Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motståndsträning hos postmenopausala kvinnor som överlevt bröstcancer (MUSCLE-CLIM)

16 maj 2024 uppdaterad av: Gabriel Nasri Marzuca-Nassr, Universidad de La Frontera

Jämförelse av effekterna av långvarig motionsträning av motståndstyp mellan friska postmenopausala kvinnor kontra postmenopausala kvinnor överlevande av bröstcancer

Bakgrund: Hos postmenopausala kvinnor uppstår en förändring i kroppssammansättningen som en konsekvens av utsöndringen av låga nivåer av serumöstrogener från äggstockarna. Att observera en ökning av buk- och bröstfettmassan och en minskning av skelettmuskelmassan, vilket också åtföljs av förlust av muskelstyrka och fysisk funktion, vilket tidigt leder till en sarkopeni.

Å andra sidan har ökningen av östrogenproduktionen i fettvävnad associerats med en ökad risk för bröstcancer under klimakteriet eftersom bröstparenkymet är särskilt känsligt för denna typ av östrogen. Av denna anledning ordineras hormonbehandling (aromatashämmare och tamoxifen) till kvinnor med östrogenreceptorpositiv bröstcancer. Antineoplastiska behandlingar (kemoterapi och hormonterapi) har bidragit till att icke-metastaserande bröstcancer för närvarande uppvisar en hög överlevnadsgrad, inte utan negativa effekter förknippade med sjukdomsförloppet, ålder och antineoplastisk behandling, vilket påverkar olika system, men särskilt skelettmuskelmassa.

Därför har motståndsträning föreslagits som en effektiv interventionsstrategi för att öka muskelmassa och styrka i olika populationer. Nivån av muskelsvar på denna typ av träning hos postmenopausala kvinnor som överlevt bröstcancer med och utan hormonbehandling (aromatashämmare och tamoxifen) är dock okänd.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hypotes: Ökningen av skelettmuskelmassa efter 12 veckors progressiv träning av motståndstyp är mindre hos överlevande efter klimakteriet jämfört med friska kvinnor i samma åldersgrupp.

Postmenopausala bröstcanceröverlevande utan hormonbehandling kommer att få större ökningar i skelettmuskelmassa jämfört med bröstcanceröverlevande med hormonbehandling (aromatashämmare eller Tamoxifen) i samma åldersintervall efter 12 veckors progressiv träning av motståndstyp.

Mål: Det primära syftet med denna studie är att jämföra effekterna av en 12-veckors progressiv träning av motståndstyp på muskelmassa (hela kroppens muskelmassa) hos friska postmenopausala kvinnor jämfört med postmenopausala kvinnor som överlevt bröstcancer med och utan hormonbehandling ( Aromatashämmare och Tamoxifen).

Specifika mål Avgöra om träning av motståndstyp kan öka muskelstyrkan och livskvaliteten hos friska postmenopausala kvinnor jämfört med postmenopausala kvinnor som överlevt bröstcancer med och utan hormonbehandling (aromatashämmare och tamoxifen).

Identifiera om cirkulerande biokemiska markörer är upp- eller nedreglerade hos friska postmenopausala kvinnor jämfört med postmenopausala kvinnor överlevande av bröstcancer med och utan hormonbehandling (aromatashämmare och Tamoxifen) efter träning av motståndstyp

Metodik:

Studiedesign Femtiotvå postmenopausala kvinnor mellan 49 och 59 år kommer att delas in i tre grupper: deltagare utan cancer (CLIMHEALTHY, n=13), deltagare överlevande av bröstcancer utan hormonbehandling (CANCERWHT, n=13), deltagare som överlevt bröstcancer cancer med Aromatashämmare Hormonterapi (CANCERHT-A, n=13) och deltagare överlevande av bröstcancer med Hormonterapi med Tamoxifen (CANCERHT-T, n=13). Alla frivilliga kommer att utsättas för 12 veckors träning av helkroppsmotståndstyp (3x/v). Före och efter 12 veckors träning kommer helkropps dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA) skanning att utföras för uppmätt skelettmuskelmassa och fastande blodprov tas. Maximal styrka bestäms av 1-repetitionsmax (1RM), fysisk funktion av det korta fysiska prestandabatteriet (SPPB) och livskvalitet av QLQ-BR23 vid samma tidpunkter.

Studieparametrar/slutpunkter:

Studiens huvudsakliga effektmått är ökningen av skelettmuskelmassan av helkroppsbedömd flaska med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA).

Sekundära effektmått inkluderar: Maximal hållfasthetsbedömning (1RM); Styrka handgrepp; Kort fysisk prestandabatteri (SPPB); livskvalitet (QLQ-BR23), Inflammatoriska och molekylära markörer (blodprovsanalys).

Andra studieparametrar inkluderar: Ålder, kroppsvikt, kroppslängd, body mass index (BMI), lipidprofil, glukos och insulin.

Förväntade resultat:

Effekten av träning av motståndstyp för att öka muskelmassan hos postmenopausala kvinnor som överlevt bröstcancer med eller utan hormonbehandling är fortfarande oklar. Med det föreslagna projektet förväntar sig forskarna att träning av motståndstyp kommer att öka skelettmuskelmassan, även om effekten kommer att vara relativt lägre hos deltagarnas överlevande av bröstcancer jämfört med en grupp friska postmenopausala kvinnor. De potentiella fynden kommer att definiera effektiviteten av träningsträning av motståndstyp för att öka muskelmassan hos personer med postmenopausala kvinnor som överlevt bröstcancer. Bättre underhåll, eller till och med en ökning av muskelmassa och styrka ökar självständigheten, förlänger god hälsa, återhämtning från sjukdomar och sjukdomar, och i slutändan minskar belastningen på sjukvårdssystemen. Dessa resultat kommer att möjliggöra skapandet av lokala, regionala, nationella och internationella strategier för att bekämpa de negativa effekterna av bröstcancer och dess antineoplastiska behandling, särskilt hos postmenopausala kvinnor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Temuco, Chile
        • Department of Rehabilitation Sciences, Faculty of Medicine, Universidad de La Frontera. Temuco, Chile

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska postmenopausala kvinnor och postmenopausala kvinnor överlevande av bröstcancer med och utan hormonbehandling (aromatashämmare och tamoxifen) mellan 45 och 59 år.
  • Kvinnor som överlevt bröstcancer med aktiv hormonbehandling under de senaste 12 månaderna.
  • Kvinnor som överlevt bröstcancer med luminal molekylär profil och positiva östrogenreceptorer.
  • Kroppsmassaindex 18,5 < BMI < 30 kg/m2.
  • Frivilliga utan kognitiv funktionsnedsättning (förkortat Minimental >13 poäng).

Exklusions kriterier:

  • Aktiv antineoplastisk behandling under de senaste 12 månaderna.
  • >200 ml volymskillnad mellan övre extremiteter och/eller bröstcancer i stadium IV.
  • Utföra regelbunden styrketräning (2 eller fler gånger i veckan, utför progressiv träning) under de senaste 6 månaderna.
  • Kardiovaskulära sjukdomar som är motstridiga för fysisk aktivitet (inte inkluderat kontrollerad hypertoni).
  • Alla komorbiditeter som interagerar med rörlighet och muskelmetabolism i kroppen och som inte tillåter att (tryggt) utföra träning av motståndstyp (t. försvagande artrit, spasticitet/rigiditet, alla neurologiska störningar och förlamning).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KLIMSÄNT
Alla postmenopausala kvinnor utan bröstcancer kommer att utsättas för 12 veckors träning för helkroppsmotstånd (3 gånger i veckan)
Alla frivilliga kommer att utsättas för 12 veckors träning av helkroppsmotståndstyp (3x/v).
Experimentell: KLIMCANCER
Alla postmenopausala kvinnor som överlevt bröstcancer utan eller med hormonbehandling (närmare bestämt Aromatashämmare eller Tamoxifen) kommer att utsättas för 12 veckors träning för helkroppsmotstånd (3 gånger i veckan)
Alla frivilliga kommer att utsättas för 12 veckors träning av helkroppsmotståndstyp (3x/v).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringarna i skelettmuskeltjocklek, inklusive mätningar för biceps, triceps brachii, rectus femoris, vastus intermedius och total quadriceps, kommer att bedömas med hjälp av muskelultraljud efter långvarig träning av motståndstyp
Tidsram: Före och efter 12 veckors träning
Måtten kommer att vara i centimeter.
Före och efter 12 veckors träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kilogram av armstyrkan mätt via 1-Repetition Maximum (1RM) testning efter långvarig träning av motståndstyp
Tidsram: Före och efter 12 veckors träning
Maximal styrkebedömning via 1RM-testning av horisontell row, lat pull down och bröstpressövningar
Före och efter 12 veckors träning
Förändring i kilogram av benstyrkan mätt via 1-repetitionsmaximum (1RM) testning efter långvarig träning av motståndstyp
Tidsram: Före och efter 12 veckors träning
Maximal styrkebedömning via 1RM-testning av benpress och benförlängningsövningar
Före och efter 12 veckors träning
Förändring i kilogram av handgreppsstyrkan mätt med JAMAR handdynamometer efter långvarig träning av motståndstyp
Tidsram: Före och efter 12 veckors träning
Maximal hållfasthetsbedömning via 1RM-testning av JAMAR handhållen dynamometer
Före och efter 12 veckors träning
Förändring i punkter i den fysiska prestationsförmågan uppmätt via kort fysisk prestationsbatteri (SPPB) efter långvarig träning av motståndstyp
Tidsram: Före och efter 12 veckors träning
Mätning av fysisk prestation via SPPB, minimivärdet är 0 poäng och maxvärdet är 12 poäng. Högre poäng i Fysisk prestation betyder ett bättre resultat och lägre poäng betyder sämre resultat
Före och efter 12 veckors träning
Förändring i poänglivskvalitet mätt via frågeformulär European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC QLQ-C30) efter långvarig träning av motståndstyp
Tidsram: Före och efter 12 veckors träning
Mätning av livskvalitet via EORTC QLQ-30, detta frågeformulär har 30 frågor som täcker funktionellt tillstånd och cancerrelaterade symtom. Dessutom finns det två specifika frågor som täcker "övergripande hälsa" och "övergripande livskvalitet". De erhållna poängen är standardiserade och en poäng mellan 0 och 100 erhålls. Höga värden på den globala hälso- och funktionsskalan indikerar en bättre livskvalitet. Höga värden på symtomskalan tyder dock på lägre livskvalitet
Före och efter 12 veckors träning
Förändring i mikrogram per milliliter (µg/ml) humaninsulin via ELISA efter långvarig träning av motståndstyp
Tidsram: Före och efter 12 veckors träning
Mätning i blodprover, insulinet kommer att utvärderas med ELISA med hjälp av Human Insulin ELISA Kit, enligt tillverkarens rekommendationer
Före och efter 12 veckors träning
Förändring i milligram per deciliter (mg/dL) glukos via enzymatiska-kolorimetriska metoder
Tidsram: Före och efter 12 veckors träning
Mätning i blodprov, glukos kommer att bestämmas genom enzymatiska-kolorimetriska metoder med hjälp av en automatisk fotometer.
Före och efter 12 veckors träning
Förändring i milligram per deciliter (mg/dL) lipidprofil via enzym-kolorimetriska metoder
Tidsram: Före och efter 12 veckors träning
Mätning i blodprov, lipidprofilen kommer att bestämmas genom enzymatiska-kolorimetriska metoder med hjälp av en automatisk fotometer
Före och efter 12 veckors träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gabriel N Marzuca-Nassr, Universidad de La Frontera

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

29 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2023

Första postat (Faktisk)

19 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DFP22-0020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera