios resistidos
Prazo: Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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As medidas serão em centímetros.
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Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração em quilogramas da força dos braços medida por meio do teste de 1 repetição máxima (1RM) após treinamento prolongado de exercícios do tipo resistência
Prazo: Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Avaliação de força máxima por meio de teste de 1RM de exercícios de remada horizontal, puxada para baixo e supino no peito
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Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Alteração em quilogramas da força das pernas medida por meio do teste de 1 repetição máxima (1RM) após treinamento prolongado de exercícios do tipo resistência
Prazo: Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Avaliação de força máxima por meio de teste de 1RM de leg press e exercícios de extensão de perna
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Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Alteração em quilogramas da força de preensão manual medida por meio do dinamômetro portátil JAMAR após treinamento prolongado de exercícios do tipo resistido
Prazo: Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Avaliação de força máxima via teste de 1RM do dinamômetro portátil JAMAR
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Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Mudança em pontos do desempenho físico medidos por meio de bateria de desempenho físico curta (SPPB) após treinamento prolongado de exercícios do tipo resistido
Prazo: Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Medição do desempenho físico via SPPB, o valor mínimo é 0 ponto e o valor máximo é 12 pontos.
Maior pontuação no Desempenho Físico significa um melhor resultado e menor pontuação significa um pior resultado
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Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Mudança nos pontos de qualidade de vida medida por meio do questionário European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC QLQ-C30) após treinamento prolongado de exercícios resistidos
Prazo: Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Medição da qualidade de vida por meio do EORTC QLQ-30, este questionário possui 30 perguntas que cobrem o estado funcional e os sintomas relacionados ao câncer.
Além disso, há duas questões específicas que abrangem a "saúde geral" e a "qualidade de vida geral".
As pontuações obtidas são padronizadas e uma pontuação entre 0 e 100 é obtida.
Valores elevados nas escalas global de saúde e estado funcional indicam melhor qualidade de vida.
No entanto, valores altos na escala de sintomas indicam uma qualidade de vida inferior
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Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Alteração em micrograma por mililitro (µg/ml) de insulina humana via ELISA após treinamento prolongado de exercícios de resistência
Prazo: Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Dosagem em amostras de sangue, a insulina será avaliada por ELISA utilizando o Kit Human Insulin ELISA, seguindo as recomendações do fabricante
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Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Alteração em miligramas por decilitro (mg/dL) de glicose via métodos enzimático-colorimétricos
Prazo: Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Medição em amostras de sangue, a glicose será determinada por métodos enzimático-colorimétricos usando um fotômetro automático.
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Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Alteração em miligramas por decilitro (mg/dL) do perfil lipídico por métodos enzimático-colorimétricos
Prazo: Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Medição em amostras de sangue, o perfil lipídico será determinado por métodos enzimático-colorimétricos usando um fotômetro automático
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Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel N Marzuca-Nassr, Universidad de La Frontera
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DFP22-0020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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