Rehabilitatie en herstel voor personen met slokdarm- of maagkanker
12 mei 2026 bijgewerkt door: Marlene Malmström, Region Skane
Rehabilitatie en herstel voor personen met slokdarm- of maagkanker - een klinisch onderzoek ter evaluatie en implementatie van een model voor op bewijzen gebaseerde kankerrevalidatie
Deze studie heeft tot doel een model te ontwikkelen en te evalueren voor systematische en evidence-based kankerrevalidatie voor mensen met slokdarm- en maagkanker om voorwaarden te scheppen voor een betere kwaliteit van leven en minder kankergerelateerde symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zweden heeft sinds 2014 een nationaal kankerrehabilitatieprogramma. Dit benadrukt dat alle mensen met kanker recht hebben op geïndividualiseerde revalidatie en dat de contactverpleegkundige een belangrijke rol speelt bij het identificeren van behoeften en het waarborgen van evidence-based interventies gedurende het hele kankerproces om revalidatie te bevorderen. De behoefte aan optimale revalidatie varieert volgens verschillende parameters, zoals de persoonlijke omstandigheden en voorkeuren van de persoon, sociale steun en het type kanker.
Desondanks en een groeiend aantal bewijzen op dit gebied is kankerrevalidatie vaak niet geïntegreerd in de klinische zorg. De huidige kankerzorg richt zich op medische en behandelingsgerelateerde interventies. Het is een uitdaging voor gezondheidsdiensten om modellen te vinden om de toegenomen behoefte aan kankerrevalidatie op een systematische en gestructureerde manier tijdens het kankerproces te identificeren en eraan te voldoen, op basis van de specifieke behoeften van elk individu. Deze studie heeft tot doel een model te ontwikkelen en te evalueren voor systematische en evidence-based kankerrevalidatie voor mensen met slokdarm- en maagkanker om voorwaarden te scheppen voor een betere kwaliteit van leven en minder kankergerelateerde symptomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marlene Malmström, PhD
- Telefoonnummer: +4646175950
- E-mail: marlene.malmström@skane.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Wenche Melander, PhD-student
- Telefoonnummer: +4646171310
- E-mail: wenche.melander@skane.se
Studie Locaties
-
-
Lund
-
Lund, Lund, Zweden, 222 42
- Werving
- Skane University Hospital
-
Contact:
- Wenche Melander, PhD-student
- Telefoonnummer: +464171310
- E-mail: wenche.melander@skane.se
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
*patiënten ouder dan 18 jaar met slokdarm- of maagkanker, die in Zuid-Zweden (Skåne) wonen en die curatieve chirurgie zullen ondergaan of hebben ondergaan in het Skåne Universitair Ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- slokdarm- of maagkanker
- woonachtig in Zuid-Zweden (Skåne)
- zijn gepland om een curatieve operatiebehandeling te ondergaan in het academisch ziekenhuis van Skåne.
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om in de Zweedse taal te communiceren
- lijdt aan een cognitieve stoornis die een belemmering vormt voor deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimentele groep
Patiënten ouder dan 18 jaar met slokdarm- of maagkanker, die in Zuid-Zweden wonen en die een curatieve chirurgische behandeling zullen ondergaan in het Skåne Universitair Ziekenhuis.
n=100 (verwacht)
|
De experimentele groep krijgt een gestructureerde individuele beoordeling op basis van fysieke, psychologische of sociale behoeften en krijgt evidence-based interventies aangeboden om revalidatie en herstel te bevorderen.
|
|
Historische controlegroep
De historische controlegroep bestaat uit patiënten, woonachtig in Zuid-Zweden, die tussen 2013 en 2021 een operatie voor slokdarm- of maagkanker hebben ondergaan in het Skåne Universitair Ziekenhuis.
n=100 (verwacht)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Instrument wordt beantwoord door de patiënt bij baseline (bij behandelbeslissing)
|
Het instrument QLQ-C30 is ontwikkeld door de EORTC (Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker) en meet de kwaliteit van leven.
Het instrument heeft een vierpunts Likertschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk 4=heel erg).
De QLQ-C30 is samengesteld uit zowel multi-item schalen als single-item metingen.
Deze omvatten vijf functionele schalen, drie symptoomschalen, een globale gezondheidsstatus/KvL-schaal en zes afzonderlijke items.
Alle schalen en afzonderlijke items hebben een score van 0-100.
Een hoge schaalscore staat voor een hoger responsniveau.
Een hoge score op de functionele schaal staat voor een hoog/gezond niveau van functioneren.
Een hoge score voor de globale gezondheidsstatus/KvL staat voor een hoge KvL.
