Rehabilitáció és gyógyulás nyelőcső- vagy gyomorrákos személyek számára
2026. május 12. frissítette: Marlene Malmström, Region Skane
Rehabilitáció és gyógyulás nyelőcső- vagy gyomorrákos személyek számára – klinikai vizsgálat a bizonyítékokon alapuló rákrehabilitáció modelljének értékelésére és megvalósítására
A tanulmány célja, hogy kidolgozzon és értékeljen egy modellt a nyelőcső- és gyomorrákos betegek szisztematikus és bizonyítékokon alapuló rákrehabilitációjára, hogy jobb életminőséget és kevesebb rákkal kapcsolatos tünetet biztosítson.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Svédországban 2014 óta működik nemzeti rákrehabilitációs program. Ez hangsúlyozza, hogy minden rákos betegnek joga van az egyénre szabott rehabilitációhoz, és hogy a kapcsolattartó nővérnek fontos szerepe van a szükségletek azonosításában és a bizonyítékokon alapuló beavatkozások biztosításában a rákfolyamat során a rehabilitáció elősegítése érdekében. Az optimalizált rehabilitáció iránti igények számos paramétertől függően változnak, mint például a személy személyes körülményei és preferenciái, a szociális támogatás és a rákos betegség típusa.
Ennek ellenére és egyre több bizonyíték ezen a területen a rák rehabilitációja gyakran nem integrálódik a klinikai ellátásba. A jelenlegi rákellátás az orvosi és kezeléssel kapcsolatos beavatkozásokra összpontosít. Az egészségügyi szolgálatok számára kihívást jelent, hogy modelleket találjanak a rákrehabilitáció iránti megnövekedett szükségletek azonosítására és kielégítésére a rákfolyamat során szisztematikusan és strukturáltan, az egyes egyének sajátos szükségletei alapján. A tanulmány célja, hogy kidolgozzon és értékeljen egy modellt a nyelőcső- és gyomorrákos betegek szisztematikus és bizonyítékokon alapuló rákrehabilitációjára, hogy jobb életminőséget és kevesebb rákkal kapcsolatos tünetet biztosítson.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marlene Malmström, PhD
- Telefonszám: +4646175950
- E-mail: marlene.malmström@skane.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Wenche Melander, PhD-student
- Telefonszám: +4646171310
- E-mail: wenche.melander@skane.se
Tanulmányi helyek
-
-
Lund
-
Lund, Lund, Svédország, 222 42
- Toborzás
- Skane University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wenche Melander, PhD-student
- Telefonszám: +464171310
- E-mail: wenche.melander@skane.se
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
*18 év feletti nyelőcső- vagy gyomorrákban szenvedő betegek, akik Dél-Svédországban (Skåne) élnek, és a tervek szerint a Skåne Egyetemi Kórházban gyógyító sebészeti kezelésen esnek át vagy estek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- nyelőcső- vagy gyomorrák
- Dél-Svédországban él (Skåne)
- a tervek szerint a Skåne Egyetemi Kórházban gyógyító sebészeti kezelésen esnek át.
Kizárási kritériumok:
- nem tud svéd nyelven kommunikálni
- olyan kognitív károsodásban szenved, amely akadályozza a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti csoport
Dél-Svédországban élő, nyelőcső- vagy gyomorrákban szenvedő, 18 év feletti betegek, akiket a Skåne Egyetemi Kórházban gyógyító műtéti kezelésnek terveznek.
n=100 (várható)
|
A kísérleti csoport strukturált, egyénre szabott értékelést kap fizikai, pszichológiai vagy szociális szükségletek alapján, és bizonyítékokon alapuló beavatkozásokat kínál a rehabilitáció és gyógyulás elősegítése érdekében.
|
|
Történelmi kontrollcsoport
A történelmi kontrollcsoport olyan dél-svédországi betegekből áll, akiken 2013 és 2021 között nyelőcső- vagy gyomorrákműtéten estek át a Skåne Egyetemi Kórházban.
n=100 (várható)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános életminőség
Időkeret: A műszerre a páciens a kiinduláskor válaszol (a kezelési döntéskor)
|
A QLQ-C30 műszert az EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) fejlesztette ki, és az életminőséget méri.
A hangszer négyfokozatú Likert-skálával rendelkezik (1=egyáltalán nem, 2=kicsit, 3=elég kicsit 4=nagyon).
A QLQ-C30 többelemes skálákból és egytételes mértékekből is áll.
Ezek öt funkcionális skálát, három tünetskálát, egy globális egészségi állapot/életminőség skálát és hat egyedi skálát foglalnak magukban.
Az összes skála és egyelemes mérőszám 0-tól 100-ig terjed.
A magas skálapontszám magasabb válaszszintet jelent.
A funkcionális skála magas pontszáma a működés magas/egészséges szintjét jelenti.
A globális egészségi állapot/életminőség magas pontszáma magas életminőséget jelent.
A tünetskálára/elemre adott magas pontszám a tünetek/problémák magas szintjét jelenti.
|
A műszerre a páciens a kiinduláskor válaszol (a kezelési döntéskor)
|
|
Általános életminőség
Időkeret: A műszerre a páciens körülbelül 1 héttel a műtét előtt válaszol
|
A QLQ-C30 műszert az EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) fejlesztette ki, és az életminőséget méri.
A hangszer négyfokozatú Likert-skálával rendelkezik (1=egyáltalán nem, 2=kicsit, 3=elég kicsit 4=nagyon).
A QLQ-C30 többelemes skálákból és egytételes mértékekből is áll.
Ezek öt funkcionális skálát, három tünetskálát, egy globális egészségi állapot/életminőség skálát és hat egyedi skálát foglalnak magukban.
Az összes skála és egyelemes mérőszám 0-tól 100-ig terjed.
A magas skálapontszám magasabb válaszszintet jelent.
A funkcionális skála magas pontszáma a működés magas/egészséges szintjét jelenti.
A globális egészségi állapot/életminőség magas pontszáma magas életminőséget jelent.
A tünetskálára/elemre adott magas pontszám a tünetek/problémák magas szintjét jelenti.
|
A műszerre a páciens körülbelül 1 héttel a műtét előtt válaszol
|
|
Általános életminőség
Időkeret: A műszert a páciens a műtét után, 6 hónappal a műtét után válaszolja meg
|
A QLQ-C30 műszert az EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) fejlesztette ki, és az életminőséget méri.
A hangszer négyfokozatú Likert-skálával rendelkezik (1=egyáltalán nem, 2=kicsit, 3=elég kicsit 4=nagyon).
A QLQ-C30 többelemes skálákból és egytételes mértékekből is áll.
Ezek öt funkcionális skálát, három tünetskálát, egy globális egészségi állapot/életminőség skálát és hat egyedi skálát foglalnak magukban.
Az összes skála és egyelemes mérőszám 0-tól 100-ig terjed.
A magas skálapontszám magasabb válaszszintet jelent.
A funkcionális skála magas pontszáma a működés magas/egészséges szintjét jelenti.
A globális egészségi állapot/életminőség magas pontszáma magas életminőséget jelent.
A tünetskálára/elemre adott magas pontszám a tünetek/problémák magas szintjét jelenti.
|
A műszert a páciens a műtét után, 6 hónappal a műtét után válaszolja meg
|
|
Általános életminőség
Időkeret: A műszert a páciens a műtét után, 12 hónappal a műtét után válaszolja meg
|
A QLQ-C30 műszert az EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) fejlesztette ki, és az életminőséget méri.
A hangszer négyfokozatú Likert-skálával rendelkezik (1=egyáltalán nem, 2=kicsit, 3=elég kicsit 4=nagyon).
A QLQ-C30 többelemes skálákból és egytételes mértékekből is áll.
Ezek öt funkcionális skálát, három tünetskálát, egy globális egészségi állapot/életminőség skálát és hat egyedi skálát foglalnak magukban.
Az összes skála és egyelemes mérőszám 0-tól 100-ig terjed.
A magas skálapontszám magasabb válaszszintet jelent.
A funkcionális skála magas pontszáma a működés magas/egészséges szintjét jelenti.
A globális egészségi állapot/életminőség magas pontszáma magas életminőséget jelent.
A tünetskálára/elemre adott magas pontszám a tünetek/problémák magas szintjét jelenti.
|
A műszert a páciens a műtét után, 12 hónappal a műtét után válaszolja meg
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyelőcső- és gyomorrák specifikus Életminőség
Időkeret: A műszerre a páciens a kiinduláskor válaszol (a kezelési döntéskor)
|
A QLQ-OG25 műszert az EORTC fejlesztette ki, és méri az életminőséget.
A hangszer négyfokozatú Likert-skálával rendelkezik (1=egyáltalán nem, 2=kicsit, 3=nagyon kicsit, 4=nagyon).
Ennek a műszernek a pontozási megközelítése elvileg megegyezik az EORTC-QLQ-C30 skáláinál/elemeinél alkalmazottal.
|
A műszerre a páciens a kiinduláskor válaszol (a kezelési döntéskor)
|
|
Nyelőcső- és gyomorrák specifikus Életminőség
Időkeret: A műszerre a páciens körülbelül 1 héttel a műtét előtt válaszol
|
A QLQ-OG25 műszert az EORTC fejlesztette ki, és méri az életminőséget.
A hangszer négyfokozatú Likert-skálával rendelkezik (1=egyáltalán nem, 2=kicsit, 3=nagyon kicsit, 4=nagyon).
Ennek a műszernek a pontozási megközelítése elvileg megegyezik az EORTC-QLQ-C30 skáláinál/elemeinél alkalmazottal.
|
A műszerre a páciens körülbelül 1 héttel a műtét előtt válaszol
|
|
Nyelőcső- és gyomorrák specifikus Életminőség
Időkeret: A műszert a páciens a műtét után, 6 hónappal a műtét után válaszolja meg
|
A QLQ-OG25 műszert az EORTC fejlesztette ki, és méri az életminőséget.
A hangszer négyfokozatú Likert-skálával rendelkezik (1=egyáltalán nem, 2=kicsit, 3=nagyon kicsit, 4=nagyon).
Ennek a műszernek a pontozási megközelítése elvileg megegyezik az EORTC-QLQ-C30 skáláinál/elemeinél alkalmazottal.
|
A műszert a páciens a műtét után, 6 hónappal a műtét után válaszolja meg
|
|
Nyelőcső- és gyomorrák specifikus Életminőség
Időkeret: A műszert a páciens a műtét után, 12 hónappal a műtét után válaszolja meg
|
A QLQ-OG25 műszert az EORTC fejlesztette ki, és méri az életminőséget.
A hangszer négyfokozatú Likert-skálával rendelkezik (1=egyáltalán nem, 2=kicsit, 3=nagyon kicsit, 4=nagyon).
Ennek a műszernek a pontozási megközelítése elvileg megegyezik az EORTC-QLQ-C30 skáláinál/elemeinél alkalmazottal.
|
A műszert a páciens a műtét után, 12 hónappal a műtét után válaszolja meg
|
|
Információs igények
Időkeret: A műszerre a páciens a kiinduláskor válaszol (a kezelési döntéskor)
|
Az INFO-26 műszert az EORTC fejlesztette ki, és azt méri, hogy a betegek hogyan érzékelik a kapott információkat.
A válaszformátum egy négyfokú Likert-skála (1=egyáltalán nem, 2=kicsit, 3=nagyon, 4=nagyon) minden tételben, kivéve a négyet, amelynek kétpontos skála van (Igen/Nem).
|
A műszerre a páciens a kiinduláskor válaszol (a kezelési döntéskor)
|
|
Információs igények
Időkeret: A műszerre a páciens körülbelül 1 héttel a műtét előtt válaszol
|
Az INFO-26 műszert az EORTC fejlesztette ki, és azt méri, hogy a betegek hogyan érzékelik a kapott információkat.
A válaszformátum egy négyfokú Likert-skála (1=egyáltalán nem, 2=kicsit, 3=nagyon, 4=nagyon) minden tételben, kivéve a négyet, amelynek kétpontos skála van (Igen/Nem).
|
A műszerre a páciens körülbelül 1 héttel a műtét előtt válaszol
|
|
Információs igények
Időkeret: A műszert a páciens a műtét után, 6 hónappal a műtét után válaszolja meg
|
Az INFO-26 műszert az EORTC fejlesztette ki, és azt méri, hogy a betegek hogyan érzékelik a kapott információkat.
A válaszformátum egy négyfokú Likert-skála (1=egyáltalán nem, 2=kicsit, 3=nagyon, 4=nagyon) minden tételben, kivéve a négyet, amelynek kétpontos skála van (Igen/Nem).
|
A műszert a páciens a műtét után, 6 hónappal a műtét után válaszolja meg
|
|
Információs igények
Időkeret: A műszert a páciens a műtét után, 12 hónappal a műtét után válaszolja meg.
|
Az INFO-26 műszert az EORTC fejlesztette ki, és azt méri, hogy a betegek hogyan érzékelik a kapott információkat.
A válaszformátum egy négyfokú Likert-skála (1=egyáltalán nem, 2=kicsit, 3=nagyon, 4=nagyon) minden tételben, kivéve a négyet, amelynek kétpontos skála van (Igen/Nem).
|
A műszert a páciens a műtét után, 12 hónappal a műtét után válaszolja meg.
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: A műszerre a páciens a kiinduláskor válaszol (a kezelési döntéskor)
|
Az IPAQ eszközt a fizikai aktivitás mérésére fogják használni 5 kérdésen keresztül a fizikai aktivitás szintjére és a fizikai aktivitással töltött időre vonatkozóan.
Az IPAQ rövid forma három konkrét tevékenységtípusra kérdez rá, amelyeket a gyaloglás, a közepes intenzitású tevékenységek és az erőteljes intenzitású tevékenységek értékelnek.
Az eszköz külön pontszámot (időtartam és gyakoriság) ad a három tevékenységtípusra.
|
A műszerre a páciens a kiinduláskor válaszol (a kezelési döntéskor)
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: A műszerre a páciens körülbelül 1 héttel a műtét előtt válaszol
|
Az IPAQ eszközt a fizikai aktivitás mérésére fogják használni 5 kérdésen keresztül a fizikai aktivitás szintjére és a fizikai aktivitással töltött időre vonatkozóan.
Az IPAQ rövid forma három konkrét tevékenységtípusra kérdez rá, amelyeket a gyaloglás, a közepes intenzitású tevékenységek és az erőteljes intenzitású tevékenységek értékelnek.
Az eszköz külön pontszámot (időtartam és gyakoriság) ad a három tevékenységtípusra.
|
A műszerre a páciens körülbelül 1 héttel a műtét előtt válaszol
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: A műszert a páciens a műtét után, 6 hónappal a műtét után válaszolja meg
|
Az IPAQ eszközt a fizikai aktivitás mérésére fogják használni 5 kérdésen keresztül a fizikai aktivitás szintjére és a fizikai aktivitással töltött időre vonatkozóan.
Az IPAQ rövid forma három konkrét tevékenységtípusra kérdez rá, amelyeket a gyaloglás, a közepes intenzitású tevékenységek és az erőteljes intenzitású tevékenységek értékelnek.
Az eszköz külön pontszámot (időtartam és gyakoriság) ad a három tevékenységtípusra.
|
A műszert a páciens a műtét után, 6 hónappal a műtét után válaszolja meg
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: A műszert a páciens a műtét után, 12 hónappal a műtét után válaszolja meg
|
Az IPAQ eszközt a fizikai aktivitás mérésére fogják használni 5 kérdésen keresztül a fizikai aktivitás szintjére és a fizikai aktivitással töltött időre vonatkozóan.
Az IPAQ rövid forma három konkrét tevékenységtípusra kérdez rá, amelyeket a gyaloglás, a közepes intenzitású tevékenységek és az erőteljes intenzitású tevékenységek értékelnek.
Az eszköz külön pontszámot (időtartam és gyakoriság) ad a három tevékenységtípusra.
|
A műszert a páciens a műtét után, 12 hónappal a műtét után válaszolja meg
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: A műszerre a páciens a kiinduláskor válaszol (a kezelési döntéskor)
|
A HADS-t a betegek szorongásos és depressziós szintjének mérésére fogják használni.
A HADS egy 14 tételes skála a szorongás és a depresszió alskáláival.
Minden egyes elemet egy 4-fokú Likert-skálán értékelnek (0=egyáltalán nem, 3=igen, határozottan), az egyes alskálák összpontszáma 0-21.
A magasabb pontszám magasabb szintű szorongást vagy depressziót jelez.
|
A műszerre a páciens a kiinduláskor válaszol (a kezelési döntéskor)
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: A műszerre a páciens körülbelül 1 héttel a műtét előtt válaszol
|
A HADS-t a betegek szorongásos és depressziós szintjének mérésére fogják használni.
A HADS egy 14 tételes skála a szorongás és a depresszió alskáláival.
Minden egyes elemet egy 4-fokú Likert-skálán értékelnek (0=egyáltalán nem, 3=igen, határozottan), az egyes alskálák összpontszáma 0-21.
A magasabb pontszám magasabb szintű szorongást vagy depressziót jelez.
|
A műszerre a páciens körülbelül 1 héttel a műtét előtt válaszol
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: A műszert a páciens a műtét után, 6 hónappal a műtét után válaszolja meg
|
A HADS-t a betegek szorongásos és depressziós szintjének mérésére fogják használni.
A HADS egy 14 tételes skála a szorongás és a depresszió alskáláival.
Minden egyes elemet egy 4-fokú Likert-skálán értékelnek (0=egyáltalán nem, 3=igen, határozottan), az egyes alskálák összpontszáma 0-21.
A magasabb pontszám magasabb szintű szorongást vagy depressziót jelez.
|
A műszert a páciens a műtét után, 6 hónappal a műtét után válaszolja meg
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: A műszert a páciens a műtét után, 12 hónappal a műtét után válaszolja meg
|
A HADS-t a betegek szorongásos és depressziós szintjének mérésére fogják használni.
A HADS egy 14 tételes skála a szorongás és a depresszió alskáláival.
Minden egyes elemet egy 4-fokú Likert-skálán értékelnek (0=egyáltalán nem, 3=igen, határozottan), az egyes alskálák összpontszáma 0-21.
A magasabb pontszám magasabb szintű szorongást vagy depressziót jelez.
|
A műszert a páciens a műtét után, 12 hónappal a műtét után válaszolja meg
|
|
A túlélési aggályok értékelése
Időkeret: A műszerre a páciens a kiinduláskor válaszol (a kezelési döntéskor)
|
Az ASC segítségével 5, 1-től 4-ig terjedő kérdéssel mérik a betegek rák miatti aggódását és egészségi állapotát.
A magasabb pontszámok nagyobb aggodalomra utalnak.
|
A műszerre a páciens a kiinduláskor válaszol (a kezelési döntéskor)
|
|
A túlélési aggályok értékelése
Időkeret: A műszerre a páciens körülbelül 1 héttel a műtét előtt válaszol
|
Az ASC segítségével 5, 1-től 4-ig terjedő kérdéssel mérik a betegek rák miatti aggódását és egészségi állapotát.
A magasabb pontszámok nagyobb aggodalomra utalnak.
|
A műszerre a páciens körülbelül 1 héttel a műtét előtt válaszol
|
|
A túlélési aggályok értékelése
Időkeret: A műszert a páciens a műtét után, 6 hónappal a műtét után válaszolja meg
|
Az ASC segítségével 5, 1-től 4-ig terjedő kérdéssel mérik a betegek rák miatti aggódását és egészségi állapotát.
A magasabb pontszámok nagyobb aggodalomra utalnak.
|
A műszert a páciens a műtét után, 6 hónappal a műtét után válaszolja meg
|
|
A túlélési aggályok értékelése
Időkeret: A műszert a páciens a műtét után, 12 hónappal a műtét után válaszolja meg
|
Az ASC segítségével 5, 1-től 4-ig terjedő kérdéssel mérik a betegek rák miatti aggódását és egészségi állapotát.
A magasabb pontszámok nagyobb aggodalomra utalnak.
|
A műszert a páciens a műtét után, 12 hónappal a műtét után válaszolja meg
|
|
Ellenálló képesség
Időkeret: A műszerre a páciens a kiinduláskor válaszol (a kezelési döntéskor)
|
A Connor-Davidsson Resilience Scale (CD-RISC) segítségével 10, 0-tól 4-ig terjedő kérdésben mérjük a betegek rezilienciáját. Az alacsonyabb pontszámok több problémát jeleznek.
|
A műszerre a páciens a kiinduláskor válaszol (a kezelési döntéskor)
|
|
Ellenálló képesség
Időkeret: A műszerre a páciens körülbelül 1 héttel a műtét előtt válaszol
|
A Connor-Davidsson Resilience Scale (CD-RISC) segítségével 10, 0-tól 4-ig terjedő kérdésben mérjük a betegek rezilienciáját. Az alacsonyabb pontszámok több problémát jeleznek.
|
A műszerre a páciens körülbelül 1 héttel a műtét előtt válaszol
|
|
Ellenálló képesség
Időkeret: A műszert a páciens a műtét után, 6 hónappal a műtét után válaszolja meg
|
A Connor-Davidsson Resilience Scale (CD-RISC) segítségével 10, 0-tól 4-ig terjedő kérdésben mérjük a betegek rezilienciáját. Az alacsonyabb pontszámok több problémát jeleznek.
|
A műszert a páciens a műtét után, 6 hónappal a műtét után válaszolja meg
|
|
Ellenálló képesség
Időkeret: A műszert a páciens a műtét után, 12 hónappal a műtét után válaszolja meg
|
A Connor-Davidsson Resilience Scale (CD-RISC) segítségével 10, 0-tól 4-ig terjedő kérdésben mérjük a betegek rezilienciáját. Az alacsonyabb pontszámok több problémát jeleznek.
|
A műszert a páciens a műtét után, 12 hónappal a műtét után válaszolja meg
|
|
A rehabilitációs igények felmérése.
Időkeret: A műszerre a páciens a kiinduláskor válaszol (a kezelési döntéskor)
|
A rehabilitációs szükségletek felmérése a betegek rehabilitációs szükségleteinek felmérésére szolgál.
Egy 4 pontos Likert-skála, amely a „nincs probléma”-tól a „nagyon problémás probléma”-ig terjed.
A magasabb pontszámok több problémát jeleznek.
|
A műszerre a páciens a kiinduláskor válaszol (a kezelési döntéskor)
|
|
A rehabilitációs igények felmérése.
Időkeret: A műszerre a páciens körülbelül 1 héttel a műtét előtt válaszol
|
A magasabb pontszámok több problémát jeleznek.
|
A műszerre a páciens körülbelül 1 héttel a műtét előtt válaszol
|
|
A rehabilitációs igények felmérése.
Időkeret: A műszert a páciens a műtét után, 6 hónappal a műtét után válaszolja meg
|
A magasabb pontszámok több problémát jeleznek.
|
A műszert a páciens a műtét után, 6 hónappal a műtét után válaszolja meg
|
|
A rehabilitációs igények felmérése.
Időkeret: A műszert a páciens a műtét után, 12 hónappal a műtét után válaszolja meg
|
A magasabb pontszámok több problémát jeleznek.
|
A műszert a páciens a műtét után, 12 hónappal a műtét után válaszolja meg
|
|
Pszihés szorongás
Időkeret: A műszerre a páciens a kiinduláskor válaszol (a kezelési döntéskor)
|
A pszichológiai szorongást a "vágyhőmérő" méri, és a szorongás szintjének mérésére szolgál.
Egy skála 0-tól = nincs szorongás 10-ig = nagy szorongás.
A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
|
A műszerre a páciens a kiinduláskor válaszol (a kezelési döntéskor)
|
|
Pszihés szorongás
Időkeret: A műszerre a páciens körülbelül 1 héttel a műtét előtt válaszol.
|
A pszichológiai szorongást a "vágyhőmérő" méri, és a szorongás szintjének mérésére szolgál.
Egy skála 0-tól = nincs szorongás 10-ig = nagy szorongás.
A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
|
A műszerre a páciens körülbelül 1 héttel a műtét előtt válaszol.
|
|
Pszihés szorongás
Időkeret: A műszert a páciens a műtét után, 6 hónappal a műtét után válaszolja meg.
|
A pszichológiai szorongást a "vágyhőmérő" méri, és a szorongás szintjének mérésére szolgál.
Egy skála 0-tól = nincs szorongás 10-ig = nagy szorongás.
A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
|
A műszert a páciens a műtét után, 6 hónappal a műtét után válaszolja meg.
|
|
Pszihés szorongás
Időkeret: A műszert a páciens a műtét után, 12 hónappal a műtét után válaszolja meg.
|
A pszichológiai szorongást a "vágyhőmérő" méri, és a szorongás szintjének mérésére szolgál.
Egy skála 0-tól = nincs szorongás 10-ig = nagy szorongás.
A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
|
A műszert a páciens a műtét után, 12 hónappal a műtét után válaszolja meg.
|
|
Betegség miatti távollét/munka
Időkeret: A műszerre a páciens a kiinduláskor válaszol (a kezelési döntéskor).
|
A betegség abscens mértéke és a beteg munkájának mértéke az erre a területre vonatkozó egyedi tételekkel.
|
A műszerre a páciens a kiinduláskor válaszol (a kezelési döntéskor).
|
|
Betegség miatti távollét/munka
Időkeret: A műszerre a páciens körülbelül 1 héttel a műtét előtt válaszol.
|
A betegség abscens mértéke és a beteg munkájának mértéke az erre a területre vonatkozó egyedi tételekkel.
|
A műszerre a páciens körülbelül 1 héttel a műtét előtt válaszol.
|
|
Betegség miatti távollét/munka
Időkeret: A műszert a páciens a műtét után, 6 hónappal a műtét után válaszolja meg.
|
A betegség abscens mértéke és a beteg munkájának mértéke az erre a területre vonatkozó egyedi tételekkel.
|
A műszert a páciens a műtét után, 6 hónappal a műtét után válaszolja meg.
|
|
Betegség miatti távollét/munka
Időkeret: A műszert a páciens a műtét után, 12 hónappal a műtét után válaszolja meg.
|
A betegség abscens mértéke és a beteg munkájának mértéke az erre a területre vonatkozó egyedi tételekkel.
|
A műszert a páciens a műtét után, 12 hónappal a műtét után válaszolja meg.
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Az egypontos kérdésre a páciens a kiinduláskor (a kezelési döntéskor) válaszol.
|
Egy tételes kérdés a napi fizikai aktivitás óraszámára vonatkozóan.
|
Az egypontos kérdésre a páciens a kiinduláskor (a kezelési döntéskor) válaszol.
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Egy kérdésre a páciens körülbelül 1 héttel a műtét előtt válaszol.
|
Egy tételes kérdés a napi fizikai aktivitás óraszámára vonatkozóan.
|
Egy kérdésre a páciens körülbelül 1 héttel a műtét előtt válaszol.
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Az egypontos kérdésre a páciens a műtét után, 6 hónappal a műtét után válaszol.
|
Egy tételes kérdés a napi fizikai aktivitás óraszámára vonatkozóan.
|
Az egypontos kérdésre a páciens a műtét után, 6 hónappal a műtét után válaszol.
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Az egypontos kérdésre a műtét után, 12 hónappal a műtét után válaszol a páciens.
|
Egy tételes kérdés a napi fizikai aktivitás óraszámára vonatkozóan.
|
Az egypontos kérdésre a műtét után, 12 hónappal a műtét után válaszol a páciens.
|
|
Alkoholfogyasztás
Időkeret: Az egypontos kérdésekre a páciens a kiinduláskor (a kezelési döntéskor) válaszol.
|
Egyetlen kérdés az alkoholfogyasztással kapcsolatban.
|
Az egypontos kérdésekre a páciens a kiinduláskor (a kezelési döntéskor) válaszol.
|
|
Alkoholfogyasztás
Időkeret: Az egyes kérdésekre a páciens a műtét előtt körülbelül 1 héttel válaszol.
|
Egyetlen kérdés az alkoholfogyasztással kapcsolatban.
|
Az egyes kérdésekre a páciens a műtét előtt körülbelül 1 héttel válaszol.
|
|
Alkoholfogyasztás
Időkeret: Az egypontos kérdésekre a páciens a műtét után, 6 hónappal a műtét után válaszol.
|
Egyetlen kérdés az alkoholfogyasztással kapcsolatban.
|
Az egypontos kérdésekre a páciens a műtét után, 6 hónappal a műtét után válaszol.
|
|
Alkoholfogyasztás
Időkeret: Az egypontos kérdésekre a páciens a műtét után, 12 hónappal a műtét után válaszol.
|
Egyetlen kérdés az alkoholfogyasztással kapcsolatban.
|
Az egypontos kérdésekre a páciens a műtét után, 12 hónappal a műtét után válaszol.
|
|
Dohányfogyasztás
Időkeret: Az egypontos kérdésekre a páciens a kiinduláskor (a kezelési döntéskor) válaszol.
|
Dohányfogyasztással kapcsolatos kérdések.
|
Az egypontos kérdésekre a páciens a kiinduláskor (a kezelési döntéskor) válaszol.
|
|
Dohányfogyasztás
Időkeret: Az egyes kérdésekre a páciens a műtét előtt körülbelül 1 héttel válaszol.
|
Dohányfogyasztással kapcsolatos kérdések.
|
Az egyes kérdésekre a páciens a műtét előtt körülbelül 1 héttel válaszol.
|
|
Dohányfogyasztás
Időkeret: Az egypontos kérdésekre a páciens a műtét után, 6 hónappal a műtét után válaszol.
|
Dohányfogyasztással kapcsolatos kérdések.
|
Az egypontos kérdésekre a páciens a műtét után, 6 hónappal a műtét után válaszol.
|
|
Dohányfogyasztás
Időkeret: Az egypontos kérdésekre a páciens a műtét után, 12 hónappal a műtét után válaszol.
|
Dohányfogyasztással kapcsolatos kérdések.
|
Az egypontos kérdésekre a páciens a műtét után, 12 hónappal a műtét után válaszol.
|
|
Magasság
Időkeret: Az egypontos kérdésre a páciens a kiinduláskor (a kezelési döntéskor) válaszol.
|
Egy tételes kérdés a magasságra vonatkozóan méterben.
|
Az egypontos kérdésre a páciens a kiinduláskor (a kezelési döntéskor) válaszol.
|
|
Súly
Időkeret: Az egypontos kérdésre a páciens a kiinduláskor (a kezelési döntéskor) válaszol.
|
Egyedi kérdés a súly kilogrammban.
|
Az egypontos kérdésre a páciens a kiinduláskor (a kezelési döntéskor) válaszol.
|
|
Súly
Időkeret: Egy kérdésre a páciens körülbelül 1 héttel a műtét előtt válaszol.
|
Egyedi kérdés a súly kilogrammban.
|
Egy kérdésre a páciens körülbelül 1 héttel a műtét előtt válaszol.
|
|
Súly
Időkeret: Az egypontos kérdésre a páciens a műtét után, 6 hónappal a műtét után válaszol.
|
Egyedi kérdés a súly kilogrammban.
|
Az egypontos kérdésre a páciens a műtét után, 6 hónappal a műtét után válaszol.
|
|
Súly
Időkeret: Az egypontos kérdésre a műtét után, 12 hónappal a műtét után válaszol a páciens.
|
Egyedi kérdés a súly kilogrammban.
|
Az egypontos kérdésre a műtét után, 12 hónappal a műtét után válaszol a páciens.
|
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: A műszerre a páciens a műtét után válaszol a kiindulási állapotban (a kezelési döntéskor).
|
A testtömeg és a magasság együttesen adja meg a BMI-t kg/m^2-ben.
|
A műszerre a páciens a műtét után válaszol a kiindulási állapotban (a kezelési döntéskor).
|
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: A műszerre a páciens körülbelül 1 héttel a műtét előtt válaszol.
|
A testtömeg és a magasság együttesen adja meg a BMI-t kg/m^2-ben.
|
A műszerre a páciens körülbelül 1 héttel a műtét előtt válaszol.
|
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: A műszert a páciens a műtét után, 6 hónappal a műtét után válaszolja meg.
|
A testtömeg és a magasság együttesen adja meg a BMI-t kg/m^2-ben.
|
A műszert a páciens a műtét után, 6 hónappal a műtét után válaszolja meg.
|
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: A műszert a páciens a műtét után, 12 hónappal a műtét után válaszolja meg.
|
A testtömeg és a magasság együttesen adja meg a BMI-t kg/m^2-ben.
|
A műszert a páciens a műtét után, 12 hónappal a műtét után válaszolja meg.
|
|
Dysphagia
Időkeret: A műszerre a páciens a kiinduláskor válaszol (a kezelési döntéskor).
|
A dysphagiát egyetlen tétellel mérik, amely a páciens nyelésének működését mutatja, és 0-4 között mozog (0 = nincs dysphagia és 4 = teljes dysphagia). A magasabb pontszámok nagyobb nyelési nehézséget jeleznek.
|
A műszerre a páciens a kiinduláskor válaszol (a kezelési döntéskor).
|
|
Dysphagia
Időkeret: A műszerre a páciens körülbelül 1 héttel a műtét előtt válaszol.
|
A dysphagiát egyetlen tétellel mérik, amely a páciens nyelésének működését mutatja, és 0-4 között mozog (0 = nincs dysphagia és 4 = teljes dysphagia). A magasabb pontszámok nagyobb nyelési nehézséget jeleznek.
|
A műszerre a páciens körülbelül 1 héttel a műtét előtt válaszol.
|
|
Dysphagia
Időkeret: A műszert a páciens a műtét után, 6 hónappal a műtét után válaszolja meg.
|
A dysphagiát egyetlen tétellel mérik, amely a páciens nyelésének működését mutatja, és 0-4 között mozog (0 = nincs dysphagia és 4 = teljes dysphagia). A magasabb pontszámok nagyobb nyelési nehézséget jeleznek.
|
A műszert a páciens a műtét után, 6 hónappal a műtét után válaszolja meg.
|
|
Dysphagia
Időkeret: A műszert a páciens a műtét után, 12 hónappal a műtét után válaszolja meg.
|
A dysphagiát egyetlen tétellel mérik, amely a páciens nyelésének működését mutatja, és 0-4 között mozog (0 = nincs dysphagia és 4 = teljes dysphagia). A magasabb pontszámok nagyobb nyelési nehézséget jeleznek.
|
A műszert a páciens a műtét után, 12 hónappal a műtét után válaszolja meg.
|
|
Rehabilitációs folyamat
Időkeret: A műszerre a páciens a kiinduláskor válaszol (a kezelési döntéskor).
|
A rehabilitációs folyamattal kapcsolatos kérdéseket az erre a területre vonatkozó egyedi tételekkel mérjük.
|
A műszerre a páciens a kiinduláskor válaszol (a kezelési döntéskor).
|
|
Rehabilitációs folyamat
Időkeret: A műszerre a páciens körülbelül 1 héttel a műtét előtt válaszol.
|
A rehabilitációs folyamattal kapcsolatos kérdéseket az erre a területre vonatkozó egyedi tételekkel mérjük.
|
A műszerre a páciens körülbelül 1 héttel a műtét előtt válaszol.
|
|
Rehabilitációs folyamat
Időkeret: A műszert a páciens a műtét után, 6 hónappal a műtét után válaszolja meg.
|
A rehabilitációs folyamattal kapcsolatos kérdéseket az erre a területre vonatkozó egyedi tételekkel mérjük.
|
A műszert a páciens a műtét után, 6 hónappal a műtét után válaszolja meg.
|
|
Rehabilitációs folyamat
Időkeret: A műszert a páciens a műtét után, 12 hónappal a műtét után válaszolja meg.
|
A rehabilitációs folyamattal kapcsolatos kérdéseket az erre a területre vonatkozó egyedi tételekkel mérjük.
|
A műszert a páciens a műtét után, 12 hónappal a műtét után válaszolja meg.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai adatok
Időkeret: Az adatokat a műtét után 12 hónappal gyűjtik össze.
|
A demográfiai adatokat a résztvevőktől az NREV-n (a nyelőcső- és gyomorrák svéd nemzeti minőségi nyilvántartása) keresztül gyűjtik össze.
Nincsenek skálák, csak minőségi regiszter adatok. Ezek az adatok tartalmazzák a nemet, a rákdiagnózist, a daganat stádiumát, az ASA szerinti komorbiditást, a műtét időpontját, a posztoperatív daganatos stádiumot.
|
Az adatokat a műtét után 12 hónappal gyűjtik össze.
|
|
Általános túlélés
Időkeret: Legfeljebb 1 évvel a műtét után
|
A teljes túlélést a résztvevőktől az NREV-n (a nyelőcső- és gyomorrák svéd nemzeti minőségi nyilvántartása) keresztül gyűjtik össze.
Mérleg nincs, csak minőségi nyilvántartási adatok.
|
Legfeljebb 1 évvel a műtét után
|
|
Az általános szövődmények előfordulása és súlyossága
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
Az általános szövődmények előfordulási aránya és súlyossága a Clavien-Dindo osztályozás szerint.
Az általános szövődményeket a résztvevőktől az NREV-n (a nyelőcső- és gyomorrák svéd nemzeti minőségi nyilvántartása) keresztül gyűjtik össze.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
|
Az ellátás szintjének változása
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
A posztoperatív ellátással összefüggő ellátási szint változásának előfordulási arányát a résztvevőktől a NREV-n (a nyelőcső- és gyomorrák svéd nemzeti minőségi nyilvántartása) gyűjtik össze.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: a műtét előtti naptól a kórházból való kibocsátásig
|
A kórházban töltött idő hosszát a résztvevőktől a NREV-n (a nyelőcső- és gyomorrák svéd nemzeti minőségi nyilvántartása) keresztül gyűjtik össze.
A napok számában lesz mérve.
|
a műtét előtti naptól a kórházból való kibocsátásig
|
|
Az újrafelvételi arány
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
A műtét utáni 30 napig tartó újrafelvételi arányt az NREV-n (a nyelőcső- és gyomorrák svéd nemzeti minőségi nyilvántartása) keresztül gyűjtik össze.
|
Legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
|
Kibocsátási cél
Időkeret: Az adatokat a műtét után 12 hónappal gyűjtik
|
A posztoperatív elbocsátási célpont (azaz, ha a betegek hazautazás után vagy egy másik ellátó egységbe mennek) a NREV-n (a nyelőcső- és gyomorrák svéd nemzeti minőségi nyilvántartása) keresztül gyűjtik össze.
|
Az adatokat a műtét után 12 hónappal gyűjtik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Esophageal/gastric cancerrehab
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .