乳がんサバイバーの閉経後女性におけるレジスタンス型運動トレーニング (MUSCLE-CLIM)
健康な閉経後女性と閉経後女性の乳癌サバイバーとの間の持続的レジスタンス型運動トレーニングの効果の比較
背景: 閉経後の女性では、卵巣による低レベルの血清エストロゲン分泌の結果として体組成の変化が起こります。 腹部と乳房の脂肪量の増加と骨格筋量の減少を観察すると、筋力と身体機能の低下も伴い、早期にサルコペニアにつながります。
一方、脂肪組織によるエストロゲン産生の増加は、乳腺実質がこのタイプのエストロゲンに特に敏感であるため、閉経期の乳癌リスクの増加と関連しています。 このため、ホルモン療法(アロマターゼ阻害剤とタモキシフェン)は、エストロゲン受容体陽性の乳がんの女性に処方されます。 抗腫瘍治療(化学療法およびホルモン療法)は、現在高い生存率を示している非転移性乳癌に貢献しており、疾患の経過、年齢および抗腫瘍治療に関連する悪影響がないわけではなく、さまざまなシステムに影響を与えますが、特に骨格筋量に影響を与えます。
したがって、抵抗運動トレーニングは、さまざまな集団で筋肉量と筋力を増加させるための効果的な介入戦略として提案されています。 しかし、ホルモン治療(アロマターゼ阻害剤およびタモキシフェン)の有無にかかわらず、乳がんの閉経後の女性生存者におけるこのタイプのトレーニングに対する筋肉の反応のレベルは不明です.
調査の概要
詳細な説明
仮説:閉経後の乳がんサバイバーは、同じ年齢層の健康な女性と比較して、12週間の漸進的抵抗型運動トレーニング後の骨格筋量の増加が少ない.
ホルモン療法を受けていない閉経後の乳がんサバイバーは、同年齢層のホルモン療法(アロマターゼ阻害剤またはタモキシフェン)を受けた乳がんサバイバーと比較して、12週間の漸進的抵抗型運動トレーニングの後、骨格筋量が大幅に増加します.
目標: この研究の主な目的は、健康な閉経後の女性とホルモン療法の有無にかかわらず閉経後の乳がん生存者の筋肉量 (全身の筋肉量) に対する 12 週間の漸進的抵抗型運動トレーニングの効果を比較することです (アロマターゼ阻害剤およびタモキシフェン)。
特定の目標 ホルモン療法(アロマターゼ阻害剤およびタモキシフェン)の有無にかかわらず、健康な閉経後女性と乳癌生存者の閉経後女性の筋力および生活の質をレジスタンス型運動トレーニングが向上させることができるかどうかを判断します。
ホルモン療法(アロマターゼ阻害剤およびタモキシフェン)の有無にかかわらず、健康な閉経後女性とホルモン療法(アロマターゼ阻害剤およびタモキシフェン)を使用した乳がん生存者で、抵抗型運動トレーニング後に循環生化学的マーカーがアップレギュレートまたはダウンレギュレートされているかどうかを特定する
方法論:
研究デザイン 49 歳から 59 歳までの 52 人の閉経後女性を 3 つのグループに分けます: がんのない参加者 (CLIMHEALTHY、n=13)、ホルモン療法を受けていない乳がん生存者の参加者 (CANCERWHT、n=13)、乳房の生存者の参加者アロマターゼ阻害剤ホルモン療法を受けたがん(CANCERHT-A、n = 13)およびタモキシフェンによるホルモン療法を受けた乳がん生存者(CANCERHT-T、n = 13)。 すべてのボランティアは、12週間の全身抵抗型運動トレーニング(週3回)を受けます。 12週間のトレーニングの前後に、測定された骨格筋量のために全身二重エネルギーX線吸収測定法(DEXA)スキャンが実行され、空腹時血液サンプルが取得されます. 最大筋力は、1 反復最大値 (1RM)、短い身体能力バッテリー (SPPB) による身体機能、および同じ時点での QLQ-BR23 による生活の質によって決定されます。
研究パラメータ/エンドポイント:
主な研究のエンドポイントは、バイアル二重エネルギー X 線吸収法 (DEXA) で評価された全身の骨格筋量の増加です。
副次評価項目には以下が含まれます。最大筋力評価 (1RM)。ハンドグリップ強度;ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB);生活の質(QLQ-BR23)、炎症性および分子マーカー(血液サンプル分析)。
その他の研究パラメーターには、年齢、体重、身長、体格指数 (BMI)、脂質プロファイル、グルコース、およびインスリンが含まれます。
予期された結果:
ホルモン療法の有無にかかわらず、乳がんの閉経後の女性生存者の筋肉量を増加させるためのレジスタンスタイプの運動トレーニングの影響は不明のままです. 提案されたプロジェクトでは、健康な閉経後の女性のグループと比較した場合、参加者の乳がん生存者の影響は比較的低くなりますが、研究者はレジスタンスタイプの運動トレーニングが骨格筋量を増加させることを期待しています. 潜在的な調査結果は、乳癌の閉経後の女性生存者を持つ個人の筋肉量を増加させるためのレジスタンスタイプの運動トレーニングの有効性を定義します. より良い維持、または筋肉量と筋力の増加さえも、自立性を高め、健康を長引かせ、病気や病気から回復し、最終的に医療制度への負担を軽減します. これらの結果は、特に閉経後の女性における乳がんとその抗腫瘍治療の悪影響に対抗するための地方、地域、国、および国際的な戦略の作成を可能にします。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Gabriel N Marzuca-Nassr, PT, MSc, PhD
- 電話番号:+56 45 2596713
- メール:gabriel.marzuca@ufrontera.cl
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Macarena Artigas, PT, MSc
- 電話番号:990420698
- メール:klga.macarena.artigas@gmail.com
研究場所
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Temuco、チリ
- 募集
- Department of Rehabilitation Sciences, Faculty of Medicine, Universidad de La Frontera. Temuco, Chile
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コンタクト:
- Gabriel N Marzuca-Nassr, MSc, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 健康な閉経後女性およびホルモン療法(アロマターゼ阻害剤およびタモキシフェン)の有無にかかわらず、45歳から59歳までの乳癌生存者。
- -過去12か月間に積極的なホルモン療法を受けた乳がんの女性生存者。
- 管腔分子プロファイルおよび陽性エストロゲン受容体を有する女性乳がん生存者。
- 体格指数 18.5 < BMI < 30 kg/m2。
- 認知障害のないボランティア (Minimental > 13 ポイントと略記)。
除外基準:
- -過去12か月間の積極的な抗腫瘍治療。
- 上肢および/またはステージ IV の乳がんの間で 200 mL を超える体積の差。
- 過去 6 か月間、定期的なレジスタンス トレーニング(週 2 回以上、漸進的なトレーニングを実施)を行っている。
- 身体活動に矛盾する心血管疾患(管理された高血圧は含まれません)。
- 身体の可動性および筋肉代謝と相互作用し、レジスタンスタイプの運動トレーニングを(安全に)実行できないすべての併存疾患(例: 衰弱性関節炎、痙性/硬直、すべての神経障害および麻痺)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:CLIMHELTHY
乳がんのないすべての閉経後の女性は、12週間の全身レジスタンストレーニング(週3回)を受けます。
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すべてのボランティアは、12週間の全身抵抗型運動トレーニング(週3回)を受けます。
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実験的:クライムガンサー
ホルモン療法(具体的にはアロマターゼ阻害剤またはタモキシフェン)の有無にかかわらず、乳がんを経験したすべての閉経後の女性は、12週間の全身抵抗運動トレーニング(週3回)を受けます。
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すべてのボランティアは、12週間の全身抵抗型運動トレーニング(週3回)を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上腕二頭筋、上腕三頭筋、大腿直筋、中間広筋、大腿四頭筋全体の測定を含む骨格筋の厚さの変化は、長時間の抵抗系運動トレーニング後に筋肉超音波を使用して評価されます。
時間枠:12週間のトレーニングの前後
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寸法はセンチメートル単位で表示されます。
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12週間のトレーニングの前後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1-Repetition Maximum (1RM) テストで測定された、長時間のレジスタンス型エクササイズ トレーニング後の腕の強度のキログラム単位の変化
時間枠:12週間のトレーニング前後
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横列、ラットプルダウン、チェストプレスエクササイズの1RMテストによる最大強度評価
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12週間のトレーニング前後
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1-Repetition Maximum (1RM) テストによって測定された、長時間のレジスタンス型エクササイズ トレーニング後の脚の強度のキログラム単位の変化
時間枠:12週間のトレーニング前後
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レッグプレスとレッグエクステンションエクササイズの1RMテストによる最大強度評価
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12週間のトレーニング前後
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長時間のレジスタンス型エクササイズ トレーニング後に JAMAR ハンドヘルド ダイナモメーターで測定した握力のキログラム単位の変化
時間枠:12週間のトレーニング前後
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JAMARハンドヘルド動力計の1RM試験による最大強度評価
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12週間のトレーニング前後
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長時間のレジスタンス型運動トレーニング後のショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) によって測定されたフィジカル パフォーマンスのポイントの変化
時間枠:12週間のトレーニング前後
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SPPBによる身体能力の測定で、最小値は0点、最大値は12点です。
身体能力のスコアが高いほど結果が良く、スコアが低いほど結果が悪いことを意味します
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12週間のトレーニング前後
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長期間のレジスタンス型運動トレーニング後のアンケートで測定されたQOLのポイントの変化 欧州がん研究治療機構(EORTC QLQ-C30)
時間枠:12週間のトレーニング前後
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EORTC QLQ-30 による生活の質の測定。このアンケートには、機能状態とがん関連の症状をカバーする 30 の質問があります。
さらに、「全体的な健康」と「全体的な生活の質」に関する 2 つの具体的な質問があります。
得られたスコアは標準化され、0 から 100 の間のスコアが取得されます。
グローバルな健康状態と機能状態の尺度で高い値は、より良い生活の質を示します。
ただし、症状スケールの値が高いほど、生活の質が低いことを示します
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12週間のトレーニング前後
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長時間の抵抗型運動トレーニング後の ELISA によるヒトインスリンのマイクログラム/ミリリットル (µg/ml) の変化
時間枠:12週間のトレーニング前後
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血液サンプルの測定、インスリンは、メーカーの推奨に従って、ヒトインスリンELISAキットを使用したELISAによって評価されます
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12週間のトレーニング前後
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酵素比色法によるグルコースのミリグラム/デシリットル (mg/dL) の変化
時間枠:12週間のトレーニング前後
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血液サンプルの測定では、グルコースは自動光度計を使用した酵素比色法によって決定されます。
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12週間のトレーニング前後
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酵素比色法による脂質プロファイルのミリグラム/デシリットル (mg/dL) の変化
時間枠:12週間のトレーニング前後
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血液サンプルの測定、脂質プロファイルは、自動光度計を使用した酵素比色法によって決定されます
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12週間のトレーニング前後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Gabriel N Marzuca-Nassr、Universidad de La Frontera
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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