Een hoge score voor een symptoomschaal/-item vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie/problemen.
|
Instrument wordt beantwoord door de patiënt bij baseline (bij behandelbeslissing)
|
|
Algemene kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Het instrument wordt ongeveer 1 week preoperatief door de patiënt beantwoord
|
Het instrument QLQ-C30 is ontwikkeld door de EORTC (Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker) en meet de kwaliteit van leven.
Het instrument heeft een vierpunts Likertschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk 4=heel erg).
De QLQ-C30 is samengesteld uit zowel multi-item schalen als single-item metingen.
Deze omvatten vijf functionele schalen, drie symptoomschalen, een globale gezondheidsstatus/KvL-schaal en zes afzonderlijke items.
Alle schalen en afzonderlijke items hebben een score van 0-100.
Een hoge schaalscore staat voor een hoger responsniveau.
Een hoge score op de functionele schaal staat voor een hoog/gezond niveau van functioneren.
Een hoge score voor de globale gezondheidsstatus/KvL staat voor een hoge KvL.
Een hoge score voor een symptoomschaal/-item vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie/problemen.
|
Het instrument wordt ongeveer 1 week preoperatief door de patiënt beantwoord
|
|
Algemene kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Het instrument zal door de patiënt na de operatie worden beantwoord, zes maanden na de operatie
|
Het instrument QLQ-C30 is ontwikkeld door de EORTC (Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker) en meet de kwaliteit van leven.
Het instrument heeft een vierpunts Likertschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk 4=heel erg).
De QLQ-C30 is samengesteld uit zowel multi-item schalen als single-item metingen.
Deze omvatten vijf functionele schalen, drie symptoomschalen, een globale gezondheidsstatus/KvL-schaal en zes afzonderlijke items.
Alle schalen en afzonderlijke items hebben een score van 0-100.
Een hoge schaalscore staat voor een hoger responsniveau.
Een hoge score op de functionele schaal staat voor een hoog/gezond niveau van functioneren.
Een hoge score voor de globale gezondheidsstatus/KvL staat voor een hoge KvL.
Een hoge score voor een symptoomschaal/-item vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie/problemen.
|
Het instrument zal door de patiënt na de operatie worden beantwoord, zes maanden na de operatie
|
|
Algemene kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Het instrument zal door de patiënt worden beantwoord na de operatie 12 maanden na de operatie
|
Het instrument QLQ-C30 is ontwikkeld door de EORTC (Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker) en meet de kwaliteit van leven.
Het instrument heeft een vierpunts Likertschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk 4=heel erg).
De QLQ-C30 is samengesteld uit zowel multi-item schalen als single-item metingen.
Deze omvatten vijf functionele schalen, drie symptoomschalen, een globale gezondheidsstatus/KvL-schaal en zes afzonderlijke items.
Alle schalen en afzonderlijke items hebben een score van 0-100.
Een hoge schaalscore staat voor een hoger responsniveau.
Een hoge score op de functionele schaal staat voor een hoog/gezond niveau van functioneren.
Een hoge score voor de globale gezondheidsstatus/KvL staat voor een hoge KvL.
Een hoge score voor een symptoomschaal/-item vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie/problemen.
|
Het instrument zal door de patiënt worden beantwoord na de operatie 12 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Specifieke slokdarm- en maagkanker Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Instrument wordt beantwoord door de patiënt bij baseline (bij behandelbeslissing)
|
Het instrument QLQ-OG25 is ontwikkeld door de EORTC en meet een specifieke kwaliteit van leven.
Het instrument heeft een vierpunts Likertschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=heel erg).
De scorebenadering voor dit instrument is in principe identiek aan die voor de schalen/items van de EORTC-QLQ-C30.
|
Instrument wordt beantwoord door de patiënt bij baseline (bij behandelbeslissing)
|
|
Specifieke slokdarm- en maagkanker Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Het instrument wordt ongeveer 1 week preoperatief door de patiënt beantwoord
|
Het instrument QLQ-OG25 is ontwikkeld door de EORTC en meet een specifieke kwaliteit van leven.
Het instrument heeft een vierpunts Likertschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=heel erg).
De scorebenadering voor dit instrument is in principe identiek aan die voor de schalen/items van de EORTC-QLQ-C30.
|
Het instrument wordt ongeveer 1 week preoperatief door de patiënt beantwoord
|
|
Specifieke slokdarm- en maagkanker Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Het instrument zal door de patiënt na de operatie worden beantwoord, zes maanden na de operatie
|
Het instrument QLQ-OG25 is ontwikkeld door de EORTC en meet een specifieke kwaliteit van leven.
Het instrument heeft een vierpunts Likertschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=heel erg).
De scorebenadering voor dit instrument is in principe identiek aan die voor de schalen/items van de EORTC-QLQ-C30.
|
Het instrument zal door de patiënt na de operatie worden beantwoord, zes maanden na de operatie
|
|
Specifieke slokdarm- en maagkanker Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Het instrument zal door de patiënt worden beantwoord na de operatie 12 maanden na de operatie
|
Het instrument QLQ-OG25 is ontwikkeld door de EORTC en meet een specifieke kwaliteit van leven.
Het instrument heeft een vierpunts Likertschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=heel erg).
De scorebenadering voor dit instrument is in principe identiek aan die voor de schalen/items van de EORTC-QLQ-C30.
|
Het instrument zal door de patiënt worden beantwoord na de operatie 12 maanden na de operatie
|
|
Informatiebehoefte
Tijdsspanne: Instrument wordt beantwoord door de patiënt bij baseline (bij behandelbeslissing)
|
Het INFO-26 instrument is ontwikkeld door de EORTC en meet de perceptie van patiënten van ontvangen informatie.
Het antwoordformaat is een vierpunts Likertschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel) voor alle items behalve vier die een tweepuntsschaal hebben (Ja/Nee).
|
Instrument wordt beantwoord door de patiënt bij baseline (bij behandelbeslissing)
|
|
Informatiebehoefte
Tijdsspanne: Het instrument wordt ongeveer 1 week preoperatief door de patiënt beantwoord
|
Het INFO-26 instrument is ontwikkeld door de EORTC en meet de perceptie van patiënten van ontvangen informatie.
Het antwoordformaat is een vierpunts Likertschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel) voor alle items behalve vier die een tweepuntsschaal hebben (Ja/Nee).
|
Het instrument wordt ongeveer 1 week preoperatief door de patiënt beantwoord
|
|
Informatiebehoefte
Tijdsspanne: Het instrument zal door de patiënt na de operatie worden beantwoord, zes maanden na de operatie
|
Het INFO-26 instrument is ontwikkeld door de EORTC en meet de perceptie van patiënten van ontvangen informatie.
Het antwoordformaat is een vierpunts Likertschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel) voor alle items behalve vier die een tweepuntsschaal hebben (Ja/Nee).
|
Het instrument zal door de patiënt na de operatie worden beantwoord, zes maanden na de operatie
|
|
Informatiebehoefte
Tijdsspanne: Het instrument zal door de patiënt worden beantwoord na de operatie 12 maanden na de operatie.
|
Het INFO-26 instrument is ontwikkeld door de EORTC en meet de perceptie van patiënten van ontvangen informatie.
Het antwoordformaat is een vierpunts Likertschaal (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=zeer veel) voor alle items behalve vier die een tweepuntsschaal hebben (Ja/Nee).
|
Het instrument zal door de patiënt worden beantwoord na de operatie 12 maanden na de operatie.
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Instrument wordt beantwoord door de patiënt bij baseline (bij behandelbeslissing)
|
Het instrument IPAQ zal worden gebruikt om fysieke activiteit te meten aan de hand van 5 vragen over het niveau van fysieke activiteit en de tijd die aan fysieke activiteit is besteed.
De korte IPAQ-vorm vraagt naar drie specifieke soorten activiteiten die worden beoordeeld in wandelen, activiteiten met matige intensiteit en activiteiten met hoge intensiteit.
Het instrument geeft afzonderlijke scores (duur en frequentie) op de drie soorten activiteiten.
|
Instrument wordt beantwoord door de patiënt bij baseline (bij behandelbeslissing)
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Het instrument wordt ongeveer 1 week preoperatief door de patiënt beantwoord
|
Het instrument IPAQ zal worden gebruikt om fysieke activiteit te meten aan de hand van 5 vragen over het niveau van fysieke activiteit en de tijd die aan fysieke activiteit is besteed.
De korte IPAQ-vorm vraagt naar drie specifieke soorten activiteiten die worden beoordeeld in wandelen, activiteiten met matige intensiteit en activiteiten met hoge intensiteit.
Het instrument geeft afzonderlijke scores (duur en frequentie) op de drie soorten activiteiten.
|
Het instrument wordt ongeveer 1 week preoperatief door de patiënt beantwoord
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Het instrument zal door de patiënt na de operatie worden beantwoord, zes maanden na de operatie
|
Het instrument IPAQ zal worden gebruikt om fysieke activiteit te meten aan de hand van 5 vragen over het niveau van fysieke activiteit en de tijd die aan fysieke activiteit is besteed.
De korte IPAQ-vorm vraagt naar drie specifieke soorten activiteiten die worden beoordeeld in wandelen, activiteiten met matige intensiteit en activiteiten met hoge intensiteit.
Het instrument geeft afzonderlijke scores (duur en frequentie) op de drie soorten activiteiten.
|
Het instrument zal door de patiënt na de operatie worden beantwoord, zes maanden na de operatie
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Het instrument zal door de patiënt worden beantwoord na de operatie 12 maanden na de operatie
|
Het instrument IPAQ zal worden gebruikt om fysieke activiteit te meten aan de hand van 5 vragen over het niveau van fysieke activiteit en de tijd die aan fysieke activiteit is besteed.
De korte IPAQ-vorm vraagt naar drie specifieke soorten activiteiten die worden beoordeeld in wandelen, activiteiten met matige intensiteit en activiteiten met hoge intensiteit.
Het instrument geeft afzonderlijke scores (duur en frequentie) op de drie soorten activiteiten.
|
Het instrument zal door de patiënt worden beantwoord na de operatie 12 maanden na de operatie
|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Instrument wordt beantwoord door de patiënt bij baseline (bij behandelbeslissing)
|
HADS zal worden gebruikt om het niveau van angst en depressie van de patiënt te meten.
HADS is een schaal met 14 items met items voor de subschalen angst en depressie.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (variërend van 0=helemaal niet tot 3=ja zeker) voor een totaalscore van 0-21 voor elke subschaal.
Een hogere score duidt op meer angst of depressie.
|
Instrument wordt beantwoord door de patiënt bij baseline (bij behandelbeslissing)
|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Het instrument wordt ongeveer 1 week preoperatief door de patiënt beantwoord
|
HADS zal worden gebruikt om het niveau van angst en depressie van de patiënt te meten.
HADS is een schaal met 14 items met items voor de subschalen angst en depressie.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (variërend van 0=helemaal niet tot 3=ja zeker) voor een totaalscore van 0-21 voor elke subschaal.
Een hogere score duidt op meer angst of depressie.
|
Het instrument wordt ongeveer 1 week preoperatief door de patiënt beantwoord
|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Het instrument zal door de patiënt na de operatie worden beantwoord, zes maanden na de operatie
|
HADS zal worden gebruikt om het niveau van angst en depressie van de patiënt te meten.
HADS is een schaal met 14 items met items voor de subschalen angst en depressie.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (variërend van 0=helemaal niet tot 3=ja zeker) voor een totaalscore van 0-21 voor elke subschaal.
Een hogere score duidt op meer angst of depressie.
|
Het instrument zal door de patiënt na de operatie worden beantwoord, zes maanden na de operatie
|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Het instrument zal door de patiënt worden beantwoord na de operatie 12 maanden na de operatie
|
HADS zal worden gebruikt om het niveau van angst en depressie van de patiënt te meten.
HADS is een schaal met 14 items met items voor de subschalen angst en depressie.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (variërend van 0=helemaal niet tot 3=ja zeker) voor een totaalscore van 0-21 voor elke subschaal.
Een hogere score duidt op meer angst of depressie.
|
Het instrument zal door de patiënt worden beantwoord na de operatie 12 maanden na de operatie
|
|
Beoordeling van overlevingsproblemen
Tijdsspanne: Instrument wordt beantwoord door de patiënt bij baseline (bij behandelbeslissing)
|
ASC zal worden gebruikt om de zorgen van patiënten over kanker en hun gezondheid te meten door middel van 5 vragen variërend van 1-4.
Hogere scores duiden op meer zorgen.
|
Instrument wordt beantwoord door de patiënt bij baseline (bij behandelbeslissing)
|
|
Beoordeling van overlevingsproblemen
Tijdsspanne: Het instrument wordt ongeveer 1 week preoperatief door de patiënt beantwoord
|
ASC zal worden gebruikt om de zorgen van patiënten over kanker en hun gezondheid te meten door middel van 5 vragen variërend van 1-4.
Hogere scores duiden op meer zorgen.
|
Het instrument wordt ongeveer 1 week preoperatief door de patiënt beantwoord
|
|
Beoordeling van overlevingsproblemen
Tijdsspanne: Het instrument zal door de patiënt na de operatie worden beantwoord, zes maanden na de operatie
|
ASC zal worden gebruikt om de zorgen van patiënten over kanker en hun gezondheid te meten door middel van 5 vragen variërend van 1-4.
Hogere scores duiden op meer zorgen.
|
Het instrument zal door de patiënt na de operatie worden beantwoord, zes maanden na de operatie
|
|
Beoordeling van overlevingsproblemen
Tijdsspanne: Het instrument zal door de patiënt worden beantwoord na de operatie 12 maanden na de operatie
|
ASC zal worden gebruikt om de zorgen van patiënten over kanker en hun gezondheid te meten door middel van 5 vragen variërend van 1-4.
Hogere scores duiden op meer zorgen.
|
Het instrument zal door de patiënt worden beantwoord na de operatie 12 maanden na de operatie
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: Instrument wordt beantwoord door de patiënt bij baseline (bij behandelbeslissing)
|
Connor-Davidsson Resilience Scale (CD-RISC) zal worden gebruikt om de veerkracht van patiënten te meten aan de hand van 10 vragen variërend van 0-4. Lagere scores duiden op meer problemen.
|
Instrument wordt beantwoord door de patiënt bij baseline (bij behandelbeslissing)
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: Het instrument wordt ongeveer 1 week preoperatief door de patiënt beantwoord
|
Connor-Davidsson Resilience Scale (CD-RISC) zal worden gebruikt om de veerkracht van patiënten te meten aan de hand van 10 vragen variërend van 0-4. Lagere scores duiden op meer problemen.
|
Het instrument wordt ongeveer 1 week preoperatief door de patiënt beantwoord
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: Het instrument zal door de patiënt worden beantwoord na de operatie 6 maanden na de operatie
|
Connor-Davidsson Resilience Scale (CD-RISC) zal worden gebruikt om de veerkracht van patiënten te meten aan de hand van 10 vragen variërend van 0-4. Lagere scores duiden op meer problemen.
|
Het instrument zal door de patiënt worden beantwoord na de operatie 6 maanden na de operatie
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: Het instrument zal door de patiënt worden beantwoord na de operatie 12 maanden na de operatie
|
Connor-Davidsson Resilience Scale (CD-RISC) zal worden gebruikt om de veerkracht van patiënten te meten aan de hand van 10 vragen variërend van 0-4. Lagere scores duiden op meer problemen.
|
Het instrument zal door de patiënt worden beantwoord na de operatie 12 maanden na de operatie
|
|
Beoordeling van de revalidatiebehoeften.
Tijdsspanne: Instrument wordt beantwoord door de patiënt bij baseline (bij behandelbeslissing)
|
Beoordeling van revalidatiebehoeften zal worden gebruikt om de revalidatiebehoeften van patiënten te meten.
Een 4-punts Likertschaal die loopt van 'geen probleem' tot 'zeer lastig probleem'.
Hogere scores duiden op meer problemen.
|
Instrument wordt beantwoord door de patiënt bij baseline (bij behandelbeslissing)
|
|
Beoordeling van de revalidatiebehoeften.
Tijdsspanne: Het instrument wordt ongeveer 1 week preoperatief door de patiënt beantwoord
|
Hogere scores duiden op meer problemen.
|
Het instrument wordt ongeveer 1 week preoperatief door de patiënt beantwoord
|
|
Beoordeling van de revalidatiebehoeften.
Tijdsspanne: Het instrument zal door de patiënt na de operatie worden beantwoord, zes maanden na de operatie
|
Hogere scores duiden op meer problemen.
|
Het instrument zal door de patiënt na de operatie worden beantwoord, zes maanden na de operatie
|
|
Beoordeling van de revalidatiebehoeften.
Tijdsspanne: Het instrument zal door de patiënt worden beantwoord na de operatie 12 maanden na de operatie
|
Hogere scores duiden op meer problemen.
|
Het instrument zal door de patiënt worden beantwoord na de operatie 12 maanden na de operatie
|
|
Psychische nood
Tijdsspanne: Instrument wordt beantwoord door de patiënt bij baseline (bij behandelbeslissing)
|
Psychische nood wordt gemeten door de "noodthermometer" en zal worden gebruikt om de mate van nood te meten.
Een schaal van 0 = geen ongerief tot 10 = veel ongerief.
Hogere scores duiden op meer leed.
|
Instrument wordt beantwoord door de patiënt bij baseline (bij behandelbeslissing)
|
|
Psychische nood
Tijdsspanne: Het instrument wordt ongeveer 1 week preoperatief door de patiënt beantwoord.
|
Psychische nood wordt gemeten door de "noodthermometer" en zal worden gebruikt om de mate van nood te meten.
Een schaal van 0 = geen ongerief tot 10 = veel ongerief.
Hogere scores duiden op meer leed.
|
Het instrument wordt ongeveer 1 week preoperatief door de patiënt beantwoord.
|
|
Psychische nood
Tijdsspanne: Het instrument wordt door de patiënt na de operatie 6 maanden na de operatie beantwoord.
|
Psychische nood wordt gemeten door de "noodthermometer" en zal worden gebruikt om de mate van nood te meten.
Een schaal van 0 = geen ongerief tot 10 = veel ongerief.
Hogere scores duiden op meer leed.
|
Het instrument wordt door de patiënt na de operatie 6 maanden na de operatie beantwoord.
|
|
Psychische nood
Tijdsspanne: Het instrument zal door de patiënt worden beantwoord na de operatie 12 maanden na de operatie.
|
Psychische nood wordt gemeten door de "noodthermometer" en zal worden gebruikt om de mate van nood te meten.
Een schaal van 0 = geen ongerief tot 10 = veel ongerief.
Hogere scores duiden op meer leed.
|
Het instrument zal door de patiënt worden beantwoord na de operatie 12 maanden na de operatie.
|
|
Ziekteverzuim/werk
Tijdsspanne: Het instrument wordt bij aanvang door de patiënt beantwoord (bij de beslissing over de behandeling).
|
Ziekte afwezig en in welke mate het patiëntenwerk zal worden gemeten door enkele items over dit gebied.
|
Het instrument wordt bij aanvang door de patiënt beantwoord (bij de beslissing over de behandeling).
|
|
Ziekteverzuim/werk
Tijdsspanne: Het instrument wordt ongeveer 1 week preoperatief door de patiënt beantwoord.
|
Ziekte afwezig en in welke mate het patiëntenwerk zal worden gemeten door enkele items over dit gebied.
|
Het instrument wordt ongeveer 1 week preoperatief door de patiënt beantwoord.
|
|
Ziekteverzuim/werk
Tijdsspanne: Het instrument wordt door de patiënt na de operatie 6 maanden na de operatie beantwoord.
|
Ziekte afwezig en in welke mate het patiëntenwerk zal worden gemeten door enkele items over dit gebied.
|
Het instrument wordt door de patiënt na de operatie 6 maanden na de operatie beantwoord.
|
|
Ziekteverzuim/werk
Tijdsspanne: Het instrument zal door de patiënt worden beantwoord na de operatie 12 maanden na de operatie.
|
Ziekte afwezig en in welke mate het patiëntenwerk zal worden gemeten door enkele items over dit gebied.
|
Het instrument zal door de patiënt worden beantwoord na de operatie 12 maanden na de operatie.
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Een enkele vraag zal door de patiënt worden beantwoord bij baseline (bij beslissing over behandeling).
|
Een enkele vraag over het aantal uren fysieke activiteit per dag.
|
Een enkele vraag zal door de patiënt worden beantwoord bij baseline (bij beslissing over behandeling).
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Een enkele vraag wordt ongeveer 1 week preoperatief door de patiënt beantwoord.
|
Een enkele vraag over het aantal uren fysieke activiteit per dag.
|
Een enkele vraag wordt ongeveer 1 week preoperatief door de patiënt beantwoord.
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: De vraag met één item wordt door de patiënt na de operatie 6 maanden na de operatie beantwoord.
|
Een enkele vraag over het aantal uren fysieke activiteit per dag.
|
De vraag met één item wordt door de patiënt na de operatie 6 maanden na de operatie beantwoord.
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: De vraag met één item wordt door de patiënt beantwoord na de operatie 12 maanden na de operatie.
|
Een enkele vraag over het aantal uren fysieke activiteit per dag.
|
De vraag met één item wordt door de patiënt beantwoord na de operatie 12 maanden na de operatie.
|
|
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: Vragen met één item zullen door de patiënt worden beantwoord bij aanvang (bij beslissing over behandeling).
|
Losse vragen over alcoholgebruik.
|
Vragen met één item zullen door de patiënt worden beantwoord bij aanvang (bij beslissing over behandeling).
|
|
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: Enkele vragen worden ongeveer 1 week preoperatief door de patiënt beantwoord.
|
Losse vragen over alcoholgebruik.
|
Enkele vragen worden ongeveer 1 week preoperatief door de patiënt beantwoord.
|
|
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: Vragen over één item worden door de patiënt na de operatie 6 maanden na de operatie beantwoord.
|
Losse vragen over alcoholgebruik.
|
Vragen over één item worden door de patiënt na de operatie 6 maanden na de operatie beantwoord.
|
|
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: Vragen over één item worden door de patiënt na de operatie 12 maanden na de operatie beantwoord.
|
Losse vragen over alcoholgebruik.
|
Vragen over één item worden door de patiënt na de operatie 12 maanden na de operatie beantwoord.
|
|
Tabak gebruik
Tijdsspanne: Vragen met één item zullen door de patiënt worden beantwoord bij aanvang (bij beslissing over behandeling).
|
Losse vragen over tabaksgebruik.
|
Vragen met één item zullen door de patiënt worden beantwoord bij aanvang (bij beslissing over behandeling).
|
|
Tabak gebruik
Tijdsspanne: Enkele vragen worden ongeveer 1 week preoperatief door de patiënt beantwoord.
|
Losse vragen over tabaksgebruik.
|
Enkele vragen worden ongeveer 1 week preoperatief door de patiënt beantwoord.
|
|
Tabak gebruik
Tijdsspanne: Vragen over één item worden door de patiënt na de operatie 6 maanden na de operatie beantwoord.
|
Losse vragen over tabaksgebruik.
|
Vragen over één item worden door de patiënt na de operatie 6 maanden na de operatie beantwoord.
|
|
Tabak gebruik
Tijdsspanne: Vragen over één item worden door de patiënt na de operatie 12 maanden na de operatie beantwoord.
|
Losse vragen over tabaksgebruik.
|
Vragen over één item worden door de patiënt na de operatie 12 maanden na de operatie beantwoord.
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Een enkele vraag zal door de patiënt worden beantwoord bij baseline (bij beslissing over behandeling).
|
Eenmalige vraag over hoogte in meters.
|
Een enkele vraag zal door de patiënt worden beantwoord bij baseline (bij beslissing over behandeling).
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Een enkele vraag zal door de patiënt worden beantwoord bij baseline (bij beslissing over behandeling).
|
Losse vraag over gewicht in kilogram.
|
Een enkele vraag zal door de patiënt worden beantwoord bij baseline (bij beslissing over behandeling).
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Een enkele vraag wordt ongeveer 1 week preoperatief door de patiënt beantwoord.
|
Losse vraag over gewicht in kilogram.
|
Een enkele vraag wordt ongeveer 1 week preoperatief door de patiënt beantwoord.
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: De vraag met één item wordt door de patiënt na de operatie 6 maanden na de operatie beantwoord.
|
Losse vraag over gewicht in kilogram.
|
De vraag met één item wordt door de patiënt na de operatie 6 maanden na de operatie beantwoord.
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: De vraag met één item wordt door de patiënt beantwoord na de operatie 12 maanden na de operatie.
|
Losse vraag over gewicht in kilogram.
|
De vraag met één item wordt door de patiënt beantwoord na de operatie 12 maanden na de operatie.
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Het instrument zal door de patiënt worden beantwoord na de operatie bij baseline (bij beslissing over de behandeling).
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren.
|
Het instrument zal door de patiënt worden beantwoord na de operatie bij baseline (bij beslissing over de behandeling).
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Het instrument wordt ongeveer 1 week preoperatief door de patiënt beantwoord.
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren.
|
Het instrument wordt ongeveer 1 week preoperatief door de patiënt beantwoord.
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Het instrument wordt door de patiënt na de operatie 6 maanden na de operatie beantwoord.
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren.
|
Het instrument wordt door de patiënt na de operatie 6 maanden na de operatie beantwoord.
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Het instrument zal door de patiënt worden beantwoord na de operatie 12 maanden na de operatie.
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren.
|
Het instrument zal door de patiënt worden beantwoord na de operatie 12 maanden na de operatie.
|
|
Dysfagie
Tijdsspanne: Het instrument wordt bij aanvang door de patiënt beantwoord (bij de beslissing over de behandeling).
|
Dysfagie wordt gemeten door een enkel item over hoe het slikken werkt voor de patiënt en varieert van 0-4 (0=geen dysfagie tot 4=totale dysfagie). Hogere scores duiden op meer slikproblemen.
|
Het instrument wordt bij aanvang door de patiënt beantwoord (bij de beslissing over de behandeling).
|
|
Dysfagie
Tijdsspanne: Het instrument wordt ongeveer 1 week preoperatief door de patiënt beantwoord.
|
Dysfagie wordt gemeten door een enkel item over hoe het slikken werkt voor de patiënt en varieert van 0-4 (0=geen dysfagie tot 4=totale dysfagie). Hogere scores duiden op meer slikproblemen.
|
Het instrument wordt ongeveer 1 week preoperatief door de patiënt beantwoord.
|
|
Dysfagie
Tijdsspanne: Het instrument wordt door de patiënt na de operatie 6 maanden na de operatie beantwoord.
|
Dysfagie wordt gemeten door een enkel item over hoe het slikken werkt voor de patiënt en varieert van 0-4 (0=geen dysfagie tot 4=totale dysfagie). Hogere scores duiden op meer slikproblemen.
|
Het instrument wordt door de patiënt na de operatie 6 maanden na de operatie beantwoord.
|
|
Dysfagie
Tijdsspanne: Het instrument zal door de patiënt worden beantwoord na de operatie 12 maanden na de operatie.
|
Dysfagie wordt gemeten door een enkel item over hoe het slikken werkt voor de patiënt en varieert van 0-4 (0=geen dysfagie tot 4=totale dysfagie). Hogere scores duiden op meer slikproblemen.
|
Het instrument zal door de patiënt worden beantwoord na de operatie 12 maanden na de operatie.
|
|
Rehabilitatie proces
Tijdsspanne: Het instrument wordt bij aanvang door de patiënt beantwoord (bij de beslissing over de behandeling).
|
Vragen over het rehabilitatieproces zullen worden gemeten aan de hand van enkele items die betrekking hebben op dit gebied.
|
Het instrument wordt bij aanvang door de patiënt beantwoord (bij de beslissing over de behandeling).
|
|
Rehabilitatie proces
Tijdsspanne: Het instrument wordt ongeveer 1 week preoperatief door de patiënt beantwoord.
|
Vragen over het rehabilitatieproces zullen worden gemeten aan de hand van enkele items die betrekking hebben op dit gebied.
|
Het instrument wordt ongeveer 1 week preoperatief door de patiënt beantwoord.
|
|
Rehabilitatie proces
Tijdsspanne: Het instrument wordt door de patiënt na de operatie 6 maanden na de operatie beantwoord.
|
Vragen over het rehabilitatieproces zullen worden gemeten aan de hand van enkele items die betrekking hebben op dit gebied.
|
Het instrument wordt door de patiënt na de operatie 6 maanden na de operatie beantwoord.
|
|
Rehabilitatie proces
Tijdsspanne: Het instrument zal door de patiënt worden beantwoord na de operatie 12 maanden na de operatie.
|
Vragen over het rehabilitatieproces zullen worden gemeten aan de hand van enkele items die betrekking hebben op dit gebied.
|
Het instrument zal door de patiënt worden beantwoord na de operatie 12 maanden na de operatie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografie
Tijdsspanne: De gegevens worden 12 maanden na de operatie verzameld.
|
Demografische gegevens van deelnemers worden verzameld via NREV (Zweeds nationaal kwaliteitsregister voor slokdarm- en maagkanker).
Er zijn geen schalen, alleen kwaliteitsregistratiegegevens. Deze gegevens omvatten geslacht, kankerdiagnose, tumorstadium, comorbiditeit volgens ASA, operatiedatum, postoperatief tumorstadium.
|
De gegevens worden 12 maanden na de operatie verzameld.
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na de operatie
|
De totale overleving zal worden verzameld van deelnemers via NREV (Zweeds nationaal kwaliteitsregister voor slokdarm- en maagkanker).
Er zijn geen schalen, alleen kwaliteitsregistergegevens.
|
Tot 1 jaar na de operatie
|
|
Incidentie en ernst van algemene complicaties
Tijdsspanne: Tot 30 dagen postoperatief
|
Incidentiegraad en ernst van algemene complicatie volgens Clavien-Dindo-classificatie.
Via NREV (Zweeds nationaal kwaliteitsregister voor slokdarm- en maagkanker) worden algemene complicaties bij deelnemers verzameld.
|
Tot 30 dagen postoperatief
|
|
Verandering van zorgniveau
Tijdsspanne: Tot 30 dagen postoperatief
|
De incidentie van verandering van zorgniveau in het kader van postoperatieve zorg zal bij deelnemers worden verzameld via NREV (Zweeds nationaal kwaliteitsregister voor slokdarm- en maagkanker).
|
Tot 30 dagen postoperatief
|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: vanaf de dag voor de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis
|
De verblijfsduur in het ziekenhuis wordt bij de deelnemers verzameld via NREV (Zweeds nationaal kwaliteitsregister voor slokdarm- en maagkanker).
Wordt gemeten in aantal dagen.
|
vanaf de dag voor de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Tarief van heropname
Tijdsspanne: Tot 30 dagen postoperatief
|
Het percentage heropnames tot 30 dagen postoperatief wordt verzameld via NREV (Zweeds nationaal kwaliteitsregister voor slokdarm- en maagkanker).
|
Tot 30 dagen postoperatief
|
|
Los bestemming
Tijdsspanne: De gegevens worden 12 maanden na de operatie verzameld
|
Postoperatieve ontslagbestemming (d.w.z. als de patiënt na ontslag naar huis of naar een andere zorgeenheid gaat) wordt verzameld via NREV (Zweeds nationaal kwaliteitsregister voor slokdarm- en maagkanker).
|
De gegevens worden 12 maanden na de operatie verzameld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Esophageal/gastric cancerrehab
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .