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폐경 후 여성 유방암 생존자의 저항성 운동 훈련 (MUSCLE-CLIM)

2024년 2월 29일 업데이트: Gabriel Nasri Marzuca-Nassr, Universidad de La Frontera

건강한 폐경 후 여성과 유방암 생존자 간의 저항성 운동 훈련의 지속 효과 비교

배경: 폐경 후 여성의 경우 난소에서 낮은 수준의 혈청 에스트로겐이 분비되어 체성분의 변화가 발생합니다. 복부 및 유방 지방량의 증가와 골격근량의 감소를 관찰하며 근력 및 신체 기능의 상실을 동반하여 근육감소증을 조기에 유발합니다.

한편, 지방 조직에 의한 에스트로겐 생산의 증가는 유방 실질이 특히 이 유형의 에스트로겐에 민감하기 때문에 폐경기 동안 유방암의 위험 증가와 관련이 있습니다. 이러한 이유로 호르몬 요법(아로마타제 억제제 및 타목시펜)은 에스트로겐 수용체 양성 유방암이 있는 여성에게 처방됩니다. 항종양 치료(화학요법 및 호르몬 요법)는 질병 경과, 연령 및 항종양 치료와 관련된 부작용 없이 현재 높은 생존율을 나타내는 비전이성 유방암에 기여하여 다양한 시스템, 특히 골격근에 영향을 미칩니다.

따라서 저항 운동 훈련은 다양한 집단에서 근육량과 근력을 증가시키기 위한 효과적인 개입 전략으로 제안되었습니다. 그러나 호르몬 치료(아로마타제 억제제 및 타목시펜)를 사용하거나 사용하지 않는 폐경 후 여성 유방암 생존자에서 이러한 유형의 훈련에 대한 근육 반응 수준은 알려져 있지 않습니다.

연구 개요

상세 설명

가설: 12주간의 점진적인 저항운동 훈련 후 골격근량의 증가는 같은 연령대의 건강한 여성에 비해 폐경 후 유방암 생존자에서 더 적습니다.

호르몬 요법을 받지 않은 폐경 후 유방암 생존자는 12주간의 점진적 저항형 운동 훈련 후 같은 연령대의 호르몬 요법(아로마타아제 억제제 또는 타목시펜)을 받은 유방암 생존자에 비해 골격근량 증가가 더 컸습니다.

목표: 이 연구의 주요 목적은 건강한 폐경 후 여성의 근육량(전신 근육량)에 대한 12주 점진적 저항 유형 운동 훈련의 효과를 호르몬 요법 유무에 따른 유방암 생존자의 폐경 후 여성과 비교하는 것입니다. 아로마타제 억제제 및 타목시펜).

특정 목표 호르몬 요법(아로마타제 억제제 및 타목시펜)을 사용하거나 사용하지 않는 유방암 생존자에 비해 건강한 폐경 후 여성의 저항 유형 운동 훈련이 근력과 삶의 질을 증가시킬 수 있는지 여부를 결정합니다.

호르몬 요법(아로마타제 억제제 및 타목시펜)을 사용하거나 사용하지 않는 유방암 생존자에 비해 건강한 폐경 후 여성에서 저항형 운동 훈련 후 순환 생화학적 마커가 상향 또는 하향 조절되는지 확인

방법론:

연구 설계 49세에서 59세 사이의 폐경 후 여성 52명을 암이 없는 참가자(CLIMHEALTHY, n=13), 호르몬 요법을 받지 않은 유방암 생존자 참가자(CANCERWHT, n=13), 유방암 생존자 참가자의 세 그룹으로 나눕니다. 아로마타제 억제제 호르몬 요법(CANCERHT-A, n=13)을 사용한 암 및 타목시펜을 사용한 호르몬 요법(CANCERHT-T, n=13)을 사용한 유방암 생존자 참가자. 모든 지원자는 12주 동안 전신 저항 운동 훈련(3x/wk)을 받게 됩니다. 훈련 12주 전과 후에 전신 DEXA(Dual Energy X-Ray Absorptiometry) 스캔을 통해 골격근량을 측정하고 공복 시 혈액 샘플을 채취합니다. 최대 근력은 1RM(1반복 최대), 신체 기능은 SPPB(Short Physical Performance Battery), 삶의 질은 QLQ-BR23에 의해 같은 시점에 결정됩니다.

연구 매개변수/엔드포인트:

주요 연구 종료점은 전신 평가 바이알 이중 에너지 X선 흡광계(DEXA)의 골격근 질량 증가입니다.

2차 종료점에는 다음이 포함됩니다. 최대 강도 평가(1RM); 손의 악력; 짧은 물리적 성능 배터리(SPPB); 삶의 질(QLQ-BR23), 염증 및 분자 마커(혈액 샘플 분석).

기타 연구 매개변수에는 연령, 체중, 키, 체질량 지수(BMI), 지질 프로필, 포도당 및 인슐린이 포함됩니다.

예상 결과:

호르몬 요법의 유무에 관계없이 유방암의 폐경 후 여성 생존자에서 근육량을 증가시키기 위한 저항형 운동 훈련의 영향은 아직 명확하지 않습니다. 연구팀은 제안된 프로젝트를 통해 저항형 운동 훈련이 골격근량을 증가시킬 것으로 기대하지만 건강한 폐경 후 여성 그룹과 비교할 때 참가자 유방암 생존자에게 미치는 영향은 상대적으로 낮습니다. 잠재적인 발견은 유방암의 폐경기 여성 생존자를 가진 개인의 근육량을 증가시키기 위한 저항 유형 운동 훈련의 효능을 정의할 것입니다. 더 나은 유지 관리 또는 근육량과 근력의 증가는 독립성을 높이고 건강을 연장하고 질병 및 질병으로부터 회복하며 궁극적으로 의료 시스템의 부담을 줄입니다. 이러한 결과는 특히 폐경 후 여성에서 유방암 및 항종양 치료의 부작용을 퇴치하기 위한 지역, 지역, 국가 및 국제 전략의 창출을 가능하게 할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Temuco, 칠레
        • 모병
        • Department of Rehabilitation Sciences, Faculty of Medicine, Universidad de La Frontera. Temuco, Chile
        • 연락하다:
          • Gabriel N Marzuca-Nassr, MSc, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 45세에서 59세 사이의 건강한 폐경 후 여성 및 호르몬 요법(아로마타아제 억제제 및 타목시펜)을 사용하거나 사용하지 않는 유방암 생존자 폐경 후 여성.
  • 지난 12개월 동안 적극적인 호르몬 요법을 받은 유방암 여성 생존자.
  • 내강 분자 프로파일과 양성 에스트로겐 수용체를 가진 여성 유방암 생존자.
  • 체질량 지수 18.5 < BMI < 30kg/m2.
  • 인지 장애가 없는 지원자(약칭 최소 >13점).

제외 기준:

  • 지난 12개월 동안 활성 항종양 치료.
  • 상지 및/또는 IV기 유방암 간의 용적 차이 >200mL.
  • 지난 6개월 동안 정기적인 저항 훈련(주 2회 이상, 점진적 훈련 수행) 수행.
  • 신체 활동에 모순되는 심혈관 질환(조절된 고혈압은 포함되지 않음).
  • 신체의 이동성 및 근육 대사와 상호 작용하고 저항성 운동 훈련을 (안전하게) 수행할 수 없는 모든 동반 질환(예: 쇠약성 관절염, 경직/경직, 모든 신경학적 장애 및 마비).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CLIMHEALTHY
유방암이 없는 모든 폐경 여성에게 12주 동안 전신 저항 운동 훈련(주 3회)을 실시합니다.
모든 지원자는 12주 동안 전신 저항 운동 훈련(3x/wk)을 받게 됩니다.
실험적: CLIMCANCER
호르몬 요법(특히 아로마타제 억제제 또는 타목시펜)을 사용하거나 사용하지 않는 모든 폐경 후 여성 유방암 생존자는 12주 동안 전신 저항 운동 훈련(주 3회)을 받게 됩니다.
모든 지원자는 12주 동안 전신 저항 운동 훈련(3x/wk)을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기간 저항형 운동훈련 후 근초음파를 이용하여 이두근, 상완삼두근, 대퇴직근, 중간광근, 대퇴사두근 측정 등 골격근 두께의 변화를 평가하게 됩니다.
기간: 12주 훈련 전, 후
측정 단위는 센티미터입니다.
12주 훈련 전, 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기간 저항형 운동 훈련 후 1RM(1-Repetition Maximum) 검사를 통해 측정한 팔 근력의 kg 변화
기간: 12주 훈련 전과 후
수평 로우, 랫 풀 다운 및 체스트 프레스 운동의 1RM 테스트를 통한 최대 근력 평가
12주 훈련 전과 후
1RM(1-Repetition Maximum) 테스트를 통해 측정한 다리 근력 킬로그램 변화
기간: 12주 훈련 전과 후
레그 프레스 및 레그 익스텐션 운동의 1RM 테스트를 통한 최대 근력 평가
12주 훈련 전과 후
장기간의 저항형 운동 훈련 후 JAMAR 휴대용 동력계를 통해 측정한 손 쥐기 강도의 킬로그램 변화
기간: 12주 훈련 전과 후
JAMAR 휴대용 동력계의 1RM 테스트를 통한 최대 강도 평가
12주 훈련 전과 후
장기간의 저항형 운동 훈련 후 SPPB(Short Physical Performance Battery)로 측정한 신체 수행 능력 점수 변화
기간: 12주 훈련 전과 후
SPPB를 통한 신체능력 측정으로 최소값은 0점, 최대값은 12점이다. Physical Performance의 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미하고 점수가 낮을수록 나쁜 결과를 의미합니다.
12주 훈련 전과 후
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구(EORTC QLQ-C30) 설문지에서 장기간 저항형 운동 훈련 후 측정한 포인트 삶의 질 변화
기간: 12주 훈련 전과 후
EORTC QLQ-30을 통한 삶의 질 측정, 이 설문지는 기능 상태 및 암 관련 증상을 다루는 30개의 질문으로 구성되어 있습니다. 게다가 "전반적인 건강"과 "전반적인 삶의 질"을 다루는 두 가지 특정 질문이 있습니다. 얻은 점수는 표준화되고 0에서 100 사이의 점수가 얻어집니다. 전반적인 건강 및 기능적 상태 척도의 값이 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다. 그러나 증상 척도의 높은 값은 낮은 삶의 질을 나타냅니다.
12주 훈련 전과 후
장기간 저항형 운동 훈련 후 ELISA를 통한 Human Insulin의 밀리리터당 마이크로그램(µg/ml) 변화
기간: 12주 훈련 전과 후
혈액 샘플에서 인슐린은 제조업체의 권장 사항에 따라 인간 인슐린 ELISA 키트를 사용하여 ELISA로 평가합니다.
12주 훈련 전과 후
효소 비색 방법을 통한 포도당 데시리터당 밀리그램(mg/dL)의 변화
기간: 12주 훈련 전과 후
혈액 샘플의 측정에서 포도당은 자동 광도계를 사용하여 효소 비색 방법으로 결정됩니다.
12주 훈련 전과 후
효소 비색 방법을 통한 지질 프로파일의 데시리터당 밀리그램(mg/dL) 변화
기간: 12주 훈련 전과 후
혈액 샘플의 측정에서 지질 프로파일은 자동 광도계를 사용하여 효소 비색 방법으로 결정됩니다.
12주 훈련 전과 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gabriel N Marzuca-Nassr, Universidad de La Frontera

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 22일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DFP22-0020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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