Réadaptation et rétablissement des personnes atteintes d'un cancer de l'œsophage ou de l'estomac
12 mai 2026 mis à jour par: Marlene Malmström, Region Skane
Réadaptation et rétablissement des personnes atteintes d'un cancer de l'œsophage ou de l'estomac - un essai clinique évaluant et mettant en œuvre un modèle de réadaptation fondée sur des données probantes
Cette étude vise à développer et à évaluer un modèle de réadaptation systématique et fondée sur des données probantes pour les personnes atteintes d'un cancer de l'œsophage et de l'estomac afin de fournir les conditions d'une meilleure qualité de vie et de réduire les symptômes liés au cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
La Suède a un programme national de réadaptation en cancérologie depuis 2014. Cela souligne que toutes les personnes atteintes de cancer ont droit à une réadaptation individualisée et que l'infirmière de contact a un rôle important à jouer dans l'identification des besoins et la garantie d'interventions fondées sur des données probantes tout au long du processus du cancer afin de promouvoir la réadaptation. Les besoins en réadaptation optimisée varient en fonction de plusieurs paramètres tels que la situation et les préférences personnelles de la personne, son soutien social et le type de maladie cancéreuse.
Malgré cela et un nombre croissant de preuves dans ce domaine, la réadaptation en oncologie n'est souvent pas intégrée aux soins cliniques. Les soins actuels contre le cancer se concentrent sur les interventions médicales et liées au traitement. C'est un défi pour les services de santé de trouver des modèles pour identifier et répondre au besoin accru de réadaptation en oncologie de manière systématique et structurée tout au long du processus du cancer, en fonction des besoins spécifiques de chaque individu. Cette étude vise à développer et à évaluer un modèle de réadaptation systématique et fondée sur des données probantes pour les personnes atteintes d'un cancer de l'œsophage et de l'estomac afin de fournir les conditions d'une meilleure qualité de vie et de réduire les symptômes liés au cancer.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marlene Malmström, PhD
- Numéro de téléphone: +4646175950
- E-mail: marlene.malmström@skane.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wenche Melander, PhD-student
- Numéro de téléphone: +4646171310
- E-mail: wenche.melander@skane.se
Lieux d'étude
-
-
Lund
-
Lund, Lund, Suède, 222 42
- Recrutement
- Skåne University Hospital
-
Contact:
- Wenche Melander, PhD-student
- Numéro de téléphone: +464171310
- E-mail: wenche.melander@skane.se
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
*patients de plus de 18 ans atteints d'un cancer de l'œsophage ou de l'estomac, qui vivent dans le sud de la Suède (Skåne) et qui doivent subir ou ont subi une chirurgie curative à l'hôpital universitaire de Skåne.
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- cancer de l'œsophage ou de l'estomac
- vivant dans le sud de la Suède (Skåne)
- doivent subir un traitement chirurgical curatif à l'hôpital universitaire de Skåne.
Critère d'exclusion:
- incapable de communiquer en suédois
- souffrant d'une déficience cognitive qui constitue un obstacle à la participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe expérimental
Patients de plus de 18 ans atteints d'un cancer de l'œsophage ou de l'estomac, qui vivent dans le sud de la Suède et qui doivent subir un traitement chirurgical curatif à l'hôpital universitaire de Skåne.
n=100 (prévu)
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Le groupe expérimental recevra une évaluation individualisée structurée basée sur les besoins physiques, psychologiques ou sociaux et se verra proposer des interventions fondées sur des preuves pour favoriser la réadaptation et le rétablissement.
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Groupe de contrôle historique
Le groupe de contrôle historique est composé de patients vivant dans le sud de la Suède, qui ont subi une chirurgie du cancer de l'œsophage ou de l'estomac entre 2013 et 2021 à l'hôpital universitaire de Skåne.
n=100 (prévu)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie générale
Délai: L'instrument sera répondu par le patient au départ (à la décision de traitement)
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L'instrument QLQ-C30 est développé par l'EORTC (Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer) et mesure la qualité de vie.
L'instrument a une échelle de Likert à quatre points (1=pas du tout, 2=un peu, 3=assez 4=beaucoup).
Le QLQ-C30 est composé à la fois d'échelles multi-items et de mesures mono-items.
Celles-ci comprennent cinq échelles fonctionnelles, trois échelles de symptômes, une échelle globale d'état de santé/de qualité de vie et six éléments individuels.
Toutes les échelles et les mesures à un seul élément sont notées de 0 à 100.
Un score d'échelle élevé représente un niveau de réponse plus élevé.
Un score élevé pour l'échelle fonctionnelle représente un niveau de fonctionnement élevé/sain.
Un score élevé pour l'état de santé global/la qualité de vie représente une qualité de vie élevée.
Un score élevé pour une échelle/un élément de symptômes représente un niveau élevé de symptomatologie/de problèmes.
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L'instrument sera répondu par le patient au départ (à la décision de traitement)
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Qualité de vie générale
Délai: L'instrument sera répondu par le patient environ 1 semaine avant l'opération
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L'instrument QLQ-C30 est développé par l'EORTC (Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer) et mesure la qualité de vie.
L'instrument a une échelle de Likert à quatre points (1=pas du tout, 2=un peu, 3=assez 4=beaucoup).
Le QLQ-C30 est composé à la fois d'échelles multi-items et de mesures mono-items.
Celles-ci comprennent cinq échelles fonctionnelles, trois échelles de symptômes, une échelle globale d'état de santé/de qualité de vie et six éléments individuels.
Toutes les échelles et les mesures à un seul élément sont notées de 0 à 100.
Un score d'échelle élevé représente un niveau de réponse plus élevé.
Un score élevé pour l'échelle fonctionnelle représente un niveau de fonctionnement élevé/sain.
Un score élevé pour l'état de santé global/la qualité de vie représente une qualité de vie élevée.
Un score élevé pour une échelle/un élément de symptômes représente un niveau élevé de symptomatologie/de problèmes.
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L'instrument sera répondu par le patient environ 1 semaine avant l'opération
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Qualité de vie générale
Délai: L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 6 mois postopératoire
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L'instrument QLQ-C30 est développé par l'EORTC (Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer) et mesure la qualité de vie.
L'instrument a une échelle de Likert à quatre points (1=pas du tout, 2=un peu, 3=assez 4=beaucoup).
Le QLQ-C30 est composé à la fois d'échelles multi-items et de mesures mono-items.
Celles-ci comprennent cinq échelles fonctionnelles, trois échelles de symptômes, une échelle globale d'état de santé/de qualité de vie et six éléments individuels.
Toutes les échelles et les mesures à un seul élément sont notées de 0 à 100.
Un score d'échelle élevé représente un niveau de réponse plus élevé.
Un score élevé pour l'échelle fonctionnelle représente un niveau de fonctionnement élevé/sain.
Un score élevé pour l'état de santé global/la qualité de vie représente une qualité de vie élevée.
Un score élevé pour une échelle/un élément de symptômes représente un niveau élevé de symptomatologie/de problèmes.
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L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 6 mois postopératoire
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Qualité de vie générale
Délai: L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 12 mois postopératoire
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L'instrument QLQ-C30 est développé par l'EORTC (Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer) et mesure la qualité de vie.
L'instrument a une échelle de Likert à quatre points (1=pas du tout, 2=un peu, 3=assez 4=beaucoup).
Le QLQ-C30 est composé à la fois d'échelles multi-items et de mesures mono-items.
Celles-ci comprennent cinq échelles fonctionnelles, trois échelles de symptômes, une échelle globale d'état de santé/de qualité de vie et six éléments individuels.
Toutes les échelles et les mesures à un seul élément sont notées de 0 à 100.
Un score d'échelle élevé représente un niveau de réponse plus élevé.
Un score élevé pour l'échelle fonctionnelle représente un niveau de fonctionnement élevé/sain.
Un score élevé pour l'état de santé global/la qualité de vie représente une qualité de vie élevée.
Un score élevé pour une échelle/un élément de symptômes représente un niveau élevé de symptomatologie/de problèmes.
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L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 12 mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie spécifique aux cancers de l'œsophage et de l'estomac
Délai: L'instrument sera répondu par le patient au départ (à la décision de traitement)
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L'instrument QLQ-OG25 est développé par l'EORTC et mesure un diagnostic spécifique de la qualité de vie.
L'instrument possède une échelle de Likert à quatre points (1=pas du tout, 2=un peu, 3=assez, 4=beaucoup).
L'approche de notation pour cet instrument est identique dans son principe à celle utilisée pour les échelles/items de l'EORTC-QLQ-C30.
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L'instrument sera répondu par le patient au départ (à la décision de traitement)
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Qualité de vie spécifique aux cancers de l'œsophage et de l'estomac
Délai: L'instrument sera répondu par le patient environ 1 semaine avant l'opération
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L'instrument QLQ-OG25 est développé par l'EORTC et mesure un diagnostic spécifique de la qualité de vie.
L'instrument possède une échelle de Likert à quatre points (1=pas du tout, 2=un peu, 3=assez, 4=beaucoup).
L'approche de notation pour cet instrument est identique dans son principe à celle utilisée pour les échelles/items de l'EORTC-QLQ-C30.
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L'instrument sera répondu par le patient environ 1 semaine avant l'opération
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Qualité de vie spécifique aux cancers de l'œsophage et de l'estomac
Délai: L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 6 mois postopératoire
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L'instrument QLQ-OG25 est développé par l'EORTC et mesure un diagnostic spécifique de la qualité de vie.
L'instrument possède une échelle de Likert à quatre points (1=pas du tout, 2=un peu, 3=assez, 4=beaucoup).
L'approche de notation pour cet instrument est identique dans son principe à celle utilisée pour les échelles/items de l'EORTC-QLQ-C30.
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L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 6 mois postopératoire
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Qualité de vie spécifique aux cancers de l'œsophage et de l'estomac
Délai: L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 12 mois postopératoire
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L'instrument QLQ-OG25 est développé par l'EORTC et mesure un diagnostic spécifique de la qualité de vie.
L'instrument possède une échelle de Likert à quatre points (1=pas du tout, 2=un peu, 3=assez, 4=beaucoup).
L'approche de notation pour cet instrument est identique dans son principe à celle utilisée pour les échelles/items de l'EORTC-QLQ-C30.
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L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 12 mois postopératoire
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Besoins d'information
Délai: L'instrument sera répondu par le patient au départ (à la décision de traitement)
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L'instrument INFO-26 est développé par l'EORTC et mesure la perception des patients des informations reçues.
Le format de réponse est une échelle de Likert à quatre points (1=pas du tout, 2=un peu, 3=assez, 4=beaucoup) dans tous les items sauf quatre qui ont une échelle à deux points (Oui/Non).
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L'instrument sera répondu par le patient au départ (à la décision de traitement)
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Besoins d'information
Délai: L'instrument sera répondu par le patient environ 1 semaine avant l'opération
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L'instrument INFO-26 est développé par l'EORTC et mesure la perception des patients des informations reçues.
Le format de réponse est une échelle de Likert à quatre points (1=pas du tout, 2=un peu, 3=assez, 4=beaucoup) dans tous les items sauf quatre qui ont une échelle à deux points (Oui/Non).
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L'instrument sera répondu par le patient environ 1 semaine avant l'opération
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Besoins d'information
Délai: L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 6 mois postopératoire
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L'instrument INFO-26 est développé par l'EORTC et mesure la perception des patients des informations reçues.
Le format de réponse est une échelle de Likert à quatre points (1=pas du tout, 2=un peu, 3=assez, 4=beaucoup) dans tous les items sauf quatre qui ont une échelle à deux points (Oui/Non).
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L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 6 mois postopératoire
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Besoins d'information
Délai: L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 12 mois postopératoire.
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L'instrument INFO-26 est développé par l'EORTC et mesure la perception des patients des informations reçues.
Le format de réponse est une échelle de Likert à quatre points (1=pas du tout, 2=un peu, 3=assez, 4=beaucoup) dans tous les items sauf quatre qui ont une échelle à deux points (Oui/Non).
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L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 12 mois postopératoire.
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Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: L'instrument sera répondu par le patient au départ (à la décision de traitement)
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L'instrument IPAQ sera utilisé pour mesurer l'activité physique à travers 5 questions sur le niveau d'activité physique et le temps consacré à l'activité physique.
Le formulaire abrégé de l'IPAQ pose des questions sur trois types d'activités spécifiques qui sont évalués dans la marche, les activités d'intensité modérée et les activités d'intensité vigoureuse.
L'instrument fournit des scores distincts (durée et fréquence) pour les trois types d'activité.
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L'instrument sera répondu par le patient au départ (à la décision de traitement)
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Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: L'instrument sera répondu par le patient environ 1 semaine avant l'opération
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L'instrument IPAQ sera utilisé pour mesurer l'activité physique à travers 5 questions sur le niveau d'activité physique et le temps consacré à l'activité physique.
Le formulaire abrégé de l'IPAQ pose des questions sur trois types d'activités spécifiques qui sont évalués dans la marche, les activités d'intensité modérée et les activités d'intensité vigoureuse.
L'instrument fournit des scores distincts (durée et fréquence) pour les trois types d'activité.
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L'instrument sera répondu par le patient environ 1 semaine avant l'opération
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Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 6 mois postopératoire
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L'instrument IPAQ sera utilisé pour mesurer l'activité physique à travers 5 questions sur le niveau d'activité physique et le temps consacré à l'activité physique.
Le formulaire abrégé de l'IPAQ pose des questions sur trois types d'activités spécifiques qui sont évalués dans la marche, les activités d'intensité modérée et les activités d'intensité vigoureuse.
L'instrument fournit des scores distincts (durée et fréquence) pour les trois types d'activité.
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L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 6 mois postopératoire
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Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 12 mois postopératoire
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L'instrument IPAQ sera utilisé pour mesurer l'activité physique à travers 5 questions sur le niveau d'activité physique et le temps consacré à l'activité physique.
Le formulaire abrégé de l'IPAQ pose des questions sur trois types d'activités spécifiques qui sont évalués dans la marche, les activités d'intensité modérée et les activités d'intensité vigoureuse.
L'instrument fournit des scores distincts (durée et fréquence) pour les trois types d'activité.
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L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 12 mois postopératoire
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: L'instrument sera répondu par le patient au départ (à la décision de traitement)
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HADS sera utilisé pour mesurer le niveau d'anxiété et de dépression des patients.
HADS est une échelle de 14 items avec des items pour les sous-échelles d'anxiété et de dépression.
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 4 points (allant de 0 = pas du tout à 3 = oui définitivement) pour un score total de 0 à 21 pour chaque sous-échelle.
Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés d'anxiété ou de dépression.
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L'instrument sera répondu par le patient au départ (à la décision de traitement)
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: L'instrument sera répondu par le patient environ 1 semaine avant l'opération
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HADS sera utilisé pour mesurer le niveau d'anxiété et de dépression des patients.
HADS est une échelle de 14 items avec des items pour les sous-échelles d'anxiété et de dépression.
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 4 points (allant de 0 = pas du tout à 3 = oui définitivement) pour un score total de 0 à 21 pour chaque sous-échelle.
Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés d'anxiété ou de dépression.
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L'instrument sera répondu par le patient environ 1 semaine avant l'opération
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 6 mois postopératoire
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HADS sera utilisé pour mesurer le niveau d'anxiété et de dépression des patients.
HADS est une échelle de 14 items avec des items pour les sous-échelles d'anxiété et de dépression.
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 4 points (allant de 0 = pas du tout à 3 = oui définitivement) pour un score total de 0 à 21 pour chaque sous-échelle.
Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés d'anxiété ou de dépression.
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L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 6 mois postopératoire
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 12 mois postopératoire
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HADS sera utilisé pour mesurer le niveau d'anxiété et de dépression des patients.
HADS est une échelle de 14 items avec des items pour les sous-échelles d'anxiété et de dépression.
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 4 points (allant de 0 = pas du tout à 3 = oui définitivement) pour un score total de 0 à 21 pour chaque sous-échelle.
Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés d'anxiété ou de dépression.
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L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 12 mois postopératoire
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Évaluation des problèmes de survie
Délai: L'instrument sera répondu par le patient au départ (à la décision de traitement)
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L'ASC sera utilisée pour mesurer l'inquiétude des patients concernant le cancer et l'inquiétude concernant leur santé à travers 5 questions allant de 1 à 4.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande inquiétude.
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L'instrument sera répondu par le patient au départ (à la décision de traitement)
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Évaluation des problèmes de survie
Délai: L'instrument sera répondu par le patient environ 1 semaine avant l'opération
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L'ASC sera utilisée pour mesurer l'inquiétude des patients concernant le cancer et l'inquiétude concernant leur santé à travers 5 questions allant de 1 à 4.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande inquiétude.
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L'instrument sera répondu par le patient environ 1 semaine avant l'opération
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Évaluation des problèmes de survie
Délai: L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 6 mois postopératoire
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L'ASC sera utilisée pour mesurer l'inquiétude des patients concernant le cancer et l'inquiétude concernant leur santé à travers 5 questions allant de 1 à 4.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande inquiétude.
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L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 6 mois postopératoire
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Évaluation des problèmes de survie
Délai: L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 12 mois postopératoire
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L'ASC sera utilisée pour mesurer l'inquiétude des patients concernant le cancer et l'inquiétude concernant leur santé à travers 5 questions allant de 1 à 4.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande inquiétude.
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L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 12 mois postopératoire
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Résilience
Délai: L'instrument sera répondu par le patient au départ (à la décision de traitement)
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L'échelle de résilience Connor-Davidsson (CD-RISC) sera utilisée pour mesurer la résilience des patients à travers 10 questions allant de 0 à 4. Des scores plus faibles indiquent plus de problèmes.
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L'instrument sera répondu par le patient au départ (à la décision de traitement)
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Résilience
Délai: L'instrument sera répondu par le patient environ 1 semaine avant l'opération
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L'échelle de résilience Connor-Davidsson (CD-RISC) sera utilisée pour mesurer la résilience des patients à travers 10 questions allant de 0 à 4. Des scores plus faibles indiquent plus de problèmes.
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L'instrument sera répondu par le patient environ 1 semaine avant l'opération
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Résilience
Délai: L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 6 mois postopératoire
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L'échelle de résilience Connor-Davidsson (CD-RISC) sera utilisée pour mesurer la résilience des patients à travers 10 questions allant de 0 à 4. Des scores plus faibles indiquent plus de problèmes.
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L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 6 mois postopératoire
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Résilience
Délai: L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 12 mois postopératoire
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L'échelle de résilience Connor-Davidsson (CD-RISC) sera utilisée pour mesurer la résilience des patients à travers 10 questions allant de 0 à 4. Des scores plus faibles indiquent plus de problèmes.
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L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 12 mois postopératoire
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Évaluation des besoins de réadaptation.
Délai: L'instrument sera répondu par le patient au départ (à la décision de traitement)
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L'évaluation des besoins de réadaptation sera utilisée pour mesurer les besoins de réadaptation des patients.
Une échelle de Likert à 4 points qui va de "pas de problème" à "problème très gênant".
Des scores plus élevés indiquent plus de problèmes.
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L'instrument sera répondu par le patient au départ (à la décision de traitement)
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Évaluation des besoins de réadaptation.
Délai: L'instrument sera répondu par le patient environ 1 semaine avant l'opération
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Des scores plus élevés indiquent plus de problèmes.
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L'instrument sera répondu par le patient environ 1 semaine avant l'opération
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Évaluation des besoins de réadaptation.
Délai: L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 6 mois postopératoire
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Des scores plus élevés indiquent plus de problèmes.
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L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 6 mois postopératoire
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Évaluation des besoins de réadaptation.
Délai: L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 12 mois postopératoire
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Des scores plus élevés indiquent plus de problèmes.
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L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 12 mois postopératoire
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La détresse psychologique
Délai: L'instrument sera répondu par le patient au départ (à la décision de traitement)
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La détresse psychologique est mesurée par le "thermomètre de détresse" et sera utilisée pour mesurer le niveau de détresse.
Une échelle de 0 = aucune détresse à 10 = forte détresse.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse.
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L'instrument sera répondu par le patient au départ (à la décision de traitement)
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La détresse psychologique
Délai: L'instrument sera répondu par le patient environ 1 semaine avant l'opération.
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La détresse psychologique est mesurée par le "thermomètre de détresse" et sera utilisée pour mesurer le niveau de détresse.
Une échelle de 0 = aucune détresse à 10 = forte détresse.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse.
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L'instrument sera répondu par le patient environ 1 semaine avant l'opération.
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La détresse psychologique
Délai: L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 6 mois postopératoire.
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La détresse psychologique est mesurée par le "thermomètre de détresse" et sera utilisée pour mesurer le niveau de détresse.
Une échelle de 0 = aucune détresse à 10 = forte détresse.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse.
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L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 6 mois postopératoire.
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La détresse psychologique
Délai: L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 12 mois postopératoire.
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La détresse psychologique est mesurée par le "thermomètre de détresse" et sera utilisée pour mesurer le niveau de détresse.
Une échelle de 0 = aucune détresse à 10 = forte détresse.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse.
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L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 12 mois postopératoire.
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Absence maladie/travail
Délai: L'instrument sera répondu par le patient au départ (lors de la décision de traitement).
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Sickness abscens et dans quelle mesure le travail du patient sera mesuré par des éléments uniques concernant ce domaine.
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L'instrument sera répondu par le patient au départ (lors de la décision de traitement).
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Absence maladie/travail
Délai: L'instrument sera répondu par le patient environ 1 semaine avant l'opération.
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Sickness abscens et dans quelle mesure le travail du patient sera mesuré par des éléments uniques concernant ce domaine.
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L'instrument sera répondu par le patient environ 1 semaine avant l'opération.
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Absence maladie/travail
Délai: L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 6 mois postopératoire.
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Sickness abscens et dans quelle mesure le travail du patient sera mesuré par des éléments uniques concernant ce domaine.
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L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 6 mois postopératoire.
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Absence maladie/travail
Délai: L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 12 mois postopératoire.
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Sickness abscens et dans quelle mesure le travail du patient sera mesuré par des éléments uniques concernant ce domaine.
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L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 12 mois postopératoire.
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Activité physique
Délai: La question à un seul élément sera répondue par le patient au départ (lors de la décision de traitement).
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Question à un seul élément concernant le nombre d'heures d'activité physique par jour.
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La question à un seul élément sera répondue par le patient au départ (lors de la décision de traitement).
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Activité physique
Délai: Le patient répondra à une question à un seul élément environ 1 semaine avant l'opération.
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Question à un seul élément concernant le nombre d'heures d'activité physique par jour.
|
Le patient répondra à une question à un seul élément environ 1 semaine avant l'opération.
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Activité physique
Délai: La question à un seul élément sera répondue par le patient après la chirurgie à 6 mois postopératoire.
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Question à un seul élément concernant le nombre d'heures d'activité physique par jour.
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La question à un seul élément sera répondue par le patient après la chirurgie à 6 mois postopératoire.
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Activité physique
Délai: La question à un seul élément sera répondue par le patient après la chirurgie à 12 mois postopératoires.
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Question à un seul élément concernant le nombre d'heures d'activité physique par jour.
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La question à un seul élément sera répondue par le patient après la chirurgie à 12 mois postopératoires.
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Consommation d'alcool
Délai: Le patient répondra aux questions à un seul élément au départ (lors de la décision de traitement).
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Questions à un seul item concernant la consommation d'alcool.
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Le patient répondra aux questions à un seul élément au départ (lors de la décision de traitement).
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Consommation d'alcool
Délai: Le patient répondra aux questions à un seul élément environ 1 semaine avant l'opération.
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Questions à un seul item concernant la consommation d'alcool.
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Le patient répondra aux questions à un seul élément environ 1 semaine avant l'opération.
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Consommation d'alcool
Délai: Les questions à un seul élément seront répondues par le patient après la chirurgie à 6 mois postopératoires.
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Questions à un seul item concernant la consommation d'alcool.
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Les questions à un seul élément seront répondues par le patient après la chirurgie à 6 mois postopératoires.
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Consommation d'alcool
Délai: Le patient répondra aux questions à un seul élément après la chirurgie à 12 mois postopératoires.
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Questions à un seul item concernant la consommation d'alcool.
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Le patient répondra aux questions à un seul élément après la chirurgie à 12 mois postopératoires.
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Tabagisme
Délai: Le patient répondra aux questions à un seul élément au départ (lors de la décision de traitement).
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Questions à un seul item concernant l'usage du tabac.
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Le patient répondra aux questions à un seul élément au départ (lors de la décision de traitement).
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Tabagisme
Délai: Le patient répondra aux questions à un seul élément environ 1 semaine avant l'opération.
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Questions à un seul item concernant l'usage du tabac.
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Le patient répondra aux questions à un seul élément environ 1 semaine avant l'opération.
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Tabagisme
Délai: Les questions à un seul élément seront répondues par le patient après la chirurgie à 6 mois postopératoires.
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Questions à un seul item concernant l'usage du tabac.
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Les questions à un seul élément seront répondues par le patient après la chirurgie à 6 mois postopératoires.
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Tabagisme
Délai: Le patient répondra aux questions à un seul élément après la chirurgie à 12 mois postopératoires.
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Questions à un seul item concernant l'usage du tabac.
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Le patient répondra aux questions à un seul élément après la chirurgie à 12 mois postopératoires.
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Hauteur
Délai: La question à un seul élément sera répondue par le patient au départ (lors de la décision de traitement).
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Question à un seul élément concernant la taille en mètres.
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La question à un seul élément sera répondue par le patient au départ (lors de la décision de traitement).
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Masse
Délai: La question à un seul élément sera répondue par le patient au départ (lors de la décision de traitement).
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Question à item unique concernant le poids en kilogrammes.
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La question à un seul élément sera répondue par le patient au départ (lors de la décision de traitement).
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Masse
Délai: Le patient répondra à une question à un seul élément environ 1 semaine avant l'opération.
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Question à item unique concernant le poids en kilogrammes.
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Le patient répondra à une question à un seul élément environ 1 semaine avant l'opération.
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Masse
Délai: La question à un seul élément sera répondue par le patient après la chirurgie à 6 mois postopératoire.
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Question à item unique concernant le poids en kilogrammes.
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La question à un seul élément sera répondue par le patient après la chirurgie à 6 mois postopératoire.
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Masse
Délai: La question à un seul élément sera répondue par le patient après la chirurgie à 12 mois postopératoires.
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Question à item unique concernant le poids en kilogrammes.
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La question à un seul élément sera répondue par le patient après la chirurgie à 12 mois postopératoires.
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie au départ (à la décision de traitement).
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Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
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L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie au départ (à la décision de traitement).
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: L'instrument sera répondu par le patient environ 1 semaine avant l'opération.
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Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
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L'instrument sera répondu par le patient environ 1 semaine avant l'opération.
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 6 mois postopératoire.
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Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
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L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 6 mois postopératoire.
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 12 mois postopératoire.
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Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
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L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 12 mois postopératoire.
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Dysphagie
Délai: L'instrument sera répondu par le patient au départ (lors de la décision de traitement).
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La dysphagie sera mesurée par un seul élément concernant le fonctionnement de la déglutition pour le patient et il va de 0 à 4 (0 = pas de dysphagie à 4 = dysphagie totale). Des scores plus élevés indiquent plus de difficultés à avaler.
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L'instrument sera répondu par le patient au départ (lors de la décision de traitement).
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Dysphagie
Délai: L'instrument sera répondu par le patient environ 1 semaine avant l'opération.
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La dysphagie sera mesurée par un seul élément concernant le fonctionnement de la déglutition pour le patient et il va de 0 à 4 (0 = pas de dysphagie à 4 = dysphagie totale). Des scores plus élevés indiquent plus de difficultés à avaler.
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L'instrument sera répondu par le patient environ 1 semaine avant l'opération.
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Dysphagie
Délai: L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 6 mois postopératoire.
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La dysphagie sera mesurée par un seul élément concernant le fonctionnement de la déglutition pour le patient et il va de 0 à 4 (0 = pas de dysphagie à 4 = dysphagie totale). Des scores plus élevés indiquent plus de difficultés à avaler.
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L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 6 mois postopératoire.
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Dysphagie
Délai: L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 12 mois postopératoire.
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La dysphagie sera mesurée par un seul élément concernant le fonctionnement de la déglutition pour le patient et il va de 0 à 4 (0 = pas de dysphagie à 4 = dysphagie totale). Des scores plus élevés indiquent plus de difficultés à avaler.
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L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 12 mois postopératoire.
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Processus de réhabilitation
Délai: L'instrument sera répondu par le patient au départ (lors de la décision de traitement).
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Les questions sur le processus de réadaptation seront mesurées par des items uniques concernant ce domaine.
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L'instrument sera répondu par le patient au départ (lors de la décision de traitement).
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Processus de réhabilitation
Délai: L'instrument sera répondu par le patient environ 1 semaine avant l'opération.
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Les questions sur le processus de réadaptation seront mesurées par des items uniques concernant ce domaine.
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L'instrument sera répondu par le patient environ 1 semaine avant l'opération.
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Processus de réhabilitation
Délai: L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 6 mois postopératoire.
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Les questions sur le processus de réadaptation seront mesurées par des items uniques concernant ce domaine.
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L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 6 mois postopératoire.
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Processus de réhabilitation
Délai: L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 12 mois postopératoire.
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Les questions sur le processus de réadaptation seront mesurées par des items uniques concernant ce domaine.
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L'instrument sera répondu par le patient après la chirurgie à 12 mois postopératoire.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Démographie
Délai: Les données seront recueillies 12 mois après la chirurgie.
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Les détails démographiques seront collectés auprès des participants via le NREV (registre national suédois de qualité pour le cancer de l'œsophage et de l'estomac).
Il n'y a pas d'échelles, seulement des données de registre de qualité. Ces données incluent le sexe, le diagnostic de cancer, le stade tumoral, la comorbidité selon l'ASA, la date de la chirurgie, le stade tumoral postopératoire.
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Les données seront recueillies 12 mois après la chirurgie.
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La survie globale
Délai: Jusqu'à 1 an après la chirurgie
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La survie globale sera collectée auprès des participants via le NREV (registre national suédois de qualité pour le cancer de l'œsophage et de l'estomac).
Il n'y a pas d'échelles, seulement des données de registre de qualité.
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Jusqu'à 1 an après la chirurgie
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Incidence et gravité des complications générales
Délai: Jusqu'à 30 jours postopératoires
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Taux d'incidence et sévérité des complications générales selon la classification de Clavien-Dindo.
Les complications générales seront recueillies auprès des participants via le NREV (registre national suédois de qualité pour le cancer de l'œsophage et de l'estomac).
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Jusqu'à 30 jours postopératoires
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Changement de niveau de soins
Délai: Jusqu'à 30 jours postopératoires
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Le taux d'incidence du changement de niveau de soins dans le cadre des soins postopératoires sera collecté auprès des participants via le NREV (registre national suédois de qualité pour les cancers de l'œsophage et de l'estomac).
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Jusqu'à 30 jours postopératoires
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Durée du séjour
Délai: de la veille de l'intervention jusqu'à la sortie de l'hôpital
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La durée du séjour à l'hôpital sera recueillie auprès des participants via le NREV (registre national suédois de qualité pour le cancer de l'œsophage et de l'estomac).
Sera mesuré en nombre de jours.
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de la veille de l'intervention jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Taux de réadmission
Délai: Jusqu'à 30 jours postopératoires
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Le taux de réadmission jusqu'à 30 jours postopératoires sera collecté via le NREV (registre national suédois de qualité pour les cancers de l'œsophage et de l'estomac).
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Jusqu'à 30 jours postopératoires
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Destination de décharge
Délai: Les données seront recueillies 12 mois après l'opération
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La destination de sortie postopératoire (c'est-à-dire si les patients rentrent chez eux ou dans une autre unité de soins après la sortie) sera collectée via le NREV (registre national suédois de qualité pour les cancers de l'œsophage et de l'estomac)
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Les données seront recueillies 12 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2023
Première publication (Réel)
26 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Esophageal/gastric cancerrehab
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .