Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja i powrót do zdrowia dla osób z rakiem przełyku lub żołądka

12 maja 2026 zaktualizowane przez: Marlene Malmström, Region Skane

Rehabilitacja i rekonwalescencja osób z rakiem przełyku lub żołądka – badanie kliniczne oceniające i wdrażające model rehabilitacji nowotworowej opartej na dowodach

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i ocenę modelu systematycznej i opartej na dowodach naukowych rehabilitacji onkologicznej dla osób z rakiem przełyku i żołądka w celu zapewnienia warunków dla lepszej jakości życia i zmniejszenia objawów związanych z chorobą nowotworową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szwecja ma Narodowy Program Rehabilitacji Nowotworów od 2014 roku. Podkreśla to, że wszystkie osoby chore na raka mają prawo do zindywidualizowanej rehabilitacji i że pielęgniarka kontaktowa ma do odegrania ważną rolę w określaniu potrzeb i zapewnianiu interwencji opartych na dowodach w całym procesie onkologicznym w celu promowania rehabilitacji. Potrzeby zoptymalizowanej rehabilitacji różnią się w zależności od kilku parametrów, takich jak osobiste okoliczności i preferencje danej osoby, wsparcie społeczne i rodzaj choroby nowotworowej.

Pomimo tego i rosnącej liczby dowodów w tej dziedzinie rehabilitacja onkologiczna często nie jest zintegrowana z opieką kliniczną. Obecna opieka onkologiczna koncentruje się na interwencjach medycznych i związanych z leczeniem. Wyzwaniem dla służby zdrowia jest znalezienie modeli pozwalających zidentyfikować i zaspokoić zwiększone zapotrzebowanie na rehabilitację onkologiczną w sposób systematyczny i zorganizowany w całym procesie onkologicznym, w oparciu o specyficzne potrzeby każdej osoby. Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i ocenę modelu systematycznej i opartej na dowodach naukowych rehabilitacji onkologicznej dla osób z rakiem przełyku i żołądka w celu zapewnienia warunków dla lepszej jakości życia i zmniejszenia objawów związanych z chorobą nowotworową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Lund
      • Lund, Lund, Szwecja, 222 42
        • Rekrutacyjny
        • Skåne University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

*pacjenci w wieku powyżej 18 lat z rakiem przełyku lub żołądka, mieszkający w południowej Szwecji (Skåne) i planowani lub poddani leczeniu chirurgicznemu w Szpitalu Uniwersyteckim Skåne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia
  • rak przełyku lub żołądka
  • mieszka w południowej Szwecji (Skåne)
  • planowane jest poddanie się leczeniu chirurgicznemu w Szpitalu Uniwersyteckim Skåne.

Kryteria wyłączenia:

  • nie potrafi porozumiewać się w języku szwedzkim
  • cierpiących na zaburzenia funkcji poznawczych, które stanowią barierę dla udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksperymentalna
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z rakiem przełyku lub żołądka, mieszkający w południowej Szwecji, którzy mają zostać poddani leczeniu chirurgicznemu w Szpitalu Uniwersyteckim Skåne. n=100 (oczekiwany)
Inny: zindywidualizowana rehabilitacja oparta na dowodach
Grupa eksperymentalna otrzyma ustrukturyzowaną, zindywidualizowaną ocenę opartą na potrzebach fizycznych, psychologicznych lub społecznych i zostanie zaoferowana interwencja oparta na dowodach w celu promowania rehabilitacji i powrotu do zdrowia.
Historyczna grupa kontrolna
Historyczna grupa kontrolna składa się z pacjentów mieszkających w południowej Szwecji, którzy przeszli operację raka przełyku lub żołądka w latach 2013-2021 w Skåne University Hospital. n=100 (oczekiwany)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: Aparat będzie odbierany przez pacjenta na początku badania (podczas decyzji o leczeniu)
Przyrząd QLQ-C30 został opracowany przez EORTC (Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka) i mierzy jakość życia. Instrument posiada czterostopniową skalę Likerta (1 = wcale, 2 = trochę, 3 = trochę, 4 = bardzo). QLQ-C30 składa się zarówno ze skal wieloelementowych, jak i miar jednoelementowych. Obejmują one pięć skal czynnościowych, trzy skale objawów, skalę globalnego stanu zdrowia/QoL oraz sześć pojedynczych pozycji. Wszystkie skale i pomiary jednoelementowe w skali od 0 do 100. Wysoki wynik na skali oznacza wyższy poziom odpowiedzi. Wysoki wynik w skali funkcjonalnej reprezentuje wysoki/zdrowy poziom funkcjonowania. Wysoki wynik globalnego stanu zdrowia/QoL oznacza wysoką QoL. Wysoki wynik na skali objawów/pozycji reprezentuje wysoki poziom symptomatologii/problemów.
Aparat będzie odbierany przez pacjenta na początku badania (podczas decyzji o leczeniu)
Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta około 1 tygodnia przed operacją
Przyrząd QLQ-C30 został opracowany przez EORTC (Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka) i mierzy jakość życia. Instrument posiada czterostopniową skalę Likerta (1 = wcale, 2 = trochę, 3 = trochę, 4 = bardzo). QLQ-C30 składa się zarówno ze skal wieloelementowych, jak i miar jednoelementowych. Obejmują one pięć skal czynnościowych, trzy skale objawów, skalę globalnego stanu zdrowia/QoL oraz sześć pojedynczych pozycji. Wszystkie skale i pomiary jednoelementowe w skali od 0 do 100. Wysoki wynik na skali oznacza wyższy poziom odpowiedzi. Wysoki wynik w skali funkcjonalnej reprezentuje wysoki/zdrowy poziom funkcjonowania. Wysoki wynik globalnego stanu zdrowia/QoL oznacza wysoką QoL. Wysoki wynik na skali objawów/pozycji reprezentuje wysoki poziom symptomatologii/problemów.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta około 1 tygodnia przed operacją
Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 6 miesięcy po operacji
Przyrząd QLQ-C30 został opracowany przez EORTC (Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka) i mierzy jakość życia. Instrument posiada czterostopniową skalę Likerta (1 = wcale, 2 = trochę, 3 = trochę, 4 = bardzo). QLQ-C30 składa się zarówno ze skal wieloelementowych, jak i miar jednoelementowych. Obejmują one pięć skal czynnościowych, trzy skale objawów, skalę globalnego stanu zdrowia/QoL oraz sześć pojedynczych pozycji. Wszystkie skale i pomiary jednoelementowe w skali od 0 do 100. Wysoki wynik na skali oznacza wyższy poziom odpowiedzi. Wysoki wynik w skali funkcjonalnej reprezentuje wysoki/zdrowy poziom funkcjonowania. Wysoki wynik globalnego stanu zdrowia/QoL oznacza wysoką QoL. Wysoki wynik na skali objawów/pozycji reprezentuje wysoki poziom symptomatologii/problemów.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 6 miesięcy po operacji
Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 12 miesięcy po operacji
Przyrząd QLQ-C30 został opracowany przez EORTC (Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka) i mierzy jakość życia. Instrument posiada czterostopniową skalę Likerta (1 = wcale, 2 = trochę, 3 = trochę, 4 = bardzo). QLQ-C30 składa się zarówno ze skal wieloelementowych, jak i miar jednoelementowych. Obejmują one pięć skal czynnościowych, trzy skale objawów, skalę globalnego stanu zdrowia/QoL oraz sześć pojedynczych pozycji. Wszystkie skale i pomiary jednoelementowe w skali od 0 do 100. Wysoki wynik na skali oznacza wyższy poziom odpowiedzi. Wysoki wynik w skali funkcjonalnej reprezentuje wysoki/zdrowy poziom funkcjonowania. Wysoki wynik globalnego stanu zdrowia/QoL oznacza wysoką QoL. Wysoki wynik na skali objawów/pozycji reprezentuje wysoki poziom symptomatologii/problemów.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 12 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia specyficzna dla raka przełyku i żołądka
Ramy czasowe: Aparat będzie odbierany przez pacjenta na początku badania (podczas decyzji o leczeniu)
Narzędzie QLQ-OG25 zostało opracowane przez EORTC i służy do diagnozowania określonej jakości życia. Instrument posiada czterostopniową skalę Likerta (1=wcale, 2=trochę, 3=dość, 4=bardzo). Podejście punktowe dla tego instrumentu jest zasadniczo identyczne z podejściem stosowanym dla skal/pozycji EORTC-QLQ-C30.
Aparat będzie odbierany przez pacjenta na początku badania (podczas decyzji o leczeniu)
Jakość życia specyficzna dla raka przełyku i żołądka
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta około 1 tygodnia przed operacją
Narzędzie QLQ-OG25 zostało opracowane przez EORTC i służy do diagnozowania określonej jakości życia. Instrument posiada czterostopniową skalę Likerta (1=wcale, 2=trochę, 3=dość, 4=bardzo). Podejście punktowe dla tego instrumentu jest zasadniczo identyczne z podejściem stosowanym dla skal/pozycji EORTC-QLQ-C30.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta około 1 tygodnia przed operacją
Jakość życia specyficzna dla raka przełyku i żołądka
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 6 miesięcy po operacji
Narzędzie QLQ-OG25 zostało opracowane przez EORTC i służy do diagnozowania określonej jakości życia. Instrument posiada czterostopniową skalę Likerta (1=wcale, 2=trochę, 3=dość, 4=bardzo). Podejście punktowe dla tego instrumentu jest zasadniczo identyczne z podejściem stosowanym dla skal/pozycji EORTC-QLQ-C30.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 6 miesięcy po operacji
Jakość życia specyficzna dla raka przełyku i żołądka
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 12 miesięcy po operacji
Narzędzie QLQ-OG25 zostało opracowane przez EORTC i służy do diagnozowania określonej jakości życia. Instrument posiada czterostopniową skalę Likerta (1=wcale, 2=trochę, 3=dość, 4=bardzo). Podejście punktowe dla tego instrumentu jest zasadniczo identyczne z podejściem stosowanym dla skal/pozycji EORTC-QLQ-C30.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 12 miesięcy po operacji
Potrzeby informacyjne
Ramy czasowe: Aparat będzie odbierany przez pacjenta na początku badania (podczas decyzji o leczeniu)
Narzędzie INFO-26 zostało opracowane przez EORTC i służy do pomiaru postrzegania przez pacjentów otrzymanych informacji. Format odpowiedzi to czterostopniowa skala Likerta (1 = wcale, 2 = trochę, 3 = trochę, 4 = bardzo dużo) we wszystkich pozycjach z wyjątkiem czterech, które mają dwustopniową skalę (tak/nie).
Aparat będzie odbierany przez pacjenta na początku badania (podczas decyzji o leczeniu)
Potrzeby informacyjne
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta około 1 tygodnia przed operacją
Narzędzie INFO-26 zostało opracowane przez EORTC i służy do pomiaru postrzegania przez pacjentów otrzymanych informacji. Format odpowiedzi to czterostopniowa skala Likerta (1 = wcale, 2 = trochę, 3 = trochę, 4 = bardzo dużo) we wszystkich pozycjach z wyjątkiem czterech, które mają dwustopniową skalę (tak/nie).
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta około 1 tygodnia przed operacją
Potrzeby informacyjne
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 6 miesięcy po operacji
Narzędzie INFO-26 zostało opracowane przez EORTC i służy do pomiaru postrzegania przez pacjentów otrzymanych informacji. Format odpowiedzi to czterostopniowa skala Likerta (1 = wcale, 2 = trochę, 3 = trochę, 4 = bardzo dużo) we wszystkich pozycjach z wyjątkiem czterech, które mają dwustopniową skalę (tak/nie).
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 6 miesięcy po operacji
Potrzeby informacyjne
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 12 miesięcy po operacji.
Narzędzie INFO-26 zostało opracowane przez EORTC i służy do pomiaru postrzegania przez pacjentów otrzymanych informacji. Format odpowiedzi to czterostopniowa skala Likerta (1 = wcale, 2 = trochę, 3 = trochę, 4 = bardzo dużo) we wszystkich pozycjach z wyjątkiem czterech, które mają dwustopniową skalę (tak/nie).
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 12 miesięcy po operacji.
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Aparat będzie odbierany przez pacjenta na początku badania (podczas decyzji o leczeniu)
Instrument IPAQ posłuży do pomiaru aktywności fizycznej za pomocą 5 pytań dotyczących poziomu aktywności fizycznej oraz czasu poświęconego na aktywność fizyczną. Skrócony formularz IPAQ pyta o trzy konkretne rodzaje aktywności, które są oceniane w przypadku marszu, aktywności o umiarkowanej intensywności i aktywności o dużej intensywności. Instrument zapewnia osobne wyniki (czas trwania i częstotliwość) dla trzech rodzajów aktywności.
Aparat będzie odbierany przez pacjenta na początku badania (podczas decyzji o leczeniu)
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta około 1 tygodnia przed operacją
Instrument IPAQ posłuży do pomiaru aktywności fizycznej za pomocą 5 pytań dotyczących poziomu aktywności fizycznej oraz czasu poświęconego na aktywność fizyczną. Skrócony formularz IPAQ pyta o trzy konkretne rodzaje aktywności, które są oceniane w przypadku marszu, aktywności o umiarkowanej intensywności i aktywności o dużej intensywności. Instrument zapewnia osobne wyniki (czas trwania i częstotliwość) dla trzech rodzajów aktywności.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta około 1 tygodnia przed operacją
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 6 miesięcy po operacji
Instrument IPAQ posłuży do pomiaru aktywności fizycznej za pomocą 5 pytań dotyczących poziomu aktywności fizycznej oraz czasu poświęconego na aktywność fizyczną. Skrócony formularz IPAQ pyta o trzy konkretne rodzaje aktywności, które są oceniane w przypadku marszu, aktywności o umiarkowanej intensywności i aktywności o dużej intensywności. Instrument zapewnia osobne wyniki (czas trwania i częstotliwość) dla trzech rodzajów aktywności.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 6 miesięcy po operacji
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 12 miesięcy po operacji
Instrument IPAQ posłuży do pomiaru aktywności fizycznej za pomocą 5 pytań dotyczących poziomu aktywności fizycznej oraz czasu poświęconego na aktywność fizyczną. Skrócony formularz IPAQ pyta o trzy konkretne rodzaje aktywności, które są oceniane w przypadku marszu, aktywności o umiarkowanej intensywności i aktywności o dużej intensywności. Instrument zapewnia osobne wyniki (czas trwania i częstotliwość) dla trzech rodzajów aktywności.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 12 miesięcy po operacji
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Aparat będzie odbierany przez pacjenta na początku badania (podczas decyzji o leczeniu)
HADS będzie używany do pomiaru poziomu lęku i depresji pacjentów. HADS to 14-itemowa skala z pozycjami dotyczącymi podskal lęku i depresji. Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta (od 0 = wcale, do 3 = zdecydowanie tak), co daje łączny wynik od 0 do 21 dla każdej podskali. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku lub depresji.
Aparat będzie odbierany przez pacjenta na początku badania (podczas decyzji o leczeniu)
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta około 1 tygodnia przed operacją
HADS będzie używany do pomiaru poziomu lęku i depresji pacjentów. HADS to 14-itemowa skala z pozycjami dotyczącymi podskal lęku i depresji. Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta (od 0 = wcale, do 3 = zdecydowanie tak), co daje łączny wynik od 0 do 21 dla każdej podskali. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku lub depresji.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta około 1 tygodnia przed operacją
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 6 miesięcy po operacji
HADS będzie używany do pomiaru poziomu lęku i depresji pacjentów. HADS to 14-itemowa skala z pozycjami dotyczącymi podskal lęku i depresji. Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta (od 0 = wcale, do 3 = zdecydowanie tak), co daje łączny wynik od 0 do 21 dla każdej podskali. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku lub depresji.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 6 miesięcy po operacji
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 12 miesięcy po operacji
HADS będzie używany do pomiaru poziomu lęku i depresji pacjentów. HADS to 14-itemowa skala z pozycjami dotyczącymi podskal lęku i depresji. Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta (od 0 = wcale, do 3 = zdecydowanie tak), co daje łączny wynik od 0 do 21 dla każdej podskali. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku lub depresji.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 12 miesięcy po operacji
Ocena obaw o przetrwanie
Ramy czasowe: Aparat będzie odbierany przez pacjenta na początku badania (podczas decyzji o leczeniu)
ASC zostanie wykorzystany do zmierzenia zmartwień pacjentów związanych z rakiem i zmartwień o zdrowie za pomocą 5 pytań od 1 do 4. Wyższe wyniki wskazują na większe zmartwienie.
Aparat będzie odbierany przez pacjenta na początku badania (podczas decyzji o leczeniu)
Ocena obaw o przetrwanie
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta około 1 tygodnia przed operacją
ASC zostanie wykorzystany do zmierzenia zmartwień pacjentów związanych z rakiem i zmartwień o zdrowie za pomocą 5 pytań od 1 do 4. Wyższe wyniki wskazują na większe zmartwienie.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta około 1 tygodnia przed operacją
Ocena obaw o przetrwanie
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 6 miesięcy po operacji
ASC zostanie wykorzystany do zmierzenia zmartwień pacjentów związanych z rakiem i zmartwień o zdrowie za pomocą 5 pytań od 1 do 4. Wyższe wyniki wskazują na większe zmartwienie.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 6 miesięcy po operacji
Ocena obaw o przetrwanie
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 12 miesięcy po operacji
ASC zostanie wykorzystany do zmierzenia zmartwień pacjentów związanych z rakiem i zmartwień o zdrowie za pomocą 5 pytań od 1 do 4. Wyższe wyniki wskazują na większe zmartwienie.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 12 miesięcy po operacji
Odporność
Ramy czasowe: Aparat będzie odbierany przez pacjenta na początku badania (podczas decyzji o leczeniu)
Skala odporności Connora-Davidssona (CD-RISC) zostanie wykorzystana do pomiaru odporności pacjentów za pomocą 10 pytań w zakresie od 0 do 4 Niższe wyniki wskazują na więcej problemów.
Aparat będzie odbierany przez pacjenta na początku badania (podczas decyzji o leczeniu)
Odporność
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta około 1 tygodnia przed operacją
Skala odporności Connora-Davidssona (CD-RISC) zostanie wykorzystana do pomiaru odporności pacjentów za pomocą 10 pytań w zakresie od 0 do 4 Niższe wyniki wskazują na więcej problemów.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta około 1 tygodnia przed operacją
Odporność
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 6 miesięcy po operacji
Skala odporności Connora-Davidssona (CD-RISC) zostanie wykorzystana do pomiaru odporności pacjentów za pomocą 10 pytań w zakresie od 0 do 4 Niższe wyniki wskazują na więcej problemów.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 6 miesięcy po operacji
Odporność
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 12 miesięcy po operacji
Skala odporności Connora-Davidssona (CD-RISC) zostanie wykorzystana do pomiaru odporności pacjentów za pomocą 10 pytań w zakresie od 0 do 4 Niższe wyniki wskazują na więcej problemów.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 12 miesięcy po operacji
Ocena potrzeb rehabilitacyjnych.
Ramy czasowe: Aparat będzie odbierany przez pacjenta na początku badania (podczas decyzji o leczeniu)
Ocena potrzeb rehabilitacyjnych posłuży do pomiaru potrzeb rehabilitacyjnych pacjentów. 4-stopniowa skala Likerta, która obejmuje zakres od „brak problemu” do „bardzo kłopotliwy problem”. Wyższe wyniki wskazują na więcej problemów.
Aparat będzie odbierany przez pacjenta na początku badania (podczas decyzji o leczeniu)
Ocena potrzeb rehabilitacyjnych.
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta około 1 tygodnia przed operacją
Wyższe wyniki wskazują na więcej problemów.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta około 1 tygodnia przed operacją
Ocena potrzeb rehabilitacyjnych.
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 6 miesięcy po operacji
Wyższe wyniki wskazują na więcej problemów.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 6 miesięcy po operacji
Ocena potrzeb rehabilitacyjnych.
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 12 miesięcy po operacji
Wyższe wyniki wskazują na więcej problemów.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 12 miesięcy po operacji
Stres psychiczny
Ramy czasowe: Aparat będzie odbierany przez pacjenta na początku badania (podczas decyzji o leczeniu)
Dystres psychiczny jest mierzony za pomocą „termometru dystresu” i będzie używany do pomiaru poziomu dystresu. Skala od 0 = brak dystresu do 10 = wysoki dystres. Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Aparat będzie odbierany przez pacjenta na początku badania (podczas decyzji o leczeniu)
Stres psychiczny
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta około 1 tygodnia przed operacją.
Dystres psychiczny jest mierzony za pomocą „termometru dystresu” i będzie używany do pomiaru poziomu dystresu. Skala od 0 = brak dystresu do 10 = wysoki dystres. Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta około 1 tygodnia przed operacją.
Stres psychiczny
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 6 miesięcy po operacji.
Dystres psychiczny jest mierzony za pomocą „termometru dystresu” i będzie używany do pomiaru poziomu dystresu. Skala od 0 = brak dystresu do 10 = wysoki dystres. Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 6 miesięcy po operacji.
Stres psychiczny
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 12 miesięcy po operacji.
Dystres psychiczny jest mierzony za pomocą „termometru dystresu” i będzie używany do pomiaru poziomu dystresu. Skala od 0 = brak dystresu do 10 = wysoki dystres. Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 12 miesięcy po operacji.
Nieobecność/praca z powodu choroby
Ramy czasowe: Aparat będzie obsługiwany przez pacjenta na początku badania (podczas decyzji o leczeniu).
Abscens choroby iw jakim stopniu praca pacjenta będzie mierzona pojedynczymi pozycjami dotyczącymi tego obszaru.
Aparat będzie obsługiwany przez pacjenta na początku badania (podczas decyzji o leczeniu).
Nieobecność/praca z powodu choroby
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta około 1 tygodnia przed operacją.
Abscens choroby iw jakim stopniu praca pacjenta będzie mierzona pojedynczymi pozycjami dotyczącymi tego obszaru.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta około 1 tygodnia przed operacją.
Nieobecność/praca z powodu choroby
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 6 miesięcy po operacji.
Abscens choroby iw jakim stopniu praca pacjenta będzie mierzona pojedynczymi pozycjami dotyczącymi tego obszaru.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 6 miesięcy po operacji.
Nieobecność/praca z powodu choroby
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 12 miesięcy po operacji.
Abscens choroby iw jakim stopniu praca pacjenta będzie mierzona pojedynczymi pozycjami dotyczącymi tego obszaru.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 12 miesięcy po operacji.
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Pacjent udzieli odpowiedzi na jedno pytanie na początku badania (podczas decyzji o leczeniu).
Jednopunktowe pytanie dotyczące liczby godzin aktywności fizycznej w ciągu dnia.
Pacjent udzieli odpowiedzi na jedno pytanie na początku badania (podczas decyzji o leczeniu).
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Pacjent udzieli odpowiedzi na pojedyncze pytanie około 1 tygodnia przed operacją.
Jednopunktowe pytanie dotyczące liczby godzin aktywności fizycznej w ciągu dnia.
Pacjent udzieli odpowiedzi na pojedyncze pytanie około 1 tygodnia przed operacją.
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Na jedno pytanie pacjent odpowie po operacji po 6 miesiącach od operacji.
Jednopunktowe pytanie dotyczące liczby godzin aktywności fizycznej w ciągu dnia.
Na jedno pytanie pacjent odpowie po operacji po 6 miesiącach od operacji.
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Na jedno pytanie pacjent odpowie po operacji po 12 miesiącach od operacji.
Jednopunktowe pytanie dotyczące liczby godzin aktywności fizycznej w ciągu dnia.
Na jedno pytanie pacjent odpowie po operacji po 12 miesiącach od operacji.
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Pojedyncze pytania będą udzielane przez pacjenta na początku badania (podczas decyzji o leczeniu).
Pojedyncze pytania dotyczące używania alkoholu.
Pojedyncze pytania będą udzielane przez pacjenta na początku badania (podczas decyzji o leczeniu).
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Na pytania dotyczące pojedynczych pozycji pacjent udzieli odpowiedzi około 1 tydzień przed operacją.
Pojedyncze pytania dotyczące używania alkoholu.
Na pytania dotyczące pojedynczych pozycji pacjent udzieli odpowiedzi około 1 tydzień przed operacją.
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Pojedyncze pytania zostaną udzielone pacjentowi po operacji w 6 miesięcy po operacji.
Pojedyncze pytania dotyczące używania alkoholu.
Pojedyncze pytania zostaną udzielone pacjentowi po operacji w 6 miesięcy po operacji.
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Pojedyncze pytania zostaną udzielone pacjentowi po operacji w 12 miesięcy po operacji.
Pojedyncze pytania dotyczące używania alkoholu.
Pojedyncze pytania zostaną udzielone pacjentowi po operacji w 12 miesięcy po operacji.
Używanie tytoniu
Ramy czasowe: Pojedyncze pytania będą udzielane przez pacjenta na początku badania (podczas decyzji o leczeniu).
Pojedyncze pytania dotyczące używania tytoniu.
Pojedyncze pytania będą udzielane przez pacjenta na początku badania (podczas decyzji o leczeniu).
Używanie tytoniu
Ramy czasowe: Na pytania dotyczące pojedynczych pozycji pacjent udzieli odpowiedzi około 1 tydzień przed operacją.
Pojedyncze pytania dotyczące używania tytoniu.
Na pytania dotyczące pojedynczych pozycji pacjent udzieli odpowiedzi około 1 tydzień przed operacją.
Używanie tytoniu
Ramy czasowe: Pojedyncze pytania zostaną udzielone pacjentowi po operacji w 6 miesięcy po operacji.
Pojedyncze pytania dotyczące używania tytoniu.
Pojedyncze pytania zostaną udzielone pacjentowi po operacji w 6 miesięcy po operacji.
Używanie tytoniu
Ramy czasowe: Pojedyncze pytania zostaną udzielone pacjentowi po operacji w 12 miesięcy po operacji.
Pojedyncze pytania dotyczące używania tytoniu.
Pojedyncze pytania zostaną udzielone pacjentowi po operacji w 12 miesięcy po operacji.
Wysokość
Ramy czasowe: Pacjent udzieli odpowiedzi na jedno pytanie na początku badania (podczas decyzji o leczeniu).
Pojedyncze pytanie dotyczące wzrostu w metrach.
Pacjent udzieli odpowiedzi na jedno pytanie na początku badania (podczas decyzji o leczeniu).
Waga
Ramy czasowe: Pacjent udzieli odpowiedzi na jedno pytanie na początku badania (podczas decyzji o leczeniu).
Pytanie dotyczące pojedynczej pozycji dotyczące wagi w kilogramach.
Pacjent udzieli odpowiedzi na jedno pytanie na początku badania (podczas decyzji o leczeniu).
Waga
Ramy czasowe: Pacjent udzieli odpowiedzi na pojedyncze pytanie około 1 tygodnia przed operacją.
Pytanie dotyczące pojedynczej pozycji dotyczące wagi w kilogramach.
Pacjent udzieli odpowiedzi na pojedyncze pytanie około 1 tygodnia przed operacją.
Waga
Ramy czasowe: Na jedno pytanie pacjent odpowie po operacji po 6 miesiącach od operacji.
Pytanie dotyczące pojedynczej pozycji dotyczące wagi w kilogramach.
Na jedno pytanie pacjent odpowie po operacji po 6 miesiącach od operacji.
Waga
Ramy czasowe: Na jedno pytanie pacjent odpowie po operacji po 12 miesiącach od operacji.
Pytanie dotyczące pojedynczej pozycji dotyczące wagi w kilogramach.
Na jedno pytanie pacjent odpowie po operacji po 12 miesiącach od operacji.
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji na początku badania (w momencie podjęcia decyzji o leczeniu).
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji na początku badania (w momencie podjęcia decyzji o leczeniu).
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta około 1 tygodnia przed operacją.
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta około 1 tygodnia przed operacją.
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 6 miesięcy po operacji.
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 6 miesięcy po operacji.
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 12 miesięcy po operacji.
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 12 miesięcy po operacji.
Dysfagia
Ramy czasowe: Aparat będzie obsługiwany przez pacjenta na początku badania (podczas decyzji o leczeniu).
Dysfagia będzie mierzona za pomocą pojedynczej pozycji dotyczącej sposobu połykania u pacjenta i mieści się w zakresie od 0-4 (0=brak dysfagii do 4=całkowita dysfagia). Wyższe wyniki wskazują na większe trudności w połykaniu.
Aparat będzie obsługiwany przez pacjenta na początku badania (podczas decyzji o leczeniu).
Dysfagia
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta około 1 tygodnia przed operacją.
Dysfagia będzie mierzona za pomocą pojedynczej pozycji dotyczącej sposobu połykania u pacjenta i mieści się w zakresie od 0-4 (0=brak dysfagii do 4=całkowita dysfagia). Wyższe wyniki wskazują na większe trudności w połykaniu.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta około 1 tygodnia przed operacją.
Dysfagia
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 6 miesięcy po operacji.
Dysfagia będzie mierzona za pomocą pojedynczej pozycji dotyczącej sposobu połykania u pacjenta i mieści się w zakresie od 0-4 (0=brak dysfagii do 4=całkowita dysfagia). Wyższe wyniki wskazują na większe trudności w połykaniu.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 6 miesięcy po operacji.
Dysfagia
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 12 miesięcy po operacji.
Dysfagia będzie mierzona za pomocą pojedynczej pozycji dotyczącej sposobu połykania u pacjenta i mieści się w zakresie od 0-4 (0=brak dysfagii do 4=całkowita dysfagia). Wyższe wyniki wskazują na większe trudności w połykaniu.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 12 miesięcy po operacji.
Proces rehabilitacji
Ramy czasowe: Aparat będzie obsługiwany przez pacjenta na początku badania (podczas decyzji o leczeniu).
Pytania dotyczące procesu rehabilitacji będą mierzone pojedynczymi pozycjami dotyczącymi tego obszaru.
Aparat będzie obsługiwany przez pacjenta na początku badania (podczas decyzji o leczeniu).
Proces rehabilitacji
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta około 1 tygodnia przed operacją.
Pytania dotyczące procesu rehabilitacji będą mierzone pojedynczymi pozycjami dotyczącymi tego obszaru.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta około 1 tygodnia przed operacją.
Proces rehabilitacji
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 6 miesięcy po operacji.
Pytania dotyczące procesu rehabilitacji będą mierzone pojedynczymi pozycjami dotyczącymi tego obszaru.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 6 miesięcy po operacji.
Proces rehabilitacji
Ramy czasowe: Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 12 miesięcy po operacji.
Pytania dotyczące procesu rehabilitacji będą mierzone pojedynczymi pozycjami dotyczącymi tego obszaru.
Instrument zostanie odebrany przez pacjenta po operacji 12 miesięcy po operacji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Demografia
Ramy czasowe: Dane będą zbierane 12 miesięcy po operacji.
Dane demograficzne będą zbierane od uczestników za pośrednictwem NREV (szwedzki krajowy rejestr jakości raka przełyku i żołądka). Nie ma skal, tylko dane rejestru jakości. Dane te obejmują płeć, rozpoznanie raka, stopień zaawansowania guza, choroby współistniejące według ASA, datę operacji, stopień zaawansowania guza po operacji.
Dane będą zbierane 12 miesięcy po operacji.
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 1 roku po operacji
Całkowity czas przeżycia zostanie zebrany od uczestników za pośrednictwem NREV (szwedzki krajowy rejestr jakości raka przełyku i żołądka). Nie ma skal, tylko dane rejestrowe jakości.
Do 1 roku po operacji
Częstość występowania i nasilenie powikłań ogólnych
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
Częstość występowania i nasilenie powikłań ogólnych według klasyfikacji Claviena-Dindo. Powikłania ogólne będą zbierane od uczestników za pośrednictwem NREV (szwedzki krajowy rejestr jakości raka przełyku i żołądka).
Do 30 dni po zabiegu
Zmiana poziomu opieki
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
Wskaźnik częstości zmian poziomu opieki w kontekście opieki pooperacyjnej będzie zbierany od uczestników za pośrednictwem NREV (szwedzki krajowy rejestr jakości raka przełyku i żołądka).
Do 30 dni po zabiegu
Długość pobytu
Ramy czasowe: od dnia poprzedzającego operację do wypisu ze szpitala
Długość pobytu w szpitalu zostanie zebrana od uczestników za pośrednictwem NREV (szwedzki krajowy rejestr jakości raka przełyku i żołądka). Będzie mierzony liczbą dni.
od dnia poprzedzającego operację do wypisu ze szpitala
Wskaźnik ponownego przyjęcia
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
Odsetek ponownych przyjęć do 30 dni po operacji zostanie zebrany za pośrednictwem NREV (szwedzki krajowy rejestr jakości raka przełyku i żołądka).
Do 30 dni po zabiegu
Miejsce docelowe rozładunku
Ramy czasowe: Dane będą zbierane 12 miesięcy po operacji
Miejsce docelowe wypisu pooperacyjnego (tj. jeśli pacjent po wypisaniu ze szpitala trafi do domu lub do innego oddziału opieki) zostanie zebrane za pośrednictwem NREV (szwedzki krajowy rejestr jakości raka przełyku i żołądka)
Dane będą zbierane 12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Skane

Współpracownicy

Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Esophageal/gastric cancerrehab

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Badania kliniczne na zindywidualizowana rehabilitacja oparta na dowodach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj