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Reabilitação e Recuperação de Pessoas com Câncer de Esôfago ou Gástrico

12 de maio de 2026 atualizado por: Marlene Malmström, Region Skane

Reabilitação e Recuperação de Pessoas com Câncer de Esôfago ou Gástrico - um Ensaio Clínico Avaliando e Implementando um Modelo de Reabilitação de Câncer Baseado em Evidências

Este estudo tem como objetivo desenvolver e avaliar um modelo de reabilitação do câncer sistemático e baseado em evidências para pessoas com câncer de esôfago e gástrico para fornecer condições para uma melhor qualidade de vida e menos sintomas relacionados ao câncer.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Suécia tem um Programa Nacional de Reabilitação do Câncer desde 2014. Isso enfatiza que todas as pessoas com câncer têm direito à reabilitação individualizada e que a enfermeira de contato tem um papel importante a desempenhar na identificação de necessidades e na garantia de intervenções baseadas em evidências ao longo do processo de câncer para promover a reabilitação. As necessidades de reabilitação otimizada variam de acordo com vários parâmetros, como circunstâncias e preferências pessoais da pessoa, suporte social e tipo de doença oncológica.

Apesar disso e de um número crescente de evidências nessa área, a reabilitação do câncer geralmente não é integrada aos cuidados clínicos. O tratamento atual do câncer se concentra em intervenções médicas e relacionadas ao tratamento. É um desafio para os serviços de saúde encontrar modelos para identificar e atender a crescente necessidade de reabilitação oncológica de forma sistemática e estruturada ao longo do processo oncológico, com base nas necessidades específicas de cada indivíduo. Este estudo tem como objetivo desenvolver e avaliar um modelo de reabilitação do câncer sistemático e baseado em evidências para pessoas com câncer de esôfago e gástrico para fornecer condições para uma melhor qualidade de vida e menos sintomas relacionados ao câncer.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suécia
    • Lund
      • Lund, Lund, Suécia, 222 42
        • Recrutamento
        • Skåne University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

*pacientes com mais de 18 anos de idade com câncer de esôfago ou gástrico, que vivem no sul da Suécia (Skåne) e planejam se submeter ou se submeteram a tratamento cirúrgico curativo no Hospital Universitário de Skåne.

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 18 anos de idade
  • câncer de esôfago ou estômago
  • vivendo no sul da Suécia (Skåne)
  • estão planejados para passar por tratamento cirúrgico curativo no Skåne University Hospital.

Critério de exclusão:

  • incapaz de se comunicar na língua sueca
  • sofrem de um comprometimento cognitivo que representa uma barreira para participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo experimental
Pacientes com mais de 18 anos de idade com câncer de esôfago ou gástrico, que vivem no sul da Suécia e planejam se submeter a tratamento cirúrgico curativo no Skåne University Hospital. n=100 (antecipado)
Outro: reabilitação individualizada baseada em evidências
O grupo experimental receberá avaliação individualizada estruturada com base nas necessidades físicas, psicológicas ou sociais e serão oferecidas intervenções baseadas em evidências para promover a reabilitação e recuperação.
Grupo de controle histórico
O grupo de controle histórico consiste em pacientes residentes no sul da Suécia, que foram submetidos a cirurgia de câncer de esôfago ou gástrico entre 2013 e 2021 no Skåne University Hospital. n=100 (antecipado)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida geral
Prazo: O instrumento será respondido pelo paciente na linha de base (na decisão do tratamento)
O instrumento QLQ-C30 é desenvolvido pela EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) e mede a qualidade de vida. O instrumento possui uma escala Likert de quatro pontos (1=nada, 2=pouco, 3=bastante 4=muito). O QLQ-C30 é composto por escalas de vários itens e medidas de um único item. Estes incluem cinco escalas funcionais, três escalas de sintomas, uma escala global de estado de saúde/QoL e seis itens individuais. Todas as escalas e medidas de item único em pontuação de 0-100. Uma pontuação alta na escala representa um nível de resposta mais alto. Uma pontuação alta para a escala funcional representa um nível alto/saudável de funcionamento. Uma pontuação alta para o estado de saúde global/QoL representa uma alta QoL. Uma pontuação alta para uma escala/item de sintoma representa um alto nível de sintomatologia/problemas.
O instrumento será respondido pelo paciente na linha de base (na decisão do tratamento)
Qualidade de vida geral
Prazo: Instrumento será respondido pelo paciente em aproximadamente 1 semana pré-operatório
O instrumento QLQ-C30 é desenvolvido pela EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) e mede a qualidade de vida. O instrumento possui uma escala Likert de quatro pontos (1=nada, 2=pouco, 3=bastante 4=muito). O QLQ-C30 é composto por escalas de vários itens e medidas de um único item. Estes incluem cinco escalas funcionais, três escalas de sintomas, uma escala global de estado de saúde/QoL e seis itens individuais. Todas as escalas e medidas de item único em pontuação de 0-100. Uma pontuação alta na escala representa um nível de resposta mais alto. Uma pontuação alta para a escala funcional representa um nível alto/saudável de funcionamento. Uma pontuação alta para o estado de saúde global/QoL representa uma alta QoL. Uma pontuação alta para uma escala/item de sintoma representa um alto nível de sintomatologia/problemas.
Instrumento será respondido pelo paciente em aproximadamente 1 semana pré-operatório
Qualidade de vida geral
Prazo: Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 6 meses de pós-operatório
O instrumento QLQ-C30 é desenvolvido pela EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) e mede a qualidade de vida. O instrumento possui uma escala Likert de quatro pontos (1=nada, 2=pouco, 3=bastante 4=muito). O QLQ-C30 é composto por escalas de vários itens e medidas de um único item. Estes incluem cinco escalas funcionais, três escalas de sintomas, uma escala global de estado de saúde/QoL e seis itens individuais. Todas as escalas e medidas de item único em pontuação de 0-100. Uma pontuação alta na escala representa um nível de resposta mais alto. Uma pontuação alta para a escala funcional representa um nível alto/saudável de funcionamento. Uma pontuação alta para o estado de saúde global/QoL representa uma alta QoL. Uma pontuação alta para uma escala/item de sintoma representa um alto nível de sintomatologia/problemas.
Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 6 meses de pós-operatório
Qualidade de vida geral
Prazo: Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 12 meses de pós-operatório
O instrumento QLQ-C30 é desenvolvido pela EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) e mede a qualidade de vida. O instrumento possui uma escala Likert de quatro pontos (1=nada, 2=pouco, 3=bastante 4=muito). O QLQ-C30 é composto por escalas de vários itens e medidas de um único item. Estes incluem cinco escalas funcionais, três escalas de sintomas, uma escala global de estado de saúde/QoL e seis itens individuais. Todas as escalas e medidas de item único em pontuação de 0-100. Uma pontuação alta na escala representa um nível de resposta mais alto. Uma pontuação alta para a escala funcional representa um nível alto/saudável de funcionamento. Uma pontuação alta para o estado de saúde global/QoL representa uma alta QoL. Uma pontuação alta para uma escala/item de sintoma representa um alto nível de sintomatologia/problemas.
Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 12 meses de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida específica para câncer de esôfago e estômago
Prazo: O instrumento será respondido pelo paciente na linha de base (na decisão do tratamento)
O instrumento QLQ-OG25 é desenvolvido pela EORTC e mede diagnósticos específicos de qualidade de vida. O instrumento possui escala Likert de quatro pontos (1=nada, 2=pouco, 3=bastante, 4=muito). A abordagem de pontuação para este instrumento é, em princípio, idêntica à utilizada para as escalas/itens do EORTC-QLQ-C30.
O instrumento será respondido pelo paciente na linha de base (na decisão do tratamento)
Qualidade de vida específica para câncer de esôfago e estômago
Prazo: Instrumento será respondido pelo paciente em aproximadamente 1 semana pré-operatório
O instrumento QLQ-OG25 é desenvolvido pela EORTC e mede diagnósticos específicos de qualidade de vida. O instrumento possui escala Likert de quatro pontos (1=nada, 2=pouco, 3=bastante, 4=muito). A abordagem de pontuação para este instrumento é, em princípio, idêntica à utilizada para as escalas/itens do EORTC-QLQ-C30.
Instrumento será respondido pelo paciente em aproximadamente 1 semana pré-operatório
Qualidade de vida específica para câncer de esôfago e estômago
Prazo: Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 6 meses de pós-operatório
O instrumento QLQ-OG25 é desenvolvido pela EORTC e mede diagnósticos específicos de qualidade de vida. O instrumento possui escala Likert de quatro pontos (1=nada, 2=pouco, 3=bastante, 4=muito). A abordagem de pontuação para este instrumento é, em princípio, idêntica à utilizada para as escalas/itens do EORTC-QLQ-C30.
Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 6 meses de pós-operatório
Qualidade de vida específica para câncer de esôfago e estômago
Prazo: Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 12 meses de pós-operatório
O instrumento QLQ-OG25 é desenvolvido pela EORTC e mede diagnósticos específicos de qualidade de vida. O instrumento possui escala Likert de quatro pontos (1=nada, 2=pouco, 3=bastante, 4=muito). A abordagem de pontuação para este instrumento é, em princípio, idêntica à utilizada para as escalas/itens do EORTC-QLQ-C30.
Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 12 meses de pós-operatório
Necessidades de informação
Prazo: O instrumento será respondido pelo paciente na linha de base (na decisão do tratamento)
O instrumento INFO-26 é desenvolvido pela EORTC e mede a percepção do paciente sobre as informações recebidas. O formato de resposta é uma escala Likert de quatro pontos (1=nada, 2=um pouco, 3=bastante, 4=muito) em todos os itens, exceto quatro que tem uma escala de dois pontos (Sim/Não).
O instrumento será respondido pelo paciente na linha de base (na decisão do tratamento)
Necessidades de informação
Prazo: Instrumento será respondido pelo paciente em aproximadamente 1 semana pré-operatório
O instrumento INFO-26 é desenvolvido pela EORTC e mede a percepção do paciente sobre as informações recebidas. O formato de resposta é uma escala Likert de quatro pontos (1=nada, 2=um pouco, 3=bastante, 4=muito) em todos os itens, exceto quatro que tem uma escala de dois pontos (Sim/Não).
Instrumento será respondido pelo paciente em aproximadamente 1 semana pré-operatório
Necessidades de informação
Prazo: Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 6 meses de pós-operatório
O instrumento INFO-26 é desenvolvido pela EORTC e mede a percepção do paciente sobre as informações recebidas. O formato de resposta é uma escala Likert de quatro pontos (1=nada, 2=um pouco, 3=bastante, 4=muito) em todos os itens, exceto quatro que tem uma escala de dois pontos (Sim/Não).
Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 6 meses de pós-operatório
Necessidades de informação
Prazo: Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 12 meses de pós-operatório.
O instrumento INFO-26 é desenvolvido pela EORTC e mede a percepção do paciente sobre as informações recebidas. O formato de resposta é uma escala Likert de quatro pontos (1=nada, 2=um pouco, 3=bastante, 4=muito) em todos os itens, exceto quatro que tem uma escala de dois pontos (Sim/Não).
Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 12 meses de pós-operatório.
Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: O instrumento será respondido pelo paciente na linha de base (na decisão do tratamento)
O instrumento IPAQ será utilizado para mensurar a atividade física através de 5 questões sobre nível de atividade física e tempo gasto em atividade física. O formulário curto do IPAQ pergunta sobre três tipos específicos de atividades que são avaliadas em caminhada, atividades de intensidade moderada e atividades de intensidade vigorosa. O instrumento fornece pontuações separadas (duração e frequência) nos três tipos de atividade.
O instrumento será respondido pelo paciente na linha de base (na decisão do tratamento)
Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Instrumento será respondido pelo paciente em aproximadamente 1 semana pré-operatório
O instrumento IPAQ será utilizado para mensurar a atividade física através de 5 questões sobre nível de atividade física e tempo gasto em atividade física. O formulário curto do IPAQ pergunta sobre três tipos específicos de atividades que são avaliadas em caminhada, atividades de intensidade moderada e atividades de intensidade vigorosa. O instrumento fornece pontuações separadas (duração e frequência) nos três tipos de atividade.
Instrumento será respondido pelo paciente em aproximadamente 1 semana pré-operatório
Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 6 meses de pós-operatório
O instrumento IPAQ será utilizado para mensurar a atividade física através de 5 questões sobre nível de atividade física e tempo gasto em atividade física. O formulário curto do IPAQ pergunta sobre três tipos específicos de atividades que são avaliadas em caminhada, atividades de intensidade moderada e atividades de intensidade vigorosa. O instrumento fornece pontuações separadas (duração e frequência) nos três tipos de atividade.
Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 6 meses de pós-operatório
Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 12 meses de pós-operatório
O instrumento IPAQ será utilizado para mensurar a atividade física através de 5 questões sobre nível de atividade física e tempo gasto em atividade física. O formulário curto do IPAQ pergunta sobre três tipos específicos de atividades que são avaliadas em caminhada, atividades de intensidade moderada e atividades de intensidade vigorosa. O instrumento fornece pontuações separadas (duração e frequência) nos três tipos de atividade.
Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 12 meses de pós-operatório
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: O instrumento será respondido pelo paciente na linha de base (na decisão do tratamento)
A HADS será usada para medir o nível de ansiedade e depressão dos pacientes. A HADS é uma escala de 14 itens com itens para subescalas de ansiedade e depressão. Cada item é classificado em uma escala de Likert de 4 pontos (variando de 0 = de modo algum a 3 = definitivamente sim) para uma pontuação total de 0 a 21 para cada subescala. Uma pontuação mais alta indica níveis mais altos de ansiedade ou depressão.
O instrumento será respondido pelo paciente na linha de base (na decisão do tratamento)
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Instrumento será respondido pelo paciente em aproximadamente 1 semana pré-operatório
A HADS será usada para medir o nível de ansiedade e depressão dos pacientes. A HADS é uma escala de 14 itens com itens para subescalas de ansiedade e depressão. Cada item é classificado em uma escala de Likert de 4 pontos (variando de 0 = de modo algum a 3 = definitivamente sim) para uma pontuação total de 0 a 21 para cada subescala. Uma pontuação mais alta indica níveis mais altos de ansiedade ou depressão.
Instrumento será respondido pelo paciente em aproximadamente 1 semana pré-operatório
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 6 meses de pós-operatório
A HADS será usada para medir o nível de ansiedade e depressão dos pacientes. A HADS é uma escala de 14 itens com itens para subescalas de ansiedade e depressão. Cada item é classificado em uma escala de Likert de 4 pontos (variando de 0 = de modo algum a 3 = definitivamente sim) para uma pontuação total de 0 a 21 para cada subescala. Uma pontuação mais alta indica níveis mais altos de ansiedade ou depressão.
Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 6 meses de pós-operatório
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 12 meses de pós-operatório
A HADS será usada para medir o nível de ansiedade e depressão dos pacientes. A HADS é uma escala de 14 itens com itens para subescalas de ansiedade e depressão. Cada item é classificado em uma escala de Likert de 4 pontos (variando de 0 = de modo algum a 3 = definitivamente sim) para uma pontuação total de 0 a 21 para cada subescala. Uma pontuação mais alta indica níveis mais altos de ansiedade ou depressão.
Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 12 meses de pós-operatório
Avaliação das preocupações de sobrevivência
Prazo: O instrumento será respondido pelo paciente na linha de base (na decisão do tratamento)
O ASC será usado para medir a preocupação dos pacientes com o câncer e com a saúde por meio de 5 perguntas variando de 1 a 4. Pontuações mais altas indicam maior preocupação.
O instrumento será respondido pelo paciente na linha de base (na decisão do tratamento)
Avaliação das preocupações de sobrevivência
Prazo: Instrumento será respondido pelo paciente em aproximadamente 1 semana pré-operatório
O ASC será usado para medir a preocupação dos pacientes com o câncer e com a saúde por meio de 5 perguntas variando de 1 a 4. Pontuações mais altas indicam maior preocupação.
Instrumento será respondido pelo paciente em aproximadamente 1 semana pré-operatório
Avaliação das preocupações de sobrevivência
Prazo: Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 6 meses de pós-operatório
O ASC será usado para medir a preocupação dos pacientes com o câncer e com a saúde por meio de 5 perguntas variando de 1 a 4. Pontuações mais altas indicam maior preocupação.
Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 6 meses de pós-operatório
Avaliação das preocupações de sobrevivência
Prazo: Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 12 meses de pós-operatório
O ASC será usado para medir a preocupação dos pacientes com o câncer e com a saúde por meio de 5 perguntas variando de 1 a 4. Pontuações mais altas indicam maior preocupação.
Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 12 meses de pós-operatório
Resiliência
Prazo: O instrumento será respondido pelo paciente na linha de base (na decisão do tratamento)
A Escala de Resiliência de Connor-Davidsson (CD-RISC) será usada para medir a resiliência dos pacientes por meio de 10 questões variando de 0-4 Pontuações mais baixas indicam mais problemas.
O instrumento será respondido pelo paciente na linha de base (na decisão do tratamento)
Resiliência
Prazo: Instrumento será respondido pelo paciente em aproximadamente 1 semana pré-operatório
A Escala de Resiliência de Connor-Davidsson (CD-RISC) será usada para medir a resiliência dos pacientes por meio de 10 questões variando de 0-4 Pontuações mais baixas indicam mais problemas.
Instrumento será respondido pelo paciente em aproximadamente 1 semana pré-operatório
Resiliência
Prazo: Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 6 meses de pós-operatório
A Escala de Resiliência de Connor-Davidsson (CD-RISC) será usada para medir a resiliência dos pacientes por meio de 10 questões variando de 0-4 Pontuações mais baixas indicam mais problemas.
Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 6 meses de pós-operatório
Resiliência
Prazo: Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 12 meses de pós-operatório
A Escala de Resiliência de Connor-Davidsson (CD-RISC) será usada para medir a resiliência dos pacientes por meio de 10 questões variando de 0-4 Pontuações mais baixas indicam mais problemas.
Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 12 meses de pós-operatório
Avaliação das necessidades de reabilitação.
Prazo: O instrumento será respondido pelo paciente na linha de base (na decisão do tratamento)
A avaliação das necessidades de reabilitação será usada para medir as necessidades de reabilitação dos pacientes. Uma escala Likert de 4 pontos que varia de "nenhum problema" a "problema muito problemático". Pontuações mais altas indicam mais problemas.
O instrumento será respondido pelo paciente na linha de base (na decisão do tratamento)
Avaliação das necessidades de reabilitação.
Prazo: Instrumento será respondido pelo paciente em aproximadamente 1 semana pré-operatório
Pontuações mais altas indicam mais problemas.
Instrumento será respondido pelo paciente em aproximadamente 1 semana pré-operatório
Avaliação das necessidades de reabilitação.
Prazo: Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 6 meses de pós-operatório
Pontuações mais altas indicam mais problemas.
Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 6 meses de pós-operatório
Avaliação das necessidades de reabilitação.
Prazo: Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 12 meses de pós-operatório
Pontuações mais altas indicam mais problemas.
Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 12 meses de pós-operatório
Estresse psicológico
Prazo: O instrumento será respondido pelo paciente na linha de base (na decisão do tratamento)
O sofrimento psicológico é medido pelo "termômetro de sofrimento" e será usado para medir o nível de sofrimento. Uma escala de 0 = sem sofrimento a 10 = grande sofrimento. Pontuações mais altas indicam maior sofrimento.
O instrumento será respondido pelo paciente na linha de base (na decisão do tratamento)
Estresse psicológico
Prazo: O instrumento será respondido pelo paciente aproximadamente 1 semana antes da cirurgia.
O sofrimento psicológico é medido pelo "termômetro de sofrimento" e será usado para medir o nível de sofrimento. Uma escala de 0 = sem sofrimento a 10 = grande sofrimento. Pontuações mais altas indicam maior sofrimento.
O instrumento será respondido pelo paciente aproximadamente 1 semana antes da cirurgia.
Estresse psicológico
Prazo: Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 6 meses de pós-operatório.
O sofrimento psicológico é medido pelo "termômetro de sofrimento" e será usado para medir o nível de sofrimento. Uma escala de 0 = sem sofrimento a 10 = grande sofrimento. Pontuações mais altas indicam maior sofrimento.
Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 6 meses de pós-operatório.
Estresse psicológico
Prazo: Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 12 meses de pós-operatório.
O sofrimento psicológico é medido pelo "termômetro de sofrimento" e será usado para medir o nível de sofrimento. Uma escala de 0 = sem sofrimento a 10 = grande sofrimento. Pontuações mais altas indicam maior sofrimento.
Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 12 meses de pós-operatório.
Ausência por doença/trabalho
Prazo: O instrumento será respondido pelo paciente na linha de base (na decisão do tratamento).
Ausência de doença e até que ponto o trabalho do paciente será medido por itens únicos relativos a esta área.
O instrumento será respondido pelo paciente na linha de base (na decisão do tratamento).
Ausência por doença/trabalho
Prazo: O instrumento será respondido pelo paciente aproximadamente 1 semana antes da cirurgia.
Ausência de doença e até que ponto o trabalho do paciente será medido por itens únicos relativos a esta área.
O instrumento será respondido pelo paciente aproximadamente 1 semana antes da cirurgia.
Ausência por doença/trabalho
Prazo: Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 6 meses de pós-operatório.
Ausência de doença e até que ponto o trabalho do paciente será medido por itens únicos relativos a esta área.
Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 6 meses de pós-operatório.
Ausência por doença/trabalho
Prazo: Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 12 meses de pós-operatório.
Ausência de doença e até que ponto o trabalho do paciente será medido por itens únicos relativos a esta área.
Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 12 meses de pós-operatório.
Atividade física
Prazo: A pergunta de item único será respondida pelo paciente na linha de base (na decisão do tratamento).
Questão de item único referente à quantidade de horas de atividade física por dia.
A pergunta de item único será respondida pelo paciente na linha de base (na decisão do tratamento).
Atividade física
Prazo: A pergunta de item único será respondida pelo paciente aproximadamente 1 semana antes da cirurgia.
Questão de item único referente à quantidade de horas de atividade física por dia.
A pergunta de item único será respondida pelo paciente aproximadamente 1 semana antes da cirurgia.
Atividade física
Prazo: A pergunta de item único será respondida pelo paciente após a cirurgia aos 6 meses de pós-operatório.
Questão de item único referente à quantidade de horas de atividade física por dia.
A pergunta de item único será respondida pelo paciente após a cirurgia aos 6 meses de pós-operatório.
Atividade física
Prazo: A pergunta de item único será respondida pelo paciente após a cirurgia aos 12 meses de pós-operatório.
Questão de item único referente à quantidade de horas de atividade física por dia.
A pergunta de item único será respondida pelo paciente após a cirurgia aos 12 meses de pós-operatório.
Uso de álcool
Prazo: As perguntas de um único item serão respondidas pelo paciente na linha de base (na decisão do tratamento).
Questões de item único sobre o uso de álcool.
As perguntas de um único item serão respondidas pelo paciente na linha de base (na decisão do tratamento).
Uso de álcool
Prazo: Perguntas de itens únicos serão respondidas pelo paciente aproximadamente 1 semana antes da cirurgia.
Questões de item único sobre o uso de álcool.
Perguntas de itens únicos serão respondidas pelo paciente aproximadamente 1 semana antes da cirurgia.
Uso de álcool
Prazo: Perguntas de itens únicos serão respondidas pelo paciente após a cirurgia aos 6 meses de pós-operatório.
Questões de item único sobre o uso de álcool.
Perguntas de itens únicos serão respondidas pelo paciente após a cirurgia aos 6 meses de pós-operatório.
Uso de álcool
Prazo: Perguntas de itens únicos serão respondidas pelo paciente após a cirurgia aos 12 meses de pós-operatório.
Questões de item único sobre o uso de álcool.
Perguntas de itens únicos serão respondidas pelo paciente após a cirurgia aos 12 meses de pós-operatório.
Uso do tabaco
Prazo: As perguntas de um único item serão respondidas pelo paciente na linha de base (na decisão do tratamento).
Questões de item único sobre o uso de tabaco.
As perguntas de um único item serão respondidas pelo paciente na linha de base (na decisão do tratamento).
Uso do tabaco
Prazo: Perguntas de itens únicos serão respondidas pelo paciente aproximadamente 1 semana antes da cirurgia.
Questões de item único sobre o uso de tabaco.
Perguntas de itens únicos serão respondidas pelo paciente aproximadamente 1 semana antes da cirurgia.
Uso do tabaco
Prazo: Perguntas de itens únicos serão respondidas pelo paciente após a cirurgia aos 6 meses de pós-operatório.
Questões de item único sobre o uso de tabaco.
Perguntas de itens únicos serão respondidas pelo paciente após a cirurgia aos 6 meses de pós-operatório.
Uso do tabaco
Prazo: Perguntas de itens únicos serão respondidas pelo paciente após a cirurgia aos 12 meses de pós-operatório.
Questões de item único sobre o uso de tabaco.
Perguntas de itens únicos serão respondidas pelo paciente após a cirurgia aos 12 meses de pós-operatório.
Altura
Prazo: A pergunta de item único será respondida pelo paciente na linha de base (na decisão do tratamento).
Questão de item único sobre altura em metros.
A pergunta de item único será respondida pelo paciente na linha de base (na decisão do tratamento).
Peso
Prazo: A pergunta de item único será respondida pelo paciente na linha de base (na decisão do tratamento).
Questão de item único referente ao peso em quilogramas.
A pergunta de item único será respondida pelo paciente na linha de base (na decisão do tratamento).
Peso
Prazo: A pergunta de item único será respondida pelo paciente aproximadamente 1 semana antes da cirurgia.
Questão de item único referente ao peso em quilogramas.
A pergunta de item único será respondida pelo paciente aproximadamente 1 semana antes da cirurgia.
Peso
Prazo: A pergunta de item único será respondida pelo paciente após a cirurgia aos 6 meses de pós-operatório.
Questão de item único referente ao peso em quilogramas.
A pergunta de item único será respondida pelo paciente após a cirurgia aos 6 meses de pós-operatório.
Peso
Prazo: A pergunta de item único será respondida pelo paciente após a cirurgia aos 12 meses de pós-operatório.
Questão de item único referente ao peso em quilogramas.
A pergunta de item único será respondida pelo paciente após a cirurgia aos 12 meses de pós-operatório.
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: O instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia na linha de base (na decisão do tratamento).
O peso e a altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2.
O instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia na linha de base (na decisão do tratamento).
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: O instrumento será respondido pelo paciente aproximadamente 1 semana antes da cirurgia.
O peso e a altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2.
O instrumento será respondido pelo paciente aproximadamente 1 semana antes da cirurgia.
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 6 meses de pós-operatório.
O peso e a altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2.
Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 6 meses de pós-operatório.
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 12 meses de pós-operatório.
O peso e a altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2.
Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 12 meses de pós-operatório.
Disfagia
Prazo: O instrumento será respondido pelo paciente na linha de base (na decisão do tratamento).
A disfagia será medida por um único item referente a como funciona a deglutição para o paciente e varia de 0 a 4 (0=sem disfagia a 4=disfagia total). Escores mais altos indicam mais dificuldades para engolir.
O instrumento será respondido pelo paciente na linha de base (na decisão do tratamento).
Disfagia
Prazo: O instrumento será respondido pelo paciente aproximadamente 1 semana antes da cirurgia.
A disfagia será medida por um único item referente a como funciona a deglutição para o paciente e varia de 0 a 4 (0=sem disfagia a 4=disfagia total). Escores mais altos indicam mais dificuldades para engolir.
O instrumento será respondido pelo paciente aproximadamente 1 semana antes da cirurgia.
Disfagia
Prazo: Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 6 meses de pós-operatório.
A disfagia será medida por um único item referente a como funciona a deglutição para o paciente e varia de 0 a 4 (0=sem disfagia a 4=disfagia total). Escores mais altos indicam mais dificuldades para engolir.
Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 6 meses de pós-operatório.
Disfagia
Prazo: Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 12 meses de pós-operatório.
A disfagia será medida por um único item referente a como funciona a deglutição para o paciente e varia de 0 a 4 (0=sem disfagia a 4=disfagia total). Escores mais altos indicam mais dificuldades para engolir.
Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 12 meses de pós-operatório.
Processo de reabilitação
Prazo: O instrumento será respondido pelo paciente na linha de base (na decisão do tratamento).
As perguntas sobre o processo de reabilitação serão medidas por itens individuais relativos a esta área.
O instrumento será respondido pelo paciente na linha de base (na decisão do tratamento).
Processo de reabilitação
Prazo: O instrumento será respondido pelo paciente aproximadamente 1 semana antes da cirurgia.
As perguntas sobre o processo de reabilitação serão medidas por itens individuais relativos a esta área.
O instrumento será respondido pelo paciente aproximadamente 1 semana antes da cirurgia.
Processo de reabilitação
Prazo: Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 6 meses de pós-operatório.
As perguntas sobre o processo de reabilitação serão medidas por itens individuais relativos a esta área.
Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 6 meses de pós-operatório.
Processo de reabilitação
Prazo: Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 12 meses de pós-operatório.
As perguntas sobre o processo de reabilitação serão medidas por itens individuais relativos a esta área.
Instrumento será respondido pelo paciente após a cirurgia aos 12 meses de pós-operatório.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados demográficos
Prazo: Os dados serão coletados 12 meses após a cirurgia.
Detalhes demográficos serão coletados dos participantes via NREV (registro nacional sueco de qualidade para câncer de esôfago e gástrico). Não há escalas, apenas dados de registro de qualidade. Esses dados incluem gênero, diagnóstico de câncer, estágio do tumor, comorbidade de acordo com ASA, data da cirurgia, estágio pós-operatório do tumor.
Os dados serão coletados 12 meses após a cirurgia.
Sobrevida geral
Prazo: Até 1 ano após a cirurgia
A sobrevida global será coletada dos participantes por meio do NREV (registro nacional sueco de qualidade para câncer de esôfago e gástrico). Não há escalas, apenas dados cadastrais de qualidade.
Até 1 ano após a cirurgia
Incidência e gravidade das complicações gerais
Prazo: Até 30 dias de pós-operatório
Taxa de incidência e gravidade da complicação geral de acordo com a classificação de Clavien-Dindo. As complicações gerais serão coletadas dos participantes por meio do NREV (registro nacional sueco de qualidade para câncer de esôfago e estômago).
Até 30 dias de pós-operatório
Mudança de nível de cuidado
Prazo: Até 30 dias de pós-operatório
A taxa de incidência de alteração do nível de cuidado no contexto do cuidado pós-operatório será coletada dos participantes por meio do NREV (registro nacional sueco de qualidade para câncer de esôfago e gástrico).
Até 30 dias de pós-operatório
Duração da estadia
Prazo: desde a véspera da cirurgia até a alta hospitalar
O tempo de permanência no hospital será coletado dos participantes por meio do NREV (registro nacional sueco de qualidade para câncer de esôfago e gástrico). Será medido em número de dias.
desde a véspera da cirurgia até a alta hospitalar
Taxa de readmissão
Prazo: Até 30 dias de pós-operatório
A taxa de readmissão até 30 dias de pós-operatório será coletada via NREV (registro nacional sueco de qualidade para câncer de esôfago e gástrico).
Até 30 dias de pós-operatório
Destino de descarga
Prazo: Os dados serão coletados 12 meses após a cirurgia
O destino da alta pós-operatória (ou seja, se o paciente for para casa ou para outra unidade de atendimento após a alta) será coletado via NREV (registro nacional sueco de qualidade para câncer de esôfago e gástrico)
Os dados serão coletados 12 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Region Skane

Colaboradores

Karolinska Institutet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Esophageal/gastric cancerrehab

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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